GLP-1変異生成 日本

• 突然変異生成の進歩

  しかし、この部位のタンパク質を変化させるのに役立つ酵素は2014年に発見されたばかりで、科学者たちは糖尿病のより良い治療のために、それを安全に扱う新しい方法を今も開発中です。科学者たちが試みている多くの新しい方法の1つが、遺伝子編集と呼ばれる技術です。つまり、細胞のDNAを編集して、新しいGLP-1を含む新しいホルモンを生成する能力があるということです。この問題を解決するために、科学者たちはより強力で長持ちするGLP-1変異を作り出しています。これが重要な理由は、ホルモンGLP-XNUMXが体内に長く留まることができれば、薬をあまり飲んだり、インスリン注射を減らしたりしなくても血糖値をより簡単にコントロールできるため、糖尿病患者の生活が楽になる可能性があるからです。

• GLP-1 変異療法の期待

  GLP-1 の 1 番目の形態 (GLP-1 R) は治療に利用されており、糖尿病患者の一部に使用できるため、これらの患者を治療できる可能性があります。現在の治療法は管理が難しいことが多く、糖尿病患者の多くは血糖値を制御できません。新しい研究で、科学者は、GLP-1 による糖尿病治療のまったく異なる、より効果的なアプローチを促進するために使用できる可能性のある XNUMX つの変異を発見しました。他の研究では、GLP-XNUMX 療法を受けている人は体重が減る可能性があることが示されており、これは対象患者にとってもう XNUMX つの優れた利点です。

• GLP-1変異生成の可能性

  科学者たちは研究を続ける中で、患者に応じてGLP-1変異療法をさらにカスタマイズする新たな可能性を見つけています。体内にさらに長く留まるGLP-1変異を作る取り組みが進行中です。たとえば、糖尿病患者は血糖値を抑えるために注射や薬の必要量が減るかもしれません。また、科学者にとってまたもやエキサイティングなことに、注射を必要としない新しい治療法の研究も行われています。その一例が、鼻スプレーや皮膚パッチの研究です。これは、新しい注射方法が従来の注射に代わる針を使わない方法を提供することで、糖尿病患者の毎日の血糖値管理を簡素化する可能性があることを意味します。

Yaohai GLP-1 変異生産を選ぶ理由は何ですか?

• 強力なサプライチェーンと製造能力

  Yaohai Bio-Pharma, a top 10 producer of GLP-1 Mutation Production, specializes in microbial fermentation. We have set up a modern facility with advanced facilities as well as robust RD manufacturing capabilities. Five production lines for drug substances complying with GMP standards for microbial purification and ferment along with two automated fill and finish lines for vials as well as cartridges as well as pre-filled needles are readily available. The available fermentation scales range between 100L and 2000L. Vial filling specifications cover 1ml - 25ml. the pre-filled cartridge or syringe filling specifications are between 1-3ml. The production workshop is cGMP certified and offers the availability of commercial and clinical samples. Our plant produces big molecules that are exported to all over the world.

• 品質システムとグローバル規制コンプライアンス

  Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates GLP-1 Mutation Production as well as regulatory affairs. We have a quality management system which is in line with current GMP standards as well as global regulations. Our team of regulatory experts is proficient in global regulatory frameworks to accelerate biological launches. We ensure traceable production processes quality products, as well as complying with the rules of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also satisfied. Yaohai BioPharma has successfully passed the audit on site of the European Union's Qualified Person (QP) for our GMP quality system as well as our production facility. Furthermore, we have cleared the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System, and ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.

• 専門知識と豊富な経験

  Yaohai Bio-Pharma is a leading Microbial biologics CDMO. We have been focused on microbial-produced therapeutics and vaccines for human, veterinary, and the management of pet health. We are equipped with GLP-1 Mutation Production RD platforms as well as manufacturing technology that encompass the entire process beginning with the development of microbial strains cells, methods and processes, to commercial and clinical manufacturing which ensures successful implementation of cutting-edge solutions. We have acquired a large amount of experience in bio processing of microbial cells. We have delivered over 200 global projects, and help our clients with navigating the laws from the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. Our professional expertise and extensive experience allows us to quickly respond to market demands and provide tailored CDMO services.

• カスタマイズ、効率性、コスト効率

  Yaohai Bio-Pharma is experienced in the development of microbial-derived biologics. We offer customized RD as well as manufacturing solutions, while making sure that there are no risks. We have worked on diverse modalities such as subunit-based recombinant vaccines, GLP-1 Mutation Production, cytokines, growth factors, single domain antibodies, enzymes, plasmid DNA, the mRNA, and other. We are experts in a variety of microorganisms, including yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) as well as bacteria intracellular soluble and inclusion body (yields as high as 10g/L). We have also developed the BSL-2 fermentation platform to create bacteria-based vaccines. We have a track record of improving production processes, thereby increasing yields and decreasing costs. With a highly efficient technology team, we ensure timely and quality project delivery and bring your products to market faster.

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