שמעת פעם על משהו שנקרא mRNA? זה קיצור של חומצה ריבונוקלאית שליח והיא חלק גדול מאוד מהגופנו. חלק מהטכנולוגיה החדשה הזו משתמשת ב-mRNA כדי להעביר מסרים כדי לספר לתאים שלנו איך לייצר חלבונים ושוב, חלבונים הם אבני בניין של כל דבר בחיים. מדענים משתמשים ב-mRNA למגוון מטרות ואחת מהן כוללת סיוע בייצור תרופות מסוימות. תרופות כאלה יכולות לעזור מאוד, למשל הן יכולות לטפל במחלות ואף לגרום לאנשים להחלים. אבל מדענים צריכים לוודא שה-mRNA מוצק ואמין לפני שהם יכולים להשתמש בו כדי ליצור את התרופות הפרמצבטיות האלה. זה חיוני מכיוון שאם ה-mRNA המשמש הוא באיכות ירודה, אתה פשוט תקבל מיליון תוצאות שאינן שימושיות לאף אחד.
פיתוח טיפולים תרופתיים חדשים הוא מאמץ ממושך ומורכב הדורש זמן ומשאבים משמעותיים, כמו גם של יאוהאי. ייצור Bacteriophage Q VLP. שלבי חובה בתהליך זה כוללים בדיקת ה-mRNA כדי להבטיח איכות טובה. אם ה-mRNA מתקפל בצורה שגויה, זה עלול לגרום לתוצאות חיוביות שגויות, ובמקרה זה המדענים יגלו תרופה שאינה פועלת כמתוכנן או אפילו עשויה להיות מסוכנת. אם mRNA נחקר, הוא מסייע לחוקרים לחקור את האופן הטוב ביותר שבו יפותחו סוכנים טיפוליים חדשים כדי לסייע לאנשים להחלים ממחלותיהם. בדיקה זו מהווה מרכיב חיוני בכל תהליך הגילוי והפיתוח של התרופות.
פרוטוקולים שונים משמשים מדענים כדי לראות אם ה-mRNA שווה וניתן לסמוך עליו, יחד עם Romiplostim Biosimilar Manufacturing מיאוהאי. ובכן, ה-mRNA נקי, דרך קלה או קשה לראות. אז הם בודקים את הדגימות האלה כדי לראות כמה מה-RNA השליח נמצא שם וכדי לוודא שאין שום דבר אחר מעורב בפנים שלא אמור להיות. הדבר השני שהם עושים הוא לבדוק אם ה-mRNA מתפרק עם הזמן. לומר, הם בודקים אם הדגימה עובדת גם לאחר שהוכנסה לאחסון למשך זמן ממושך. בדיקות אלו חשובות מאוד מכיוון שהן עוזרות למדענים לוודא ש-mRNA טוב או לא לייצור תרופות שיכולות לעזור לאנשים.
אנשים חולים משתמשים בבדיקות אצל הרופאים, בדומה למוצר של Yaohai מילוי וגימור סטרילי. אחד השלבים המרכזיים בבדיקות אלו הוא בחינת איכות ה-mRNA. מכיוון שאם ה-mRNA העריכה שלך לא מדויקת, אתה עלול בסופו של דבר לייצר תוצאות שגויות. אם רופא יטעה, ייתכן שהאדם לא יוכל לקבל את הטיפול או התרופה הנכונים שהם צריכים. זה יכול בסופו של דבר לגרום להם להרגיש גרוע יותר. בדיקת mRNA נותנת לרופאים רמזים שחושפים אילו מחלות גורמות לבעיות וכיצד לתמוך בצורה הטובה ביותר בחולים.
התוצאות השגויות עלולות להיות מסוכנות מאוד שכן לטיפול במחלה שאינה קיימת, בעוד שלהתעלמות מהן יהיו השלכות ברורות על בריאותו של החולה הנוגע בדבר, זהות ל ייצור חלבון פרקין רקומביננטי פותח על ידי Yaohai. מדוע מדענים מזמינים בדיקת mRNA. אנחנו כבר בודקים את כל הטכנולוגיה שלנו, כך שכך היא מונעת תוצאות חיוביות כוזבות מכיוון שהם בודקים אם ה-mRNA טוב, זה גם מאשר איך הם השיגו את התוצאות. זהו שלב חשוב מאוד ביצירת תרופות חדשות וגם בבדיקת מחלות על ידי רופאים. מדענים ורופאים מסוגלים לחקור כיצד לסייע למטופלים בצורה הטובה ביותר ולאבחן את מצבם במדויק על ידי וודאות שה-mRNA טוב.
חברה כזו בחלל בדיקות ה-mRNA היא Yaohai. כדי לעזור למדענים ולרופאים לבדוק את האיכות של דגימות mRNA, הם פיתחו טכנולוגיה וציוד קנייניים. בדרך זו, ליאוהאי יש תפקיד חשוב בהבטחת האיכות של mRNA המשמש בטיפולים רפואיים ואבחון, כמו גם של יאוהאי. E. coli Cell Banking. עבודתם הועילה מאוד בתחומים רבים של מדע ורפואה, סיפקה שיטות לבניית תרופות חדשות ופשוט לקבוע מתי חלו מחלות. Yaohai קיבלה עמדה מובילה בבדיקות mRNA הודות למאמץ המשותף שלהם להבטחת איכות ואמינות.
Yaohai BioPharma הוא CDMO מוביל 10 המיקרוביאליים המשלב ניהול איכות ועניינים רגולטוריים. יש לנו מערכת ניהול איכות התואמת לבדיקות תקינות mRNA הנוכחיות ולתקנות ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות הרגולטוריות העולמיות שעוזרות להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים נהלי ייצור ניתנים לעקיבה מוצרים איכותיים, כמו גם בהתאם להנחיות של ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. אוסטרליה TGA וסין NMPA גם כן עומדות בדרישות. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר על ידי האדם המוסמך של האיחוד האירופי (QP) עבור מערכת איכות GMP ואתר הייצור שלנו. כמו כן, ניקינו בהצלחה את ביקורת ההסמכה הראשונה של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, יצרנית 10 המובילה של מוצרים ביולוגיים, מתמחה בתסיסה מיקרוביאלית. יצרנו מתקן ייצור לבדיקת תקינות mRNA עם יכולות RD חזקות ומתקני ייצור חדישים. זמינים חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה העומדים בתקני GMP לטיהור ותסיסת תאים מיקרוביאליים, כמו גם שני קווי מילוי וסיום לבקבוקונים ומחסניות, כמו גם מחטים שמולאות מראש. סולמות התסיסה הזמינים כוללים 100L, 500L, 1000L ו-2000L. מפרטים למילוי בקבוקונים נעים בין 1 מ"ל - 25 מ"ל. מפרטי מילוי המחסנית או המזרקים המלאים מראש נעים בין 1-3 מ"ל. סדנת הייצור תואמת cGMP ומספקת אספקה יציבה של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות לכל העולם.
Yaohai Bio-Pharma היא CDMO מוביל לתרופות מיקרוביאליות. ההתמקדות העיקרית שלנו הייתה ייצור של בדיקות תקינות mRNA וטיפולים לטיפול בחיות מחמד, בריאות האדם והווטרינריה. יש לנו פלטפורמות RD מתקדמות וטכנולוגיית ייצור המכסות את כל תהליך הייצור החל מפיתוח זני חיידקים בנקאות תאים, תהליכים ושיטות פיתוח, באמצעות ייצור מסחרי וקליני המבטיח אספקה מוצלחת של פתרונות חדשניים. עם הזמן צברנו ידע עצום בעיבוד ביולוגי מבוסס חיידקים. השלמנו בהצלחה יותר מ-200 פרויקטים גלובליים, ומסייעים ללקוחותינו בניווט הכללים והתקנות של ה-FDA האמריקאי, ה-EU EMA, Australia TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO מותאמים בזכות הניסיון והמומחיות שלנו.
לבדיקת תקינות mRNA יש ניסיון בייצור תרופות ביולוגיות שמקורן במיקרואורגניזמים. אנו מספקים RD מותאם כמו גם פתרונות ייצור, תוך מזעור הסיכון. עשינו ניסויים במגוון טכניקות, כמו תת-יחידות תאי רקומביננטיות של חיסונים (כולל פפטידים), גורמי גדילה, הורמונים וציטוקינים. התמחינו במספר מיקרואורגניזמים כמו הפרשת שמרים חוץ-תאית ותאית (תפוקה של עד 15g/L) וגופי מסיס תוך-תאיים של חיידקים (תשואה של עד 10g/L). יש לנו גם את פלטפורמת התסיסה BSL-2 לפיתוח חיסונים חיידקיים. אנו מומחים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצר והפחתת עלויות הייצור. עם צוות טכנולוגי יעיל, אנו מבטיחים אספקת פרויקט בזמן ואיכותי ומביאים את המוצרים שלך לשוק מהר יותר.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
