חוקרים כמו Yaohai מנסים להמציא דרכים חדשות למתן תרופות שיכולות להפוך תאים חולים בגופנו ניתנים לטיפול. מהו RNA-LNP ספציפי לתא? - שיטת מסירה חדשה של תאים סלקטיביים שהם מפתחים, תוך מהפכה בדרך שבה רופאים מספקים תרופות לחולים, הטכנולוגיה הזו מהדור הבא משפרת את התוצאות ומבטיחה רמות גבוהות יותר של בטיחות.
RNA-LNP - ribonucleic acid-lipid nanoparticle זוהי מערכת מסירה חדשה הנשענת על ננו-חלקיקים קטנים כדי להעביר RNA לתאים הנכונים. אפשר לחשוב על RNA כמעין מקפץ תאי, שאומר לתאים מה לעשות ואיך להתנהג. רופאים מספקים RNA לתאים ספציפיים, מה שמאפשר להם לשנות את האופן שבו תאים אלה פועלים ומתקשרים כדי לסייע בניהול מחלות שונות.
ניתן לשלוח RNA-LNPs ישירות לתאי מרכז הזיכרון של בוב הוסקינס הזקוקים לעזרה ומשחררים בהדרגה טיפולים חזקים בדיוק לאן שהם צריכים ללכת. משלוח מדויק זה מאפשר לחסוך בחלקים בריאים אחרים בגוף כך שניתן להציל חיים בצורה בטוחה יותר. ל-RNA-LNPs יש גם תקוות גדולות לטיפול במחלות שקודם לכן קשה היה לטפל בהן, כולל סרטן. משמעות הדבר עשויה להיות טיפול נוסף וטוב יותר עבור החולים
רפואה רגילה היא חסרת אונים במיוחד כשמדובר בסרטן. הרציונל הוא שתאי סרטן בדרך כלל מחקים את אלה של בריאים, מה שאומר שקשה לרופאים לטפל באחד מבלי לגרום נזק לשני. אבל, פריצת דרך לאחרונה ב-RNA-LNP הספציפי לתא מאפשרת לרופאים לשלוח RNA מיוחד לתאים סרטניים. שטיפולים אלו יכולים להיות מכוונים נגד התאים הסרטניים מבלי להשפיע על תאים נורמליים אחרים מסביב. זה מסמן התקדמות משמעותית באופן הטיפול בסרטן.
RNA-LNPs יכולים אולי לשפר את היעילות של התרופות הנוכחיות, כלומר, אלו שהמטופלים כבר משתמשים בהם עשויות להפוך ליעילות יותר עם טכנולוגיה חדשה. יתר על כן, RNA-LNPs יכולים לאפשר למפתחי תרופות לעצב תרופות טיפוליות חדשות לחלוטין המתמקדות במחלות בדרכים שלא נתקלנו בהן בעבר. Yaohai מחויב לממש את מלוא הפוטנציאל של טכנולוגיית RNA-LNP הספציפית לתא, תוך הבאת היתרונות לתור לחולים ובריאות כללית טובה יותר.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה ב-CDMO לפיתוח RNA-LNP ממוקדי תאים. ההתמקדות העיקרית שלנו הייתה ייצור חיסונים וטיפולים מיקרוביאליים לטיפול בחיות מחמד, בבריאות האדם והווטרינריה. ברשותנו פלטפורמות RD וטכנולוגיות ייצור מתקדמות המכסות את כל תהליך הייצור מהנדסת זנים מיקרוביאליים, דרך עיבוד בנקאות תאים ותכנון שיטות ועד לייצור קליני ומסחרי, מה שמוודא שנוכל להבטיח אספקה מוצלחת של הפתרונות המתקדמים ביותר . צברנו כמות עצומה של ידע בתחום המיקרוביאלי העיבוד הביולוגי. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנו עוזרים ללקוחותינו לעמוד בתקנות כמו אלו של ה-FDA האמריקאי וכן EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם עוזרים להם לנווט באוסטרליה TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולהציע שירותי CDMO מותאמים אישית בזכות הניסיון והמומחיות שלנו.
Yaohai Bio-Pharma, יצרנית 10 המובילה של מוצרים ביולוגיים, היא מומחית בתסיסה מיקרוביאלית. הקמנו מפעל יעיל שיש לו מתקנים מתקדמים ויכולות RD וייצור חזקות. מוצעים חמישה קווי ייצור לחומרי תרופה העומדים בתקני GMP לתסיסה וטיהור מיקרוביאליים יחד עם שני קווי מילוי ואחרונים לבקבוקונים ומחסניות ומחטים מלאות מראש. סולמות התסיסה הזמינים משתנים בין 100 ליטר לפיתוח RNA-LNP ממוקד לתאים. מפרטי המילוי עבור vias הם 1 מ"ל עד 25 מ"ל. מפרטי המילוי מראש של המחסנית או המזרק הם 1-3 מ"ל. הסדנה לייצור תואמת cGMP ומספקת אספקה קבועה של דגימות מסחריות וקליניות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות לכל העולם.
ליאוהאי ביו-פארמה יש ניסיון בייצור של תרופות ביולוגיות שנוצרו ממיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות RD בהתאמה אישית וכן שירותי ייצור תוך צמצום הסיכון. עבדנו עם שיטות מגוונות כגון חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות פפטידים הורמונים ציטוקינים גורמי גדילה אנזימים נוגדנים חד-דומיין פלסמיד DNA ה-mRNA ואחרים התמחינו במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים תאיים ואינטר-תאיים הפרשת (מפיק עד 15 גרם/ליטר) חיידקים מסיסים תוך-תאיים וגופי הכללה (מפיק עד 10 גרם/ליטר) יצרנו גם מערכת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים לפיתוח RNA-LNP ממוקדי תאים אנו מומחים באופטימיזציה של תהליכי ייצור הגדלת התשואות והקטנת העלויות יש לנו צוות טכנולוגי יעיל ביותר המבטיח אספקת פרויקט בזמן ואיכותי. לנו כדי לספק את המוצרים הייחודיים שלך מהר יותר לשוק
Yaohai BioPharma הוא CDMO מוביל 10 המיקרוביאליים המשלב בקרת איכות ועניינים רגולטוריים. יש לנו מערכת איכות העומדת בקנה אחד עם תקני GMP העדכניים והתקנות הבינלאומיות. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב ומוצרים איכותיים העומדים בדרישות של ה-FDA האמריקאי, האיחוד האירופי EMA, אוסטרליה TGA, ופיתוח RNA-LNP המכוון לתאים. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת איכות GMP ואתר הייצור שלנו. בנוסף, ביצענו את מבדקי ההסמכה הראשונים של מערכת ניהול האיכות ISO9001, מערכת ניהול הסביבה ISO14001 ומערכת ניהול הבריאות והבטיחות התעסוקתית ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
