ייצור חיסון VLP-RNA

• הבנה של המורכבות ביצירת חיסוני VLP-RNA

  תהליך צמיחת החיסון לא היה רק על ידי איחוד פשוט של כמה מרכיבים אחד עם השני כמו שאנו מוכנים קasha. זה כולל תהליך ארוך בפני עצמו. מכיוון שאין לנו חיסון לכך, קודם כל המדענים חייבים להבין כיצד להיתקלivirus וหลังจาก מכן מה בתגובה החיסונית שלנו חשוב. אנו צריכים לזכור את זה. זה כולל איך ליצור VLPs וRNA עטוף (אז המפעל של הסוסג'ס), וכן לקבוע אם החיסונים הללו הם בטוחים, יעילים. כל זה לוקח זמן, עבודה קשה ועבודה קשה מאוד למדענים.

• חדשנות בייצור חיסוני VLP-RNA מובילה את עתיד האימונותרפיה

  אחד מהנושאים החמים ביותר בחקר הרפואי כיום הוא אימונותרפיה למחלות, כולל סרטן. מערכת החיסון יכולה ללמוד כיצד לזהות ואז להרוג סרטן בצורה מוחלטת. חיסונים VLP-RNA מייצגים גישה אטרקטיבית לאימונותרפיה מסיבות רבות, אחת מהן היא חיסון המוני מתמשך. הם מאמינים שליום אחד חיסונים אלו עשויים לשמש לטיפול במגוון רחב של מחלות, בנוסף לסרטן. כדוגמה היפותטית, בואו נביט בשיטות ייצור חיסונים שמדענים עובדים לגלות כדי שיוכלו לייצר בכמויות גדולות יותר ויעילות יותר כדי להגן על אוכלוסיות.

• עמידה בהגדרות בייצור חיסוני VLP-RNA כדי להציל חיים.

  חיסונים הם כל כך חשובים ומושיעי חיים לאלפים. מיליוני חיים אבדו כי לא חוסנו מפני מחלות כמו פוליו וטיפוס. עם זאת, חיסונים גם קשים לייצור. הבעיה צריכה להיפתר בעזרת מדענים, שכן יש הרבה תוצאות. במקרים מסוימים, החיסונים יכולים פשוט להיות פחות יעילים או לגרום לתופעות לוואי שמערימות אנשים. מה שקשור לבינה עצמית, זה יכול להיות מאוד קשה להתגבר על המחסומים שדיברתי עליהם לעיל הקשורים בהפרדה, קבלה וכדומה, קשה לשכנע אנשים לקבל את החיסונים האלה אפילו אם הם בטוחים והם יעילים נכון. אבל למרות האתגרים, המדענים עדיין מתקדמים ומסיימים סדרה של התקדמות שתאפשר לאחרים ברחבי העולם לקבל חיסונים.

Why choose Yaohai ייצור חיסון VLP-RNA?

• שרשרת אספקה ויכולות ייצור חזקות

  ייצור חיסונים VLP-RNA הוא אחת מ-10 החברות הביוטכנולוגיות המובילות שמתמחה בפרמנטציה מיקרוביולוגית. בנו מתקן מודרני עם יכולות חזקות של R&D ותשתית ייצור מודרנית. חמישה קווי ייצור לפאראמצבים התואמים את תקן ה-GMP לپוריפיקציה ומפרמנטציה מיקרוביאלית, ושני קווי מלאי אוטומטיים לצילינדרים וכלי דם. מתקנים זמינים לפרמנטציה בגודל 100L, 500L, 1000L ועד 2000L. תקן למלאי כלי דם נע בין 1ml עד 25ml, והתקנים למלאי סירוגים מוכנים מראש וצימרים הם בין 1-3ml. המפעל לייצור הוא תואם את תקן ה-cGMP, והוא מבטיח מספק יציב של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות לשוק העולמי.

• מערכת איכות & התאמה רגולטורית עולמית

  Yaohai BioPharma, מפעל ייצור חומרי גלם מיקרוביולוגיים לוויסות VLP-RNA, משלב ענייני רגולציה וניהול איכות. יש לנו מערכת איכות התואמת את תקן ה-GMP הנוכחי, וכן חוקים ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו מכיר היטב בrameworks רגולטוריים גלובליים כדי להאיץ שיחרורים ביולוגיים. אנו מבטיחים שהתהליכים של הייצור הם נתבעים, מוצרים באיכות גבוהה, והם מתאימים לכללי ה-US FDA וה-EU EMA. גם אוסטרליה TGA וסין NMPA מתקיימים. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר של Qualified Person (QP) של האיחוד האירופי כדי לוודא את מערכת האיכות GMP והאתר הייצור שלנו.นอกจากนี้, עברנו את ביקורות התעודה הראשונות של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.

• התאמהשנאה, יעילות ועיבוד כלכלי

  Yaohai Bio-Pharma מייצרת חיסונים VLP-RNA בביולוגיים ממקור מיקרוביאלי. אנו מציעים פיתוח מותג ופתרונות ייצור מותאמים, תוך שמירה על הפחתת הסיכונים. השתתפנו במספר רב של תחומים כמו חיסוני תת-יחידה רקורסנטיים, הורמונים פפטידיים, ציטוקינים גורמי צמיחה, חסמים חד-דומיין, אנזימים, DNA פלסמידי, mRNA ואחרים. אנו מומחים במספר מארחי מיקרובים, כמו שמרים מחוץ לתא ובתוך התא (הפקה עד 15 גרם לליטר), סקרטציה פריפלזמית של חיידקים וכן גופי כלול בתוך התא והן דיסולוביליים (הפקה עד 10 גרם/ליטר). בנוסף, פיתחנו את פלטפורמת התסיסה המיקרוביאלית BSL-2 לפיתוח חיסוני חיידקים. יש לנו תקדים בשיפור תהליכי ייצור, מה שמציב את התוצאות ומחוסך עלויות. עם קבוצת טכנולוגיה יעילה במיוחד, אנו מבטיחים מסירת פרוייקטים בזמן ובטוח ומוציאים את המוצרים שלכם לשוק מהר יותר.

• ביסוס מקצועי וחוויה מרחיבה

  Yaohai Bio-Pharma היא מובילה בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביים. התמקדותנו העיקרית הייתה בייצור חיסונים ותרפיות מיקרוביים לניהול בריאות חיות מחמד, בני אדם ובקר. יש לנו פלטפורמות טכנולוגיות מודרניות לפיתוח וליצור שמכסות את כל התהליך, מהנדסת אצווה מיקרובית, בנק תאים, עיצוב תהליכים וethods ועד ייצור מסחרי וקליני, מה שמבטיח ספקת מוצלחת של הפתרונות המתקדמים ביותר. עם הזמן רכשנו ידע רב בשימוש במקורות מיקרוביים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה.ßerdem, אנו מסייעים לתורנים שלנו לעבור את הרגולציות, כמו אלו של FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. אנו גם עוזרים להם להנavigate את TGA האוסטרלית ואת NMPA הסיני. הידע המקצועי והניסיון הרחב שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לצרכים השוקיים ולהציע שירותים של CDMO לייצור חיסון VLP-RNA.

קטגוריות מוצרים קשורות

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.