組み換えヒルジンの製造

• ヒルジンを商業規模で生産する革新的な方法

  Yaohai は、特定の方法によるヒルジンの大量生産を専門としており、すべての手順は簡単に行われます。まず、ヒルジンを正確に生成する非常に小さな虫です。そして、この生物を分離し、その後、大規模な発酵タンクでヒルジンを増殖させ、何トンもの純粋なヒルジンだけが得られるようになります。この Yaohai 組み換えインスリンアナログバイオ製造 ヒルジンを非常に迅速に大量に生産することが可能になります。ヒルジンから唾液を抽出して ckHa 生産ヒルジンにしますが、使用前に洗浄する必要があるため、完全に純粋で安全です。つまり、医療用にヒルジンを準備するのです。

• ヒルジンの品質と純度を向上させる遺伝子工学

  彼らはヒルジンを作るだけでなく、DNA技術を利用してそれを延長します。ヒルジンを改変して、毎回少しずつDNAを変えるだけで、薬の強度を何百万もカスタマイズすることができます。また、彼らは、事前に決められた治療効果とうまく機能する2種類のヒルジンを生産することもできます。これは患者の治療結果にとって重要なので、BPGはこのように処理します。

• 組み換えヒルジンの旅

  ヒルジンは、科学者がどの遺伝子からクローン化されたのかを突き止めた瞬間に、カートで運び去られるはずでした。その時から、彼らはヒルジンの調製とその特性のための最も強化された技術を見つける努力を始めました。今日の目的は、ヤオハイが最先端の技術を使用するヒルジンの世界トップメーカーであることを表明することです。これは、あらゆる医療用途に最高品質の製品を提供する同社の革新への取り組みです。

Yaohai 組換えヒルジン製造を選ぶ理由は何ですか?

• 専門知識と豊富な経験

  Yaohai Bio-Pharma is a leading in Recombinant Hirudin Manufacturing CDMO. Our main focus has been the production of microbial vaccinations and therapeutics to treat pets, human and veterinary health. We possess cutting-edge RD and manufacturing technology platforms that cover the entire manufacturing process from the engineering of microbial strains, to cell banking processing and method design to clinical and commercial manufacturing, making sure that we can ensure the successful delivery of the most advanced solutions. We have accumulated a huge quantity of knowledge in the bio processing microbial field. More than 200 projects have been successfully completed and we help our clients comply with regulations like those of the US FDA as well as EU EMA. We also help them to navigate Australia TGA and China NMPA. We are able to respond rapidly to market requirements and offer customized CDMO services due to our experience and expertise.

• 品質システムとグローバル規制コンプライアンス

  Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that integrates quality management and regulatory affairs. We have a quality management system that is in compliance with current Recombinant Hirudin Manufacturing and regulations around the globe. Our regulatory team is knowledgeable in the global regulatory frameworks that help accelerate biological launches. We ensure traceable production procedures quality products, as well as in compliance with the guidelines of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also in compliance. Yaohai BioPharma has successfully passed the on-site audit by the European Union's qualified Person (QP) for our GMP quality system and production site. We also successfully cleared the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.

• 強力なサプライチェーンと製造能力

  Yaohai Bio-Pharma, a top 10 producer of biological products, is a specialist in microbial fermentation. We have established an advanced facility that is equipped with modern facilities and strong RD manufacturing capabilities. We have five drug substance manufacturing lines that are in compliance with GMP requirements for microbial fermentation and purification, as well as two fill-finish lines that are automated for cartridges, vials, as well as pre-filled syringes. The available fermentation scales vary from 100L to 500L, 1000L and 2000L. Recombinant Hirudin Manufacturing for vias are 1ml to 25ml, whereas the pre-filled syringes and cartridge filling specifications cover 1-3ml. Our production workshop is cGMP compliant and guarantees steady supply of clinical samples as well as commercial items. Our plant produces large molecules which are shipped to the globe.

• カスタマイズ、効率性、コスト効率

  Yaohai Bio-Pharma は、微生物由来の生物製剤の製造経験があります。当社は、リスクを最小限に抑えながら、カスタマイズされた RD ソリューションと製造を提供します。当社は、ワクチン (ペプチドを含む)、成長因子、ホルモン、サイトカインの製造など、さまざまな方法に取り組んできました。当社は、酵母細胞外および細胞内 (最大 15 g/L の収量)、細菌ペリプラズム分泌物、可溶性細胞内、封入体 (最大 10 グラム/L の収量) など、複数の微生物宿主に特化しています。また、細菌ワクチンを作成するための BSL-2 発酵プラットフォームも備えています。当社は、プロセスの改善、製品収量の増加、および製造コストの削減を専門としています。当社には、タイムリーで質の高いプロジェクト配信を保証する効率的な技術チームがあります。これにより、お客様の独占製品をより早く市場に提供できます。

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