במילים פשוטות, זה נוגע לאי קולי). E coli (Escherichia Coli): חיידקים השוכנים במעי הגס של בני אדם ובעלי חיים. זה היבט קבוע בכושר שלנו ומסייע לעיכול. אבל, האם ידעת שהמדענים גם Integer משתמשים יותר במודל אורגניזם. נכון. אחת הסיבות העיקריות שהוא פופולרי כחיידק מודל מחקר היא שחקר ה-E. coli יכול לספק תובנות לגבי אופן פעולת הגוף שלנו. הם אספו נתונים יקרי ערך ליצירת תרופות חדשות. יאוחאי ייצור תאים מיקרוביאליים מראים כל כך הרבה פוטנציאל שחייבים לשמור אותם היטב למחקרים עתידיים.
E. coli אינו E. coli לפעמים משתנה עם הזמן ולכן יש לנו לשמור אותו (ולאחסן) אותו בטוח. הסיבה לכך היא שכאשר אנו מאגדים את ה-E. coli, מדענים מגדלים אותם בחזרה תחת התכנות המדויק הזה בכל פעם שהם צריכים את זה. אבל אתה צריך את זה בשביל הניסויים שהם עושים. יאוחאי ייצור תאים מיקרוביאליים מסתבר שהממצאים שלהם תלויים באורגניזם שרחוק יותר מבחינה גנטית לבני אדם מאשר ה-E. coli שהם משתמשים בהם בדרך כלל במעבדה.
מכיוון שה-E. coli הוא אורגניזם חי, כאשר מוציאים אותו מהמקפיא ושמים אותו על צלחות אגר, הוא יכול לגדול. החוקרים שמפקידים דגימה של תרבית E. coli, למשל, יכולים לחלק כמויות קטנות של התרבית לתוך שפופרות מיקרו צנטריפוגות ולהפיץ את הזנים שלהם למדענים אחרים. וזה יתרון עצום עבור מדענים ושיתוף פעולה. ביחד, ה-Yaohai ייצור אינסולין ב-E. coli יכולים להעלות רעיונות שמעולם לא נשקלו והם לומדים דברים שיכולים לעזור להרבה אנשים.
כך שמדענים יכולים לתכנן ניסויים גדולים יותר או פחות מסוכנים, בטוחים מתוך ידיעה שהחיידקים שלהם מוגנים בזמן שהם מבצעים את עבודתם. מי הולך על זה: מועמד השחרור הזה יעזור למפתחי Visual C++ בתוך המעבדות והבר שלהם הכי טעים.
מדענים המשתמשים בשירותיו של Yaohai יכולים לחסוך לא רק זמן, אלא גם כסף. לפחות הם לא צריכים "לרכוש" E. coli חדש בכל פעם: במקום זאת, הם יכולים להשתמש ב-E. coli שהם בנקים. זה לא רק יקר, אבל זה גם עוזר להם לחסוך במשאבים חשובים.
בנוסף, זה נכון לכל ספריות ה-EST (~35), שהן השתמשו באותו סוג של E. coli. זה שומר על תוצאות אחידות מכל אחת ומהימנות וניתנות לשחזור. סטנדרטיזציה בדרך זו פירושה שאם חוקרים מדווחים על ממצאים חדשים, עמיתיהם המדעיים יכולים להסתמך עליהם כאמת מידה.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום הביולוגי המיקרוביאלי CDMO. ההתמקדות העיקרית שלנו היא ייצור של חיסונים וטיפולים מיקרוביאליים לניהול חיות מחמד, בנקאות תאי אדם ו-E. coli. אנו מצוידים בפלטפורמות RD מתקדמות כמו גם בטכנולוגיות ייצור המקיפות את כל התהליך החל מפיתוח זני חיידקים ובנקאות תאים, עד לפיתוח שיטות ותהליכים, לייצור קליני ומסחרי המבטיח אספקה מוצלחת של פתרונות חדשים. במהלך השנים, צברנו ידע עצום בעיבוד ביולוגי מבוסס חיידקים. למעלה מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנו מסייעים ללקוחותינו לעבור את התקנות, כגון אלו של ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם מסייעים להם בניווט באוסטרליה TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולהציע שירותי CDMO מותאמים הודות לניסיון והמומחיות שלנו.
E. coli Cell Banking היא חברת ביוטכנולוגיה מובילה 10 המתמחה בתסיסה מיקרוביולוגית. בנינו מתקן מודרני עם יכולות RD חזקות ומתקני ייצור מודרניים. זמינים חמישה קווי ייצור לתרופות בהתאם לתקני GMP לטיהור ותסיסה של חיידקים יחד עם שני קווי מילוי וסיום אוטומטיים לבקבוקונים ומחסניות ומחטים מלאות מראש. סולמות התסיסה הזמינים הם 100L, 500L, 1000L, עד 2000L. מפרטים למילוי בקבוקונים נעים בין 1 מ"ל ל-25 מ"ל. המזרקים המלאים מראש ומפרטי מילוי המחסניות מכסים בין 1-3 מ"ל. הסדנה לייצור תואמת cGMP, ומבטיחה אספקה יציבה של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות ברחבי העולם.
Yaohai BioPharma הוא 10 מיקרוביאלי CDMO המובילים המשלב ניהול איכות ונושאי רגולציה. פיתחנו מערכת ניהול איכות מוצקה התואמת את הסטנדרטים והתקנות GMP הנוכחיים ברחבי העולם. לצוות הרגולציה שלנו יש הבנה מעמיקה של מסגרות הרגולציה העולמיות. זה מאפשר לנו להאיץ שיגורים ביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב כמו גם מוצרים באיכות גבוהה ובהתאם להנחיות ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. גם E. coli Cell Banking ו-China NMPA מרוצים. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שבוצעה על ידי אדם מוסמך של האיחוד האירופי (QP) כדי לסקור את מערכת ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. עברנו גם את ביקורות ההסמכה הראשונות של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
ליאוהאי ביו-פארמה ניסיון בייצור של תרופות ביולוגיות המופקות ממיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות RD מותאמים וייצור תוך מזעור הסיכון. עבדנו עם שיטות מגוונות, כגון E. coli Cell Banking של חיסונים (כולל פפטידים), גורמי גדילה, הורמונים וציטוקינים. התמחנו במספר מארחים מיקרוביאליים, כולל שמרים חוץ-תאיים ואינטר-תאיים (תפוקה של עד 15 גרם/ליטר) הפרשת חיידקים פריפלזמית, תוך-תאיים מסיסים וגופי הכללה (תפוקה של עד 10 גרם/ליטר). יש לנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים. אנו מתמחים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצרים וכן הפחתת עלויות הייצור. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל המבטיח אספקת פרויקט בזמן ואיכותי. זה מאפשר לנו לספק את המוצרים הבלעדיים שלך מהר יותר לשוק.