高収量インスリン発酵プロセス

• 糖尿病治療の未来

  これは糖尿病の明るい未来のほんの一端に過ぎず、技術が進歩し、新しい斬新なアイデアが市場に出るにつれて、さらに良くなるばかりです。研究者が糖尿病を治療する新しい方法を開発する可能性を秘めています。これは糖尿病に苦しむ人々がより良い生活を送るのに役立つでしょう。病気に対処し、より健康的な生活を送ることがより容易になるかもしれません。

• 効率向上のためのインスリン発酵への革新的なアプローチ

  インスリン合成における新たな開発の中には、特定の細菌を利用するという興味深いものがあります。これらの細菌の助けにより、インスリンを以前よりもはるかに速く生成できるようになります。このアプローチは、糖尿病治療に革命をもたらす可能性があります。インスリンをより速く生成できれば、より多くの人々が本当に必要な治療を受けられるようになります。

• 高収量発酵プロセス

  彼らはまた、高収量発酵と呼ばれる新しい技術を持っています。このプロセスにより、細菌は通常よりもさらに多くのインスリンを生産することができます。私たちが「糖をインスリンに変換する細菌」と呼ぶものは、周囲の環境が良くなると、生産されるインスリンのレベルを高めることができます。一度に大量のインスリンを作るので、すべての患者を治療するためには、大量に製造することが重要です。

Yaohai 高収率インスリン発酵プロセスを選択する理由は何ですか?

• 強力なサプライチェーンと製造能力

  Yaohai Bio-Pharma は、バイオ製​​品の高収率インスリン発酵プロセスでトップ 10 に入る、微生物発酵のスペシャリストです。当社は、強力な RD 機能と高度なインフラストラクチャを備えた近代的な施設を設立しました。微生物細胞を精製および発酵するための GMP 基準に準拠した医薬品の 100 つの生産ラインと、バイアル、カートリッジ、およびプレフィルド ニードル用の 2000 つの充填および仕上げラインがすぐに利用できます。使用可能な発酵スケールは 1L から 25L の範囲です。バイアルの充填仕様は 1ml から 3ml ですが、プレフィルド シリンジまたはカートリッジの充填要件は XNUMX～XNUMXml です。生産ワークショップは cGMP 認定を受けており、商用サンプルと臨床サンプルを提供しています。当社の施設で製造された高分子は、世界中に配送可能です。

• 専門知識と豊富な経験

  Yaohai Bio-Pharma は、微生物バイオロジクスの CDMO のリーディングカンパニーです。当社は、ヒト、獣医、ペットの健康管理のための微生物生産治療薬およびワクチンに注力しています。当社は、高収量インスリン発酵プロセス RD プラットフォームと、微生物株細胞、方法、プロセスの開発から商業および臨床製造までの全プロセスを網羅する製造技術を備えており、最先端のソリューションを確実に実装できます。当社は、微生物細胞のバイオプロセスで豊富な経験を積んでいます。当社は 200 を超えるグローバル プロジェクトを実施しており、米国 FDA、EU EMA、オーストラリア TGA、中国 NMPA の法律を順守するお手伝いをしています。当社の専門知識と豊富な経験により、市場の需要に迅速に対応し、カスタマイズされた CDMO サービスを提供することができます。

• カスタマイズ、効率性、コスト効率

  Yaohai Bio-Pharma は、微生物由来の生物製剤の分野で豊富な経験を有しています。当社は、潜在的なリスクを最小限に抑えながら、カスタマイズされた RD ソリューションと製造を提供します。当社は、組み換えサブユニットワクチン、ペプチドホルモン、サイトカイン成長因子、シングルドメイン抗体酵素、プラスミド DNA さまざまな mRNA など、さまざまな手法に取り組んできました。当社は、高収量インスリン発酵プロセス細胞内および細胞外分泌 (最大収量 15g/L)、細胞内可溶性細菌および封入体 (最大収量 10g/L) など、複数の微生物を専門としています。また、細菌ベースのワクチンを作成するための BSL-2 発酵プラットフォームも確立しています。当社は、プロセスの改善、製品収量の向上、生産コストの削減の専門家です。当社には、タイムリーで最高品質のプロジェクト配信を保証する、非常に効率的な技術チームがあります。これにより、お客様の独自の製品をより早く市場に投入できます。

• 品質システムとグローバル規制コンプライアンス

  Yaohai BioPharma は、品質管理と規制業務を統合したトップ 10 の微生物 CDMO です。当社は、現在の高収量インスリン発酵プロセスと世界中の規制に準拠した品質管理システムを備えています。当社の規制チームは、生物学的製品の発売を加速するのに役立つ世界的な規制フレームワークに精通しています。当社は、追跡可能な製造手順と高品質の製品を確保し、米国 FDA および EU EMA のガイドラインに準拠しています。オーストラリア TGA および中国 NMPA も準拠しています。Yaohai BioPharma は、GMP 品質システムと製造現場に対する欧州連合の有資格者 (QP) による現地監査に合格しました。また、ISO9001 品質管理システムと ISO14001 環境管理システムの最初の認証監査にも合格しました。

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