דרך לנקות mRNA שתתאם באופן בסיסי את תחום מחקר הגנים. מה שהופך את התהליך החדש הזה ליחיד? אם מדענים יוכלו להיפטר מה-mRNA מהר יותר, הם ימצאו תשובה לשאלתם הרבה מהר יותר. זה חשוב בתחומים רבים של מחקר מדעי.
ראשית, הכין את המדגם הראשון שלך. זה דרש הוספת תרביית פיצול, נוזל מיוחד כלשהו. הנוזל הכרחי מכיוון שהוא מפרק את קירות התאים כדי לאפשר למ-RNA לצאת.
עכשיו תזרע את המדגם שלך עם כדורים מגנטיים קטנים. הכדורים הללו בעלי חשיבות עצומה מכיוון שהם ידבקו אל m-RNA במדגם שלך. אז זה אומר שהכדורים ילכו יחד עם m-RNA והם יעבדו יחד.
הכדורים ו-mRNA מוכנים עכשיו להטיהור, וכן פרוטוקול הובלה in vitro נוצר על ידי Yaohai. השיטה לכך היא פשוטה לגמרי - רחיצה בנוזל טיהור. נוזל הטיהור הזה חשוב מאוד מכיוון שהוא עוזר להסיר כל מה שאיננו שייך שם, מה שמספק מדגם m-RNA נקי יותר לעבוד איתו.
דרך חדשה ויפה מאוד שמצאה ערך גדול כדי לעזור למדענים לטהר את m-RNA טוב יותר מאשר אלו שהיו בעבר, דומה לתוצרת של Yaohai כמו מהו CMC בהפתחת תרופות . לאחר מכן, מדענים יכולים 'ללקט' אך ורק את mRNA שהם רוצים ללמוד עליו באמצעות כדורים מגנטיים. כך הם אינם צריכים להשקיע הרבה עבודה נוספת כדי לאמת הכל. זה בוודאי מוסב על נוזל הכביסה שמשתף כל מה שעשוי להפריע לתוצאות.
MRNA הוא מולקולה יקרה מאוד לחקר גנטי כי היא מחזיקה את ההוראות שהתאים משתמשים בהם לבניית חלבונים, אותו הדבר עם בנקת תאים של שמרים שנוצרו על ידי Yaohai. רבים מאלה חלבונים הם מחקי מפתח למספר פעולות המתרחשות בגוף שלנו. טיהור נכון והכנה של mRNA חשובים מאוד כדי שתtees ומחקר יבוצעו בדרך הנכונה. השיטות המסורתיות לטיהור mRNA לוקחות זמן רב מאוד ואינן תמיד אמינות.
הטכניקה החדשה לטיהור mRNA מספקת למדענים דגימות באיכות גבוהה בזמן קצר בהרבה, ובאומץ פחות, אותו דבר כמו של Yaohai ייצור אנטיגן HTLV לפי GMP . בעזרת הכדורים המגנטיטיים הוא יכול לתפוס את mRNA הרצוי, כך שמחסך הרבה זמן ועמל. לאחר מכן נוזל הרחצה מוצץ את כל השממה ומנקה הכל אפילו טוב יותר
שיטתRNA Purification Method היא אחת מחברות הביוטכנולוגיה הגדולות בעולם המוסמכות בפנימיקולוגית. יצרנו מתקן מודרני עם יכולות חזקות של R&D ותשתית ייצור מודרנית. חמישה קווי ייצור לפארמצבים מתאימים לסטנדרטים של GMP לטיהור מיקרוביולוגי ופרמנטציה, ושני קווי ממלא אוטומטיים לבוּרים וכרטיסיות וסyringes מוכנים מראש זמינים. סקאלת הפרמנטציה הזמינה היא 100L, 500L, 1000L ועד 2000L. תקן למילוי בוּרים משתנה בין 1ml עד 25ml. תקן למילוי סירוגים מוכנים מראש וכרטיסיות הוא בין 1-3ml. המפעל לייצור הוא תואם את תקן cGMP, והוא מבטיח מספק יציב של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות לשוק העולמי.
ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון בייצור תרופות ביולוגיות שמוצאות ממקורות מיקרוביאליים. אנו מציעים פתרונות R&D מותאמים וייצור תוך מינימיזציה של הסיכונים. עבדנו עם שיטות מגוונות, כמו שיטת טיהור mRNA של חיסונים (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים וסיטוקינים. אנו מומחים במספר מארחי מיקרובים, כולל יאסט חיצוני ובנוי (תפוקה עד 15 גרם/ליטר), חשיפה פריפלזמית של חיידקים, פתירה בנויה וגוף כלול (תפוקה עד 10 גרם/ליטר). בנוסף, יש לנו פלטפורמה של BSL-2 לבניית חיסונים חיידקיים. אנו מומחים לשיפור תהליכים, להגדלת תפוקת המוצר ולהקטנת עלויות הייצור. יש לנו קבוצה טכנולוגית יעילה שמבטיחה מסירת פרוייקטים בזמן ובאיכות. זה מאפשר לנו להכניס את המוצרים האקסKLוסיביים שלכם מהר יותר לשוק.
Yaohai Bio-Pharma, מנהיגת תחום CDMOs עבור ביולוגיים מיקרוביאליים, ממוקמת במחוז ג'יאנגסו. אנו מתמקדים בתרופות ובחיסונים המופקים על ידי מיקרובים, כולל שיטת טיהור mRNA למטרות אנושיות, וטרינריות וכן ניהול בריאות חיות מחמד. יש לנו את פלטפורמות ה-R&D והטכנולוגיה הייצורית הכי מתקדמות שמכסות את כל תהליך הייצור, החל מהפיתוח של אצילי מיקרובים, בנקי תאים, פיתוח תהליכים ושיטות ועד לייצור קליני ומסחרי, מה שמבטיח ייצור מוצלח של פתרונות חדשניים. רכשנו נסיון רב בעיבוד הביולוגי של תאי מיקרובים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה, ואנחנו מסייעים ללקוחות שלנו לעבור את הרגולציות, כמו אלו של US FDA ואת EU EMA. אנו גם עוזרים להם עם TGA של אוסטרליה ו-NMPA של סין. נסיוננו וידע המקצועי הרחב מאפשרים לנו להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.
Yaohai BioPharma, ספק שיטות טיהור mRNA מיקרוביולוגיות CDMO, אינטגרת ענייני רגולציה וניהול איכות. יש לנו מערכת איכות התואמת את תקן ה-GMP הנוכחיים והחוקים ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו מכיר היטב את המסגרות הרגולטוריות העולמיות כדי להאיץ את השיחזור הביולוגי. אנו מבטיחים שהתהליכים הייצוריים הם נתבעים, מוצרים באיכות גבוהה, ומתאימים לכללים של ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. גם ה-TGA האוסטרלית וה-NMPA הסינית מתקיימות. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את בדיקת האתר של המוסר המוסמך (QP) של האיחוד האירופי כדי לבטוח במערכת האיכות GMP ובאתר הייצור שלנו.นอกจากนี้, עברנו את בדיקות התעודה הראשונות של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | מדיניותICY
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
