ヤオハイは、体調が良くない人々を大切に考える会社です。彼らは世界中の人々に影響を与える一般的な病気の新しい治療法を開発するために、昼夜を問わず働いている集団です。そして、彼らが対処しようとしている主要な健康問題の一つがHBVと呼ばれるものです。これは、深刻な病気や長期的な後遺症を引き起こす主要な感染性エージェントの一つです。ヤオハイの研究を通じて、彼らはこの病気に苦しむ人々の生活に違いをもたらせると考えています。
ヤオハイがHBVに対抗するための主要な取り組みの一つは バクテリオファージAP205 VLPの製造 hBsAg VLPsという特別な発明です。サンプルホルダーがない（上部での泡の形成を防ぐため）：サンプルは直接RNs（RNAゲノム；他の確立された用語ではRNPs）から採取されます。これらの粒子はウイルスに似ていますが、実際のウイルスではないので、全く病気になりません。ヤオハイは、これらのVLPsを使って体内でHBVウイルスを認識し、より効果的に撃退する方法を学ばせることを目指しています。これはHBVとの戦いにおいて非常に興奮すべきニュースです！
HBsAgは、HBVウイルスがその外縁に持つことができるユニークなタンパク質です。 YaoHaiは、小さなナノ粒子を形成し、HBVウイルスに似ていますが、感染を引き起こす可能性のあるすべての有害な生物学的成分を持たないHBsAg VLPを作成します。これにより、病気と戦う体のシステムである免疫系がこれらのHBsAg VLPを認識できるようになります。その後、実際のHBVが体に入ろうとした場合、免疫系は警戒し、ウイルスを排除する準備が整います。
YaoHaiは、HBsAg VLPを生成することで免疫応答を向上させる取り組みを行っています。免疫系は体内に住むスーパーヒーローの軍隊です バクテリオファージQ VLPの製造 hBsAg VLPは、免疫系にHBVウイルスを認識して攻撃する方法を学ばせることで、この病気を止める非常に強力なツールになる可能性があります。これがYaoHaiがHBsAg VLPに関する作業が非常に重要だと考える理由です。
他の疾患に対するVLPを使用した成功したワクチン開発はすでに実現しています。現在、ヤオハイはHBVに対してもVLPを使用できるかどうかを調査しています。HBVに対するVLPの最良の潜在的な用途は、彼らが行っている非常に重要な研究を通じてまだ明らかにされています。この研究は、疾患治療におけるVLPの応用への道を舗するための重要なステップです。
ヤオハイは、HBsAg VLPに関するさらなる洞察を得るため、引き続き懸命に取り組んでいます。彼らは、これらの部品をより大きく、より効率的にする新しい方法を学んでいます。この調査では、これらのVLP シャイメリックVLPワクチンの製造 が動物および人間で試され、HBVに対する有効性が評価されます。しかし、すべての画期的な進展は、このウイルスに苦しむ人々にとってより良い治療法と解決策をもたらす希望となります。
ヤオハイ・バイオファーマは、トップ10のバイオ製品メーカーであり、微生物発酵の専門家です。私たちは、最先端の設備と強力な研究開発および製造能力を備えた施設を構築しました。GMP基準に準拠した5つの薬物物質生産ラインがあり、これらは微生物の精製と発酵に対応しています。また、バイアル、カートリッジ、プリフィルトシリンジ用の2つの自動充填・仕上げラインも装備されています。利用可能な発酵規模は100L、500L、1000L、2000Lです。充填容量は1mlからHBV HBsAg VLPの開発まで対応しており、シリンジやカートリッジのプリフィル充填量は1-3ml相当です。私たちのcGMP適合の生産工場は、臨床試験用サンプルと商業製品の安定供給を保証します。当社で生産されたバルク分子は世界中へ出荷可能です。
HBV HBsAg VLP Developmentは、微生物バイオロジクスのCDMO（契約開発製造機関）のリーダーです。我々の焦点は、ヒト、獣医療、ペット健康管理に適した微生物由来のワクチンおよび治療薬にあります。最先端の研究開発プラットフォームと製造技術を有し、微生物株の開発や細胞バンキングからプロセスおよび方法の開発、臨床および商業生産までをカバーしており、革新的なソリューションの成功裏の提供を保証します。長年にわたり、我々は微生物ベースのバイオプロセッシングに関する広範な知識を蓄積してきました。200以上のプロジェクトが成功裡に完了しており、US FDAやEU EMAなどの規制適合を支援しています。また、オーストラリアのTGAや中国のNMPAへの対応もサポートします。我々の専門知識と豊富な経験により、市場のニーズに迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することが可能です。
Yaohai Bio-Pharmaは、微生物由来のバイオ医薬品の製造において経験を持っています。私たちはリスクを最小限に抑えながら、カスタマイズされた研究開発ソリューションと製造を提供します。HBV HBsAg VLPワクチン（ペプチドを含む）、成長因子、ホルモン、サイトカインなど、多様な方法で作業してきました。私たちは、酵母の細胞外および細胞内（最大15 g/Lの収量）、バクテリアのペリプラズム分泌、可溶性細胞内、インクルージョンボディ（最大10 g/Lの収量）など、複数の微生物ホストに特化しています。また、細菌ワクチンを作成するためのBSL-2発酵プラットフォームも保有しています。プロセスの改善、製品収量の増加、生産コストの削減に特化しています。効率的な技術チームがタイムリーかつ品質の高いプロジェクト遂行を保証し、お客様の独占製品を市場に迅速に届けることを可能にします。
Yaohai BioPharmaは、HBV HBsAg VLP開発や規制事務を含むトップ10の微生物CDMOです。私たちは、現在のGMP基準およびグローバルな規制に準拠した品質管理体制を持っています。私たちの規制専門家チームは、生物学的製品の市場投入を加速するために、グローバルな規制フレームワークに精通しています。トレーサブルな生産プロセス、品質の高い製品、そしてUS FDAやEU EMAの規則への準拠を保証します。オーストラリアTGAや中国NMPAも満足しています。Yaohai BioPharmaは、GMP品質システムと生産施設について、ヨーロッパ連合の適格者（QP）による現地審査を成功裏に通過しました。さらに、ISO9001品質管理体制、ISO14001環境管理体制、ISO45001職業健康安全管理系统に関する最初の認証審査もクリアしました。
バイオ医薬品は14年以上にわたり 微生物CRDMOソリューションに 焦点を当てています
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