B型肝炎は、世界中で何百万人もの人が罹患している病気です。これはC型肝炎ウイルスによって引き起こされる肝臓感染症で、治療せずに放置すると肝臓がんを引き起こすこともあります。肝臓は消化を助け、血液から有害物質をろ過する重要な臓器です。B型肝炎は深刻な障害を引き起こす可能性があるため、これを予防し治療する方法を見つけることが非常に重要です。Yaohai VLP発酵および精製プロセス 同社は現在、誰もがB型肝炎を予防できるようにワクチンや治療薬の開発に取り組んでいます。
現在、B 型肝炎にはより効果的なワクチンがありますが、理想的な予防接種方法としては提示されていません。個人が完全に予防接種を受けたとしても、病気になり、ウイルスに感染するケースが依然としてあります。問題は、B 型肝炎が、特に赤ちゃんや高齢者のように体が弱い人にとっては致命的になり得ることです。そのため、人々を感染から守り、この危険なウイルスから守る改良されたワクチンの開発が計画されています。
Yaohai は、性能が向上した新世代の B 型肝炎ワクチンを開発するための HBV HBcAg VLP という新しい技術を持っています。ここでの「VLP」は「ウイルスのような粒子」を意味します。つまり、ワクチンはウイルスに似ており、ウイルスのように機能しますが、ウイルスではありません。しかし、ワクチンが非常に効果的な理由の 1 つは、ワクチンを誰かに投与すると、実際の脅威がどのようなものであるかに対して体が訓練されることです。そうすれば、免疫システムが実際のウイルスが体内に侵入した場合にそれを打ち負かす準備ができています。大腸菌によるVLPワクチンの生産 体にB型肝炎を予防する訓練を与えるため、ワクチンの効果を高めます。
HBV cAg VLP技術は、B型肝炎の新しい治療法の開発に役立ちます。このウイルスは、ほとんどの人が病床に伏せている原因となり、感染後の回復が鍵となります。 VLPワクチンの検査 感染源となっている肝細胞だけに薬を放出することができます。こうすることで、薬が必要な場所で効果を発揮することができます。この治療法は、感染した細胞を攻撃してウイルスを殺し、ウイルスが他の細胞に複製されるのを防ぐことで効果を発揮します。これは非常に喜ばしいことです。現在 B 型肝炎に苦しんでいる人々にとって、治療法が大幅に改善される可能性があるからです。
では、ヤオハイの技術は実際どのように機能するのでしょうか。それはすべて、B型肝炎ウイルス自体を知ることから始まります。ウイルスには多くのものがあり、その1つはHBcAgと呼ばれるタンパク質です。その1つは、このHBcAgタンパク質を取り出し、実際のウイルスに似たVLPを作ることです。 VLP-RNAワクチン製造 病気を予防するためのワクチンとして利用したり、薬剤を注入して直接体内に送り込むこともできます。この新しい戦略は、B型肝炎への取り組み方に関して大きなパラダイムシフトをもたらしています。
HBcAgのVLPは、わずか数年で優れたB型肝炎の予防と治療の希望を与えてくれますが、すぐに喜びは消え去り、ほとんどの人が直接体験することができません。B型肝炎は生涯にわたる感染症になる可能性があるため、これは非常に重要です。 VLP生産のための酵母発酵 HBV HBcAg VLP などのソリューションに関する新しい作業プロセスにより、世界がより健康的な場所になることに貢献します。
Yaohai Bio-Pharma は、生物学的製品の HBV HBcAg VLP 開発メーカーであり、微生物発酵のスペシャリストです。当社は、最新の設備と強力な研究開発および製造能力を備えた最新の工場を建設しました。微生物の精製と発酵に関する GMP 基準に準拠した 100 つの薬物物質製造ライン、およびバイアル、カートリッジ、および充填済みのニードル用の 500 つの充填および仕上げラインがすぐに利用できます。利用可能な発酵スケールは、1000 L から 2000 L、1 L、25 L までです。充填量は 1 ml から 3 ml までです。充填済みのシリンジまたはカートリッジには、XNUMX～XNUMX ml 相当が充填されています。cGMP に準拠した当社の製造施設は、安定した臨床サンプルと市販製品の可用性を保証します。当社工場で製造された大きな分子は、国際配送にすぐに利用できます。
Yaohai BioPharma は、HBV HBcAg VLP 開発微生物 CDMO であり、規制関連業務と品質管理を統合しています。当社は、現在の GMP 基準および世界中の規制に準拠した品質システムを備えています。当社の規制チームは、生物学的製品の発売を迅速化するための世界的な規制フレームワークに精通しています。当社は、生産プロセスが追跡可能で、高品質の製品であり、米国 FDA および EU EMA の規則に準拠していることを確認します。オーストラリア TGA および中国 NMPA も満たしています。Yaohai BioPharma は、GMP 品質システムと生産現場を保証するために、欧州連合の資格者 (QP) による現地監査に合格しました。また、ISO9001 品質管理システムおよび ISO14001 環境管理システムの初期認証監査にも合格しています。
Yaohai Bio-Pharma は、大手微生物バイオロジクス CDMO です。当社の主な焦点は、ペット、人間、および動物の健康を治療するための HBV HBcAg VLP 開発および治療薬の生産です。当社は、微生物株の開発、細胞バンキング、プロセスおよび方法の開発から、革新的なソリューションを確実に提供する商業および臨床製造まで、製造プロセス全体を網羅する最先端の RD プラットフォームと製造技術を備えています。長年にわたり、当社は微生物ベースのバイオプロセスに関する幅広い知識を獲得してきました。当社は 200 を超えるグローバル プロジェクトを成功裏に完了しており、米国 FDA、EU EMA、オーストラリア TGA、および中国 NMPA の規則と規制を順守する上でお客様を支援しています。当社は経験と専門知識により、市場の需要に迅速に対応し、カスタマイズされた CDMO サービスを提供することができます。
Yaohai Bio-Pharma は、微生物由来の生物製剤の分野で豊富な経験を有しています。当社は、潜在的なリスクを最小限に抑えながら、カスタマイズされた RD ソリューションと製造を提供します。当社は、組み換えサブユニットワクチン、ペプチドホルモン、サイトカイン成長因子、シングルドメイン抗体酵素、プラスミド DNA さまざまな mRNA など、さまざまな手法に取り組んできました。当社は、HBV HBcAg VLP 開発の細胞内および細胞外分泌 (最大 15g/L の収量)、細胞内可溶性細菌および封入体 (最大 10g/L の収量) など、複数の微生物を専門としています。また、細菌ベースのワクチンを作成するための BSL-2 発酵プラットフォームも確立しています。当社は、プロセスの改善、製品収量の向上、生産コストの削減の専門家です。当社には、タイムリーで最高品質のプロジェクト配信を保証する、非常に効率的な技術チームがあります。これにより、お客様の独自の製品をより早く市場に投入することができます。
Yaohai Bio-Pharma は、14 年以上微生物 CRDMO ソリューションに焦点を当ててきました。当社は世界中のお客様にワンストップの生物製剤サービスを提供しています。
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