VLP の分解と組み立て 日本

• 適切な VLP 分解と再組み立ての重要性

  VLP を除去するには、かなりの忍耐と注意が必要です。本当に無理をしてはいけません。ですから、科学者は作業を始める前に、まず適切な装置と化学薬品を準備する必要があります。また、試験管を軽く振る必要があります。振る回数が多すぎると、VLP は目に見えない小さなばらばらの部分に分解され、これがどのように機能するのか理解できなくなります。

• VLP をスムーズに分解および組み立てるためのヒントとコツ

  VLP を組み立て直すとき、科学者は時間をかけて各ステップを確認します。組み立て直す前に、必要な部品がすべて揃っていることを確認する必要があります。また、部品を正しい順序で組み立てる必要があります。あるいは、科学者は一息ついて、目的地に急いで到着しないようにする必要があります。急いで行うと、エラーが発生し、間違いが生じる可能性があります。時間をかけて作業してください。

• VLP の分解と再組み立てでよくある間違いを避ける

  組み立て順序に従わないと、新しい VLP は誤って組み立てに失敗します。科学者が特別な順序で配置しないと、VLP の動作が異なります。これにより、VLP の動作が誤って解釈される可能性があります。作業が完了する前にすべてを 2 回チェックし、二重チェックしてください。そうすれば、科学者が科学で間違いを犯すことはありません。

Yaohai VLP 分解・再組み立てを選択する理由は何ですか?

• 品質システムとグローバル規制コンプライアンス

  VLP Disassembly and Reassembly is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality control and regulatory matters. We have established a robust quality system that complies with the current GMP standards and regulations all over the world. Our regulatory team is well-versed on global regulatory frameworks to speed up biological launches. We guarantee traceable production processes and top-quality products that are compliant with the rules of US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. Yaohai BioPharma successfully passed an audit on site conducted by an accredited Qualified Person from the European Union (QP) to review our GMP system and production facility. Additionally, we've passed the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System, and ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.

• 強力なサプライチェーンと製造能力

  Yaohai Bio-Pharma は、VLP の分解と再組み立てを専門とするトップ 10 のバイオ企業です。当社は、強力な RD 機能と最新の製造設備を備えた最新の製造施設を建設しました。微生物発酵と精製の GMP 基準に準拠した 100 つの薬物物質製造ライン、およびバイアルとカートリッジ、およびプレフィルド ニードル用の 2000 つの充填および最終ラインがすぐに利用できます。利用可能な発酵スケールは 1L から 25L までです。充填量は 3ml から 3.5ml までです。プレフィルド シリンジまたはカートリッジには XNUMX～XNUMXml が充填されています。cGMP に準拠した当社の製造ワークショップでは、臨床サンプルと市販製品を安定的に供給できます。当社の施設では、世界中に輸出される高分子を製造しています。

• カスタマイズ、効率性、コスト効率

  VLP Disassembly and Reassembly has experience in manufacturing biologics that are that are derived from microorganisms. We provide tailored RD as well as manufacturing solutions, while minimising the risk. We have experimented with a variety of techniques, such as recombinant cellular subunits of vaccines (including peptides), growth factors, hormones and the cytokines. We have specialized in multiple microorganisms like yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) and bacteria intracellular soluble and inclusion bodies (yields up to 10g/L). We also have the BSL-2 fermentation platform to develop bacterial vaccines. We are experts in improving processes, increasing product yields, and decreasing production costs. With an effective technology team, we ensure timely and quality project delivery and bring your products to market faster.

• 専門知識と豊富な経験

  Yaohai Bio-Pharma is a leading microbiological CDMO. Our focus has been on microbially produced VLP Disassembly and Reassembly and vaccines for human, veterinary and the management of pet health. We have state-of-the-art RD platforms and manufacturing methods which cover the entire procedure starting with microbial strain creation and cell banking, to process and method development to commercial and clinical production and implementation of cutting-edge solutions. Over the years we have gained vast expertise in bio processing using microbial sources. We have successfully delivered over 200 projects across the globe and have assisted our clients with navigating the regulations from the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. We are able to react rapidly to market requirements and offer a customized CDMO services due to our expertise and knowledge.

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