再組合せ技術は、科学者による遺伝子改変に対して洗練されかつ興味深いアプローチを提供します。例えばEGFのようなタンパク質を効率的に生産することは、細菌の組み込み能力を使って実験室で可能になります。科学者たちは、多くの健康問題に対する治療または補助としてEGFを何年も研究してきました。EGFが皮膚の治癒や体内組織の成長に役立ち、さらには癌と闘う助けになることはよく知られています。しかし、最大の障害の一つは、EGFの生産には常に多くの時間と費用が必要であったことです。そのような高価格では、十分な保険カバーを持たない消費者にとって、この療法が手に入るとはほとんど考えられませんでした。
幸いなことに、ヤオハイは再構成DNA技術を利用してEGFを安価に生産しています。これは、EGF遺伝子を細菌や酵母のような小さな生物に導入することで行われます。これらの小さな生物はその後、クリームやローション、さらには注射などのさまざまな形で分離され販売される多くのEGFタンパク質を生成します。これにより、個人は現在、さまざまな健康問題を治療するためのより良い解決策を講じることができるようになりました。
本研究で使用されたEGFは天然のタンパク質であり、細胞の成長や創傷治癒に有益です。これは特に皮膚、腸、腎臓などの体の特定の部位に存在します。多くの研究が、EGFが肌の健康と若返りに与える利点を示しています。それは怪我の場合に体を修復し、私たちの肌の一般的な健康に利益をもたらします。
YaoHaiはEGFの再合成技術を先駆的に開発し、このサイトカインの効率的な新しい用途を特定しました。研究者たちは現在、深刻な傷、火傷、糖尿病に関連するさまざまな状態（例えば糖尿病性足潰瘍）を治療するために適用できるEGFの新しいバージョンを作成しました。これらの応用に加えて、彼らはまた、EGFを使用して毛髪の成長を促進し、老化の可視的な兆候を減らす方法を調査しており、これにより化粧品での潜在的な有用性が生まれています。
では、再合成EGFの導入が医学の多くの基本的な要素をどのように変えたかをお伝えします。EGF治療がより多くの患者に行えるようになりましたし、コストが低いためです。これにより、より多くの人々がEGFによる治癒効果を利用できるようになりました。さらに、この方法でEGFは非常に純粋で一貫性のあるものとなりました。目的は、効率的であるだけでなく、患者にとって安全な治療を持つことです。
EGF療法における主要な進展の一つは、それががん治療に応用されたことです。私たちはEGFががん細胞を誘導する可能性があることを知っていますが、再合成EGFを使用することで、EGFががん細胞に結合する受容体をブロックすることが有益であることがわかりました。そしてこれは機能します。これにより、がん細胞の成長を止めることが可能になり、EGFががん治療に役立つのです。
組織工学と再生医療 EGFが組織工学や再生医療に持つ可能性は比較的最近のものです。研究では、EGFが新しい血管やコラーゲンの形成を支援し、良好な肌の健康と治癒に必要な要素をサポートすることを示しています。このようなことは、変形性関節症や脊髄損傷などの治療において、私たちの体がよりよく回復する手助けをする新たな扉を開く可能性があります。
ヤオハイ バイオファーマは、微生物バイオ医薬品の主要なCDMOです。私たちの主な焦点は、再構成EGF製造およびペット、人間、獣医療の健康を治療するための治療法の生産です。私たちは最先端のRDプラットフォームと製造技術を持ち、微生物株の開発から細胞バンキング、プロセスおよび方法の開発、商業および臨床製造に至るまでの全製造プロセスをカバーしています。これにより、革新的なソリューションの成功裏の提供が保証されます。私たちは時間とともに微生物ベースのバイオプロセッシングに関する広範な知識を得てきました。200以上のグローバルプロジェクトを成功裡に完了し、米国FDA、EU EMA、オーストラリアTGA、中国NMPAの規則や規制についてクライアントをサポートしています。私たちの経験と専門知識により、市場の需要に迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。
Yaohai Bio-Pharmaは、微生物由来のバイオ医薬品の開発において豊富な経験を持っています。私たちはリスクを最小限に抑えながら、カスタマイズされた研究開発ソリューションと製造を提供します。様々なモダリティを活用しており、再構成サブユニットワクチン（ペプチドを含む）、成長因子、ホルモン、サイトカインなどを扱っています。また、イーストの細胞内および細胞外分泌（最大15g/Lの収量）や、バクテリアの細胞内可溶性および包含体（最大10g/Lの収量）といった複数の微生物に特化しています。さらに、再構成EGF製造のための発酵システムも開発し、バクテリアベースのワクチンを開発しました。プロセスの最適化、収量の増加、生産コストの削減に専門知識を持っています。強力な技術チームにより、プロジェクトを質高くタイムリーに遂行し、お客様の独占製品を市場に迅速に投入します。
ヤオハイ バイオファーマは、再構成型EGF製造のトップ10プロデューサーで、微生物発酵に特化しています。私たちは、最先端の設備と強力な研究開発製造能力を持つ現代的な施設を設立しました。GMP基準に準拠した微生物の精製および発酵用の5つの生産ラインと、バイアルやカートリッジ、プリフィルド針用の2つの自動充填・仕上げラインが利用可能です。利用可能な発酵規模は100Lから2000Lです。バイアルの充填仕様は1ml～25mlをカバーし、プリフィルドカートリッジまたはシリンジの充填仕様は1～3mlです。生産工場はcGMP認証を取得しており、商業用および臨床試験用サンプルの供給が可能です。当社のプラントでは、世界中に輸出される大分子を製造しています。
ヤオハイ・バイオファーマは、品質管理と規制事項を組み込んだトップ10の微生物CDMOです。私たちは現在のGMP基準および国際規制に準拠した品質システムを持っています。当社の規制チームは、世界的な規制フレームワークに関する深い知識を持ち、生物学的製品の市場投入を加速させます。米国FDA、EU EMA、オーストラリアTGA、および再構成EGF製造の要件に準拠したトレーサブルな製造プロセスと最高品質の製品を保証します。ヤオハイ・バイオファーマは、GMP品質システムと生産サイトについて、ヨーロッパ連合の適格者（QP）による現地審査を成功裏に通過しました。さらに、ISO9001品質マネジメントシステム、ISO14001環境マネジメントシステム、およびISO45001職業安全衛生マネジメントシステムの最初の認証審査もクリアしています。
バイオ医薬品は14年以上にわたり 微生物CRDMOソリューションに 焦点を当てています
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | プライバシーポリシー
JA
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
