プラスミドは、科学者に遺伝子についてさらに詳しく知る手段を提供し、糖尿病患者を助けるインスリンなどを作成するための重要なツールです。プラスミドは小さく、簡単に操作できる DNA の断片です。遺伝子機能の研究に使用され、幅広い分野の研究のためのモデルが存在します。とはいえ、プラスミドを大量に作るのは本当に大変です。そのため、多くのプラスミドを便利かつ迅速に利用できるようにすることが、科学者が継続的に取り組んでいることです。
科学者がこれを行う方法の 1 つは、バクテリアをテストすることです。バクテリア: バクテリアは、あらゆるものに生えて急速に増殖できる非常に小さな生物です。バクテリア内ではプラスミドが増殖し、その結果、これらのプラスミドは自身のコピーを作成します。ただし、バクテリアが増殖して大量のプラスミドを生成するには時間がかかります。つまり、科学者は常にバクテリアの増殖を加速する方法と、バクテリアがプラスミドをどれだけ速く生成するかを追及しているのです。
科学者は、より迅速な結果を得るために、これらの急速に増殖するバクテリアを開発しています。これらのバクテリアは、数時間で増殖できるため、より短時間でより多くのプラスミドを生産することができます。科学者は、増殖溶液に、急成長バクテリアによって生成されるもの以外のカスタム化学物質を追加する場合があります。その後、バクテリアのプラスミド生産を増やす化学物質を放出し、バクテリアがより多くのプラスミドを生産できるようにします。
十分なプラスミドをうまく作るための役立つヒント 細菌の種類は、最初は非常に重要です。すべての細菌がプラスミドをうまく作れるわけではなく、中には他の細菌よりも優れたものもあるため、適切な菌株を選ぶことが非常に重要です。ただし、適切な成長培地、つまり細菌の栄養と条件 (食品や家など) も必要です。これには、細菌が成長しやすくなる適切な温度、pH レベル、その他の環境要因が含まれます。
また、作業中に別のバクテリアを放出しないことも重要です。バクテリアはどこにでもいます。意図せずにプラスミド生成プロセスに入り込んだバクテリア (これらのステップで必要なバクテリアは実際には E.coli の 1 種類だけです) は、結果を台無しにします。汚染物質は、あなたの時間と労力をかなり無駄にする可能性があります。あなたにも起こり得ることです。クリーン コードを使用してすべてを整理整頓してください。つまり、整理整頓です。
DanioLabs プロジェクトは、商業的応用の可能性を秘めたプラスミドのより迅速で容易な生産を実現する新しい改良方法を常に模索しています。この分野での 9 つの興味深いアプローチは、CRISPR-CasXNUMX 技術の応用です。この技術により、バイオエンジニアは DNA に特定の変更を加えることができるようになり、プラスミド DNA をカスタマイズして安定性を高めたり、研究や医療目的にさらに価値をもたらす新しい特性を組み込んだりできるようになります。
ナノ粒子(プラスミド生産のもう 1 つのトレンド)生産プロセスでは、これらの粒子を使用してプラスミドを細胞に直接送達し、不要な廃棄物を最小限に抑えることができます。これらの開発に加えて、生物学者はプラスミド合成用にカスタマイズされた新しい分類群を構築しています。新しい微生物は培養が容易になり、より堅固になるため、発酵プロセス中にクラッシュする可能性が低くなり、全体的に物事が簡素化されます。
Yaohai Bio-Pharma は、生物製剤のトップ 10 製造業者であり、微生物発酵のスペシャリストです。当社は、高度な設備と強力な RD および製造能力を備えた高度な施設を構築しました。微生物の精製と発酵に関する GMP 基準に準拠した 100 つの薬物物質製造ラインと、充填済みのバイアル、カートリッジ、および針用の 500 つの自動充填および仕上げラインが利用可能です。発酵の規模は、1000 L、2000 L、1 L、および 1 L です。充填量は 3 ml から高収量プラスミド製造プロセスの範囲です。充填済みのシリンジまたはカートリッジには、XNUMX~XNUMX ml 相当が充填されます。cGMP に準拠した当社の製造ワークショップでは、臨床サンプルと商用製品の安定した供給が保証されます。
Yaohai Bio-Pharmaは、微生物から作られた生物製剤の製造経験があります。当社は、リスクを最小限に抑えながら、オーダーメイドのRDソリューションと製造サービスを提供しています。当社は、組み換えサブユニットワクチン、ペプチド、ホルモン、サイトカイン、成長因子、モノドメイン抗体、酵素、プラスミドDNA、mRNAなど、さまざまなモダリティに取り組んできました。当社は、酵母の細胞外および細胞内分泌物(最大15g / Lの収量)、細菌の細胞内可溶性および封入体(最大10g / Lの収量)など、いくつかの微生物に特化しています。また、高収量プラスミド生産プロセスワクチンを作成するためのBSL-2発酵システムも作成しました。当社は、生産プロセスの最適化、収量の増加、コストの削減の専門家です。当社には、タイムリーで最高品質のプロジェクト配信を保証する非常に効率的な技術チームがあります。これにより、ユニークな製品をより早く市場に提供できます。
Yaohai BioPharma は、トップ 10 の微生物 CDMO であり、品質と規制事項を統合しています。当社は、現在の GMP 基準と国際規制に完全に準拠した品質システムを備えています。当社の規制専門家チームは、世界中の規制フレームワークを深く理解しています。これにより、生物学的製品の発売を加速できます。当社は、米国 FDA、High Yield Plasmid Production Process、オーストラリア TGA、および中国 NMPA の規制に準拠した、追跡可能な製造手順と高品質の製品を保証できます。Yaohai BioPharma は、GMP 品質システムと製造現場について、欧州連合の資格者 (QP) による現地監査に合格しました。また、ISO9001 品質管理システムと ISO14001 環境管理システムの初期認証監査も通過しています。
Yaohai Bio-Pharma は、微生物生物製剤 CDMO のリーディングカンパニーです。当社は、ペット、人間、動物の健康を管理するための微生物ワクチンと治療薬の製造に主眼を置いています。当社は、微生物株エンジニアリング、細胞バンキング、プロセスと方法の設計から商業および臨床製造まで、プロセス全体を網羅する最新の RD および製造技術プラットフォームを備えており、最先端のソリューションを確実に提供しています。長年にわたり、当社は微生物源の使用に関する幅広い専門知識を蓄積してきました。200 を超えるプロジェクトが成功裏に完了しました。さらに、米国 FDA や EU EMA などの規制をお客様が通過できるようサポートしています。また、オーストラリア TGA や中国 NMPA にも対応しています。当社の専門知識と豊富な経験により、市場の需要に迅速に対応し、高収量プラスミド製造プロセス CDMO サービスを提供することができます。