מדע הוא תחום המחקר היחיד שלכאורה תמיד יש משהו חדש לגלות וללמוד עליו יותר. saRNA פלואורסצנטי אדום בהחלט הוא אחד הדברים המגניבים ביותר שצצו בעולם הרפואה בשנים האחרונות. חברת ביוטכנולוגיה בשם Yaohai חוקרת את הסוג הייחודי הזה של RNA. דרך מרתקת אחת שהם בוחנים באמצעות טכנולוגיה זו היא בסוג טיפול הנקרא ריפוי גנטי. המבחן הזה יעבור ייצור פלסמיד AAV, מה זה עושה, ואיך זה עושה מהפכה בתפיסה שלנו על רפואה וטיפול.
לפני שנוכל לקבוע מהו saRNA פלואורסצנטי ירוק, הבה נבין באמת מהו RNA. RNA היא מולקולה לא שכיחה וגם החלק המשמעותי ביותר בגופנו. הוא מפענח את הקוד הגנטי שלנו (ההוראות כיצד הגוף שלנו מתפקד). RNA יכול אפילו ליצור חלבונים שאנחנו צריכים כדי שהגוף שלנו יעבוד נכון. ובכן, saRNA פלואורסצנטי ירוק הוא RNA חדש שהשתנה מבחינה מבנית כדי להראות פלואורסצנטי ירוק ספציפי לתא פעיל. הפריחה הזו הופכת את זה להרבה יותר פשוט עבור חוקרים לצפות ב-RNA נע ולקבוע עד כמה הוא יעיל בביצוע העבודה.
ריפוי גנטי הוא בהחלט רעיון נחמד לטיפול במחלות. זהו תהליך של עריכת גן על מנת להילחם או לרפא מחלות. עם זאת, אחד היישומים הבולטים הוא בריפוי גנטי שבו א saRNA פלואורסצנטי אדום ניתן לנצל היטב. התהליך מאפשר לרופאים לדעת בדיוק לאן עובר ה-RNA בגוף ועד כמה הוא עושה את עבודתו. זהו אחד מפרטי המידע המרכזיים שיסייעו לרופאים להבין זאת, בין אם הטיפול עובד עבור המטופל ובין אם לאו.
שיטות אנליטיות ל-DNA פלסמיד יכול להיות שימושי מאוד בטיפול במחלות כמו סיסטיק פיברוזיס. דוגמה מסוימת למקומות שבהם saRNA פלואורסצנטי ירוק יכול באמת להועיל היא המחלה האחת הזו שנקראת ממש מעבר לראש שלי... מופע אינפלציוני. סיסטיק פיברוזיס היא מחלה תורשתית של ריר ובלוטות הזיעה. זה משפיע בעיקר על הריאות, הלבלב, הכבד, המעיים, הסינוסים וחלקי המין. עבור מישהו שנאבק בו, השלט הזה יכול להקשות על כל השאר. רופאים יכולים לתקן את הפגם שמוביל לסיסטיק פיברוזיס על ידי מריחת saRNA פלואורסצנטי ירוק. המשמעות היא שאולי זה יכול להיות אחד שיעזור לרפא את המחלה ולהוסיף חיים בריאים יותר לאלה שנאלצים להתמודד איתה כל היום כל יום.
saRNA פלואורסצנטי ירוק (איור 6) הוא כלי מתפתח שיש לו את ההיקף של מודרניזציה של תפיסת בני אדם לגבי רפואה ומחקר רפואי. זה יכול להיות בעל ערך רב במאבק נגד כמה מהמחלות הקטלניות ביותר של האנושות, בכך שיאפשר לרופאים לראות בדיוק לאן ה-RNA הולך ועד כמה הוא מצליח ברגע שהוא מגיע לשם. היכולת לעקוב אחר ה-RNA מאפשרת לרופאים להחליט כיצד לטפל בצורה הטובה ביותר בחולים.
saRNA פלואורסצנטי ירוק הוא רב תכליתי, ובעל פוטנציאל לשימוש במגוון תחומים ברפואה. זה יכול לשמש גם במאבק נגד סרטן, כמו גם לריפוי מחלות תורשתיות אלו. כאשר רופאים יכולים לראות מבעד לצבע לאן הולך ה-RNA, הם יכולים להעביר חומרים משמידים סרטן ישירות ללב הגידול. זה מבטיח לתת לנו תוצאות טובות יותר בטיפול באנשים עם סרטן ולהציל חיים.
למטרות רפואיות, ל-saRNA פלואורסצנטי ירוק יש מספר עצום של ישימות. זה יכול לעזור בטיפול במצבים גנטיים, סרטן ואפילו גילוי של טיפולים חדשים. מכיוון שהוא יכול (במידה מסוימת) לאפשר לרופאים לראות לאן ה-RNA הולך ועד כמה הוא פועל, הדבר הופך את טכניקת FRET של ננו-חלקיקים למגוון רחב ביותר של יישומים.
Yaohai BioPharma הוא CDMO Top 10 מיקרוביאלי המשלב saRNA פלואורסצנטי ירוק וכן ענייני רגולציה. יש לנו מערכת ניהול איכות העומדת בקנה אחד עם תקני GMP הנוכחיים כמו גם תקנות גלובליות. צוות מומחי הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב, מוצרים איכותיים, כמו גם ציות לכללים של ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. גם אוסטרליה TGA וסין NMPA מרוצים. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת האיכות GMP שלנו כמו גם מתקן הייצור שלנו. יתר על כן, ניקינו את מבדקי ההסמכה הראשונים של מערכת ניהול האיכות ISO9001, מערכת ניהול הסביבה ISO14001 ומערכת ניהול הבריאות והבטיחות התעסוקתית ISO45001.
ליאוהאי ביו-פארמה ניסיון בייצור של תרופות ביולוגיות המופקות ממיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות RD מותאמים וייצור תוך מזעור הסיכון. עבדנו עם שיטות מגוונות, כגון saRNA פלואורסצנטי ירוק של חיסונים (כולל פפטידים), גורמי גדילה, הורמונים וציטוקינים. התמחנו במספר מארחים מיקרוביאליים, כולל שמרים חוץ-תאיים ואינטר-תאיים (תפוקה של עד 15 גרם/ליטר) הפרשת חיידקים פריפלזמית, תוך-תאיים מסיסים וגופי הכללה (תפוקה של עד 10 גרם/ליטר). יש לנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים. אנו מתמחים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצרים וכן הפחתת עלויות הייצור. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל המבטיח אספקת פרויקט בזמן ואיכותי. זה מאפשר לנו לספק את המוצרים הבלעדיים שלך מהר יותר לשוק.
Green Fluorescent saRNA היא חברה מובילה ב-CDMO של חיידקים ביולוגיים. ההתמקדות שלנו הייתה על חיסונים וטיפולים המיוצרים על ידי חיידקים המתאימים לניהול בריאות האדם, הוטרינרי, כמו גם לחיות מחמד. יש לנו את פלטפורמות ה-RD החדשניות ביותר וטכנולוגיית ייצור המכסות את כל ההליך החל מפיתוח זני חיידקים ובנקאות תאים, עד לפיתוח תהליכים ושיטות, ועד לייצור מסחרי וקליני המבטיח אספקה מוצלחת של פתרונות חדשניים. עם הזמן, צברנו ידע עצום בעיבוד ביולוגי מבוסס חיידקים. למעלה מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה, ואנו מסייעים ללקוחותינו לציית לתקנות כמו אלה של ה-FDA האמריקאי וה-EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם עוזרים להם לנווט באוסטרליה TGA וסין NMPA. המומחיות המקצועית והניסיון הרב שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO בהתאמה אישית.
Yaohai Bio-Pharma, 10 היצרנים המובילים של מוצרים ביולוגיים, הוא מומחה לתסיסה מיקרוביאלית. בנינו מתקן מתקדם המצויד במתקנים מתקדמים וכן ביכולות RD וייצור חזקות. זמינים חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה התואמים לתקני GMP לטיהור ותסיסה של חיידקים יחד עם שני קווי מילוי וגימור אוטומטיים לבקבוקונים, מחסניות ומחטים במילוי מראש. סולמות התסיסה הזמינים הם 100L, 500L, 1000L ו-2000L. נפח המילוי נע בין 1 מ"ל ל- Green Fluorescent saRNA. מזרקים או מחסניות שמולאו מראש מלאים בכמות המקבילה של 1-3 מ"ל. סדנת הייצור שלנו תואמת cGMP מבטיחה אספקה קבועה של דגימות קליניות ומוצרים מסחריים. ניתן לשלוח את המולקולות בתפזורת המיוצרות במפעל שלנו לכל העולם.