ייצור חיסוני VLP-RNA

• הבנת המורכבות של ייצור חיסוני VLP-RNA

  תהליך היווצרות החיסון לא היה רק ​​על ידי מיזוג של כמה מרכיבים עם אחרים כמו שאנחנו מכינים דייסה. זה מורכב מתהליך ארוך בעצמו. מכיוון שאין לנו חיסון נגד זה, תחילה על המדענים להבין כיצד להיפגע מהנגיף ולאחר מכן מה חשוב בתגובה החיסונית שלנו. אנחנו צריכים לזכור את זה. זה כולל איך לייצר VLPs ו-RNA מקופסת (כך מפעל הנקניקיות), כמו גם קביעה אם החיסונים האלה בטוחים ויעילים. כל זה גוזל זמן, עבודה שנעשתה במאמץ רב ובעבודה קשה עבור מדענים.

• חידושים בייצור חיסוני VLP-RNA מניעים את עתיד האימונותרפיה

  אחד הנושאים החמים ביותר במחקר הרפואי כרגע הוא אימונותרפיה למחלות הכוללות סרטן. המערכת החיסונית יכולה ללמוד כיצד לראות ולאחר מכן להרוג סרטן עם סמכות. חיסוני VLP-RNA מייצגים גישה אימונותרפית אטרקטיבית ממספר סיבות, אחת היא חיסון המוני בר-קיימא. הם מאמינים שיום אחד החיסונים הללו עשויים לשמש לטיפול בסוגים רבים של מחלות, מלבד סרטן. כדוגמה היפותטית, בואו נסתכל על השיטות להכנת חיסונים שמדענים עובדים על גילוי כדי שיוכלו לייצר כמויות גדולות מהירות ויעילות יותר כדי להגן על אוכלוסיות.

• התגברות על אתגרים בייצור חיסוני VLP-RNA כדי להציל חיים.

  חיסונים הם כל כך חשובים ומצילים חיים לאלפים. מיליוני חיים אבדו בגלל שהם לא התחסנו למחלות כמו פוליו וחצבת. עם זאת, קשה לייצר חיסונים. הבעיה צריכה להיפתר בעזרת מדענים שכן ישנן השלכות רבות. במקרים מסוימים, החיסונים יכולים פשוט להיות פחות יעילים או ליצור תופעות לוואי שמפחידות אנשים. וזה מיינדפולנס, זה יכול להיות מאוד קשה להתגבר על המחסומים שדיברתי עליהם לעיל הקשורים להתנתקות, קבלה וכדומה שקשה לשכנע אנשים לקחת את החיסונים האלה גם אם הם בטוחים, הם יעילים נכון. אבל למרות האתגרים, מדענים עדיין מתקדמים ומתקתקים שורה של התקדמות שתאפשר לאנשים אחרים ברחבי העולם להתחסן.

מדוע לבחור בייצור חיסוני VLP-RNA Yaohai?

• שרשרת אספקה ​​איתנה ויכולות ייצור

  VLP-RNA Vaccine Manufacturing היא חברת ביוטכנולוגיה מובילה 10 המתמחה בתסיסה מיקרוביולוגית. בנינו מתקן מודרני עם יכולות RD חזקות ומתקני ייצור מודרניים. זמינים חמישה קווי ייצור לתרופות בהתאם לתקני GMP לטיהור ותסיסה של חיידקים יחד עם שני קווי מילוי וסיום אוטומטיים לבקבוקונים ומחסניות ומחטים מלאות מראש. סולמות התסיסה הזמינים הם 100L, 500L, 1000L, עד 2000L. מפרטים למילוי בקבוקונים נעים בין 1 מ"ל ל-25 מ"ל. המזרקים המלאים מראש ומפרטי מילוי המחסניות מכסים בין 1-3 מ"ל. הסדנה לייצור תואמת cGMP, ומבטיחה אספקה ​​יציבה של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות ברחבי העולם.

• מערכת איכות ועמידה ברגולציה גלובלית

  Yaohai BioPharma, CDMO לייצור חיסוני VLP-RNA לחיידקים, משלב עניינים רגולטוריים וניהול איכות. יש לנו מערכת איכות התואמת לתקני GMP הנוכחיים, כמו גם לתקנות ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי לזרז שיגורים ביולוגיים. אנו מוודאים שתהליכי הייצור יהיו ניתנים למעקב, מוצרים באיכות גבוהה ועומדים בכללי ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. אוסטרליה TGA ו-NMPA של סין מתממשים גם הם. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי כדי להבטיח את מערכת האיכות GMP ואת אתר הייצור שלנו. עברנו גם את מבדקי ההסמכה הראשוניים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.

• התאמה אישית, יעילות וחסכוניות

  Yaohai Bio-Pharma הוא ייצור חיסון VLP-RNA בתרופות ביולוגיות שמקורן בחיידקים. אנו מציעים RD מותאם אישית כמו גם פתרונות ייצור, תוך צמצום הסיכון. היינו מעורבים בשיטות רבות כמו חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות, הורמונים פפטידים, גורמי גדילה של ציטוקינים, נוגדנים דומיין יחיד, אנזימים, DNA פלסמיד, ה-mRNA ועוד. אנו מומחים במספר מארחים מיקרוביאליים, כגון שמרים חוץ-תאיים ואינטר-תאיים (תפוקה של עד 15 גרם לליטר) הפרשת חיידקים פריפלזמית וכן גופי הכללה תוך-תאיים מסיסים (תפוקה של עד 10 גרם/ליטר). בנוסף, פיתחנו את פלטפורמת התסיסה המיקרוביאלית BSL-2 לפיתוח חיסונים חיידקיים. יש לנו רקורד של שיפור תהליכי הייצור, ובכך להגדיל את התשואות ולהפחית עלויות. עם צוות טכנולוגי יעיל ביותר, אנו מבטיחים אספקת פרויקט מהירה ואמינה ומביאים את המוצרים שלך לשוק מהר יותר.

• מומחיות מקצועית וניסיון רב

  Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום הביולוגי המיקרוביאלי CDMO. ההתמקדות העיקרית שלנו הייתה ייצור חיסונים וטיפולים מיקרוביאליים לניהול הבריאות של חיות מחמד, בני אדם ובעלי חיים. בְּרִיאוּת. יש לנו פלטפורמות RD וטכנולוגיות ייצור מודרניות המכסות את כל התהליך, מהנדסת זני חיידקים, בנקאות תאים, עיצוב תהליכים ושיטות ועד לייצור מסחרי וקליני, המבטיח אספקת הצלחה של הפתרונות החדשניים ביותר. במהלך השנים רכשנו מומחיות רבה בשימוש במקורות מיקרוביאליים. למעלה מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה. בנוסף, אנו תומכים בלקוחות שלנו בתקנות לעבור דרך, כגון אלו של ה-FDA האמריקאי וכן EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם עוזרים להם לנווט באוסטרליה TGA וסין NMPA. הידע המומחה והניסיון הרב שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO לייצור חיסונים VLP-RNA.

קטגוריות מוצרים קשורות

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.