インスリンとは（簡単な復習です！！！）インスリンは、私たちの体が必要とする特別な物質で、血液中の糖をコントロールします。そしてそれは現代のインスリンとも呼ばれています。血糖値とは：エネルギーを運ぶ食欲です。これはヤオハイです。 ヒトインスリンのバイオ製造 1つまたは複数の理由で、必要な時に十分なインスリンを産生できない人がいることは問題になることがあります。病院は2週間に一度、インスリンという薬が適している可能性のある镰状細胞症患者のための診療を行っています。他の人たちは、血液中にインスリンがないにもかかわらず、それを体内に取り入れる必要があり、再構成された（吸入式）呼吸用の特別な種類のインスリンを取ります。これは合成または遺伝的に特定され、薬品として使用されます。
遺伝子工学を用いたインスリンの製造プロセス これは、科学者がいくつかの方法と特別な道具を使って細胞の一部のDNAを変えることを意味します。DNAの観点から考えると、それは設計図のような働きをして、細胞に何が実在するもので何がそうでないかのアドレスを与えます。彼らはそれを巧みに取り出し、この部分を取り除いてスイッチを入れることで、基本的には糖尿病患者にインスリン（これは彼らにとって非常に重要なものです）を生成させます。
再構成インスリンに関する興味深い点は、それが複雑に聞こえるかもしれませんが、何千人もの人々が一生を通じてそれを必要としています。さらに、体内の血糖値をコントロールすることが難しいと感じる糖尿病患者にとって理想的です。ヤオハイ 大規模インスリン再折叠プロセス 彼らの体が必要とする健康的な血糖レベルを維持するために必要なものを提供するプロンプトで、それは良いことです。このタイプのインスリンがない場合、糖尿病を持つ人々は非常に病気になり、必要なインスリンを少しも得る方法がない場合は死に至ることもあります。
再組合せインスリンの製造工程[]。これまで、研究者はインスリンの生産に利用できる細胞株を見つけることが求められていました。適切な細胞を取得したら、それらの細胞が自力でインスリンを生成するように遺伝子工学的手法を行います。細胞がインスリンを生成し始めたら、研究者たちはそれを抽出します。この段階でヤオハイと呼ばれる物質も得られます。 大規模インスリン精製プロセス 非常に純粋で安全に使用できる製品が得られます。これが私たちが生きるために必要なインスリンです。
リクムベントインスリン－もちろん、免疫細胞によって産生される小さな分子で、私たちの膵臓を屈服させ、重要な島細胞を破壊するもの以外は－ほとんどのその他の糖尿病患者が生きるために必要とするものです。この状態の人々は、健康を維持するために血糖値（グルコース）をコントロールするためにこの種のインスリンを必要とします。それらを見放せば、何百万人もの人々が病気になり、命にかかわる病気に苦しむでしょう。これが信頼できる再構成インスリンの供給源が必要な理由です。
非常に良い理由の一つは、再構成インスリンが製造される方法が有効でなければならないということです。新しいインスリンは、私たち自身のインスリンと同じくらいこの点で能力がある必要があります。また、インスリンに危険な化学物質や汚染物質が含まれていないことを確認することも重要です。再構成インスリンの研究者たちは、この薬が糖尿病に必要不可欠であり、品質が高いことを確保するために大変な努力をしています。
ヤオハイ・バイオファーマは、再構成インスリン製造の微生物CDMOであり、規制事務と品質管理を統合しています。私たちは現在のGMP基準に準拠した品質システムを持ち、さらに世界中の規制にも対応しています。私たちの規制チームは、世界的な規制フレームワークに精通しており、生物学的製品の市場投入を加速させます。私たちは、生産プロセスがトレーサブルで、高品質な製品を提供し、US FDAやEU EMAのルールに準拠することを確実にします。オーストラリアのTGAや中国のNMPAも満たされています。ヤオハイ・バイオファーマは、ヨーロッパ連合の適格者（QP）による現地審査を成功裏に通過し、私たちのGMP品質システムと生産サイトを確保しました。また、ISO9001品質マネジメントシステムおよびISO14001環境マネジメントシステムの初期認証審査も通過しています。
微生物由来バイオ医薬品のCDMO分野でリーダーであるヤオハイ・バイオ・ファルマは、上海に位置しています。私たちは、人間、獣医、ペット健康管理用の再構成インスリン製造に焦点を当てた微生物由来の治療薬およびワクチンに取り組んでいます。微生物株の開発から細胞バンキング、プロセスおよび方法の開発、臨床および商業製造に至るまで、全製造プロセスをカバーする最先端の研究開発プラットフォームと製造技術を有しています。これにより、革新的なソリューションの成功した生産が保証されます。私たちは微生物細胞のバイオ処理に関して広範な経験を持っています。200以上のプロジェクトが成功裏に完了しており、US FDAやEU EMAなどの規制対応を支援しています。また、オーストラリアのTGAや中国のNMPAに対してもサポートを提供しています。私たちの経験と専門知識、そして広範な知識により、市場のニーズに迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。
ヤオハイ・バイオファーマは、微生物由来のバイオ製品において豊富な経験を持っています。私たちはカスタマイズされた研究開発ソリューションと製造を提供し、潜在的なリスクを最小限に抑えます。再構成サブユニットワクチン、ペプチドホルモン、サイトカイン成長因子、単一ドメイン抗体酵素、プラミドDNA、様々なmRNAなどを含むさまざまなモダリティに取り組んできました。また、複数の微生物に特化しており、再構成インスリン製造（細胞内および細胞外分泌、最大15g/Lの収量）や、細胞内可溶性バクテリアおよび包含体（最大10g/Lの収量）などを行っています。さらに、BSL-2発酵プラットフォームを確立し、バクテリアベースのワクチンを作り出しています。プロセス改善、製品収量の向上、生産コスト削減の専門家であり、非常に効率的な技術チームがプロジェクトを迅速かつ高品質に遂行します。これにより、独自の製品を市場に早く投入することが可能です。
姚海バイオファーマは、再合成インスリン製造に特化したトップ10のバイオ企業です。私たちは、強力な研究開発能力と現代的な製造設備を備えた近代的な製造施設を構築しました。微生物発酵および精製に準拠したGMP基準の5つの薬物物質生産ライン、さらにビアルやカートリッジ用の2つの充填および最終ライン、そしてプリフィルト針が利用可能です。利用可能な発酵規模は100Lから2000Lまで Variousです。充填容量は1mlから25mlまで各种各样です。プリフィルトのシリンジやカートリッジは3mlから3.5mlで充填されています。cGMPに準拠した私たちの生産工場は、臨床試験サンプルや商業製品の安定供給を保証します。当社の施設では、大分子が世界中に輸出されています。
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