プラスミド DNA は細胞および遺伝子治療 (CGT) の分野における重要なベクターであり、裸のプラスミド DNA 治療薬、DNA ワクチン、およびウイルスベクターまたは mRNA 製造の出発材料として使用できます。微生物 R&D プラットフォームに基づき、Yaohai Bio-Pharma は独自の目的を満たすカスタマイズされたプラスミド調製サービスを提供しています。当社は大腸菌 (E. coli) 株エンジニアリング、発酵、およびプラスミド精製の経験があります。
キーワード: プラスミド抽出、プラスミド精製、ポリ(A)-プラスミド調製、プラスミド生産の支援
用途: 細胞および遺伝子治療 (CGT)、DNA ワクチン、mRNA 生成、saRNA 調製、AAV パッケージング、ウイルスベクター パッケージ
モダリティ | プラスミドDNA |
発現系 | E. coli DH5α、TOP10、Trans10など |
プラスミドの長さ | 約10,000塩基(10kb) |
成果 | スーパーコイルプラスミド純度: 80%、90%、95% 量: 0.2~5 g |
分析方法 | 定量用紫外線(UV)精製試験用アガロースゲル電気泳動(AGE)オプション:キャピラリー電気泳動(CE)、高速液体クロマトグラフィー(HPLC) |
残留不純物 | 宿主細胞タンパク質(HCP)、宿主細胞DNA(HCD)、エンドトキシン(オプション) |
サービス | サービスの詳細 | 最小限のタイムライン(平日) |
遺伝子合成 | 遺伝子合成 | 7〜10日 |
プラスミド/ベクターの構築 | プラスミド/ベクターへのクローニング | 2日間 |
プラスミド変換 | ||
ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)検証、制限酵素消化、遺伝子配列決定 | 3日間 | |
大腸菌におけるプラスミド増幅 | 振とうフラスコでの栽培 | 3日間 |
7L発酵槽での培養 | 4日間 | |
プラスミドの精製 | 5日間 | |
UV、AGEなどによるQC |
発酵プロセス開発
精製プロセス開発
HCP、HCD、エンドトキシン除去
分析とテスト
パイロットスケールアップと大規模GMP製造