再構成第I型コラーゲンの製造

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  タイプIコラーゲンの新しい製造方法を探る

  ヤオハイは、多くの問題に対して有益なタイプIコラーゲンの製造方法に関する新しいルートを発見しました。これはヤオハイの製品にとっても同様です。 再構成腫瘍抗原の製造 しかし、遺伝子組み換えを通じて、細菌をより簡単で効率的な方法でタンパク質を作らせることが可能です。実際には、大量のタンパク質を迅速に生成できるという利点があり、経口薬としての生産コストが安く抑えられ、手頃な価格で提供できます。

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  再構成第I型コラーゲンの製造

  TI Type I コラーゲンは、私たちが年をとるにつれて骨、皮膚、腱が痛む原因となる種類のものを減らします。新しいプロセスは、医療が必要な私たちにとって重要で、より良い治療法を生み出し、立つことや歩くことを苦痛なくするものです。 VLPの分解と再組み立て これらはヤオハイによって製造されました。高齢化する人口に伴い、このような医療製品に対する需要は引き続き増加しています。これらの製品にはすべて、原材料としてタイプIコラーゲンが含まれているため、一方の需要が増えると他方も増加します。工場ヤオハイの革新的な取り組みがこの増大する能力に貢献しています。

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  製造における画期的な進歩。

  ヤオハイ内の効率向上も、このタンパク質を安価かつ高品質にするのに一役買っています。また、ヤオハイの製品も同様です。 GLP-1アナログの製造 彼らは、再構成技術を使用して、より純粋で一貫性のあるタイプIコラーゲンタンパク質を作り出しました。これにより、このタンパク質を使用した一部の医療製品が改善され、患者や医療提供者にとって良い結果となります。

Why choose ヤオハイ 再構成第I型コラーゲンの製造?

• 強固なサプライチェーンと製造能力

  ヤオハイ バイオファーマは、再構成型Ⅰ型コラーゲン製造のトップ10プロデューサーで、微生物発酵に特化しています。私たちは最先端の設備と強力な研究開発および製造能力を持つ現代的な施設を設立しました。GMP基準に準拠した微生物の精製および発酵用の5つの製剤生産ライン、ならびにビアルやカートリッジ、プリフィルドシリンジ用の2つの自動充填・仕上げラインが利用可能です。利用可能な発酵規模は100Lから2000Lです。ビアル充填仕様は1ml～25mlをカバーし、プリフィルドカートリッジまたはシリンジの充填仕様は1ml～3mlです。生産工場はcGMP認証を取得しており、商業用および臨床試験用サンプルの供給が可能です。私たちの工場では大分子を生産し、世界中に輸出しています。

• 専門知識と豊富な経験

  Yaohai Bio-Pharmaは、微生物バイオ医薬品のリーディングCDMOです。私たちの主な焦点は、ペット、人間、獣医療の健康を治療するための再構成型I型コラーゲン製造および治療法の生産にあります。最先端のR&Dプラットフォームと製造技術を持ち、微生物株の開発から細胞バンク、プロセスおよび方法の開発、臨床および商業製造まで、全製造プロセスをカバーしています。これにより、革新的なソリューションの成功裏の提供が保証されます。私たちは時間とともに微生物ベースのバイオプロセスに関する広範な知識を得てきました。200以上のグローバルプロジェクトを成功裡に完了し、US FDA、EU EMA、オーストラリアTGA、中国NMPAの規則や規制をナビゲートするお手伝いをしています。経験と専門知識により、市場の需要に迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。

• 品質管理体制とグローバル規制適合

  再構成型I型コラーゲンの製造は、品質管理と規制事項を取り入れたトップ10の微生物CDMOです。私たちは、世界中の現在のGMP基準および規制に準拠した堅牢な品質システムを確立しました。私たちの規制チームは、世界的な規制フレームワークに精通しており、バイオ製品の上市を加速させます。トレーサブルな生産プロセスとトップクラスの品質の製品を保証し、US FDA、EU EMA、オーストラリアTGA、中国NMPAのルールに準拠しています。ヤオハイ・バイオファーマは、ヨーロッパ連合（EU）の認定された適格者（QP）による現地監査を無事に通過し、当社のGMPシステムと生産施設が確認されました。さらに、ISO9001品質マネジメントシステム、ISO14001環境マネジメントシステム、ISO45001職業安全衛生マネジメントシステムの最初の認証審査も通過しました。

• カスタマイズ、効率性、コスト効果

  Yaohai Bio-Pharmaは、微生物由来のバイオ医薬品製造における経験を持っています。私たちはカスタマイズされたR&Dソリューションと製造サービスを提供し、リスクを最小限に抑えます。再構成サブユニットワクチン、ペプチド、ホルモン、サイトカイン、成長因子、モノドメイン抗体、酵素、プラスミドDNA、mRNAなど多様なモダリティで仕事をしてきました。また、イースト（最大15g/Lの収量）や細菌（最大10g/Lの収量）などのいくつかの微生物に特化しており、細胞外分泌および細胞内分泌、細胞内可溶性および包含体も扱っています。さらに、BSL-2発酵システムを構築し、再構成型コラーゲンタイプIの製造やワクチンの製造を行っています。私たちは生産プロセスの最適化、収量の増加、コスト削減の専門家です。非常に効率的な技術チームが、プロジェクトの迅速かつ高品質な納品を確実に行います。これにより、独自の製品を市場に早く届けることが可能です。

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