יאוהאי: זה אחד המתמקד בחברת הקידום. אנו עובדים עם החיידקים E. coli עבור בדיקות שונות, סופרים כמה שנכללים מדי ב-iSeqProp. אנחנו בעצם מכינים בנק תאים שמפתח E. coli זמן מה לאחרונה, נשתמש בו. ייתכן שזהו בנק תאים הכרחי שמספק לנו את החומרים החיוניים כדי לארגן את הבדיקות שלנו. 5 הצעדים הטובים ביותר לעידן הפורה וליכולתו של יאוהאי GMP GLP-1GIP Tirzepatide API API E. coli Cell Bank.
בנק תאי E. coli עשוי להיות מעין מאגר עבור אוכלוסייה של תאי e-coli המוחזקים בטמפרטורת מואו יוצאת דופן המתאימה ביותר לפי הצורך לארגן. וזה יכול להיות חיוני לבירור ויכול לחסוך בזמן ובמשאבים בעתיד. הבסיס של בנק תאי E. coli מחייב גישת קואורדינטות ועין זהירה על כל התכונות הכלולות. ככל שאנו שמים לב טוב יותר לבנק תאי E. coli, כך התאים שלנו נמצאים במצב טוב יותר כשמגיע הזמן להשתמש בהם. הנה איך אנחנו עושים את זה.
לאחר שבחרנו את הזן המתאים של E. coli, עלינו לתכנן אותו עבור קיבולת. זה מסיק שאנחנו תרבית את התאים במרק תוסף, המכונה מצע התרבות. לאחר שפיתחנו אותם, אנו שוטפים את התאים ומכניסים אותם לסידור שנותן מעט ביטחון תוך התמצקות. מגן זה הוא הבסיסי להגנה על התאים כאשר הם מתמצקים וביכולתם.
כרגע הניקוי הזה נעשה שנתנו כדי למצק את התאים. ה ייצור GMP Plasmid DNA מתמצקים על ידי הכנסת מחזיקים קטנים (בקבוקונים או צינורות) שמתקררים באיטיות. הירידה ההדרגתית בטמפרטורה מרמזת שהתאים נשארים מאובטחים. את תאי ה-E. coli שמתמצקים אפשר להרחיק לזמן ממש ארוך כדי שננצל אותם לבדיקות כרצוננו.
נדרשנו לאשר שתאי ה-E. coli עדיין היו תוססים זמן מה לאחרונה תוך שימוש בהם בבדיקות. לשם כך, חלוקה קטנה של התאים המוצקים מופשרת וזורעים על מצע. ה-Yaohai GMP Semaglutide API תאים שסופרים כמה מתים אמורים עדיין לראות צליל, מה שיגיד לנו שהם במצב מצוין כדי לנצל אותם בעבודתנו. בדרך כלל חיוני לניצחון של החקירה שלנו לגבי.
כיצד ייתכן שתוכל להפיק תועלת מהמודרניזציה; מה שיכול להקטין את הטעות האנושית ולהפוך אותנו למיומנים יותר. כדי לעשות זאת, מוכנים להשתמש במכונות מגבשות ותוכניות מגוונות המשמשות עבור כל התוויות באמצעות אלה, יש צורך לבנות חבילה של תזמונים על פני שימוש באסטרטגיות קונבנציונליות, גם כן. יאוחאי ייצור GMP Semaglutide יכול גם להציע סיוע לנו להתרכז בנקודות מבט אחרות של החקירה שלנו על ידי מיכון של כמה מהמשימות.
זה יכול להיות אינטנסיבי לפקח על התאים בתוך בנק התאים. בדרך כלל, תוכנית ניהול המניות עוזרת, מכיוון שפשוט יהיה לנו לשמור על הכל מאורגן היטב. יאוהאי הזה תסיסה של פלסמיד עם תשואה גבוהה תוכנת מחשב מבטיחה שהתאים מתועדים ומובחנים בצורה מדויקת, כך שיהיה הוגן ופשוט לאחסן אותנו במקום שבו נגלה אותם לאורך זמן.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום הביולוגי המיקרוביאלי CDMO. ההתמקדות העיקרית שלנו הייתה ייצור חיסונים וטיפולים מיקרוביאליים לניהול הבריאות של חיות מחמד, בני אדם ובעלי חיים. בְּרִיאוּת. יש לנו פלטפורמות RD וטכנולוגיות ייצור מודרניות המכסות את כל התהליך, מהנדסת זני חיידקים, בנקאות תאים, עיצוב תהליכים ושיטות ועד לייצור מסחרי וקליני, המבטיח אספקת הצלחה של הפתרונות החדשניים ביותר. במהלך השנים רכשנו מומחיות רבה בשימוש במקורות מיקרוביאליים. למעלה מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה. בנוסף, אנו תומכים בלקוחות שלנו בתקנות לעבור דרך, כגון אלו של ה-FDA האמריקאי וכן EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם עוזרים להם לנווט באוסטרליה TGA וסין NMPA. הידע המומחה והניסיון הרב שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO להכנת E. coli Cell Bank.
Yaohai Bio-Pharma, 10 היצרנים המובילים של מוצרים ביולוגיים, הוא מומחה לתסיסה מיקרוביאלית. בנינו מתקן מתקדם המצויד במתקנים מתקדמים וכן ביכולות RD וייצור חזקות. זמינים חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה התואמים לתקני GMP לטיהור ותסיסה של חיידקים יחד עם שני קווי מילוי וגימור אוטומטיים לבקבוקונים, מחסניות ומחטים במילוי מראש. סולמות התסיסה הזמינים הם 100L, 500L, 1000L ו-2000L. נפח המילוי נע בין 1 מ"ל להכנת E. coli Cell Bank. מזרקים או מחסניות שמולאו מראש מלאים בכמות המקבילה של 1-3 מ"ל. סדנת הייצור שלנו תואמת cGMP מבטיחה אספקה קבועה של דגימות קליניות ומוצרים מסחריים. ניתן לשלוח את המולקולות בתפזורת המיוצרות במפעל שלנו לכל העולם.
Yaohai BioPharma הוא CDMO מוביל 10 המיקרוביאליים המשלב בקרת איכות והכנת E. coli Cell Bank. פיתחנו מערכת איכות מוצקה העומדת בתקני GMP הנוכחיים ובדרישות הרגולטוריות ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי לזרז שיגורים ביולוגיים. אנו מוודאים שניתן לעקוב אחר תהליכי הייצור עם מוצרים באיכות גבוהה וכן עומדים בכללי ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. אוסטרליה TGA וסין NMPA גם כן עומדות בדרישות. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שבוצעה על ידי אדם מוסמך מהאיחוד האירופי (QP) כדי לבחון את תהליך ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. כמו כן עברנו בהצלחה את מבדקי ההסמכה הראשוניים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma מנוסה בפיתוח של תרופות ביולוגיות שמקורן במיקרוביאליות. אנו מציעים פתרונות RD מותאמים וייצור תוך שמירה על הסיכונים למינימום. השתמשנו במגוון שיטות כולל חיסונים של תת-יחידות רקומביננטיות (כולל פפטידים) הורמונים גורמי גדילה וציטוקינים. מתמחה במספר מיקרואורגניזמים כמו הפרשה תוך-תאית וחוץ-תאית של שמרים (תשואות של עד 15 גרם/ליטר) וגוף מסיס תוך-תאי של חיידקים (תפוקות גבוהות עד 10 גרם/ליטר) יצרנו גם מערכת תסיסה E. coli Cell Bank Preparation לפיתוח חיסונים מבוססי חיידקים. הפחתת עלויות הייצור תוך שימוש בצוות טכנולוגי חזק אנו מבטיחים אספקת פרויקט בזמן ואיכותי כדי להביא את המוצרים הבלעדיים שלך לשוק מהר יותר