組み換え技術は、科学者による遺伝子組み換えに対する洗練された興味深いアプローチを提供します。EGF などのタンパク質の効率的な生産は、細菌の内蔵能力を使用して研究室で可能です。科学者は、さまざまな健康問題の治療または補助として長年 EGF を研究してきました。EGF は、皮膚の治癒や体組織の成長、および癌との闘いに役立つことが知られています。しかし、最大の障害の 1 つは、EGF の生産には常に多くの時間と費用が必要だったことです。価格が高すぎるため、多額の保険に加入している消費者で、この治療にお金をかけられると考える人はほとんどいません。
幸運にも、Yaohai は組み換え DNA 技術を利用して EGF を安価に生産しました。これは、細菌や酵母などの小さな生物に EGF 遺伝子を導入することで行われます。これらの小さな生物は、その後、分離してクリーム、ローション、さらには注射剤など、さまざまな形で販売できる大量の EGF タンパク質を生成します。つまり、個人はさまざまな健康問題を治療するためのより優れたソリューションをまとめることができるのです。
この研究で使用された EGF は、細胞の成長と傷の治癒に有益な天然タンパク質です。特に、皮膚、腸、腎臓などの体の部位に存在します。数多くの研究で、EGF が肌の健康と若返りに有益であることが実証されています。EGF は、怪我をしたときに体を修復するのを助け、肌の健康全般に有益です。
Yaohai は EGF の組み換え技術の先駆者であり、このサイトカインの効能の新しい用途を特定しました。研究者たちは現在、重傷、火傷、糖尿病性足潰瘍などのさまざまな糖尿病関連症状の治療に使用できる EGF の新バージョンを開発しました。これらの用途のほかにも、彼らは EGF を使用して育毛を促進し、老化の目に見える兆候を軽減する方法も研究しており、化粧品への応用が期待されています。
組み換え EGF の導入によって、医療の多くの基本的な側面がどのように変化したかを説明します。生産コストが下がったため、より多くの患者に EGF 治療を施すことが可能になりました。これにより、より多くの人が EGF を治癒に利用できるようになりました。さらに、この方法により EGF は極めて純粋で一貫性のあるものになりました。患者にとって効率的であるだけでなく安全な治療を実現するという考え方です。
EGF 療法の大きな進歩の 1 つは、がん治療への応用です。ご存知のように、EGF はがん細胞を誘発しますが、EGF のプローブは、組み換え EGF を使用してがん細胞上で EGF が結合する受容体をブロックするのにも役立ち、効果があります。これによりがん細胞の増殖が阻止されるため、EGF はがん治療に役立ちます。
組織工学と再生医療 EGF が組織工学と再生医療に潜在的可能性を持つようになったのは比較的最近のことです。研究では、EGF が皮膚の健康と治癒に必要な新しい血管とコラーゲンの発達をサポートするために使用されていることが実証されています。このようなことは、変形性関節症、脊髄損傷などの病気の治療に新たな道を開き、私たちの体がより良く自己治癒できるようにする可能性があります。
Yaohai Bio-Pharma は、大手微生物バイオロジクス CDMO です。当社は、ペット、人間、動物の健康を治療するための組換え EGF 製造および治療薬の生産に主眼を置いています。当社は、微生物株の開発、細胞バンキング、プロセスおよび方法の開発から、革新的なソリューションを確実に提供する商業および臨床製造まで、製造プロセス全体を網羅する最先端の RD プラットフォームと製造技術を備えています。長年にわたり、当社は微生物ベースのバイオプロセスに関する幅広い知識を獲得してきました。当社は 200 を超えるグローバル プロジェクトを成功裏に完了しており、米国 FDA、EU EMA、オーストラリア TGA、中国 NMPA の規則や規制を順守する上でお客様をサポートしています。当社は、経験と専門知識により、市場の需要に迅速に対応し、カスタマイズされた CDMO サービスを提供することができます。
Yaohai Bio-Pharma は、微生物由来の生物製剤の開発に経験があります。リスクを最小限に抑えながら、カスタマイズされた RD ソリューションと製造を提供します。組み換えサブユニットワクチン (ペプチドを含む)、成長因子、ホルモン、サイトカインなど、さまざまなモダリティを使用しています。酵母の細胞内および細胞外分泌 (最大 15g/L の収量)、細菌の細胞内可溶性および封入体 (最大 10g/L の収量) など、いくつかの微生物を専門としています。また、細菌ベースのワクチンを開発するための組み換え EGF 製造発酵システムも作成しました。プロセスの最適化、収量の増加、生産コストの削減の専門家です。強力な技術チームを活用して、タイムリーで質の高いプロジェクト配信を保証し、独自の製品をより早く市場に投入します。
Yaohai Bio-Pharma は、組換え EGF 製造のトップ 10 メーカーであり、微生物発酵を専門としています。当社は、高度な設備と強力な RD 製造能力を備えた近代的な施設を設立しました。微生物精製および発酵の GMP 基準に準拠した薬物物質の 100 つの製造ラインと、バイアル、カートリッジ、プレフィルド ニードル用の 2000 つの自動充填および仕上げラインがすぐに利用できます。利用可能な発酵スケールは 1L から 25L の範囲です。バイアル充填仕様は 1ml - 3ml をカバーします。プレフィルド カートリッジまたはシリンジ充填仕様は XNUMX-XNUMXml です。製造ワークショップは cGMP 認定を受けており、商用および臨床サンプルを提供しています。当社の工場は、世界中に輸出される大きな分子を生産しています。
Yaohai BioPharma は、品質管理と規制事項を組み込んだ上位 10 社の微生物 CDMO です。当社は、現在の GMP 基準と国際規制に準拠した品質システムを備えています。当社の規制チームは、生物学的製品の発売を加速するための世界的な規制フレームワークに精通しています。当社は、米国 FDA、EU EMA、オーストラリア TGA、および組換え EGF 製造の要件に準拠した、追跡可能な製造プロセスと最高品質の製品を確保しています。Yaohai BioPharma は、GMP 品質システムと製造現場に対する欧州連合の有資格者 (QP) の現地監査に合格しました。さらに、当社は ISO9001 品質管理システム、ISO14001 環境管理システム、および ISO45001 労働安全衛生管理システムの最初の認証監査に合格しました。
Yaohai Bio-Pharma は、14 年以上微生物 CRDMO ソリューションに焦点を当ててきました。当社は世界中のお客様にワンストップの生物製剤サービスを提供しています。
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
著作権 © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. 全著作権所有 | プライバシーポリシー
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
