לכן, בכל הנוגע לריפוי גנטי של מחלות, ליאוהאי יש את השקעת הכלים החדשנית והשימושית ש-saRNA ניאון אדום, בדומה למוצר של Yaohai כמו פרוטוקול ליאופיליזציה של RNA. זה מאוד מגניב, מכיוון שהוא משתמש בצבעים עדינים כדי לזהות תאים ספציפיים בגוף. וזה מזהה את התאים האלה ונותן את ה-RNA לתאים האלה ישירות. נראה שהדבר הטוב שהוא עושה אחרת הוא עבודה הרבה יותר טובה בניצול הטיפולים ושהם יעבדו בצורה הטובה ביותר במקום שחלק מהאפשרויות הישנות הללו לא.
בעוד שמדענים חוקרים תאים בגופנו באמצעות טכנולוגיית פלורסנט כבר זמן רב, גם ייצור אנטיגן GMP CMV חדשני על ידי Yaohai. זה מאפשר להם לראות את טבעם של תאים, כיצד הם פועלים ומתפקדים יחד. saRNA ניאון אדום (שעובד תחת אותם הנחות, רק שבמקום להסתיר את ה-RNA המועיל ב-NPs ולפזר אותם מסביב כדי שהוא מקווה אולי למצוא מנעול (mRNA בתאי מטרה), מספק במקום פטיש ממוקד להפליא לראות את הסוג הנכון הזה של RNA, בהיותו אחד ההבדל העיקרי בין ה-saRNA הניאון האדום לבין שיטות קודמות הוא שטכנולוגיות ריפוי גנטי קלאסיות יכולות תחת מספר תאים אחד בו זמנית. זמן בעוד שה-saRNA החדשים מסוגלים לכוון רק לתאים ספציפיים הזקוקים לעזרה. זה יעזור למנוע את התרחשות הטיפול בתופעת הלוואי ולהגן על המטופלים.
ריפוי גנטי הוא התחום המתפתח, בדומה למוצר של Yaohai כמו תסיסה של E. coli לייצור VLP. ואז מדי יום זה יוצר עוד יותר טכניקות וכלים חדשים כדי שתהיה לנו דרך להציג התנהגות טובה יותר נגד מחלות. כלי חדש אחד כזה הוא ה-saRNA הפלואורסנטי האדום. זה יאפשר לחוקרים לעקוב לאן בגוף עובר RNA מועיל וכיצד הוא יכול לתמוך בתא שחסר לו. זוהי תכונה טובה מכיוון שהיא מאפשרת לרופאים לכוון בצורה יעילה יותר טיפולים במחלות חתוכות, כמו סרטן.
בנוסף לתכונות הרצויות של saRNA ניאון אדום, עבודה זו יכולה לספק עוד פיסת מידע על האופן שבו חידוש RNA משתמש בגופנו, גם ייצור פלסמיד mRNA נבנה על ידי Yaohai. עם הגוונים הצבעוניים הללו, מדענים יכולים להעביר את ה-RNA לתאים מסוימים ולראות כיצד זה עשוי לעזור בטיפול. זה עשוי להניב גישות חדשות לטיפול במגוון רחב של מחלות. לדוגמה, סוג זה של בינה מלאכותית יכול לשפוך אור על האינטראקציות בין RNA לתא אשר יובילו לאחר מכן לתרופות מותאמות אישית.
saRNA ניאון אדום עדיין נבדק במעבדה, אבל תוצאות קודמות על מודלים של בעלי חיים טובים מאוד, בדומה למוצר של Yaohai כמו mRNA פלואורסצנטי אדום. מדענים בכל רחבי העולם חוקרים לעומק את השימוש בטכנולוגיה זו בתחום הבריאות ומתקדמים לעבר היבטים חדשים כולל אספקת תרופות. אבל ככל שהטכנולוגיה הזו משתפרת, אני חושד שנשתמש בבינה מלאכותית באופן נרחב בתחום הבריאות לאורך זמן. זה עשוי להיות מעקב וטיפול במחלות עד לנקודה מסוימת, אבל יכול להיות גם יצירת חיסונים חדשים למניעת מחלות.
ליאוהאי ביו-פארמה ניסיון בייצור של תרופות ביולוגיות המופקות ממיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות RD מותאמים וייצור תוך מזעור הסיכון. עבדנו עם שיטות מגוונות, כגון saRNA פלואורסצנטי אדום של חיסונים (כולל פפטידים), גורמי גדילה, הורמונים וציטוקינים. התמחנו במספר מארחים מיקרוביאליים, כולל שמרים חוץ-תאיים ואינטר-תאיים (תפוקה של עד 15 גרם/ליטר) הפרשת חיידקים פריפלזמית, תוך-תאיים מסיסים וגופי הכללה (תפוקה של עד 10 גרם/ליטר). יש לנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים. אנו מתמחים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצרים וכן הפחתת עלויות הייצור. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל המבטיח אספקת פרויקט בזמן ואיכותי. זה מאפשר לנו לספק את המוצרים הבלעדיים שלך מהר יותר לשוק.
Yaohai Bio-Pharma הוא CDMO מיקרוביולוגי מוביל. ההתמקדות שלנו הייתה ב-saRNA פלואורסצנטי אדום המיוצר על ידי חיידקים ובחיסונים לבני אדם, וטרינרים ולניהול בריאות חיית המחמד. יש לנו פלטפורמות RD ושיטות ייצור מתקדמות ביותר המכסות את כל ההליך החל מיצירת זנים מיקרוביאליים ובנקאות תאים, עד לפיתוח תהליכים ושיטות לייצור מסחרי וקליני והטמעה של פתרונות חדישים. במהלך השנים רכשנו מומחיות עצומה בעיבוד ביו באמצעות מקורות מיקרוביאליים. העברנו בהצלחה למעלה מ-200 פרויקטים ברחבי העולם וסייענו ללקוחותינו בניווט בתקנות של ה-FDA האמריקאי, האיחוד האירופי EMA, אוסטרליה TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולהציע שירותי CDMO מותאם אישית בשל המומחיות והידע שלנו.
Yaohai BioPharma הוא CDMO Top 10 מיקרוביאלי המשלב בקרת איכות ו-saRNA פלואורסצנטי אדום. פיתחנו מערכת איכות מוצקה העומדת בתקני GMP הנוכחיים ובדרישות הרגולטוריות ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי לזרז שיגורים ביולוגיים. אנו מוודאים שניתן לעקוב אחר תהליכי הייצור עם מוצרים באיכות גבוהה וכן עומדים בכללי ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. אוסטרליה TGA וסין NMPA גם כן עומדות בדרישות. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שבוצעה על ידי אדם מוסמך מהאיחוד האירופי (QP) כדי לבחון את תהליך ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. כמו כן עברנו בהצלחה את מבדקי ההסמכה הראשוניים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, יצרנית 10 המובילה של מוצרים ביולוגיים, מתמחה בתסיסה מיקרוביאלית. בנינו מתקן מודרני עם יכולות RD חזקות וציוד מתקדם. יש לנו חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה התואמים את דרישות ה-GMP לתסיסה וטיהור של חיידקים. יש לנו גם שני קווי גימור אוטומטיים עבור מחסניות, בקבוקונים ומזרקים מלאים מראש. מאזני התסיסה הזמינים לשימוש נעים בין סאRNA פלואורסצנטי אדום ל-2000 ליטר. המפרט למילוי בקבוקון נע בין 1 מ"ל עד 25 מ"ל. מפרטי מילוי מזרק או מחסנית מלאים מראש נעים בין 1-3 מ"ל לערך. מתקן הייצור שלנו תואם cGMP מבטיח אספקה מתמדת של דגימות קליניות כמו גם פריטים מסחריים. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות לכדור הארץ.