האם שמעת פעם על משהו שנקרא mRNA? זה קיצור של חומצה ריבונוקלאית משלחת והוא חלק גדול מאוד מהגוף שלנו. חלק מהטכנולוגיהנולוגיה החדשה משתמשת ב-mRNA כדי למסור הודעות לתאים שלנו כיצד לבנות חלבונים, ושוב, חלבונים הם אבני הבניין של כל דבר בחיים. מדענים משתמשים ב-mRNA למטרות מגוונות ואחת מהן כוללת עזרה בהכנת תרופות מסוימות. תרופות כאלה יכולות להיות מאוד שימושיות למשל הן יכולות לטפל במחלות ואפילו לגרום לאנשים להשתקם. אבל המדענים צריכים לוודא שה-mRNA יציבה ומאובטחת לפני שהם יכולים להשתמש בה לייצור תרופות אלו. זה חשוב כי אם ה-mRNA שאנו משתמשים בה היא באיכות גרועה, תקבלו רק תוצאות רבות שאינן שימושיות לאף אחד.
פיתוח טיפולים תרופתיים חדשים הוא תהליך ארוך ומסובך שדורש זמן רב ומשאבים רבים, כמו גם את ה-Yaohai ייצור VLP של באקטריופאג Q . שלבים חובה בתהליך זה כוללים בדיקת mRNA כדי לוודא איכות טובה. אם mRNA מתקפלת בצורה שגויה, זה עלול לגרום לתוצאות חיוביות שגויות, במקרה כזה המדענים יתגלו תרופה שלא פועלת כמו שצריך או שאולי אפילו תהיה מסוכנת. מחקר של mRNA עוזר לחוקרים להעריך את הדרך הטובה ביותר לפיתוח אמצעים תרופתיים חדשים שתסייעו לאנשים להחלים מהחולים שלהם. בדיקה זו מייצגת רכיב חיוני של כל תהליך גילוי ופיתוח תרופות.
פרוטוקולים שונים נמצאים בשימוש על ידי מדענים כדי לראות אם ה-mRNA אמינה ויכולה להיאמן, יחד עם ייצור ביוסימילר של רומיפלסטים מ-Yaohai. ובכן, ה-mRNA טהורה, דרך אחת פשוטה או קשה לראות זאת. אז הם בודקים את המדגמים כדי לראות כמה מה-mRNA המנפשת יש שם ולבדוק שאין שום דבר אחר שמשולב ולא צריך להיות. הדבר השני שהם עושים הוא לבדוק האם ה-mRNA מתפרק עם הזמן. במילים אחרות, הם בודקים אם המדגם עובד גם אחרי שהוא נשמר במשך זמן רב. הבדיקות האלו חשובות מאוד כי הן עוזרות למדענים לוודא שה-mRNA טובה או לא לייצור תרופות שיעזרו לאנשים.
אנשים חולים משתמשים בבדיקות עם הרופאים, דומות לתוצר של Yaohai כמו מילוי וסיום淄רילי . אחת המטרות העיקיות בבדיקות הללו היא הבדיקה של איכות mRNA. כי אם, mRNA שאתה עורכים איננה מדוייקת, ייתכן שתקבלו תוצאות שגויות. אם רופא יטעה, האדם עלול שלא לקבל את הטיפול או הרפואה הנכונה שהם צריכים. זה יכול לגרום להם להרגיש גרוע יותר. בדיקת mRNA נותנת לרופאים רמזים שגלהים מהחליים שגורמים לבעיות ואיך לתמוך בצורה הטובה ביותר במטופים
התוצאות השגויות יכולות להיות מסוכנות מאוד כיוון שטיפול בחולי שאינו קיים, תוך התעלמות מאחד שהוא קיים, יש לו השלכות ברורות על בריאות המטופל הקשורה, זהה ל ייצור חלבון פארקין רקורסנטי נוצר על ידי יאוהי. למה מדענים מזמנים בדיקת mRNA. אנחנו כבר בודקים את כל הטכנולוגיה שלנו, כדי שכך נמנעת תוצאות שגויות כי הם בודקים אם mRNA הוא טוב, וזה גם מאשר איך הם קיבלו את התוצאות. זה שלב מאוד חשוב בהכנת תרופות חדשות ובבדיקת מחלה על ידי רופאים. מדענים ורופאים יכולים לחקור את השיטות הטובות ביותר לעזור למטופים ולדיאגנוס את מצבם בדיוק על ידי בדיקה שה-mRNA הוא טוב.
חברה אחת בתחום בדיקת mRNA היא יאוהי. כדי לעזור למדענים ולרופאים לבדוק את איכות ה-mRNA, הם פיתחו טכנולוגיה ומתקנים ייחודיים. כך, יאוהי יש תפקיד חשוב להבטיח את איכות ה-mRNA המשמש בתרפיות ובאבחנות רפואי, כמו גם עם טכנולוגיות אחרות של יאוהי. יצירת ממאגר תאים של E. coli . עבוד עבדתם הוכיחה כמועילה ביותר בתחומים רבים של המדע והרפואה, מספקת שיטות לבניית תרופות חדשות ולדעת מתי מחלות פגעו. יאוהי השיגה מיקום מוביל בבדיקות mRNA בזכות המאמץ המשותף שלהם כדי להבטיח איכות ו.borderWidth
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאלי שמשלבת ניהול איכות וענפי רגולציה. יש לנו מערכת ניהול איכות התואמת את הבדיקות של בדיקת שלמות mRNA והחוקים ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו מכיר היטב את מסגרות ההנהלה העולמיות שמעודדות את השיגור הביולוגי. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים לעקיבה, מוצרים באיכות גבוהה, וכן התאמה לדרישות של ארגוני הבריאות של ארה"ב (FDA) ואיחוד האירופי (EMA). גם אוסטרליה (TGA) וסין (NMPA) מתאימים. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת באתר על ידי אדם מוסמך (QP) מהאיחוד האירופי למערכת GMP ובית הייצור שלנו. nós também passamos com sucesso nas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão de Qualidade ISO9001 ו-Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, אחד המוצרים הביולוגיים הגדולים ביותר בעולם, מומחה לפירוק מיקרובי. יצרנו מתקן לייצור בדיקת שלמות mRNA עם יכולות חזקות של R&D ותקנים יזומים לייצור. חמש קווי ייצור חומרים פעילים מתאימים לסטנדרטים של GMP כדי להפריד ולפירוק תאים מיקרובי, ושני קווי מלאי עבור אמפולות וכרטיסיות, כולל מחטים מוכנות מראש. סקאלת הפירוק כוללת 100L, 500L, 1000L ו-2000L. תקן למלאי אמפולות הוא בין 1ml ל-25ml. תקן למלאי כרטיסיות או סירוגים מוכנים מראש הוא בין 1-3ml. המפעל מייצר בהתאם לסטנדרטים של cGMP ומציע מספק יציב של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המתקן מייצר מולקולות גדולות שיוצאות לשוק העולמי.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביאליים. התמקדותנו העיקרית הייתה בייצור של בדיקות שלמות mRNA ותרפיות לטיפול בחיות מחמד, בריאות אנושית ובוטרינרית. יש לנו פלטפורמות R&D מתקדמות וטכנולוגיהנולוגיה ייצורית שמכסות את כל תהליך הייצור, החל מהפיתוח של אצילי מיקרובים, בנקת תאים, פיתוח תהליך ו方式 עד לייצור קליני ומסחרי שמבטיח את הצלחת מסירת פתרונות חדשניים. עם הזמן רכשנו ידע רב על עיבוד ביולוגי מבוסס מיקרובים. סיימנו בהצלחה יותר מ-200 פרויקטים ברחבי העולם, ועוזרים ללקוחות שלנו להavigate את חוקי הרגולציה של US FDA, EU EMA, Australia TGA, ו-China NMPA. בזכות החוויה והידע שלנו, אנו יכולים להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולספק שירותים מותאמים של CDMO.
בדיקתמRNA שלמות בדיקת יש ניסיון בייצור ביולוגיים שמתוך מיקרואורגניזמים. אנו מספקים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח וכן פתרונות ייצור, תוך שמינימיזציה המהסיכון. ניסינו מגוון טכניקות, כמו תת-יחידות תאיות רקורסיביות של חיסונים (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים והציטוקינים. התמחנו במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים אקסטרacellular ואינטראcellular (迄 15g/L) ובחיידקים דissolvable אינטראcellular וinclusion גופים (迄 10g/L). יש לנו גם את BSL-2 פלטפורמה של חמצוץ לפיתוח חיסוני חיידקים. אנחנו מומחים לשיפור תהליכים, להגדיל את תקן התוצר ולהפחית את עלויות הייצור. עם קבוצת טכנולוגיה יעילה, אנו מבטיחים משלוח פרוייקטים בזמן ובאיכות, ומובילים את התוצרים שלכם לשוק מהר יותר.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | מדיניותICY
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
