最もユニークなタンパク質の一つはヤオハイです 組み換えインスリンアナログバイオ製造 コラーゲンは、私たちの体にとって重要なタンパク質でもあります。健康な皮膚、骨、腱、軟骨には、コラーゲンが必要です。しかし、コラーゲンは、肌をきれいにするだけでなく、傷をふさぐ包帯や、体内に薬物を送達するために使用する小さな装置など、数多くの優れた医療器具に変身します。しかし、天然源からコラーゲンを得ることは、病気の持ち越しにより、時には危険ではないにしても、非常に困難です。これが、Yaohai が解決しようとしていることです。
一方、コラーゲンは、一般にアミノ酸と呼ばれる小さな単位で構成されています。リンクはアミノ酸で、長い鎖で互いにつながっています。これらの鎖は互いに巻き付いて、丈夫な三重らせんを形成し、コラーゲンに柔軟性を保ちながら驚異的な引張強度を与えます。Yaohai は特別な技術を導入し、科学で特別な意味を持つバイオエンジニアリングを使用してバイオコラーゲンを開発しました。これにより、幅広い医療用途に対応する、優れた品質のコラーゲンを大量に生産できるようになりました。
YaohaiはYaohaiの生産プロセスを開発した 組み換えインスリンの製造 酵母を生きた機械として使うという、最も革新的な方法の 1 つです。この場合、酵母細胞は、人間のコラーゲンを作るのに不可欠なアミノ酸を吐き出すように設計されます。これらの酵母細胞は、バイオリアクターと呼ばれる大きな容器で育てられ、コラーゲン タンパク質を大量に作り出します。発酵は、コラーゲンを迅速かつ安価に市場に出すために現在急速に進んでいるプロセスです。この方法により、Yaohai は、天然資源の希少性に左右されることなく、コラーゲンの要求に応えることができます。
組み換えヒトコラーゲンを作成する際には、いくつかの点を考慮する必要があります。最大の障壁: 生産されるコラーゲンを天然と同等の品質にすること。したがって、発酵プロセス全体にわたって、物事が均一に進むように注意する必要があります。さらに、最終製品の洗浄と精製も重要です。このコラーゲンはその後、消費者向け製品に加工され、一般的に高い基準で製造されます。これは、これらのプロセスと対策が頻繁にチェックされ、安全で純粋で品質重視の製造が行われることを示唆しています。
組み換えヒトコラーゲンは医療分野における重要な基礎です。研究者たちは、最終的にこの材料が新しい組織をその場で成長させるための足場として役立つことを期待しています。Yaohai 組み換えインスリン変異バイオ製造 また、必要な場所に薬を運ぶ容器としても機能します。これが答えのようです。人間の細胞は再革新コラーゲンを作り、体がそれを拒絶し、その存在のために病気になります。コラーゲンは軟骨、骨、皮膚の修復に広く使用されているため、yaohaiの組み換えコラーゲンです。薬物送達システムにも広く使用されているため、医療介入の非常にターゲットになっています。
微生物バイオロジクスのCDMOのリーダーであるYaohai Bio-Pharmaは、江蘇省に本社を置いています。当社は、ヒト、獣医、および組み換えヒトコラーゲン生産プロセスの管理に適した微生物生産の治療薬とワクチンに注力してきました。当社は、微生物株エンジニアリング、細胞バンキング、プロセスと方法の開発から商業および臨床製造までの全プロセスを網羅する最先端のRDおよび製造技術プラットフォームを備えており、最先端のソリューションを確実に供給します。当社は、微生物細胞のバイオプロセスで膨大な経験を蓄積してきました。世界中で200を超えるプロジェクトを実現し、米国FDA、EU EMA、オーストラリアTGA、中国NMPAの規則と規制を順守することでお客様を支援してきました。当社の専門知識と豊富な経験により、市場のニーズに迅速に適応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。
Yaohai Bio-Pharma は、微生物由来の生物製剤の分野で豊富な経験を有しています。当社は、潜在的なリスクを最小限に抑えながら、カスタマイズされた RD ソリューションと製造を提供します。当社は、組み換えサブユニットワクチン、ペプチドホルモン、サイトカイン成長因子、シングルドメイン抗体酵素、プラスミド DNA さまざまな mRNA など、さまざまな手法に取り組んできました。当社は、組み換えヒトコラーゲン製造プロセスの細胞内および細胞外分泌 (最大 15g/L の収量)、細胞内可溶性細菌および封入体 (最大 10g/L の収量) など、複数の微生物を専門としています。また、細菌ベースのワクチンを作成するための BSL-2 発酵プラットフォームも確立しています。当社は、プロセスの改善、製品収量の向上、製造コストの削減の専門家です。当社には、タイムリーで最高品質のプロジェクト配信を保証する、非常に効率的な技術チームがあります。これにより、お客様の独自の製品をより早く市場に投入できます。
Yaohai Bio-Pharma は、生物製剤の組換えヒトコラーゲン製造プロセスでトップ 10 に入る、微生物発酵のスペシャリストです。当社は、強力な RD 機能と高度なインフラストラクチャを備えた近代的な施設を設立しました。微生物細胞を精製および発酵するための GMP 基準に準拠した医薬品の製造ラインが 100 つあり、バイアル、カートリッジ、およびプレフィルド ニードル用の充填および仕上げラインが 2000 つ用意されています。使用可能な発酵スケールは 1L から 25L の範囲です。バイアルの充填仕様は 1ml から 3ml ですが、プレフィルド シリンジまたはカートリッジの充填要件は XNUMX～XNUMXml です。製造ワークショップは cGMP 認定を受けており、商用サンプルと臨床サンプルを提供しています。当社の施設で製造された高分子は、世界中に配送可能です。
Yaohai BioPharma は、品質管理と規制事項を組み込んだ上位 10 社の微生物 CDMO です。当社は、現在の GMP 基準と国際規制に準拠した品質システムを備えています。当社の規制チームは、生物学的製品の発売を加速するための世界的な規制フレームワークに精通しています。当社は、米国 FDA、EU EMA、オーストラリア TGA、および組み換えヒトコラーゲン製造プロセスの要件に準拠した、追跡可能な製造プロセスと最高品質の製品を確保しています。Yaohai BioPharma は、GMP 品質システムと製造現場に対する欧州連合の有資格者 (QP) の現地監査に合格しました。さらに、当社は ISO9001 品質管理システム、ISO14001 環境管理システム、および ISO45001 労働安全衛生管理システムの最初の認証監査に合格しました。
Yaohai Bio-Pharma は、14 年以上微生物 CRDMO ソリューションに焦点を当ててきました。当社は世界中のお客様にワンストップの生物製剤サービスを提供しています。
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
著作権 © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. 全著作権所有 | プライバシーポリシー
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
