חמץ: יצור חי קטן שמייצר חלק מהמוצרים שאנו משתמשים בהם כל יום. אולי לא תוכל לראות אותם, אבל הם חיוניים בדברים כמו לחם, בירה ותרופות. כדי ללמוד על חמץ בצורה יותר יעילה, חוקרים זקוקים משהו שנקרא מאגר תאים של חמץ. מאגרי תאים של חמץ הם מתקנים ייחודיים שתפקידם לשמור אוספים של חמצים. זה אומר שהם תמיד יש להם את החמץ שהם רוצים זמין לשימוש. אחת מהחברות שיוצרות מאגרי תאים אלו נקראת יאוהאי, והיא משחקת תפקיד קריטי בהפקת הרבה מהדברים שאנו משתמשים בהם כל יום.
יאוהאי אומר שמדעענים בודקים בזהירות את מאגרי התאים של חומץ. אתה רוצה להיות בטוח שהחומר חי ופעיל. כדי לעשות זאת, הם חוקרים את צמיחת החומץ והתקדמותו. הם מביטים בכמה מהר הכמות של החומץ מתכפלת, ומה היא עושה בתגובה לתנאים שונים (כמו חום ואור),以及其他 דברים. המדענים יכולים ללמוד הרבה על פירוסת חומצית ל-VLP ייצור ועל יישומים פוטנציאליים שלו על ידי בחינת מאגרי התאים המאוחסנים. ככל שהם יודעים יותר עליו, כך הם יכולים להפיק את החומץ לשירות הצרכים היומיומיים שלנו בצורה טובה יותר.
מדענים במעבדה הטבעית של יאוהאי משתמשים בהרבה אסטרטגיות כדי להבין את סוגי השמרים השונים בתוך המאגרים. שם הם חוקרים את קצב הצמיחה של כל סוג של שמרים והעדפויות התזונתיות שלו והתגובה לשינויים בתנאים. למשל, ישן שמרים שיפתור טוב יותר בסביבה חמה, בעוד אחרים יעדיפו סביבה קרירה יותר. למשל, כיצד המדענים יכולים להפיק עוד מכל סוג של שמרים על ידי הבנה של מאפיינים אלו. חלק מהשמרים מתאים יותר לבישול לחם רך, בעוד שאחרים מתאימים יותר לייצור בירה. הידע על ההבדלים הללו יכול להביא לתוצאות מוצלחות, כך שהמדענים יכולים לבחור את השמרים הנכונים למשימה.
יאוהאי יודע כיצד לשפר את בנקי התא היחמוציים כך שהם יהיו יותר נוחים ויעילים למטרות מחקר. הם שומרים על התאים היחמוציים חזקים ובבריאות לאורך זמן. זה יכול לכלול שליטה בטמפרטורה ובכמות האור כדי שהיחמוץ יוכל להישאר ולהתפתח בסגנון. שיפור בנקי תאי היחמוץ יאפשר לחברות להשתמש ביחמוץ עבור טווח רחב של מוצרים. לחם חמץ הכנה של בנק תאים של שמרים חשובה כי היחמוץ הוא אחד מהרכיבים בדברים רבים שאנו נהנים מהם כמעט כל יום, בין אם זה לחמיכם או אפילו קפה הבוקר שלכם就此.
מדעמדעissenschaftנים מוכנים ללמוד על י넣ים שונים. אלו נלקחים על ידי ביטול המידע הגנטי - הידוע גם כגנום של היינת. זה מידע מפתח על איך כל סוג ינת פועל ואנו צריכים להבין אותו דרך הגנום. הטווח של גנומי היינט שפרויקט זה יחשוף אמור להוביל לאיתור שימושים חדשים לסוגים מסויימים של ינתרים וכן להפיק מספר אסטרטגיות לשיפור מוצרים קיימים. מחקרים אלה עוזרים לפתח מוצרים חדשים לשפר את איכות המוצרים הקיימים. ככל שהם יודעים יותר על ינתרים, כך הם יכולים לבצע ניסויים ותרום לפיתוח מוצרים.
היתרון החשוב של בנקי תאים של ינתרים הוא היכולת שלהם לשלוט בשגשוג של היינט. השגשוג הוא איך היינט לוקח את האוכל למעשה הוא מזין ואז גדל, מoltipק כדי ליצור עוד ינתרים. המצב הזה של שגשוג חשוב לתאים להיות ינתרים; מדענים יכולים לעצור או להתחיל לפי הצורך, גם בכוונה. בדיקה של מיכל תאי שמרים עוזר לחם להתרומם ולהיות חלקלק, או שהוא עוזר לפיצוח בייר ולתת לו טעמים מיוחדים. עבור מגוון מוצרים זה חשוב לשלוט בשגשוג החמץ, יאוהאי מומחה对此. השגחת זו מבטיחה שהמוצרים שאנו נהנים מהם צריכים לעמוד בסטנדרטים גבוהים מאוד.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאליים שמערבת שליטה באיכות ותורמים רגולטוריים. יש לנו מערכת איכות שמתאימה לסטנדרטים הנוכחיים של GMP והליכי רגולציה בינלאומיים. צוות הרגולציה שלנו מכיר היטב את המסגרות הרגולטוריות העולמיות כדי להאיץ את השיגור של תכשירים ביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור מעקבים ותכשירים באיכות גבוהה שמתקיימים את דרישות ה-US FDA, ה-EU EMA, אוסטרליה TGA ובידוד תכונות חלבונים של תאים של שמרים. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה את ביקורת האתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי למערכת איכות GMP ולאתר הייצור שלנו. בנוסף, עברנו בהצלחה את הביקורות הראשונות של ISO9001 מערכת ניהול איכות, ISO14001 מערכת ניהול סביבתי, ו-ISO45001 מערכת ניהול בריאות ובטיחות תעסוקתיות.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום CDMO המיקרוביולוגי. התמקדותנו הייתה על תיאור בנקות תאים של חמצן ותחליפי חיסונים עבור אדם, וטרינרי והניהול בריאות בעלי חיים. יש לנו פלטפורמות R&D מתקדמות ושיטות ייצור שמכסות את כל התהליך החל מהיצירת אב טיפוס מיקרוביולוגי ובנקות תאים, דרך פיתוח תהליכים ושיטות לייצור קליני ומסחרי והאכלה של פתרונות מתקדמים. עם הזמן רצפנו נסיון רב בעיבוד ביולוגי באמצעות מקורות מיקרוביולוגיים. הצלחנו להגיש יותר מ-200 פרויקטים ברחבי העולם ועזרנו ללקוחות שלנו להתנגן על הרגולציות מה-FDA האמריקאי, EMA האירופי, TGA האוסטרלי ו-NMPA הסיני. אנו מסוגלים להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO בזכות ניסיוננו וידענו.
Yaohai Bio-Pharma יש לה ניסיון בפיתוח ביולוגיים המבוססים על מיקרובים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח וכן פתרונות ייצור, תוך כדי שמירה על אפס סיכונים. עבדנו עם מגוון מודלים כמו חיסונים רקורסנטיים מבוססי תת-יחידה, תיאור מאגר תאים של שמרים, ציטוקינים, גורמי צמיחה, חסמים חד-דומיין, אנזימים, DNA פלסמידי, mRNA ואחרים. אנו מומחים במגוון מיקרואורגניזמים, כולל תאי שמרים החוצה ומפרישים לתוך התא (הפרת עד 15g/L) וכן חיידקים הפועלים בתוך התא בצורה פתירה ובצורת גוף כלול (הפרת עד 10g/L).นอกจากนี้, פיתחנו את פלטפורמת התסיסה BSL-2 לבניית חיסונים מבוססי חיידקים. יש לנו תיעוד של שיפור תהליכי ייצור, מה שמציב את ההפרות ומעריך את העלות. עם קבוצת טכנולוגיה יעילה במיוחד, אנו מבטיחים מסירת פרוייקטים בזמן ובאיכות גבוהה והופכים את המוצרים שלכם לשווקים מהר יותר.
Yaohai Bio-Pharma, יצרן ביו-תפוצות 10 הגדולים של מוצרים ביולוגיים, מומחה לפירוק מיקרוביאלי. יצרנו מתקן ייצור לתיאור תרבית תאים של שמרים עם יכולות חזקות של מחקר ופיתוח ומתקנים מתקדמים לייצור. חמישה קווי ייצור חומרים פעילים מתאימים לסטנדרטים של GMP כדי להפריד ולפירוק תאים מיקרוביאליים, וכן שני קווי מלאי עבור אמפלות וקרטיסים, כולל מחטים מוכנות מראש. הממדים הזמינים לפירוק כוללים 100L, 500L, 1000L ו-2000L. תחומי האמפלות הזמינים למלאי נעים בין 1ml - 25ml. תחומי המלאי של הקרטיסים או הסירוגים המוכנים מראש נעים בין 1-3ml. מפעל הייצור הוא תואם ל-cGMP ומציע מסחר יציב של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות לשוק העולמי.