חוקרים כמו יאוהאי מנסים להמציא דרכים חדשות למתן תרופות שיכולים לגרום לתאים חולים בגוף שלנו להיות ניתנים לטיפול. מהו RNA-LNP ספציפי לתא? — שיטה חדשה למתן ספציפי לתא שהם מפתחים, המהפכנית את הדרך שבה רופאים מספקים תרופה למטופים, הטכנולוגיה הבאה דור זו משפרת תוצאות ומבטיחה רמות בטיחות גבוהות יותר.
RNA-LNP - חומצה ריבונוקלאית-ננושה שומנית. זו מערכת תransפורט חדשה שמשתמשת בננושה קטנות כדי להעניק את ה-RNA לתאים הנכונים. אפשר לחשוב על RNA כסוג של שומר תאי, שאומר לתאים מה לעשות ואיך להתנהג. רופאים מספקים RNA לתאים ספציפיים, מה שמאפשר להם לשנות את הדרך בה התאים עובדים ומצטברים כדי לעזור לטפל במלקודות שונות.
RNA-LNPs יכולות להיות מועברות ישירות לתאים במרכז הזיכרון של בוב הוסקינס שצריכים עזרה ושחרור איטי של טיפולים חזקים בדיוק במקום שבו הם צריכים ללכת. העברת המוצרים המדוייקים מאפשרת לשמר חלקים בריאים אחרים של הגוף כך שהחיים יכולים להישמר בצורה בטוחה יותר. גם יש תקווה גבוהה עבור RNA-LNPs לטיפול במלקודות קשות לפתרן בעבר כולל סרטן. זה עשוי להוות יותר וטוב יותר טיפולים למטופ
הרפואה медицина רגילה במיוחד חלשה כשמדובר בסרטן. הסיבה היא שתאים סרטניים מחקים בדרך כלל תאים בריאים, מה שגורם לקושי אצל הרופאים לטפל באחד ללא נזק לאחר. אך, פריצת דרך חדשה בטכנולוגיה של RNA-LNP ספציפית לתא מאפשרת לרופאים לשלוח RNA מותאמת לתאים סרטניים. כך שהטיפולים האלה יכולים להוון נגד התאים הסרטניים בלי להשפיע על התאים הרגילים מסביב. זה מסמן התקדמות משמעותית בשיטת הטיפול בסרטן.
RNA-LNPs יכולות לשפר את יעילותם של תרופות קיימות, כלומר, התרופות שאנשים כבר משתמשים בהן עשויות להיות יותר יעילות עם הטכנולוגיה החדשה.ßerdem, RNA-LNPs עשויים לאפשר למפתחי תרופות לעצב תרופות חדשות לגמרי שמתוקננות למחלות בצורה שלא פגשנו קודם. Yaohai מוקדשת כדי להגשים את הפוטנציאל המלא של טכנולוגיית RNA-LNP ספציפית לתא, להביא את היתרונות לתור המטופלים ולבריאות טובה יותר בכלל.
Yaohai Bio-Pharma היא מובילה בפיתוח CDMO של RNA-LNP מכוון לתאים. התמקדותנו העיקרית הייתה בייצור חיסונים ותרפיות מיקרוביולוגיות לטיפול בחיות מחמד, בריאות אדם ובבריאות וטרינרית. אנו מחזיקים בפלטפורמות טכנולוגיות מתקדמות למחקר ופיתוח וליצירת תוצרים שמכסות את כל תהליך הייצור, מההנדסה של אצגוני מיקרובים, דרך עיבוד בנקי תאים ועיצוב שיטות עד לייצור קליני ומסחרי, כדי לוודא שאנו יכולים להבטיח את הצלחת מסירת הפתרונות המתקדמים ביותר. צברנו כמויות גדולות של ידע בתחום מעבדה מיקרוביולוגי. יותר מ-200 פרויקטים נשלמו בהצלחה ואנחנו עוזרים ללקוחות שלנו להשתקף על דרישות רגולטוריות כמו אלו של FDA האמריקאי וכן של EMA האירופי. אנו גם עוזרים להם לנווט את דרישות TGA האוסטרלי וה-NMPA הסיני. בזכות החוויה והידע שלנו, אנו מסוגלים להגיב במהירות לצרכים השוקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, יצרן ביו-פרמה בשורה הראשונה של יצרני תכשירים ביולוגיים, הוא מומחה לפירמונטציה מיקרוביאלית. הקמנו מפעל יעיל עם מתקנים מתקדמים ויכולות חזקות של פיתוח (RD) והפקה. חמישה קווי ייצור לטבעות תרופה המתייחסים לסטנדרטים של GMP עבור פירמונטציה ומיזוג מיקרוביאלי, יחד עם שני קווי מלאי סופיים לגילונים וכרטיסיות ומחטים מוכנות מראש. גודל הפירמונטציות הזמין משתנה בין 100L לפיתוח RNA-LNP מכוון לתאים. תקן המלאי של הגילונים הוא מ-1ml עד 25ml. תקן המלאי של הקרטידג' או הסירינג המוכן מראש הוא מ-1-3ml. אולם הייצור מתאים ל-Standards cGMP ומבטיח זרימת סבירה של דגימות קליניות ומסחריות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות לשוק העולמי.
ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון ביצירת תרופות ביולוגיות מיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות R&D מותאמים ושירותי ייצור תוך מינימיזציה של הסיכונים. עבדנו עם מגוון מודלים כמו חיסונים תת-יחידה רקורסנטיים, פפטידים, הורמונים, ציטוקינים, גורמי צמיחה, חסרי תחום אנטיבדיז, אנזימים, DNA פלסמידי, mRNA ועוד. התמחנו במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים (תפוצות חוץ-תאיות ותוך-תאיות - עד 15g/L), חיידקים (פתוחים פתיליים ובגושים - עד 10g/L).Nous我们也 יצרנו מערכת תרבית BSL-2 לבניית חיסונים המבוססים על RNA-LNP מכוון לתאים. אנו מומחים באופטימיזציה של תהליכי ייצור, בהגדלת התפוקה ובירידה בעלות. להכנת הקבוצה שלנו טכנולוגיה יעילה מאוד שמבטיחת מסירה בזמן ובאיכות גבוהה. זה מאפשר לנו לספק את הפרודוקטים הייחודיים שלכם לשוק מהר יותר.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאלי שמשלבת שליטה באיכות ופרטיים רגולטוריים. יש לנו מערכת איכות התואמת את תקן ה-GMP הנוכחיים והתקנות הבינלאומיות. צוות ההנחיות שלנו מכיר בהיקף ההנחיות העולמי כדי להאיץ את השיחזור הביולוגי. אנו מבטיחים תהליכי ייצור מעקביים ומוצרים באיכות גבוהה התואמים לדרישות של ה-FDA האמריקאי, ה-EMA האירופי, ה-TGA האוסטרלי, ופיתוח RNA-LNP מכוון לתאים. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה את ביקורת האתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת האיכות GMP שלנו ואתר הייצור שלנו. בנוסף, עברנו בהצלחה את בדיקות התעודה הראשונות של מערכת ניהול האיכות ISO9001, מערכת ניהול הסביבה ISO14001 ומערכת ניהול הבריאות והבטיחות העסוקה ISO45001.