HBV HBsAg VLP 開発

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  HBsAg VLP開発

  YaohaiはHBsAg VLPを生産することで免疫システムの反応を改善することに取り組んでいます。免疫システムはスーパーヒーローの軍隊です バクテリオファージQ VLP製造 体内に生息し、病気と闘うウイルスです。HBsAg VLP は、免疫系に HBV ウイルスを認識して攻撃するように教育することで、病気を阻止する非常に強力なツールとなります。これが、Yaohai が HBsAg VLP に関する研究が非常に重要であると考える理由です。

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  HBV治療におけるVLPの可能性を引き出す

  VLP を使用した他の病気のワクチン開発はすでに成功しています。現在、Yaohai は VLP を HBV にも使用できるかどうか調査中です。HBV 予防のための VLP の最適な潜在的用途は、同社が行っている非常に重要な研究を通じてまだ明らかにされていません。この研究は、病気の治療における VLP の応用への道を開く重要な一歩です。

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  HBV HBsAg VLP開発の進歩

  Yaohaiは、HBsAg VLPに関するさらなる知見を得るために熱心に研究を続けています。彼らは、これらの部品をより重く、より効率的に製造するための新しい方法を学んでいます。この調査では、これらのVLP キメラVLPワクチン製造 動物と人間における HBV に対する有効性を評価することは困難です。しかし、あらゆる進歩は、このウイルスに苦しむ人々にとって、より優れた治療法と解決策への希望をもたらします。

Yaohai HBV HBsAg VLP 開発を選択する理由は何ですか?

• 強力なサプライチェーンと製造能力

  Yaohai Bio-Pharma は、生物製剤のトップ 10 製造業者であり、微生物発酵のスペシャリストです。当社は、高度な設備と強力な RD および製造能力を備えた高度な施設を構築しました。微生物精製および発酵の GMP 基準に準拠した 100 つの薬物物質製造ラインと、充填済みのバイアル、カートリッジ、および針用の 500 つの自動充填および仕上げラインが利用可能です。発酵の規模は、1000 L、2000 L、1 L、および 1 L です。充填量は 3 ml から HBV HBsAg VLP 開発までです。充填済みのシリンジまたはカートリッジには、XNUMX～XNUMX ml 相当が充填されます。cGMP に準拠した当社の製造ワークショップでは、臨床サンプルと商用製品の安定した供給が保証されます。当社工場で生産されたバルク分子は、世界中に出荷できます。

• 専門知識と豊富な経験

  HBV HBsAg VLP Development は、微生物バイオロジクス CDMO のリーディングカンパニーです。当社は、人間、獣医、ペットの健康管理に適した微生物生産ワクチンと治療薬に重点を置いています。当社は、微生物株の開発と細胞バンキングから、プロセスと方法の開発、革新的なソリューションの確実な提供を保証する商業生産と臨床生産まで、プロセス全体を網羅する最先端の RD プラットフォームと製造技術を持っています。長年にわたり、当社は微生物ベースのバイオプロセスに関する膨大な知識を蓄積してきました。200 を超えるプロジェクトが成功裏に完了しており、米国 FDA や EU EMA などの規制に準拠できるようお客様をサポ​​ートしています。また、オーストラリア TGA や中国 NMPA への対応もサポートしています。当社の専門知識と豊富な経験により、市場の需要に迅速に対応し、カスタマイズされた CDMO サービスを提供することができます。

• カスタマイズ、効率性、コスト効率

  Yaohai Bio-Pharma は、微生物由来の生物製剤の製造経験があります。当社は、リスクを最小限に抑えながら、カスタマイズされた RD ソリューションと製造を提供します。当社は、HBV HBsAg VLP ワクチン (ペプチドを含む)、成長因子、ホルモン、サイトカインの開発など、さまざまな方法に取り組んできました。当社は、酵母細胞外および細胞内 (収量最大 15 g/L)、細菌ペリプラズム分泌物、可溶性細胞内、封入体 (収量最大 10 グラム/L) など、複数の微生物宿主に特化しています。また、細菌ワクチンを作成するための BSL-2 発酵プラットフォームも備えています。当社は、プロセスの改善、製品収量の増加、および製造コストの削減を専門としています。当社には、タイムリーで高品質のプロジェクト配信を保証する効率的な技術チームがあります。これにより、お客様の独占製品をより早く市場に提供できます。

• 品質システムとグローバル規制コンプライアンス

  Yaohai BioPharma は、HBV HBsAg VLP 開発と規制関連業務を統合したトップ 10 の微生物 CDMO です。当社は、現在の GMP 基準と世界規制に準拠した品質管理システムを備えています。当社の規制専門家チームは、生物学的製品の発売を加速するための世界的規制フレームワークに精通しています。当社は、米国 FDA と EU EMA の規則に準拠するだけでなく、追跡可能な生産プロセスと高品質の製品を確保しています。オーストラリア TGA と中国 NMPA も満たしています。Yaohai BioPharma は、GMP 品質システムと生産施設に対する欧州連合の有資格者 (QP) の現地監査に合格しました。さらに、ISO9001 品質管理システム、ISO14001 環境管理システム、ISO45001 労働安全衛生管理システムの最初の認証監査に合格しました。

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