שמרים: יצור חי קטן מאוד שמייצר חלק מהמוצרים שאנו משתמשים בהם מדי יום. אולי לא תוכל לראות אותם, אבל הם חיוניים בדברים כמו לחם, בירה ותרופות. כדי ללמוד שמרים בצורה יעילה יותר, החוקרים דורשים משהו המכונה בנק תאי שמרים. בנקים של תאי שמרים הם מתקנים ייחודיים המיועדים לאכלס אוספי שמרים. זה אומר שתמיד יש להם בהישג יד את השמרים שהם רוצים לשחק איתם. אחת החברות שמייצרות את הבנקים של תאי שמרים אלה נקראת Yaohai, והיא ממלאת תפקיד קריטי בייצור חלק גדול מהחומרים שבהם אנו משתמשים מדי יום.
Yaohai אומר שמדענים בודקים בקפידה את הבנקים של תאי שמרים. אתה רוצה להיות בטוח שהשמרים חיים ותוססים. כדי לעשות זאת, הם חוקרים את הצמיחה וההתקדמות של שמרים. הם צופים באיזו מהירות השמרים מתרבים, מה הם עושים בתגובה לתנאים שונים (כגון חום ואור), בין היתר. מדענים יכולים ללמוד הרבה על תסיסת שמרים לייצור VLP והיישומים הפוטנציאליים שלו על ידי בחינת מאגר תאים משומרים אלה. ככל שהם יודעים על זה יותר, כך הם יכולים לרתום טוב יותר את השמרים כדי לשרת את הצרכים היומיומיים שלנו.
מדעני בנק טבעי ביאוהאי משתמשים באסטרטגיות מרובות כדי להבין את סוגי השמרים השונים בתוך הבנקים. שם חוקרים את הקצב שבו כל סוג של שמרים גדל ואת העדפותיו התזונתיות והתגובה לתנאים משתנים. לדוגמה, שמרים מסוימים עשויים ליהנות מסביבה חמה יותר, כאשר כמו שאחרים יעדיפו שהוא יהיה קריר יותר. לדוגמה, כיצד מדענים יכולים להפיק יותר מכל סוג של שמרים על ידי הבנת התכונות הללו. שמרים מסוימים מתאימים יותר להכנת לחם אוורירי, בעוד שסוגים אחרים מתאימים יותר להכנת בירה. הידע על ההבדלים הללו כדי להניב תוצאות פוריות, מדענים יכולים לבחור את השמרים הנכונים לעשות את העבודה.
Yaohai יודע כיצד לשפר את הבנקים של תאי שמרים כך שהם נוחים ויעילים יותר למטרות מחקר. הם שומרים על תאי השמרים חזקים ובריאים לאורך זמן. זה יכול לכלול שליטה בטמפרטורה ובכמות האור כך שהשמרים יוכלו לשרוד ולפרוח בסטייל. שיפור בנק תאי שמרים יאפשר לחברות להשתמש בשמרים למגוון רחב של מוצרים. שְׁאוֹר הכנת בנק תאי שמרים חשוב שכן שמרים הם אחד המרכיבים בהרבה דברים שכולנו נהנים מהם כמעט כל יום, בין אם זה הלחמים שלך או אפילו הקפה היומי של הבוקר שלך, לפי העניין.
מדענים להוטים לחקור זני שמרים. אלה נלקחים על ידי התבוננות במידע הגנטי - הידוע בשולי בתור הגנום של השמרים. זהו מידע מפתח על איך כל סוג שמרים פועל ושעלינו להבין אותו דרך הגנום. מגוון גנומי השמרים שפרויקט זה יחשוף אמור להוביל לזיהוי שימושים חדישים ספציפיים למין עבור השמרים, כמו גם להניב מספר אסטרטגיות שיפור עבור המוצרים הנוכחיים. מחקרים אלו מסייעים בפיתוח מוצרים חדשים ובשיפור איכותם של הקיימים. ככל שהם יודעים יותר על שמרים, כך הם יכולים להתנסות ולתרום לפיתוח המוצר.
יתרון משמעותי אחד של בנקים של תאי שמרים הוא היכולת שלהם לשלוט בצמיחת שמרים. צמיחה היא הדרך שבה שמרים לוקחים את המזון הזה, למעשה הם מעכלים ואז גדלים, מתרבים כדי ליצור עוד שמרים. קיפאון צמיחה זה חשוב כדי שהתאים יהיו שמרים; מדענים יכולים לעצור או להתחיל לפי הצורך, שניהם בכוונה. בדיקת בנק תאי שמרים עוזר ללחם להתרומם ולהיות אוורירי, או שהוא מסייע לבירה לתסיסה ומשאילת את הטעמים המיוחדים שלה. למגוון מוצרים חשוב לשלוט בגידול השמרים, יאוהאי מתמחה בכך. פיקוח זה מבטיח שהמוצרים שכולנו נהנים צריכים לעמוד בדרכים גבוהים למדי.
Yaohai BioPharma הוא 10 מיקרוביאלי CDMO המובילים המשלב בקרת איכות ועניינים רגולטוריים. יש לנו מערכת איכות העומדת בקנה אחד עם תקני GMP העדכניים והתקנות הבינלאומיות. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב ומוצרים איכותיים העומדים בדרישות של ה-FDA האמריקאי, האיחוד האירופי EMA, אוסטרליה TGA ו-Yeast Cell Bank Characterization. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת איכות GMP ואתר הייצור שלנו. בנוסף, ביצענו את מבדקי ההסמכה הראשונים של מערכת ניהול האיכות ISO9001, מערכת ניהול הסביבה ISO14001 ומערכת ניהול הבריאות והבטיחות התעסוקתית ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma הוא CDMO מיקרוביולוגי מוביל. ההתמקדות שלנו הייתה באפיון בנק תאי שמרים המיוצרים על ידי חיידקים ובחיסונים לבני אדם, וטרינרים ולניהול בריאות חיית המחמד. יש לנו פלטפורמות RD ושיטות ייצור מתקדמות ביותר המכסות את כל ההליך החל מיצירת זנים מיקרוביאליים ובנקאות תאים, עד לפיתוח תהליכים ושיטות לייצור מסחרי וקליני והטמעה של פתרונות חדישים. במהלך השנים רכשנו מומחיות עצומה בעיבוד ביו באמצעות מקורות מיקרוביאליים. העברנו בהצלחה למעלה מ-200 פרויקטים ברחבי העולם וסייענו ללקוחותינו בניווט בתקנות של ה-FDA האמריקאי, האיחוד האירופי EMA, אוסטרליה TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולהציע שירותי CDMO מותאם אישית בשל המומחיות והידע שלנו.
Yaohai Bio-Pharma מנוסה בפיתוח של תרופות ביולוגיות שמקורן בחיידקים. אנו מציעים RD מותאם אישית כמו גם פתרונות ייצור, תוך הקפדה על כך שאין סיכונים. עבדנו על שיטות שונות כגון חיסונים רקומביננטיים מבוססי תת-יחידות, אפיון בנק תאי שמרים, ציטוקינים, גורמי גדילה, נוגדנים מתחום יחיד, אנזימים, DNA פלסמיד, ה-mRNA ועוד. אנו מומחים במגוון מיקרואורגניזמים, לרבות הפרשת שמרים חוץ-תאית ותאית (תפוקה של עד 15g/L) וכן חיידקים מסיסים תוך-תאיים וגוף הכללה (תפוקות עד 10g/L). פיתחנו גם את פלטפורמת התסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים מבוססי חיידקים. יש לנו רקורד של שיפור תהליכי הייצור, ובכך להגדיל את התשואות ולהפחית את העלויות. עם צוות טכנולוגי יעיל ביותר, אנו מבטיחים אספקת פרויקט בזמן ואיכותי ומביאים את המוצרים שלך לשוק מהר יותר.
Yaohai Bio-Pharma, יצרנית 10 המובילה של מוצרים ביולוגיים, מתמחה בתסיסה מיקרוביאלית. יצרנו מתקן ייצור של אפיון תאי שמרים עם יכולות RD חזקות ומתקני ייצור חדישים. זמינים חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה העומדים בתקני GMP לטיהור ותסיסת תאים מיקרוביאליים, כמו גם שני קווי מילוי וסיום לבקבוקונים ומחסניות, כמו גם מחטים שמולאות מראש. סולמות התסיסה הזמינים כוללים 100L, 500L, 1000L ו-2000L. מפרטים למילוי בקבוקונים נעים בין 1 מ"ל - 25 מ"ל. מפרטי מילוי המחסנית או המזרקים המלאים מראש נעים בין 1-3 מ"ל. סדנת הייצור תואמת cGMP ומספקת אספקה יציבה של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות לכל העולם.