組み換えインスリンの製造 日本

• 組み換えインスリン製造の手順

  組み換えインスリンの製造段階[]。これまで、研究者はインスリンの製造に利用できる細胞株を見つけるはずでした。適切な細胞が見つかったら、遺伝子工学を行って、それらの細胞が独自にインスリンを製造し始めるようにします。細胞がインスリンを生成し始めると、科学者はこのYaohaiを抽出できます。 大規模インスリン精製プロセス  精製された製品なので、非常に安全で優れた使用が可能です。これにより、生きていくために必要なインスリンが生成されます。 

• 組み換えインスリン製造の役割

  リカンベントインスリンは、もちろん、免疫細胞が膵臓を攻撃して従わせ、重要な膵島細胞を破壊するために生成する小さな分子を除けば、他の点では闘争中の糖尿病患者の多くが生き続けるために必要とするものです。この病気の患者は、血糖値（グルコース）をコントロールして健康を維持するために、この種のインスリンを必要とします。放置すれば、何百万人もの人々が病気になり、命を脅かす病気に苦しむことになります。だからこそ、信頼できる組換えインスリンの供給源が必要なのです。

• 組み換えインスリン製造方法の重要性

  非常に良い理由は、組み換えインスリンの製造方法が有効かつ効果的でなければならないということです。したがって、新しいインスリンは、この点で私たちのインスリンとまったく同じ性能でなければなりません。また、インスリンに危険な化学物質や汚染物質が含まれていないことを保証することも重要です。組み換えインスリンの研究者は、生産するこの薬が糖尿病を必要とせず、高品質であることを保証するために多大な労力を費やしています。

Yaohai 組換えインスリン製造を選ぶ理由は何ですか?

• 専門知識と豊富な経験

  Yaohai Bio-Pharma is a leading in Recombinant Insulin Manufacturing CDMO. Our main focus has been the production of microbial vaccinations and therapeutics to treat pets, human and veterinary health. We possess cutting-edge RD and manufacturing technology platforms that cover the entire manufacturing process from the engineering of microbial strains, to cell banking processing and method design to clinical and commercial manufacturing, making sure that we can ensure the successful delivery of the most advanced solutions. We have accumulated a huge quantity of knowledge in the bio processing microbial field. More than 200 projects have been successfully completed and we help our clients comply with regulations like those of the US FDA as well as EU EMA. We also help them to navigate Australia TGA and China NMPA. We are able to respond rapidly to market requirements and offer customized CDMO services due to our experience and expertise.

• カスタマイズ、効率性、コスト効率

  Yaohai Bio-Pharma has experience in manufacturing biologics that are created from microorganisms. We offer bespoke RD solutions as well as manufacturing services while minimising potential risks. We have worked with diverse techniques, such as recombinant cellular subunits, vaccines (including peptides), growth factors, hormones, and the Recombinant Insulin Manufacturing. We are a specialist in many microorganisms like yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) and bacteria intracellular soluble, and inclusion body (yields up to 10g/L). We have also developed a BSL-2 fermentation platform to create bacterial vaccines. We have a track record of improving production processes, thereby increasing yields and reducing costs. We have a highly-efficient technology team to ensure timely and high-quality delivery of projects. This helps us bring your products that are unique faster to the market.

• 強力なサプライチェーンと製造能力

  Yaohai Bio-Pharma, a top 10 producer of biological products, is a specialist in microbial fermentation. We have built an advanced facility that is equipped with advanced facilities as well as robust RD and manufacturing capabilities. Five drug substance production lines that are compliant with GMP standards for microbial purification and fermentation along with two automated fill and finishing lines for vials, cartridges and needles pre-filled are available. The scales for fermentation available are 100L, 500L, 1000L and 2000L. The filling volume ranges from 1ml to Recombinant Insulin Manufacturing. Syringes or cartridges pre-filled are filled with the equivalent of 1-3ml. Our cGMP-compliant production workshop ensures steady supply of clinical samples and commercial products. The bulk molecules produced in our factory can be shipped worldwide.

• 品質システムとグローバル規制コンプライアンス

  Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality management and regulatory issues. We have developed a solid quality management system that conforms to the current GMP standards and regulations globally. Our regulatory team has an in-depth understanding of the world-wide regulatory frameworks. This allows us to accelerate biological launches. We ensure traceable production processes as well as high-quality products and in compliance with the guidelines of the US FDA and EU EMA. Recombinant Insulin Manufacturing and China NMPA are also satisfied. Yaohai BioPharma successfully passed an on-site audit conducted by an accredited Qualified Person of the European Union (QP) to review our GMP system and production facility. We have also been through the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.

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