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ワクチン

B型肝炎ウイルス（HBV）ワクチン

B 型肝炎は、B 型肝炎ウイルス (HBV) による肝臓の感染症です。慢性感染症はB型肝炎によって引き起こされる可能性があり、肝硬変や肝臓がんによる死亡の高いリスクにさらされます。致死性の可能性がある B 型肝炎疾患を予防するために、98% ～ 100% の予防効果をもたらすいくつかの HBV ワクチンが市販されています。

オーストラリア抗原を発見し、ノーベル賞を受賞したブルムバーグの努力に基づいて、第 1981 世代の HBV ワクチンが XNUMX 年に承認されました。現在 B 型肝炎表面抗原 (HBsAg) と呼ばれているオーストラリア抗原は、 HBV 感染患者の血清。この特徴的なワクチンは、ヒト保菌者から HBs 抗原を直接取得することによって開発されました。

しかし、血液由来のワクチンは 1986 年に改変された組換え HBs 抗原に置き換えられました。 リコンビバックス HB, エンジェリックス-B) 生物学的安全性の懸念から、組換え DNA 法を使用して酵母細胞で生産されます。

既存の酵母由来 HBV ワクチンの製造は、HBsAg モノマーの VLP への自己集合に基づいています。精製された HBsAg は、約 22 nm の VLP を示すことが報告されています。そして、形成された HBsAg VLP の 60% ～ 70% は HBsAg 単量体タンパク質で構成され、残りは脂質を含みます。要約すると、生成された VLP は高い免疫原性を示し、強力な中和抗体を十分に誘導します。このワクチンにはウイルスゲノムが含まれていないため、その安全性が際立っています。

图片

図 1. 組換え B 型肝炎ウイルス表面抗原 (HBsAg) の電子顕微鏡写真。ウェブサイト: FEMS 微生物学レター。

Yaohai Bio-Pharma は HBV VLP ワクチン向けのワンストップ CDMO ソリューションを提供
HBV VLP ワクチンのパイプライン

一般名

ブランド名/別名

発現システム

発祥地/製造元

研究開発段階

B型肝炎ワクチン、組換え

リコンビバックスHB、ヘプタバックス-II

酵母（Saccharomyces cerevisiae）

メルク

承認

B型肝炎ワクチン、組換え

エンジェリックス-B

酵母（Saccharomyces cerevisiae）

グラクソ·スミスクライン

承認

アジュバント添加B型肝炎ワクチン（組換え）

V270、V-270、HBsAg-1018、HEPLISAV-B、HEPLISAV

酵母（ハンセヌラ・ポリモルファ）

ダイナバックス・テクノロジーズ

承認

組換えB型肝炎ワクチン

保留中の更新

酵母（ハンセヌラ・ポリモルファ）

花蘭ワクチン-新郷市

承認

組換えB型肝炎ワクチン

保留中の更新

酵母（ハンセヌラ・ポリモルファ）

愛美ワクチン

承認

組換えB型肝炎ワクチン

Bio-Hep-B、reHevbrio、エピミューン

CHO細胞

VBIワクチン

承認

組換えHBV表面抗原サブユニットワクチン

ヘバービオバック HB

酵母

研究機関 ICGEB

承認

組換えB型肝炎ワクチン

保留中の更新

CHO細胞

武漢生物製剤、シノファーム

承認

組換えB型肝炎ワクチン

保留中の更新

CHO細胞

蘭州バイオテック、シノファーム

承認

組換えB型肝炎ワクチン

組換えB型肝炎ワクチン

酵母（Saccharomyces cerevisiae）

深セン康泰バイオテクノロジー

承認

組換えB型肝炎ワクチン

シャンバックB

保留中の更新

サノフィ

承認

組換えB型肝炎ワクチン

ゲルバックス

CHO細胞システム

華北製薬 金丹バイオテクノロジー

承認

B型肝炎ウイルス感染症

ベバック

保留中の更新

生物学的E

承認

組換えB型肝炎ワクチン

保留中の更新

保留中の更新

コンビテック

承認

B型肝炎ワクチン

保留中の更新

保留中の更新

バイオネット

承認

VBI-2601

VBI 2601、BRII-179

保留中の更新

VBI ワクチン、Brii Biosciences

フェーズII

組換えB型肝炎ワクチン

組換えB型肝炎ワクチン（酵母）

酵母（ハンセヌラ・ポリモルファ）

北京閔海

フェーズI
参照：

Cid R、Bolívar J. タンパク質ベースのワクチン製造のためのプラットフォーム: 古典的な戦略から次世代戦略まで。生体分子。 2021 21 11;8(1072):10.3390。土井：11081072/biomXNUMX。

モーセンMO、バックマンMF。ウイルス様粒子ワクチン学をベンチからベッドサイドまで。セルモルイミュノール。 2022 19 月;9(993):1011-10.1038。土井: 41423/s022-00897-8-XNUMX。

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