דרך לנקות mRNA שתשנה מהותית את תחום חקר הגנים. מה הופך את התהליך החדש הזה לכל כך ייחודי? אם מדענים יכולים להיפטר מה-mRNA מהר יותר, הם ימצאו תשובה לשאלתם הרבה יותר מהר. זה חשוב בתחומים רבים של מחקר מדעי.
ראשית, הכינו את הדגימה הראשונה שלכם. זה הצריך תוספת של חיץ תמוגה, כל נוזל מיוחד. הנוזל נחוץ מכיוון שהוא קורע את דפנות התאים כדי לאפשר ל-mRNA להשתחרר.
כעת תזריע את הדגימה שלך עם חרוזים מגנטיים קטנים. לחרוזים אלה יש משמעות עצומה מכיוון שהם ייצמדו ל-mRNA הנוכחי בדגימה שלך. אז זה אומר שהחרוזים ישתלבו עם ה-mRNA והם יעבדו יחד.
החרוזים וה-mRNA מוכנים כעת לשטיפה, כמו גם את פרוטוקול תמלול במבחנה תוצרת Yaohai. השיטה לכך היא הכל על ידי שטיפה בנוזל כביסה. נוזל הכביסה הזה חשוב מאוד מכיוון שהוא עוזר להסיר כל דבר שלא שייך לשם, ובכך מספק דגימת mRNA נקייה יותר לעבוד איתה.
דרך חדשה נחמדה מאוד והיה ערך רב לעזור למדענים לנקות את ה-mRNA הרבה יותר טוב מאלה שהיו בעבר, בדומה למוצר של Yaohai כמו מהו CMC בפיתוח תרופות. לאחר מכן, מדענים מסוגלים 'להרים' אך ורק את ה-mRNA שהם רוצים לחקור באמצעות החרוזים המגנטיים. כך הם לא צריכים לעבור הרבה עבודה נוספת כדי להכשיר הכל. זה כמובן מורכב על ידי נוזל הכביסה אשר מבטל כל דבר שיכול להתקלקל עם התוצאות.
MRNA היא מולקולה בעלת ערך רב למחקר גנטי מכיוון שהיא מכילה את ההוראות שהתאים משתמשים בהן לבניית חלבונים, כמו גם בנקאות תאי שמרים מיוצר על ידי Yaohai. רבים מהחלבונים הללו הם אמולטורים מרכזיים לתפקודים שונים המתרחשים בגופנו. ניקוי והכנה נכונים של ה-mRNA חשובים מאוד כדי שבדיקות ומחקר ייעשו בצורה הנכונה. השיטות המסורתיות לניקוי mRNA לוקחות זמן רב מאוד והיא לא תמיד אמינה.
טכניקת הניקוי החדשה של mRNA מספקת למדענים דגימות באיכות גבוהה בזמן קצר בהרבה, ובפחות מאמץ, זהה לזה של יאוהאי. ייצור אנטיגן GMP HTLV. בעזרת החרוזים המגנטיים הוא יכול ללכוד את ה-mRNA הרצוי ולכן מבטל הרבה זמן ומאמץ. ואז נוזל הכביסה שואב את כל הפסולת ומנקה הכל אפילו טוב יותר.
שיטת טיהור mRNA היא חברת ביוטכנולוגיה מובילה 10 המתמחה בתסיסה מיקרוביולוגית. בנינו מתקן מודרני עם יכולות RD חזקות ומתקני ייצור מודרניים. זמינים חמישה קווי ייצור לתרופות בהתאם לתקני GMP לטיהור ותסיסה של חיידקים יחד עם שני קווי מילוי וסיום אוטומטיים לבקבוקונים ומחסניות ומחטים מלאות מראש. סולמות התסיסה הזמינים הם 100L, 500L, 1000L, עד 2000L. מפרטים למילוי בקבוקונים נעים בין 1 מ"ל ל-25 מ"ל. המזרקים המלאים מראש ומפרטי מילוי המחסניות מכסים בין 1-3 מ"ל. הסדנה לייצור תואמת cGMP, ומבטיחה אספקה יציבה של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות ברחבי העולם.
ליאוהאי ביו-פארמה ניסיון בייצור של תרופות ביולוגיות המופקות ממיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות RD מותאמים וייצור תוך מזעור הסיכון. עבדנו עם שיטות מגוונות, כגון שיטת טיהור mRNA של חיסונים (כולל פפטידים), גורמי גדילה, הורמונים וציטוקינים. התמחנו במספר מארחים מיקרוביאליים, כולל שמרים חוץ-תאיים ואינטר-תאיים (תפוקה של עד 15 גרם/ליטר) הפרשת חיידקים פריפלזמית, תוך-תאיים מסיסים וגופי הכללה (תפוקה של עד 10 גרם/ליטר). יש לנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים. אנו מתמחים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצרים וכן הפחתת עלויות הייצור. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל המבטיח אספקת פרויקט בזמן ואיכותי. זה מאפשר לנו לספק את המוצרים הבלעדיים שלך מהר יותר לשוק.
Yaohai Bio-Pharma, מובילה בתחום CDMOs לתרופות ביולוגיות מיקרוביאליות, ממוקמת בג'יאנגסו. אנו מתמקדים בטיפולים וחיסונים המיוצרים על ידי חיידקים שהם שיטת טיהור mRNA לניהול בריאות בני אדם, וטרינרים כמו גם לחיות מחמד. יש לנו את פלטפורמות ה-RD המתקדמות ביותר, כמו גם טכנולוגיות ייצור המכסות את כל תהליך הייצור, מפיתוח זנים מיקרוביאליים, בנקאות תאים, פיתוח תהליכים ושיטות ועד לייצור קליני ומסחרי המבטיח ייצור מוצלח של פתרונות חדשים. רכשנו ניסיון רב בעיבוד ביולוגי של תאים מיקרוביאליים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה, ואנו תומכים בלקוחות שלנו בעמידה בתקנות, כגון אלו של ה-FDA האמריקאי וכן ה-EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם מסייעים להם עם אוסטרליה TGA וסין NMPA. הניסיון והידע המקצועי שלנו כמו גם הידע הרב שלנו מאפשרים לנו להיענות במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO מותאמים אישית.
Yaohai BioPharma, CDMO מיקרוביאלי בשיטת טיהור mRNA, משלבת עניינים רגולטוריים וניהול איכות. יש לנו מערכת איכות התואמת לתקני GMP הנוכחיים, כמו גם לתקנות ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי לזרז שיגורים ביולוגיים. אנו מוודאים שתהליכי הייצור יהיו ניתנים למעקב, מוצרים באיכות גבוהה ועומדים בכללי ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. אוסטרליה TGA ו-NMPA של סין מתקיימת גם היא. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי כדי להבטיח את מערכת האיכות GMP ואת אתר הייצור שלנו. עברנו גם את מבדקי ההסמכה הראשוניים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
