最もユニークなタンパク質の1つはコラーゲンですが、私たちの体にとって重要なタンパク質でもあります。健康な皮膚、骨、腱、軟骨はすべてコラーゲンを必要とします。しかし、コラーゲンは肌をきれいにするだけでなく、傷をふさぐ包帯や、体内に薬物を送達するために使用する小さな装置など、数多くの優れた医療器具に変身します。しかし、天然源からコラーゲンを得ることは非常に困難であり、病気の持ち越しにより危険を伴うこともあります。これが、Yaohaiが解決しようとしていることです。 組み換えインスリンアナログバイオ製造.
一方、コラーゲンは、一般にアミノ酸と呼ばれる小さな単位で構成されています。リンクはアミノ酸で、長い鎖で互いにつながっています。これらの鎖は互いに巻き付いて、丈夫な三重らせんを形成し、コラーゲンに柔軟性を保ちながら驚異的な引張強度を与えます。Yaohai は特別な技術を導入し、科学で特別な意味を持つバイオエンジニアリングを使用してバイオコラーゲンを開発しました。これにより、幅広い医療用途に対応する、優れた品質のコラーゲンを大量に生産できるようになりました。
Yaohaiは、酵母を生きた機械として利用する生産プロセスを開発しました。これは最も革新的な方法の1つです。この場合、酵母細胞は、人間のコラーゲンを作るのに不可欠なアミノ酸を吐き出すように設計されます。これらの酵母細胞は、バイオリアクターと呼ばれる大きな容器で培養され、コラーゲンタンパク質を大量に生産します。発酵は、コラーゲンを迅速かつ安価に市場に出すために現在急速に進んでいるプロセスです。これにより、 組み換えインスリンの製造 この方法では、Yaohai はコラーゲンの要求を受けることができ、sans s'agit de rares はナチュレルを資源とします。
組み換えヒトコラーゲンを作成する際には、いくつかの点を考慮する必要があります。最大の障壁: 生産されるコラーゲンを天然と同等の品質にすること。したがって、発酵プロセス全体にわたって、物事が均一に進むように注意する必要があります。さらに、最終製品の洗浄と精製も重要です。このコラーゲンはその後、消費者向け製品に加工され、一般的に高い基準で製造されます。これは、これらのプロセスと対策が頻繁にチェックされ、安全で純粋で品質重視の製造が行われることを示唆しています。
組み換えヒトコラーゲンは医療分野における重要な基礎です。研究者たちは、最終的にこの材料が新しい組織をその場で成長させるための足場として役立つことを期待しています。 組み換えインスリン変異バイオ製造 also can work as a vessel to carry medicine where it needs to go. That would seem to be the answer, human cells make the reinnovative collagen, so that the body will reject it and get sick due to its presence. Collagen is widely used in cartilage, bone and skin repairs, so Recombinant collagen. It is also widely used in drug delivery system, which makes it a very target for medical intervention.
Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality control and Recombinant Human Collagen Production Process. We have developed a solid quality system that adheres to current GMP standards and regulatory requirements worldwide. Our regulatory team is knowledgeable on global regulatory frameworks to expedite biological launches. We make sure that production processes are traceable with high-quality products as well as complying with the rules of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also in compliance. Yaohai BioPharma successfully passed an on-site audit conducted by a Qualified Person from the European Union (QP) to examine our GMP process and manufacturing facility. We also successfully been through the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma is experienced in the development of microbial-derived biologics We offer tailored RD solutions and manufacturing while keeping risks to a minimum We have used a variety of modalities including recombinant subunits vaccines (including peptides) growth factors hormones and Cytokines We've specialized in several microorganisms like yeast intracellular and extracellular secretion (yields up to 15g/L) and bacteria intracellular soluble and inclusion body (yields as high as 10g/L) We have also created a Recombinant Human Collagen Production Process fermentation system to develop bacteria-based vaccines We are experts in optimizing processes increasing yields as well as reducing production costs Utilizing a strong technology team we ensure timely and quality project delivery to bring your exclusive products to market faster
微生物バイオロジクスのCDMOのリーダーであるYaohai Bio-Pharmaは、江蘇省に本社を置いています。当社は、ヒト、獣医、および組み換えヒトコラーゲン生産プロセスの管理に適した微生物生産の治療薬とワクチンに注力してきました。当社は、微生物株エンジニアリング、細胞バンキング、プロセスと方法の開発から商業および臨床製造までの全プロセスを網羅する最先端のRDおよび製造技術プラットフォームを備えており、最先端のソリューションを確実に供給します。当社は、微生物細胞のバイオプロセスで膨大な経験を蓄積してきました。世界中で200を超えるプロジェクトを実現し、米国FDA、EU EMA、オーストラリアTGA、中国NMPAの規則と規制を順守することでお客様を支援してきました。当社の専門知識と豊富な経験により、市場のニーズに迅速に適応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。
Yaohai Bio-Pharma is a Top 10 biological company that specializes in Recombinant Human Collagen Production Process. We have built a modern manufacturing facility with robust RD capabilities and modern manufacturing facilities. Five drug substance production lines complying with GMP standards for microbial fermentation and purification along with two fill and final lines for vials and cartridges as well as pre-filled needles are readily available. The available fermentation scales vary between 100L and 2000L. The filling volume ranges from 1ml up to 25ml. Syringes or cartridges that are pre-filled are filled with 3 to 3.5ml. Our production workshop that is cGMP-compliant ensures constant supply of clinical sample and commercial products. Our facility produces large molecules that are exported to all over the world.