RNA גורם לתאים שלנו לפעול או גורם להם להמשיך לעבוד. זה חשוב כי זה מוביל להקמת חלבונים ארוכי שרשרת שעוזרים לתקן רקמות שבורות, להילחם במחלות ולצמוח. RNA הוא שליח שאומר לתאים שלנו אילו חלבונים לבנות. אבל RNA הוא דק ויכול להישבר בקלות כשהוא נח, בדיוק כמו שפרח עדין עלול להתקפל אם לא מטפלים בו. לכן, עלינו להיות זהירים בשמירה על ה-RNA בריא ובטוח. זה יכול להיעשות על ידי ליאופיליזציה. אנו מבטיחים שלדגימות תוסר כל תכולת המים מהשימוש בליטופיליזציה.
זה כמו שאתה לוקח ארטיק, ואתה שומר אותו בקופסת הקרח כי הוא מתחיל להתקרר ולהתקשות, אבל ברגע שאתה שולף אותו מהטמפרטורה של 9C של הקופסה, אז נראה שהמים פשוט נעלמים בגלל אידוי . באופן דומה, גישה זו שימשה זמן רב לשימור דגימות ביולוגיות הכוללות גם RNA. אמין מאוד בהימנעות מנזקי RNA, ועלינו לוודא שהוא מתרחש במדויק, כאילו אותם שלבים חוזרים על עצמם.
השמיים ייצור פלסמיד mRNA לאחר מכן הוכנסה המדגם למכונה. מכשיר זה מקפיא את המדגם בטמפרטורות נמוכות במיוחד ולאחר מכן מסיר את המים, והופך אותם מנוזל למוצק. אז, זה כמו להכין קוביות קרח ממים אלא שאנחנו לא רק מקפיאים את המים; לא, אנחנו גם מייבשים את זה לגמרי.
אחסון ה-RNA: לאחר שהייבוש בהקפאה הושלם, אנו נשארים עם ה-RNA הטרי מיובש בהקפאה בצורה מוצקה נחמדה ומוכנה לאחסון. הקפד לשמור את ה-RNA בצינור נקי ויבש. אנו שומרים את הצינור הזה במשך זמן רב יחסית במקפיא בטמפרטורה נמוכה במיוחד ב-80 מעלות צלזיוס. בדרך זו, ה ייצור חיסוני VLP-RNA נשאר מאובטח עד שבסופו של דבר נשתמש בו למחקר.
ליאופיליזציה) כדי לשמור על ה-RNA היקר שלך יציב ובטוח. זוהי שיטה עדינה המגנה על RNA מפני חום קרינה ופירוק. אנחנו צריכים לטפל היטב ב-RNA כדי שהוא לא יתפרק, כאילו הוא לא טיפל בזהירות בצעצוע. אנחנו יכולים גם לעשות מאמצים רבים כדי להגן על RNA. לדוגמה, כלים מיוחדים וריאגנטים ללא RNase מאפשרים לך להימנע מכל פירוק לא רצוי של RNA. יתר על כן, רצוי לעשות RNA בכמויות קטנות בכל פעם המאפשר ייבוש מהיר יותר וממזער את פוטנציאל הנזק במהלך הייבוש.
שכן, RNA אינו יציב וקשה לאחסן, בעיקר אם אנו צריכים שהוא יהיה יציב לתקופה ארוכה. ייבוש בהקפאה, לעומת זאת, עשה את זה קל וגם אפשר את ה-Reporter saRNA. הוא יכול לייבש אותו בהקפאה ולהחזיק אותו בצינור נקי ויבש ב-80 מעלות צלזיוס למחקרים מחקריים הבאים. זה מקל על איסוף ה-RNA על ידי מדענים ברגע שהם צריכים אותם עבור הניסויים שלהם.
פרוטוקול RNA Lyophilization הוא מוביל ב-CDMO של תרופות ביולוגיות מיקרוביאליות. ההתמקדות שלנו הייתה על חיסונים וטיפולים המיוצרים על ידי חיידקים המתאימים לניהול בריאות האדם, הוטרינרי, כמו גם לחיות מחמד. יש לנו את פלטפורמות ה-RD החדשניות ביותר וטכנולוגיית ייצור המכסות את כל ההליך החל מפיתוח זני חיידקים ובנקאות תאים, עד לפיתוח תהליכים ושיטות, ועד לייצור מסחרי וקליני המבטיח אספקה מוצלחת של פתרונות חדשניים. עם הזמן, צברנו ידע עצום בעיבוד ביולוגי מבוסס חיידקים. למעלה מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה, ואנו מסייעים ללקוחותינו לציית לתקנות כמו אלה של ה-FDA האמריקאי וה-EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם עוזרים להם לנווט באוסטרליה TGA וסין NMPA. המומחיות המקצועית והניסיון הרב שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO בהתאמה אישית.
פרוטוקול ליאופיליזציה של RNA הוא 10 מיקרוביאלי CDMO המובילים המשלב בקרת איכות ועניינים רגולטוריים. הקמנו מערכת איכות חזקה התואמת את תקני ה-GMP והתקנות הנוכחיים בכל רחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב ומוצרים באיכות מעולה התואמים לכללי ה-FDA האמריקאי, האיחוד האירופי EMA, אוסטרליה TGA וסין NMPA. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שבוצעה על ידי אדם מוסמך מהאיחוד האירופי (QP) כדי לסקור את מערכת ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. בנוסף, עברנו את מבדקי ההסמכה הראשונים של מערכת ניהול האיכות ISO9001, מערכת ניהול הסביבה ISO14001 ומערכת ניהול הבריאות והבטיחות התעסוקתית ISO45001.
ליאוהאי ביו-פארמה ניסיון בייצור של תרופות ביולוגיות המופקות ממיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות RD מותאמים וייצור תוך מזעור הסיכון. עבדנו עם שיטות מגוונות, כמו פרוטוקול RNA Lyophilization של חיסונים (כולל פפטידים), גורמי גדילה, הורמונים וציטוקינים. התמחנו במספר מארחים מיקרוביאליים, כולל שמרים חוץ-תאיים ואינטר-תאיים (תפוקה של עד 15 גרם/ליטר) הפרשת חיידקים פריפלזמית, תוך-תאיים מסיסים וגופי הכללה (תפוקה של עד 10 גרם/ליטר). יש לנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים. אנו מתמחים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצרים וכן הפחתת עלויות הייצור. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל המבטיח אספקת פרויקט בזמן ואיכותי. זה מאפשר לנו לספק את המוצרים הבלעדיים שלך מהר יותר לשוק.
Yaohai Bio-Pharma, 10 פרוטוקול ליאופיליזציה RNA המובילים של מוצרים ביולוגיים, הוא מומחה לתסיסה מיקרוביאלית. הקמנו מתקן מודרני בעל יכולות RD חזקות ותשתית מתקדמת. חמישה קווי ייצור לתרופות העומדות בתקני GMP לטיהור ותסיסת תאים מיקרוביאליים יחד עם שני קווי מילוי וסיום לבקבוקונים, כמו גם מחסניות ומחטים שמולאו מראש זמינים בקלות. מאזני התסיסה הזמינים לשימוש נעים בין 100 ליטר ל-2000 ליטר. מפרטי המילוי עבור vias הם 1 מ"ל עד 25 מ"ל, בעוד שדרישות המילוי של מזרק או מחסנית מלאים מראש הם בין 1-3 מ"ל. סדנת הייצור מוסמכת cGMP ומציעה זמינות של דוגמאות מסחריות וקליניות. המולקולות הגדולות המיוצרות במתקן שלנו זמינות למשלוח ברחבי העולם.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
