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ワクチン

ヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチン

ヒトパピローマウイルス (HPV) は、200 種類のウイルスから構成されており、ほとんどの人には影響しません。ただし、リスクの高いウイルスに感染して性器イボやがんを発症することはよくあります。

これらのがんはHPV予防ワクチン接種によって予防できます。例えば、 ガーダシル承認された最初のHPV予防ワクチンであるは、4種類のHPV（6、11、16、18）を予防できます。他の31種類（33、45、52、58、XNUMX）は、 ガーダシル9初期の HPV 感染を防ぐことを目的としたワクチンは、ウイルス中和抗体を生成することができます。米国では、ガーダシルは 9 種類ではなく 9 種類の血清型をカバーするガーダシル 1 に置き換えられました。ガーダシルとガーダシル 9 ワクチンはすべて、LXNUMX-HPV エピトープを含む組み換え VLP です。ただし、混合されたさまざまな VLP の数が増えたことを補うために、ガーダシル XNUMX にはガーダシルよりも多くの抗原が含まれています。

認可されたワクチンは性器イボの発症や子宮頸がんの前段階を予防できることが実証されており、その予防効果は少なくとも 4.5 年間持続すると予想されています。しかし、現在問題となっているのは、酵母や昆虫発現システムで市販されている HPV ワクチンのコストです。

最近、低コストのHPVワクチンの開発に成功した。 大腸菌（E. coli）. セコリンHPV1とHPV16を標的とする二価L18-HPVワクチンであるセコリンは、大腸菌での発現に成功し、前臨床および臨床試験で高い免疫原性を示しています。NMPAは30年2019月2021日に中国でのセコリンの使用を承認しました。さらに、中国で製造された最初のHPVワクチンであるセコリンは、XNUMX年XNUMX月にWHOによって事前認定されました。

图片

図 1. ヒトパピローマウイルス 1 の L16 タンパク質から組み立てられたウイルス様粒子の構造。ウェブサイト: https://www.rcsb.org/structure/1DZL。

Yaohai Bio-Pharma、HPVワクチンのワンストップCDMOソリューションを提供
HPVワクチンパイプライン

一般名

ブランド名/別名

発現システム

発祥地/製造元

研究開発段階

組み換え6価HPVワクチン（11型、16型、18型、XNUMX型）

Gardasil、V-501、Silgard、佳达修、ガーダシル

酵母（Saccharomyces cerevisiae）

Merck＆Co。、Inc。

承認

組み換え6価HPVワクチン（11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型、XNUMX型）

Gardasil9、V503、Gardasil 9、佳达修 9、Silgard、シルガード

酵母（Saccharomyces cerevisiae）

Merck＆Co。、Inc。

承認

組み換え二価HPVワクチン

Cecolin、馨可宁

E. 大腸菌の

イノバックス・バイオテック

承認

組み換え二価HPVワクチン

ウォルシュ

酵母（ピチア・パストリス）

上海ゼランバイオテクノロジー、ウォルバックスバイオテクノロジー

承認

組み換え二価HPVワクチン

MEDI-517、GSK-580299、HPV-032、HPV-046、サーバリックス、希瑞适、サーバリックス、HPV-16/18 L1 VLP/AS04

バキュロウイルス

GSK社

承認

組み換え11価HPVワクチン

保留中の更新

酵母（ハンセヌラ・ポリモルファ）

シムーンレコード北京

フェーズⅢ

組み換えHPV16 E7融合タンパク質ワクチン

VR-111

保留中の更新

上海ゼランバイオテクノロジー、ウォルバックスバイオテクノロジー

フェーズⅢ

組み換え9価HPVワクチン

保留中の更新

酵母（ピチア・パストリス）

上海ゼランバイオテクノロジー、ウォルバックスバイオテクノロジー

フェーズⅢ

組み換え9価HPVワクチン

REC603、REC-603

酵母（ハンセヌラ・ポリモルファ）

江蘇省レックバイオテクノロジー。

フェーズⅢ

組み換え9価HPVワクチン

保留中の更新

E. 大腸菌の

北京ヘルスガードバイオテクノロジー、R-PHARM

フェーズⅢ

組み換え型三価HPVワクチン

保留中の更新

E. 大腸菌の

北京ヘルスガードバイオテクノロジー

フェーズⅢ

組み換え9価HPVワクチン

保留中の更新

E. 大腸菌の

イノバックス・バイオテック

フェーズⅢ

組み換え6価HPVワクチン（11型、16型、18型、XNUMX型）

保留中の更新

酵母（ハンセヌラ・ポリモルファ）

上海ボバックスバイオテクノロジー

フェーズⅢ

組み換え9価HPVワクチン

保留中の更新

酵母（ハンセヌラ・ポリモルファ）

上海ボバックスバイオテクノロジー

フェーズⅢ

組み換え6,11,16,18価HPVワクチン（XNUMX、XNUMX、XNUMX、XNUMX）

保留中の更新

酵母（ハンセヌラ・ポリモルファ）

成都生物製品研究所株式会社

フェーズⅢ

組み換え二価HPVワクチン

保留中の更新

E. 大腸菌の

イノバックス・バイオテック

フェーズII

組み換え14価HPVワクチン

SCT1000

昆虫細胞

シノセルテックグループリミテッド

フェーズII

4価HPVワクチン

保留中の更新

酵母（ピチア・パストリス）

上海生物製品研究所

フェーズII

TVGV-1

(PE-E7-K3) 融合タンパク質

E. 大腸菌の

TheVax 遺伝学ワクチン

フェーズII
参照：

Cid R、Bolívar J. タンパク質ベースのワクチン製造のためのプラットフォーム: 古典的な戦略から次世代戦略まで。生体分子。 2021 21 11;8(1072):10.3390。土井：11081072/biomXNUMX。

モーセンMO、バックマンMF。ウイルス様粒子ワクチン学をベンチからベッドサイドまで。セルモルイミュノール。 2022 19 月;9(993):1011-10.1038。土井: 41423/s022-00897-8-XNUMX。

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