再合成ヒルドインの製造

• 商業規模でのヒルドイン生産のための革新的な方法

  ヤオハイは、特定の方法を通じてヒルドインを大量生産することに特化しており、すべての工程がスムーズに行われます。最初は非常に小さな蠕虫で、正確にヒルドインを生成します。そして、この生物を分離し、大規模な発酵タンクの中でヒルドインが増殖します。最終的に、多くの純粋なヒルドインが得られるのです。これがヤオハイです。 再合成インスリンアナログバイオ製造 これにより、大量のヒルドインを非常に迅速に生産することが可能になります。ヒルドインから唾液を抽出し、それを洗浄して使用する前に完全に純粋で安全な状態にします。要するに、彼らはヒルドインを医療用に準備するのです。

• 品質と純度を向上させるための遺伝子工学

  彼らはヒルドインを製造するだけでなく、DNA技術の助けを借りてそれを延長しています。ヒルドインを少しずつDNAを変更することで、薬のカスタム強度を大量に調整することができます。また、予め決められた治療法とよく合う2種類のヒルドインも生産できます。これは患者の結果にとって重要であるため、BPGはこの方法で処理を行っています。

• 再合成ヒルドインの道のり

  ヒルドインは、科学者がそれがどの遺伝子からクローンされているかを突き止めた瞬間に馬車で運び去られるはずでした。その時から、彼らはヒルドインの準備とその特性に関する最も高度な技術を見つける努力を始めました。今日の目標は、ヤオハイを世界トップクラスのヒルドイン製造メーカーとして位置づけ、最先端の技術を使用することです。これが彼らの革新への取り組みであり、どんな医療用途にも最高品質の製品を提供できる理由です。

Why choose ヤオハイ 再合成ヒルドインの製造?

• 専門知識と豊富な経験

  ヤオハイ バイオファーマは、再構成ヒルドイン製造のCDMOでリーディングカンパニーです。私たちの主な焦点は、ペット、人間、および獣医療の健康を治療するための微生物ワクチンと治療法の生産にあります。私たちは最先端のR&Dと製造技術プラットフォームを保有しており、微生物株のエンジニアリングからセルバンク処理、方法設計、臨床および商業製造に至るまでの全製造プロセスをカバーしています。これにより、最も先進的なソリューションの成功裏の提供が確実に行われます。私たちは微生物バイオプロセッシング分野で膨大な知識を蓄積してきました。200以上のプロジェクトが成功裡に完了しており、米国FDAやEU EMAなどの規制への準拠を支援するとともに、オーストラリアTGAや中国NMPAへの対応もサポートします。私たちの経験と専門知識により、市場の要求に迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。

• 品質管理体制とグローバル規制適合

  ヤオハイ・バイオファーマは、品質管理と規制事務を統合したトップ10の微生物CDMOです。私たちは、現在のリコムビナント・ヒルジン製造および世界中の規制に準拠した品質管理体制を持っています。私たちの規制チームは、生物学的製品の市場投入を加速するための世界的な規制フレームワークについて熟知しています。私たちは、追跡可能な生産プロセス、品質の製品を確保し、米国FDAやEU EMAのガイドラインに準拠しています。オーストラリアTGAや中国NMPAも同様に準拠しています。ヤオハイ・バイオファーマは、GMP品質システムと生産サイトについて、ヨーロッパ連合の適格者（QP）による現地審査を成功裏に通過しました。また、ISO9001品質管理体制およびISO14001環境管理体制に関する最初の認証審査も成功裏に完了しました。

• 強固なサプライチェーンと製造能力

  ヤオハイ バイオファーマは、トップ10のバイオ製品メーカーであり、微生物発酵の専門家です。私たちは、現代的な設備と強力な研究開発・製造能力を備えた最先端の施設を構築しました。微生物発酵および精製に準拠した5つの医薬品原薬製造ラインと、カートリッジ、ビアル、プレフィルトシリンジに対応する2つの自動充填ラインを持っています。利用可能な発酵規模は100Lから500L、1000L、そして2000Lまで Variousです。再組み換えヒルドインの製造では、ビアルは1mlから25mlまで、プレフィルトシリンジやカートリッジの充填仕様は1〜3mlをカバーしています。私たちの生産工場はcGMPに準拠しており、臨床試験用サンプルや商業製品の安定供給を保証します。当社のプラントでは大分子が生産され、世界中に出荷されています。

• カスタマイズ、効率性、コスト効果

  ヤオハイ・バイオファーマは、微生物由来のバイオ医薬品の製造において豊富な経験を持っています。私たちはリスクを最小限に抑えながら、カスタマイズされた研究開発ソリューションと製造を提供します。再構成ヒルジンの製造や、ワクチン（ペプチドを含む）、成長因子、ホルモン、サイトカインなど、多様な手法で取り組んできました。私たちは酵母の細胞外および細胞内（最大15 g/Lの収量）や、バクテリアのペリプラズム分泌、可溶性細胞内、インクルージョンボディ（最大10 g/Lの収量）など、複数の微生物ホストを専門としています。また、BSL-2の発酵プラットフォームも保有しており、バクテリアワクチンの製造が可能です。プロセスの改善、製品収量の増加、生産コストの削減に特化しています。効率的な技術チームが、プロジェクトの迅速かつ高品質な納品を保証し、お客様の独占製品を市場に早く届けることを可能にします。

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