שלום לך. תהיתם פעם איך מדענים יכולים לשבט RNA? RNA היא המולקולה המיוחדת הזו שאנו מוצאים בתאים שלנו שעושה המון דברים כדי ליצור חלבונים, והחלבונים נמצאים שם כדי שהגוף שלנו יכול לעשות את כל הדברים הנכונים. בפרק זה, נערוך סקירה על הפרוטוקול המוזר בהרבה של חוקרים: תמליל חוץ גופית. וכל מה שזה אומר הוא שמדענים לוקחים RNA ומייצרים ממנו הרבה במבחנה (שהיא הצנצנת הקטנה הזו שהמעבדות משתמשות בהן), אז בואו נעבור לכל שלב כאן.
לאחר שסיימתי את הפוסט הקודם שלי, הבנתי שהאחרון אולי היה פוסטים קצת יבשים-בואו להצטרף-לכיף-ב-רטוב-מעבדה; אז, בהתאם לצורה עכשיו, כשאתה באמת נמצא ברכבת המהנה (הכנת RNA) מהנה: אילו ריאגנטים ועוד יצטרכו עבור ה-EF שלך?? כדי להשיג זאת, נדרוש חלבונים מיוחדים הנקראים אנזימים, זהים למוצר של Yaohai ייצור מידקין רקומביננטי. זה מזרז את התגובות הכימיות, אנזימים אלו עוזרים בפירוק. אז עכשיו אנחנו רק צריכים את חלק ה-DNA שלנו. פונקציה זו היא ה-DNA שאנו משתמשים בו כתבנית להעתקה עבור ה-RNA שלנו. יש צורך גם ברצפים רגולטוריים נוספים ב-RNA, כלומר נוקלאוטידים. הנוקלאוטידים האלה הם כמו אבני בניין זעירות שיש להרכיב כדי ליצור את ה-RNA. אנחנו גם מעסיקים צינורות קצרים בקוטר קטן כדי לשלב את הערכת הטעם לאחר. לבסוף, אנו זקוקים למכונה (תרמוסיקלר) שתוודא שהתגובות שלנו בטמפרטורה הנכונה. בנוסף, ייתכן שנדרוש כמה כלים ומוצרים עבור כל ניסויים מסוימים.
אז כאן הדברים מתפצלים, יש לנו גדיל RNA אחד ועכשיו אנחנו אוהבים לקבל עוד עותקים שלו, גם ייצור חיסוני VLP Conjugate פותח על ידי Yaohai. הדרך להשיג שימוש באנזים אחר; T7 RNA פולימראז. אנזים ייחודי זה, למשל, מזהה אזורים ספציפיים בתוך ה-RNA. קונוס קפיצה להכנת עותקים רבים נוספים של RNA בתהליך. בשלב זה, עוד יתווסף לגדיל ה-RNA על ידי פולימראז T7 RNA עד שנוצרת מסה של תמליל, או עד שנאמר לו להפסיק.
לאחר שבידדנו את ה-RNA ככל האפשר, גלול למטה כדי לראות כיצד לנקות, ולאחסן את ה-RNA לשימוש עתידי. רואדס: חלק מהשיטות האלה קצת יותר בצד הקיצוני במונחים של בידוד RNA - לא תמיד היית משתמש בזה, אבל לפעמים עבור סוגים מסוימים של ניסוי זה נחוץ. ברגע שה-RNA שלנו נקי מכל מזהמים שהוא יכול להיות מאוחסן קפוא. כך זה בטוח ונוכל להשתמש בו מאוחר יותר בניסויים השונים.
איכות חומר המוצא: ודא שתבנית ה-DNA שלך נקייה ולא כולה שרופה. אתה יכול גם להשלים עם נוקלאוטידים משוחזרים טריים ואנזימים שהופשרו לאחרונה כדי למקסם את הסיכויים לניסוי מוצלח.
תנאים כוונון עדין כל האנזימים והנוקלאוטידים שלהם עובדים טוב יותר בטמפרטורה ו-pH ספציפיים בתוך הגוף שלך, כמו גם ה-Yaohai's mRNA פלואורסצנטי אדום. כעת, כוונן מעט את הניואנסים בין התנאים, עד שתגיע למקום שבו נמצא המפתח להגדרה הייחודית שלך.
תעתיק הפוך הוא אנזים יוצא דופן, שכן הוא מייצר עותק DNA ממולקולת RNA. השתמשנו גם ב-DNas וגם בתבנית DNA (ה-cDNA) כקלט עבור שיטת התעתיק שלנו במבחנה ליצירת RNA. עם זאת, ברוב הניסויים מדענים היו רוצים לתמלל DNA ל-RNA. תעתיק הפוך הוא המקום שבו הוא מקבל את שמו זהה לזה בדיקת הפצת mRNA poly-A תוצרת Yaohai. זהו כלי שלא יסולא בפז ברחבי המדע - מחקר מולקולות RNA בתוך תאים ועד לייצור גדילי DNA משלימים לניסויים נוספים.
ניסויים בחיים האמיתיים שבהם RNA הוא אחד הכלים המולקולריים הנפוצים ביותר, יחד עם המוצר של Yaohai ייצור חיסון VLP ב-E. coli. מבחנים כמותיים: בדיקות אלו יכולות לחשוף את הכמות של כל מולקולה ספציפית הקיימת בדגימה. לדוגמה, מדענים יכולים לסנתז הכנת תמלול במבחנה של עותקי RNA שמקורם בגן ממוקד הממוקם בתוך תא. האבחון יכול לאחר מכן לבחון את העותקים האלה, במקרה שבו הם נמצאים. בחיפוש אחר RNA, האבחון יכול להפעיל תגובת שרשרת פולימראז (PCR) כדי להגביר את העותקים האלה בדוגמא. זה מאפשר למדענים לראות כיצד גנים באים לידי ביטוי בתאים, ואף מאפשר כמה מבחני תפוקה גבוהים במיוחד, כגון נוכחות של זיהום חיידקי או ויראלי, ולאבחן הפרעות גנטיות.
In vitro Transcript Protocol הוא CDMO מוביל בתחום הביולוגי המיקרוביאלי. ההתמקדות שלנו הייתה על חיסונים וטיפולים המיוצרים על ידי חיידקים המתאימים לניהול בריאות האדם, הוטרינרי, כמו גם לחיות מחמד. יש לנו את פלטפורמות ה-RD החדשניות ביותר וטכנולוגיית ייצור המכסות את כל ההליך החל מפיתוח זני חיידקים ובנקאות תאים, עד לפיתוח תהליכים ושיטות, ועד לייצור מסחרי וקליני המבטיח אספקה מוצלחת של פתרונות חדשניים. עם הזמן, צברנו ידע עצום בעיבוד ביולוגי מבוסס חיידקים. למעלה מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה, ואנו מסייעים ללקוחותינו לציית לתקנות כמו אלה של ה-FDA האמריקאי וה-EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם עוזרים להם לנווט באוסטרליה TGA וסין NMPA. המומחיות המקצועית והניסיון הרב שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO בהתאמה אישית.
ליאוהאי ביו-פארמה יש ניסיון בייצור של תרופות ביולוגיות שנוצרו מפרוטוקול תמלול חוץ גופית. אנו מציעים פתרונות RD וייצור מותאמים אישית תוך הקפדה על כך שאין סיכונים. היינו מעורבים בשיטות מגוונות כמו חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות, הורמונים פפטידים, ציטוקינים, גורמי גדילה, אנזימים נוגדנים דומיינים בודדים, MRNA של פלסמיד DNA ועוד רבים. אנו מומחים במיקרואורגניזמים רבים, כולל הפרשת שמרים חוץ-תאית ותאית (תפוקה של עד 15g/L) כמו גם חיידקים מסיסים תוך-תאיים וגוף הכללה (תפוקות גבוהות עד 10g/L). יצרנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים. אנו מתמקדים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצרים והפחתת עלויות הייצור. באמצעות צוות טכנולוגי חזק, אנו יכולים להבטיח אספקת פרויקט מהירה ואמינה שתביא את המוצר שלך לשוק מהר יותר.
Yaohai Bio-Pharma, יצרנית 10 המובילה של מוצרים ביולוגיים, מתמחה בתסיסה מיקרוביאלית. בנינו מתקן מודרני עם יכולות RD חזקות וציוד מתקדם. יש לנו חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה העומדים בדרישות GMP לתסיסה וטיהור מיקרוביאליים. יש לנו גם שני קווי גימור אוטומטיים עבור מחסניות, בקבוקונים ומזרקים מלאים מראש. סולמות התסיסה הזמינים לשימוש נעים בין פרוטוקול תמלול במבחנה ל-2000 ליטר. המפרט למילוי בקבוקון נע בין 1 מ"ל עד 25 מ"ל. מפרטי מילוי מזרק או מחסנית מלאים מראש נעים בין 1-3 מ"ל לערך. מתקן הייצור התואם ל-cGMP שלנו מבטיח אספקה מתמדת של דגימות קליניות כמו גם פריטים מסחריים. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות לכדור הארץ.
Yaohai BioPharma הוא 10 מיקרוביאלי CDMO המובילים המשלב פרוטוקול תמלול במבחנה כמו גם ענייני רגולציה. יש לנו מערכת ניהול איכות העומדת בקנה אחד עם תקני GMP הנוכחיים כמו גם תקנות גלובליות. צוות מומחי הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב, מוצרים איכותיים, כמו גם ציות לכללים של ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. אוסטרליה TGA וסין NMPA גם הם מרוצים. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת האיכות GMP שלנו כמו גם מתקן הייצור שלנו. יתר על כן, ניקינו את מבדקי ההסמכה הראשונים של מערכת ניהול האיכות ISO9001, מערכת ניהול הסביבה ISO14001 ומערכת ניהול הבריאות והבטיחות התעסוקתית ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
