I型コラーゲンは、私たちの体にとって非常に重要で豊富なタンパク質です。このユニークなタンパク質は、私たちの骨、皮膚、腱を強く健康に保つのに役立ちます。ヤオハイの 組み換えパーキンタンパク質の製造医療製品会社 Yaohai は、I 型コラーゲンを一から製造するための代替または改善された方法の発見に取り組んでいます。この記事では、それらのアイデアのいくつかと、新鮮な I 型コラーゲンの製造プロセスをどのように想像しているかについて説明します。
1 つの方法は、組み換え技術を使用することです。科学者が独自のバクテリア法を使用して培養した I 型コラーゲン タンパク質です。バクテリアは DNA によってプログラムされており、タンパク質の生成方法を伝えます。バクテリアはこれらの指示を受け取り、完全に封じ込められたシステムでタンパク質を生成できるため、極めて管理された安全な条件でのみタンパク質を合成できます。この方法は、動物からタンパク質を得るよりも速くて簡単です。
これに加えて、ヤオハイは革新的な方法を用いてI型コラーゲンを生産する新しい方法を開発しており、 バクテリオファージ AP205 VLP 製造 Yaohai 社が提供しています。幸いなことに、3D 印刷はこうした素晴らしい方法の 3 つです。特殊なプリンターを使用して、材料の層を重ね、XNUMXD 印刷で立体的な製品を形成します。Yaohai 社の研究者は、この素晴らしい技術を応用して、人間の組織に似た構造を成長させています。次に、これらの構造に I 型コラーゲン タンパク質を追加します。これにより、医療製品に組み込むことができる、より堅牢でリアルな人間の組織モデルの開発が可能になります。
Yaohai は、動物ではなく植物を使って I 型コラーゲンを生産する魅力的な方法も発見しました。タンパク質抽出には、大豆やトウモロコシなど、動物由来以外のタンパク質源を検討しています。これは環境に優しいだけでなく、コストも安くなります。しかし、地球に優しい方法として、植物由来の原料から I 型コラーゲンを新たに作り出すこともできます。
Yaohaiは、Yaohaiの製品とともに、多くの問題に役立つルートからI型コラーゲンを生成する新しい方法を発見しました。 組み換え腫瘍抗原の製造しかし、遺伝子組み換えにより、細菌をより容易かつ効率的にタンパク質を生成できるように改良することができます。実際には、大量のタンパク質を迅速に生成できるという利点があるため、製造コストが安く、経口薬としてより手頃な価格になります。
TIタイプIコラーゲンは、年齢を重ねるにつれて骨、皮膚、腱に痛みを引き起こすものの種類を軽減します。新しいプロセスは、医療を必要とするより多くの人にとって重要であり、より良い治療法を生み出し、スタンドを傷つけます。 VLP の分解と組み立て ヤオハイ社が製造しています。高齢化に伴い、こうした医療製品の需要は増え続けています。これらの製品にはいずれも、原料の一部として I 型コラーゲンが含まれているため、一方の需要が高まると、もう一方の需要も高まります。ヤオハイ工場の革新的な取り組みが、この生産能力の増強に貢献しています。
ヤオハイの効率性の向上は、ヤオハイの製品とともに、タンパク質をより安価かつ高品質にすることにも貢献している。 GLP-1アナログ製造彼らは、組み換え技術を使用して、よりクリーンで一貫性のある I 型コラーゲン タンパク質を製造しました。これは、このタンパク質を使用して製造される一部の医療製品がより優れたものになることを意味し、患者と医療従事者の両方にとって有益です。
Yaohai Bio-Pharma は、組換え I 型コラーゲン製造のトップ 10 メーカーであり、微生物発酵を専門としています。当社は、高度な設備と強力な RD 製造能力を備えた近代的な施設を設立しました。微生物精製および発酵の GMP 基準に準拠した薬物物質の 100 つの製造ラインと、バイアル、カートリッジ、プレフィルド ニードル用の 2000 つの自動充填および仕上げラインがすぐに利用できます。利用可能な発酵スケールは 1L から 25L の範囲です。バイアル充填仕様は 1ml - 3ml をカバーします。プレフィルド カートリッジまたはシリンジ充填仕様は XNUMX-XNUMXml です。製造ワークショップは cGMP 認定を受けており、商用および臨床サンプルを提供しています。当社の工場は、世界中に輸出される大きな分子を生産しています。
Yaohai Bio-Pharma は、大手微生物バイオロジクス CDMO です。当社は、ペット、人間、動物の健康を治療するための組換え I 型コラーゲン製造および治療薬の生産に主眼を置いています。当社は、微生物株の開発、細胞バンキング、プロセスおよび方法の開発から、革新的なソリューションを確実に提供する商業および臨床製造まで、製造プロセス全体を網羅する最先端の RD プラットフォームと製造技術を備えています。長年にわたり、当社は微生物ベースのバイオプロセスに関する幅広い知識を獲得してきました。当社は 200 を超えるグローバル プロジェクトを成功裏に完了しており、米国 FDA、EU EMA、オーストラリア TGA、中国 NMPA の規則や規制を順守する上でお客様をサポートしています。当社は、経験と専門知識により、市場の需要に迅速に対応し、カスタマイズされた CDMO サービスを提供することができます。
組み換え I 型コラーゲン製造は、品質管理と規制事項を組み込んだ上位 10 位の微生物 CDMO です。当社は、世界中の現在の GMP 基準と規制に準拠した堅牢な品質システムを確立しています。当社の規制チームは、生物学的製品の発売を迅速化するための世界的な規制フレームワークに精通しています。当社は、米国 FDA、EU EMA、オーストラリア TGA、および中国 NMPA の規則に準拠した、追跡可能な製造プロセスと最高品質の製品を保証します。Yaohai BioPharma は、欧州連合の認定資格者 (QP) が実施した現地監査に合格し、GMP システムと製造施設を審査しました。さらに、当社は ISO9001 品質管理システム、ISO14001 環境管理システム、および ISO45001 労働安全衛生管理システムの最初の認証監査に合格しました。
Yaohai Bio-Pharmaは、微生物から作られた生物製剤の製造経験があります。当社は、リスクを最小限に抑えながら、オーダーメイドのRDソリューションと製造サービスを提供しています。当社は、組み換えサブユニットワクチン、ペプチド、ホルモン、サイトカイン、成長因子、モノドメイン抗体、酵素、プラスミドDNA、mRNAなど、さまざまなモダリティに取り組んできました。当社は、酵母の細胞外および細胞内分泌物(最大15g / Lの収量)、細菌の細胞内可溶性および封入体(最大10g / Lの収量)など、いくつかの微生物に特化しています。また、組み換えI型コラーゲン製造ワクチンを作成するためのBSL-2発酵システムも作成しました。当社は、生産プロセスの最適化、収量の増加、コストの削減の専門家です。当社には、タイムリーで最高品質のプロジェクト配信を保証する非常に効率的な技術チームがあります。これにより、ユニークな製品をより早く市場に提供できます。