ה-RNA מטפל בפעילות התאים שלנו או מובטח שהם ימשיכו לעבוד. זה חשוב מכיוון שהוא גורם להקמת חלבונים ארוכים שמסייעים לתקן רקמות פגומות, להילחם בחלות ולהתפתח. ה-RNA הוא שליח שמצווה לתאים איזה חלבונים לבנות. אך ה-RNA הוא דק ויכול להישבר בקלות כשהוא נחה, כמו פרח עדין שאולי יתקפל אם לא יטופל בזהירות. לכן, עלינו להיות זהירים לשמור על ה-RNA בריא ובטוח. זה ניתן לעשות באמצעות ליופייליזציה. אנו מבטיחים שהדגימות יאבדו את כל התכולה המימית שלהן באמצעות ליופייליזציה.
זה כמו שאתה לוקח מקלדס, ושומר אותו בתוךabox מפני שהוא מתחיל להיראות קפוא וקשיח, אך ברגע שמשכים אותו החוצה מהטמפרטורה של Î 9C של האיקסבוקס, אז המים פשוט נראים כעלולים להיעלם בגלל התאדים. באותו אופן, השיטה הזו בשימוש כבר זמן רב כדי לשמר דגימות ביולוגיות שכוללות גם RNA. מסומנת מאוד למניעה את נזקי RNA, ויש לוודא שזה קורה בדיוק, כאילו שהצעדים אותם חזרנו על.
ה ייצור פלסמיד mRNA הדגימה הונחה לאחר מכן לתוך מכונה. הכלי הזה מקרר את הדגימה בטמפרטורות נמוכות מאוד ואז מסיר את המים, מזמין אותם מאור ידידותי נוזלי לצורה מוצקה. אז, זה כמו להכין קוביות קרח ממים חוץ מהאנו לא רק מקררים את המים; לא, אנו גם מתייבשים אותו לחלוטין.
השמרה של RNA: לאחר שהליפידיזציה הסתיימה, נשאר לנו RNA שודד וטרי בצורתו המוצקה והמעמיקה, מוכן לשימור. ודאו לשמור את RNA בתיבת נקייה ותייבת. אנו שומרים את התיבה זמן יחסית ארוך בפנימי טמפרטורה נמוכה של -80 °C. בדרך זו, ייצור חיסון VLP-RNA נשאר מאובטח עד שנשתמש בו לבסוף לחקר.
לכדייש (Lyophilization) כדי לשמור על רנ"א היקרה שלך יציבה ובטוחה. זהו שיטה קלה שמצילה את הרנ"א מחום קרני ומפירוק. עלינו לטפל ברנ"א בצורה טובה כדי שהיא לא תתפרק, כמו שאדם לא יטפל בצעצוע ללא אכפתיות. אנו יכולים גם להשקיע מאמצים גדולים להגנה על הרנ"א. למשל, כלים וריאגנטים מיוחדים ללא RNase מאפשרים לך להימנע מפירוק בלתי רצוי של הרנ"א.ßerdem, מומלץ לשמור את הרנ"א בכמויות קטנות בכל פעם, מה שמאפשר יבוש מהיר יותר ומזמין את הסיכוי לנזק במהלך היבוש.
כי, רנ"א היא לא יציבה וקשה לשימור, בעיקר אם אנו זקוקים לה להיות יציבה לתקופה ארוכה. יבוש בהקפאה, לעומת זאת, הפך את העניין לקל יותר והאפשר את saRNA של דיווחן. ניתן לייבש אותה בהקפאה ולשמור אותה בתוך צינור נקי ויבש בטמפרטורה של -80°C לשימוש מחקרי עתידי. זה מסهل למדענים לאסוף את הרנ"א כאשר הם זקוקים בה עבור הניסויים שלהם.
פרוטוקול ליוביליזציה של RNA הוא מוביל ב-CDMO ביולוגיים מיקרוביליים. התמקדותנו הייתה על חיסונים ותרפויות מיוצרות מיקרוביאלית שמתאימות לניהול בריאות אנושי, וטרינרי וכן בריאות בעלי חיים. יש לנו את פלטפורמות ה-_RD והטכנולוגיה ייצור המתקדמות ביותר שמכסות את כל התהליך החל מהפיתוח של אצגוני מיקרובים ובנקאות תאיות, דרך פיתוח תהליך וethods, ועד ייצור קליני ומסחרי שמבטיח את מסירת הפתרונות האיננובטיביים בהצלחה. עם הזמן, צברנו ידע נרחב בעיבוד ביולוגי מבוסס מיקרובים. יותר מ-200 פרוייקטים הושלמו בהצלחה, ואנו עוזרים ללקוחות שלנו להתאים לתקנות כמו אלו של US FDA ו-EU EMA. אנו גם עוזרים להם לנווט את TGA של אוסטרליה ואת NMPA של סין. excerמיה המקצועית והניסיון הרחב שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.
פרוטוקול ליופיליזציה של RNA הוא אחד מ-10 המובילים ב-CDMO מיקרוביולוגיים שמשלב Matters של הבקרה על איכות והרגולטורית. יצרנו מערכת איכות חזקה שמתיישבת עם תקן ה-GMP הנוכחיים והתקנות ברחבי העולם. צוות ההגדרה שלנו מכיר היטב את מסגרות ההגדרה העולמיות כדי להאיץ את השיחורים הביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים לעקיבה ותוצרת באיכות גבוהה שמתיישבת עם הכללים של FDA האמריקאי, EMA האירופי, TGA האוסטרלי ו-NMPA הסיני. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי אדם מאושר מהاتحاد האירופי (QP) כדי לבקר את מערכת ה-GMP שלנו ואת מתקן הייצור. בנוסף, עברנו בהצלחה את אודיטי התעודה הראשונים של מערכת ניהול איכות ISO9001, מערכת ניהול סביבתי ISO14001 ומערכת ניהול בריאות ובטיחות תעסוקתי ISO45001.
ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון בייצור תרופות ביולוגיות המושגות מ徵rganizmy. אנו מציעים פתרונות R&D מותאמים וייצור תוך מינימיזציה של הסיכונים. עבדנו עם שיטות מגוונות, כמו פרוטוקול ליופיליזציה של RNA לחיסונים (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים וסיטוקינים. אנו מומחים במספר מארחי מיקרואורגניזמים, כולל חמצת יין מחוץ לתא ובתוך התא (הפקה עד 15 גרם/ליטר), חשיפה פריפלסמית של חיידקים, פתירה בתוך התא ובלוקי כלול (הפקה עד 10 גרם/ליטר). יש לנו גם פלטפורמה של BSL-2 לבניית חיסונים חיידקיים. אנו מומחים לשיפור תהליכים, להגדלת תוצרת המוצר והפחתת עלויות הייצור. יש לנו קבוצת טכנולוגיה יעילה שמבטיחת מסירת פרוייקטים בזמן ובאיכות גבוהה. זה מאפשר לנו להגיש את המוצרים האקסלוסיביים שלכם מהר יותר לשוק.
Yaohai Bio-Pharma, אחת מ-10 המובילות בפרוטוקול ליופייליזציה של RNA של מוצרים ביולוגיים, היא מומחית בתחום התסיסה המיקרוביאלית. הקמנו תשתית מודרנית עם יכולות חזקות של R&D ותשתית מתקדמת. ישנן חמש קווי ייצור לתרופות מתאימות לסטנדרטים של GMP כדי להפוך ולצאת תאים מיקרוביאליים, וכן שני קווי מלאי עבור פלאקים, קרטרים ומחטים מוכנים מראש. סקאלת התסיסה הזמינה נע בין 100 ליטרים ל-2000 ליטרים. תקן המליאה לפלאקים הוא 1 מ"ל עד 25 מ"ל, בעוד שדרישות מליאה לקרטרים או מחטים מוכנות מראש הן בין 1-3 מ"ל. אולם הייצור מאושר לפי cGMP ומציע זמינות של דגימות קליניות ומסחריות. המולקולות הגדולות שיוצרות במתקן שלנו זמינות להובלה ברחבי העולם.