組み換えインスリンの製造

• 組み換えインスリン製造の手順

  組み換えインスリンの製造段階[]。これまで、研究者はインスリンの製造に利用できる細胞株を見つけるはずでした。適切な細胞が見つかったら、遺伝子工学を行って、それらの細胞が独自にインスリンを製造し始めるようにします。細胞がインスリンを生成し始めると、科学者はこのYaohaiを抽出できます。 大規模インスリン精製プロセス  精製された製品なので、非常に安全で優れた使用が可能です。これにより、生きていくために必要なインスリンが生成されます。 

• 組み換えインスリン製造の役割

  リカンベントインスリンは、もちろん、免疫細胞が膵臓を攻撃して従わせ、重要な膵島細胞を破壊するために生成する小さな分子を除けば、他の点では闘争中の糖尿病患者の多くが生き続けるために必要とするものです。この病気の患者は、血糖値（グルコース）をコントロールして健康を維持するために、この種のインスリンを必要とします。放置すれば、何百万人もの人々が病気になり、命を脅かす病気に苦しむことになります。だからこそ、信頼できる組換えインスリンの供給源が必要なのです。

• 組み換えインスリン製造方法の重要性

  非常に良い理由は、組み換えインスリンの製造方法が有効かつ効果的でなければならないということです。したがって、新しいインスリンは、この点で私たちのインスリンとまったく同じ性能でなければなりません。また、インスリンに危険な化学物質や汚染物質が含まれていないことを保証することも重要です。組み換えインスリンの研究者は、生産するこの薬が糖尿病を必要とせず、高品質であることを保証するために多大な労力を費やしています。 

Yaohai 組換えインスリン製造を選ぶ理由は何ですか?

• 品質システムとグローバル規制コンプライアンス

  Yaohai BioPharma は、トップ 10 の微生物 CDMO であり、品質と規制事項を統合しています。当社は、現在の GMP 基準と国際規制に完全に準拠した品質システムを備えています。当社の規制専門家チームは、世界中の規制フレームワークを深く理解しています。これにより、生物学的製品の発売を加速できます。当社は、米国 FDA、組み換えインスリン製造、オーストラリア TGA、および中国 NMPA の規制に準拠した、追跡可能な製造手順と高品質の製品を保証できます。Yaohai BioPharma は、GMP 品質システムと製造現場について、欧州連合の資格者 (QP) による現地監査に合格しました。また、ISO9001 品質管理システムと ISO14001 環境管理システムの初期認証監査も通過しています。

• カスタマイズ、効率性、コスト効率

  Yaohai Bio-Pharmaは、微生物から作られた生物製剤の製造経験があります。当社は、リスクを最小限に抑えながら、オーダーメイドのRDソリューションと製造サービスを提供しています。当社は、組み換えサブユニットワクチン、ペプチド、ホルモン、サイトカイン、成長因子、モノドメイン抗体、酵素、プラスミドDNA、mRNAなど、さまざまなモダリティに取り組んできました。当社は、酵母の細胞外および細胞内分泌物（最大15g / Lの収量）、細菌の細胞内可溶性および封入体（最大10g / Lの収量）など、いくつかの微生物に特化しています。また、組み換えインスリン製造ワクチンを作成するためのBSL-2発酵システムも作成しました。当社は、生産プロセスの最適化、収量の増加、コストの削減の専門家です。当社には、タイムリーで最高品質のプロジェクト配信を保証する非常に効率的な技術チームがあります。これにより、ユニークな製品をより早く市場に提供できます。

• 強力なサプライチェーンと製造能力

  Yaohai Bio-Pharma は、バイオ製​​品の組換えインスリン製造でトップ 10 に入る、微生物発酵のスペシャリストです。当社は、強力な RD 機能と高度なインフラストラクチャを備えた近代的な施設を設立しました。微生物細胞を精製および発酵する GMP 基準に準拠した医薬品の製造ラインが 100 つあり、バイアル、充填済みカートリッジ、ニードル用の充填および仕上げラインが 2000 つ用意されています。使用可能な発酵スケールは 1L から 25L です。バイアルの充填仕様は 1ml から 3ml ですが、充填済みシリンジまたはカートリッジの充填要件は XNUMX～XNUMXml です。製造ワークショップは cGMP 認定を受けており、商用サンプルと臨床サンプルを提供しています。当社の施設で製造された高分子は、世界中に配送可能です。

• 専門知識と豊富な経験

  微生物生物製剤のCDMOのリーダーであるYaohai Bio-Pharmaは江蘇省にあります。当社は、ヒト、獣医、ペットの健康管理のための組換えインスリン製造である微生物生産の治療薬とワクチンに注力しています。当社は、微生物株の開発、細胞バンキング、プロセスと方法の開発から臨床および商業製造まで、新しいソリューションの成功を保証する製造プロセス全体を網羅する最先端のRDプラットフォームと製造技術を持っています。当社は、微生物細胞のバイオプロセスで豊富な経験を積んでいます。200を超えるプロジェクトを成功裏に完了しており、米国FDAやEU EMAなどの規制を通過できるようお客様をサポ​​ートしています。また、オーストラリアTGAと中国NMPAでもお客様を支援しています。当社の経験と専門知識、そして幅広い知識により、市場の需要に迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。

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