再構成パーキンタンパク質製造

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  再構成パーキンタンパク質の旅

  再構成パーキンタンパク質の旅は、科学者が長い時間をかけて、このタンパク質を生成させるためのDNA配列を作成する研究室から始まります。その後、そのDNA配列が開発され、細胞に導入されます。これがヤオハイ 再構成インスリンの製造  面白い、生きている部分です。なぜなら、これにより細胞が実際にタンパク質を作るようになるからです！それでも、数週間から数ヶ月かかることがあります。細胞には、治療として使用するために十分なタンパク質を作る時間が必要なのです。

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  再構成パーキンタンパク質製造の科学

  細胞が十分な再構成パarkinタンを産生するまで成熟させ、その後、さまざまな方法で収穫され、純化されます。例えば、電気泳動は、長鎖の生物高分子（タンパク質分子）をサイズや電荷に基づいて分離する手法です。この方法により、科学者はどの分子がタンパク質であり、どの分子が研究対象であるかを決定します。クロマトグラフィー：この技術は、タンパク質の特性（サイズ、電荷、他の物質との相互作用の仕方）に基づいてタンパク質を分離します。

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  パーキン生産における進歩

  以来、調査者たちは parkinタンパク質の生成において大きな進展を遂げてきました。最近の研究と技術の進歩により、parkinのメカニズムに関するさらなる洞察が得られ、より高品質の再構成 parkin準備を確立するために役立ちます。有望な開発の一つとしてCRISPR-Cas9技術があります。この最先端の 再合成インスリン変異体のバイオ医薬品製造 技術は科学者に予測可能かつ迅速に効率的な再合成タンパク質を製造する能力を与え、それは患者にとっての改善につながります。

Why choose ヤオハイ 再構成パーキンタンパク質製造?

• 品質管理体制とグローバル規制適合

  Yaohai BioPharmaは、トップ10の微生物CDMOであり、再構成パーキンタンパク質製造および規制事務を取り扱っています。私たちは、現在のGMP基準およびグローバルな規制に準拠した品質管理体制を持っています。私たちの規制専門家チームは、世界的な規制フレームワークに精通しており、バイオ製品の上市を加速させます。私たちは、追跡可能な生産プロセス、品質の高い製品を提供し、米国FDAやEU EMAのルールに準拠しています。また、オーストラリアTGAや中国NMPAも満足しています。Yaohai BioPharmaは、GMP品質システムおよび生産施設について、ヨーロッパ連合の適格者（QP）による現地審査を成功裏に通過しました。さらに、ISO9001品質マネジメントシステム、ISO14001環境マネジメントシステム、ISO45001職業安全衛生マネジメントシステムの最初の認証審査もクリアしています。

• 強固なサプライチェーンと製造能力

  ヤオハイ バイオファーマは、再構成パーキンタンパク質製造メーカーの一つであり、微生物発酵の専門家です。私たちは現代的な設備と強力な研究開発および製造能力を持つ工場を建設しました。GMP基準に準拠した微生物の精製と発酵を行う5つの医薬品原薬生産ライン、ならびにバイアルやカートリッジ、プリフィルトシリンジ用の2つの充填・仕上げラインが利用可能です。利用可能な発酵規模は100Lから500L、1000L、2000Lまで Variousです。充填容量は1mlから25mlまで各种各样です。シリンジやカートリッジは1〜3ml相当でプリフィルされています。私たちのcGMP準拠の生産施設は、安定した臨床試験サンプルや商業製品の供給を確実にします。当社の工場で生産された大分子は、国際配送に対応しています。

• 専門知識と豊富な経験

  ヤオハイ・バイオファーマは、微生物由来のバイオ医薬品における再構成パーキンタンパク質製造のリーダーであり、江蘇省に位置しています。我々は、人間、獣医療、ペット健康管理向けに適した微生物由来の治療薬およびワクチンに焦点を当てています。最先端のRD技術および製造プラットフォームを保有しており、微生物株の設計から細胞バンク、プロセスおよび方法開発、臨床および商業製造までの一連のプロセスをカバーし、最先端のソリューションの安定供給を確実に行うことができます。我々は微生物バイオ処理分野で多くの経験を積んでおり、200以上のプロジェクトを成功裏に完了しました。また、US FDAやEU EMAなどの規制対応を支援するとともに、オーストラリアTGAや中国NMPAに対してもサポートを行っています。我々の経験と専門知識により、市場のニーズに迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。

• カスタマイズ、効率性、コスト効果

  ヤオハイ バイオファーマは、微生物由来のバイオ医薬品の製造に関する経験を持っています。私たちはリスクを最小限に抑えながら、カスタマイズされた研究開発ソリューションと製造を提供します。再構成パーキンタンパク質の製造や、ワクチン（ペプチドを含む）、成長因子、ホルモン、サイトカインなど、さまざまな方法で取り組んできました。また、酵母の細胞外および細胞内（最大15 g/Lの収量）、バクテリアのペリプラズム分泌、可溶性細胞内、インクルージョンボディ（最大10 g/Lの収量）など、複数の微生物ホストでの専門知識を持っています。さらに、BSL-2発酵プラットフォームを使用して細菌ワクチンを作り出しています。プロセスの改善、製品収量の増加、生産コストの削減に特化しています。効率的な技術チームが、プロジェクトのタイムリーかつ高品質な納品を保証しており、これによりお客様の独占製品を市場に迅速に投入することが可能です。

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