GLP-1...聞いたことありますか?インスリンは、安定した血糖値を維持するという私たちの夢を実現する上で重要な役割を果たしています。消化は最も単純な形になります。私たちが食べた糖は、口、食道、胃、腸(小腸と大腸)の5段階を経て、最終的に血液になります。そのような成分の1つは、GLP-1と呼ばれる化学伝達物質で、膵臓と呼ばれる体の器官にインスリンと呼ばれるものを放出するように信号を送ります。インスリンというホルモンは、食べた糖をエネルギーとして使うのに役立ちます。勉強から遊び、呼吸まで、すべてを行うには、マイクロメートル単位までこのエネルギーが必要です。したがって、血糖値を管理することは非常に重要です。人間では、GLP-XNUMXにはさらにもうXNUMXつの重要な役割があります。十分に食べたことを知らせてくれます。そのため、食事のときに食べる量が少なくなります。つまり、これらの食品で摂取したカロリーが少なくなり、その後の間食を誘発しなくなります。
研究者と科学者にとって、エキサイティングなニュースです。研究者と科学者たちは、GLP-1 をホルモン断片の小さな断片に分解することで、血糖値の調節において、完全な GLP-1 よりもさらに効果的に作用させることができることを発見しました。糖尿病患者にとって素晴らしいニュースです。糖尿病患者の場合、血糖値比を制御するメカニズムはありません。つまり、少なくともこれを服用している糖尿病患者は、血糖値コントロールを改善するために使用できるということです。
簡単な作業のように思えますが、GLP-1 の断片を生成するのは複雑です。これは、研究コミュニティでさえ注意を払う必要があることです。また、このオファーが清潔でタイトであり、特定のサイズに適切にフィットしていることを確認する必要があります。これらの破片も目的に適ってはいますが、適切なサイズでなければ役に立たなくなります。特に、真空管アンプの製造や修理など、この重要な作業を小規模で行っている場合はそうです。破片が新しいことを確認するだけでなく、これらの破片を他のものと組み合わせた後に、不要な要素や不純物が含まれていないことを確認することが重要です。これは、異物がこれらの断片の機能に干渉してはならないため重要です。
科学者は研究室で GLP-1 フラグメントを作ることに関しては無限の知恵を絞っているので、彼らが巧妙に使う小技の 1 つは... バクテリアです。しかし、バクテリアは非常に小さいので目には見えません。しかし、バクテリアは私たちの身の回りのあらゆるところに存在し、暮らしています。実は、バクテリアに GLP-XNUMX フラグメントの作り方のコツや秘訣を教えることができるのです。このアプローチは素晴らしいです。圧縮された空間で一度に大量のバクテリアを培養できるため、フラグメントの製造が大幅に簡素化されます。
科学界は、GLP-1 フラグメントを生成するための新しい改良された方法の開発に熱心に取り組んでいます。そこで登場したのが CRISPR です。これは、いくつかの革新的な方法論に使用されている高度なテクノロジーです。CRISPR は、科学者が細胞の基礎となる DNA を切り取り、削除し、書き換えることを可能にする驚異的なツールです。本質的には、細胞がどのように動作するかに関する一連の指示です。
しかし、解剖が必要な新しい GLP-1 断片があるたびに科学者がこれを行うのは理想的ではありません。これを行う賢い方法は、GLP-1 断片がある場所にのみ付着できる小さなビーズを使用することです。これらのビーズにより、科学者は断片を他のすべての生物学的物質から分離することができます...ビーズはすべてのゴミプラスチックをふるいにかけ、その後、皆さんのために純粋な GLP-1 断片の流れを作ります。
今週、新たな研究により、GLP-1 の小さな断片が糖尿病治療を永久に変える可能性があるという考えに重みが加わりました。炭水化物は糖分子から形成され、血糖値に影響を与えるだけでなく満腹感を与える上で重要な役割を果たしているため、これらの断片は糖尿病患者にとって有益である可能性があります。これは、人々が糖尿病を自己管理する方法に革命をもたらし、より健康的な生活につながる可能性のあるライフスタイルを変える可能性があります。
Yaohai Bio-Pharma は、GLP-1 フラグメント生産から作成された生物製剤の製造経験があります。当社は、リスクがないことを確認しながら、カスタマイズされた RD および製造ソリューションを提供します。当社は、サブユニットワクチン組み換え、ペプチドホルモン、サイトカイン、成長因子、シングルドメイン抗体酵素、プラスミド DNA mRNA など、さまざまなモダリティに携わってきました。当社は、酵母細胞外および細胞内分泌物 (最大 15g/L の収量) や細菌細胞内可溶性および封入体 (最大 10g/L の収量) など、多くの微生物の専門家です。また、細菌ワクチンを作成するための BSL-2 発酵プラットフォームも作成しました。当社は、プロセスの改善、製品収量の増加、および製造コストの削減に重点を置いています。強力な技術チームを活用して、迅速かつ信頼性の高いプロジェクト配信を保証し、製品をより早く市場に投入することができます。
Yaohai BioPharma は、GLP-10 フラグメント製造と規制関連業務を統合した上位 1 社の微生物 CDMO です。当社は、現在の GMP 基準と世界規制に準拠した品質管理システムを備えています。当社の規制専門家チームは、生物学的製品の発売を加速するための世界的規制フレームワークに精通しています。当社は、米国 FDA および EU EMA の規則に準拠するだけでなく、追跡可能な製造プロセスと高品質の製品を確保しています。オーストラリア TGA および中国 NMPA も満たしています。Yaohai BioPharma は、GMP 品質システムと製造施設について、欧州連合の有資格者 (QP) による現地監査に合格しました。さらに、ISO9001 品質管理システム、ISO14001 環境管理システム、および ISO45001 労働安全衛生管理システムの最初の認証監査に合格しました。
Yaohai Bio-Pharma は、GLP-1 フラグメント製造 CDMO のリーディングカンパニーです。当社は、ペット、人間、動物の健康を治療するための微生物ワクチンと治療薬の製造に主眼を置いています。当社は、微生物株のエンジニアリングから細胞バンキング処理、方法設計、臨床および商業製造まで、製造プロセス全体をカバーする最先端の RD および製造技術プラットフォームを所有しており、最先端のソリューションを確実に提供できるよう努めています。当社は、バイオ処理微生物分野で膨大な量の知識を蓄積してきました。200 件を超えるプロジェクトを成功裏に完了しており、米国 FDA や EU EMA などの規制に準拠できるようお客様をサポートしています。また、オーストラリア TGA や中国 NMPA への対応もサポートしています。当社は、経験と専門知識を活かして、市場の要件に迅速に対応し、カスタマイズされた CDMO サービスを提供することができます。
Yaohai Bio-Pharma は、生物製剤のトップ 10 製造業者であり、微生物発酵のスペシャリストです。当社は、高度な設備と強力な研究開発および製造能力を備えた高度な施設を構築しました。微生物精製および発酵の GMP 基準に準拠した 100 つの薬物物質製造ラインと、充填済みのバイアル、カートリッジ、および針用の 500 つの自動充填および仕上げラインが利用可能です。発酵の規模は、1000 L、2000 L、1 L、および 1 L です。充填量は 1 ml から GLP-3 フラグメント製造までです。充填済みのシリンジまたはカートリッジには、XNUMX~XNUMX ml 相当が充填されます。cGMP に準拠した当社の製造ワークショップでは、臨床サンプルと商用製品の安定した供給が保証されます。当社工場で生産されたバルク分子は、世界中に出荷できます。