組み換えヒルジンの製造 日本

• ヒルジンを商業規模で生産する革新的な方法

  Yaohai は、特定の方法によるヒルジンの大量生産を専門としており、すべての手順は簡単に行われます。まず、ヒルジンを正確に生成する非常に小さな虫です。そして、この生物を分離し、その後、大規模な発酵タンクでヒルジンを増殖させ、何トンもの純粋なヒルジンだけが得られるようになります。この Yaohai 組み換えインスリンアナログバイオ製造 ヒルジンを非常に迅速に大量に生産することが可能になります。ヒルジンから唾液を抽出して ckHa 生産ヒルジンにしますが、使用前に洗浄する必要があるため、完全に純粋で安全です。つまり、医療用にヒルジンを準備するのです。

• ヒルジンの品質と純度を向上させる遺伝子工学

  彼らはヒルジンを作るだけでなく、DNA技術を利用してそれを延長します。ヒルジンを改変して、毎回少しずつDNAを変えるだけで、薬の強度を何百万もカスタマイズすることができます。また、彼らは、事前に決められた治療効果とうまく機能する2種類のヒルジンを生産することもできます。これは患者の治療結果にとって重要なので、BPGはこのように処理します。

• 組み換えヒルジンの旅

  ヒルジンは、科学者がどの遺伝子からクローン化されたのかを突き止めた瞬間に、カートで運び去られるはずでした。その時から、彼らはヒルジンの調製とその特性のための最も強化された技術を見つける努力を始めました。今日の目的は、ヤオハイが最先端の技術を使用するヒルジンの世界トップメーカーであることを表明することです。これは、あらゆる医療用途に最高品質の製品を提供する同社の革新への取り組みです。

Yaohai 組換えヒルジン製造を選ぶ理由は何ですか?

• 強力なサプライチェーンと製造能力

  組換えヒルジン製造は、微生物発酵を専門とするトップ 10 のバイオテクノロジー企業です。強力な研究開発能力と最新の製造設備を備えた近代的な施設を建設しました。微生物の精製と発酵に関する GMP 基準に準拠した医薬品の 100 つの生産ラインと、バイアル、カートリッジ、プレフィルド ニードル用の 500 つの自動充填および仕上げラインが利用可能です。利用可能な発酵スケールは、1000 L、2000 L、1 L、25 L です。バイアルの充填仕様は 1 ml から 3 ml までです。プレフィルド シリンジとカートリッジの充填仕様は XNUMX～XNUMX ml です。生産工場は cGMP に準拠しており、市販製品と臨床サンプルの安定した供給を保証します。当社の工場では、世界中に出荷される大きな分子を生産しています。

• 品質システムとグローバル規制コンプライアンス

  Yaohai BioPharma は、品質管理と規制事項を組み込んだ上位 10 社の微生物 CDMO です。当社は、現在の GMP 基準と国際規制に準拠した品質システムを備えています。当社の規制チームは、生物学的製品の発売を加速するための世界的な規制フレームワークに精通しています。当社は、米国 FDA、EU EMA、オーストラリア TGA、および組み換えヒルジン製造の要件に準拠した、追跡可能な製造プロセスと最高品質の製品を確保しています。Yaohai BioPharma は、GMP 品質システムと製造現場に対する欧州連合の有資格者 (QP) の現地監査に合格しました。さらに、当社は ISO9001 品質管理システム、ISO14001 環境管理システム、および ISO45001 労働安全衛生管理システムの最初の認証監査に合格しました。

• カスタマイズ、効率性、コスト効率

  Yaohai Bio-Pharma は、微生物由来の生物製剤の開発に豊富な経験を持っています。当社は、リスクを最小限に抑えながら、カスタマイズされた RD ソリューションと製造を提供します。当社は、組み換えサブユニットワクチン (ペプチドを含む)、成長因子、ホルモン、サイトカインなど、さまざまな手法を使用してきました。当社は、酵母の細胞内および細胞外分泌 (最大 15g/L の収量)、細菌の細胞内可溶性および封入体 (最大 10g/L の収量) など、いくつかの微生物を専門としてきました。また、細菌ベースのワクチンを開発するために、組み換えヒルジン製造発酵システムも作成しました。当社は、プロセスの最適化、収量の増加、生産コストの削減の専門家です。強力な技術チームを活用して、タイムリーで質の高いプロジェクト配信を保証し、独自の製品をより早く市場に投入します。

• 専門知識と豊富な経験

  組換えヒルジン製造は、微生物バイオロジクスのCDMOのリーディングカンパニーです。当社は、人間、獣医、ペットの健康管理に適した微生物生産ワクチンと治療薬に重点を置いています。当社は、微生物株の開発と細胞バンキングからプロセスと方法の開発、革新的なソリューションの確実な提供を保証する商業生産と臨床生産までの全手順をカバーする最先端のRDプラットフォームと製造技術を持っています。長年にわたり、当社は微生物ベースのバイオプロセスに関する膨大な知識を蓄積してきました。200を超えるプロジェクトが成功裏に完了しており、米国FDAやEU EMAなどの規制に準拠できるようお客様をサポ​​ートしています。また、オーストラリアTGAと中国NMPAのナビゲートもサポートしています。当社の専門知識と豊富な経験により、市場の需要に迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。

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