高収量インスリン発酵プロセス

• 糖尿病治療の未来

  これは糖尿病に関する明るい未来のほんの一例であり、技術が向上し、新しい斬新なアイデアが市場に登場すれば、さらに良くなります。これにより、研究者が糖尿病の治療方法を革新する可能性があり、糖尿病で苦しんでいる人々がより良い生活を送れるようになります。彼らが病気と向き合うのが楽になり、より健康的な生活を送ることができるでしょう。

• 効率を向上させるための革新的なインスリン発酵アプローチ

  インスリンの合成における新しい開発の一つには、特定の細菌を用いた興奮するべき方法があります。これは、これらの細菌の助けを借りて以前よりもはるかに早くインスリンを生産することを可能にします。このアプローチは糖尿病治療を確実に革命化する可能性があります。私たちはインスリンを速く作れば作るほど、多くの人々が本当に必要なものを適時に受けられるようになります。

• 高収量の発酵プロセス

  彼らはまた、高収量発酵と呼ばれる新しい技術を持っています。このプロセスにより、細菌は通常よりもさらに多くのインスリンを生成できます。「砂糖をインスリンに変える細菌」と呼ばれるものは、周囲の状況が良くなれば、生成されるインスリンの量を増やすことができます。一度に大量のインスリンを作ることができるため、すべての患者を治療するために非常に大きな量を製造することが重要です。

Why choose ヤオハイ 高収量インスリン発酵プロセス?

• 強固なサプライチェーンと製造能力

  ヤオハイ バイオファーマは、トップ10の高収量インスリン発酵プロセスを持つ生物製品の専門企業です。当社は、強力な研究開発能力と最先端のインフラを持つ現代的な設備を備えています。GMP基準に準拠した5つの薬品生産ラインがあり、微生物細胞の精製と発酵を行い、さらにビアル用およびカートリッジ・プレフィルトシリンジ用の2つの充填ラインも利用可能です。使用可能な発酵規模は100Lから2000Lまでです。ビアルの充填仕様は1mlから25mlまで、プレフィルトシリンジまたはカートリッジの充填要件は1〜3mlの間です。生産工場はcGMP認証を取得しており、商業用および臨床試験用サンプルを提供しています。当社施設で製造された大分子製品は世界中へ供給可能です。

• 専門知識と豊富な経験

  Yaohai Bio-Pharmaは、微生物バイオ医薬品のリーディングCDMOです。当社は、ヒト、獣医療、ペット健康管理向けの微生物由来治療薬およびワクチンに焦点を当てています。微生物株の細胞開発から方法・プロセス、臨床および商業製造に至るまでの全工程を網羅する高収量インスリン発酵プロセスRDプラットフォームや製造技術を備えています。これにより、最先端のソリューションを成功裏に実現します。私たちは微生物細胞のバイオプロセス分野で多くの経験を積んできました。200件を超えるグローバルプロジェクトを遂行し、米国FDA、EU EMA、オーストラリアTGA、中国NMPAの規制対応を支援しています。私たちの専門知識と豊富な経験により、市場のニーズに迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供可能です。

• カスタマイズ、効率性、コスト効果

  Yaohai Bio-Pharmaは、微生物由来のバイオ製品に経験豊富です。私たちはカスタマイズされた研究開発ソリューションと製造を提供し、潜在的なリスクを最小限に抑えます。再構成サブユニットワクチン、ペプチドホルモン、サイトカイン成長因子、単一ドメイン抗体酵素、プラミドDNA各種mRNAなどを含む様々なモダリティに取り組んできました。さらに、多数の微生物に特化しており、高収量インスリン発酵プロセス（胞内および胞外分泌で最大15g/Lの収量）、胞内可溶性細菌および包含体（最大10g/Lの収量）などを行っています。また、バクテリアベースのワクチンを作成するためのBSL-2発酵プラットフォームも確立しました。プロセス改善、製品収量の向上、生産コストの削減において専門知識を持っています。私たちには非常に効率的な技術チームがあり、プロジェクトをタイムリーかつ最高品質で遂行します。これにより、あなたのユニークな製品を市場に迅速に投入することが可能です。

• 品質管理体制とグローバル規制適合

  Yaohai BioPharmaは、品質管理と規制事務を統合したトップ10の微生物CDMOです。私たちは、現在の高収量インスリン発酵プロセスおよび世界中の規制に準拠した品質管理体制を持っています。私たちの規制チームは、生物学的製品の市場投入を加速するための世界的な規制フレームワークについて深い知識を持っています。私たちは、追跡可能な生産プロセスと品質の製品を確保し、米国FDAやEU EMAのガイドラインに準拠しています。オーストラリアTGAや中国NMPAも同様に準拠しています。Yaohai BioPharmaは、GMP品質システムおよび生産サイトに関して、ヨーロッパ連合の認定された担当者（QP）による現地審査を成功裏に通過しました。また、ISO9001品質管理体制およびISO14001環境管理体制の最初の認証審査も成功裏に完了しました。

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