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タンパク質ペプチドベースの治療用ワクチン

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タンパク質/ペプチドベースの治療用ワクチン

病原体抗原を標的とする組換えサブユニットワクチンに加えて、研究者らは腫瘍細胞内のタンパク質や他の代謝経路関連抗原を標的とすることに焦点を当ててきた。これらの抗原は体を刺激して、腫瘍細胞を殺したり、標的の代謝経路をブロックしたりする特異的な抗体を産生させ、疾患の治療という目標を達成します。

Yaohai Bio-Pharma は、包括的な「組換えタンパク質サービス プラットフォーム」に基づいて、菌株開発およびタンパク質サンプルの調製から組換えタンパク質ワクチンの GMP 生産までのワンストップ ソリューションを顧客に提供できます。カスタマイズされたニーズに応じてサービスプロセスを柔軟に調整し、お客様に高品質の組換えタンパク質原薬（DS）または製剤（DP）をマルチグラムまたは数十グラムで提供し、プロセス開発およびGMP生産記録を提供します。テストレポート。

タンパク質/ペプチド治療ワクチンのワンストップソリューション

Yaohai Bio-Pharmaが提供する組み換えタンパク質/ペプチド治療ワクチンサービスも、[組み換えタンパク質サービスプラットフォーム]に基づいています。サービスの詳細については、「組み換えサブユニットワクチンCDMOサービス」を参照してください。

  • 微生物株工学とスクリーニング
  • 微生物細胞バンキング (PCB/MCB/WCB)
  • 上流工程の開発
  • 下流工程の開発
  • 製剤開発
  • GMP製造
  • 埋めて仕上げる
  • 分析とテスト
  • 規制関連業務
グレード 成果 仕様 サンプルアプリケーション
非GMP 原薬 0.2〜10 g 前臨床研究、
 分析手法の開発、
安定化前研究、
製剤開発
医薬品
GMP、無菌 原薬 2〜100 g 治験薬（IND）、
臨床試験承認（CTA）
臨床試験供給、
商用供給
医薬品 20,000 バイアル (液体または凍結乾燥)、プレフィルドシリンジまたはカートリッジ
ケーススタディ
種類 研究開発段階 お客様のニーズ 成果
組換えタンパク質治療用ワクチン IND前 技術移転のリスクを制御し、原薬の安定した生産プロセスを取得します。マルチグラム組換えタンパク質原薬を提供します。生産活動がすべてのGMP仕様に準拠していることを確認します。 • 品質基準を満たす組み換えタンパク質原薬の提供。
• 医薬品原料のCOA、プロセス仕様、品質基準、製造記録、およびGMPに完全に準拠したその他の文書の提供
VLPをキャリアとして用いた治療用ワクチン IND前 原薬：抗原とVLPキャリアタンパク質の結合はGMPワークショップで行われます。製剤：製剤開発と無菌充填。 • 安定した原薬処方および医薬品処方（補助剤を含む）とスケーラブルな医薬品製造プロセスの提供。
• カップリングの生産が進行中
注: Yaohai は VLP キャリアのワンストップソリューションも提供しています。[キャリアタンパク質 CDMO サービス] を参照してください。

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