מיקרוביולוגיה היא המחקר של אורגניזמים חיים זעירים שקטנים מכדי שניתן יהיה לראותם בעיניים בלתי מזוינת. אורגניזמים מיקרוסקופיים מכונים גם מיקרואורגניזמים או מיקרובים. מיקרובים מיקרואורגניזמים נמצאים בכל מקום - והם משפיעים על חייכם בצורה נהדרת רבים מהחיידקים שחיים על הפלנטה שלנו עוזרים לנו לייצר מזון, תרופות ואפילו לסייע בשמירה על סביבה בריאה. לדוגמה, כמה חיידקים חשובים ב ייצור קטעי GLP-1 של יוגורט וגבינה, בעוד האחרים עוזרים לפירוק פסולת בסביבה שלנו. למרות שלפעמים, היצורים הזעירים האלה הם אלה שיכולים לגרום לנו לחלות. הסיבה להתעניין בהם היא שכיום המדע מתערב בצורה עמוקה עם הפשפשים הקטנים האלה. שיטה אחת היא עם מתקן בנקאי ייחודי הנקרא Microbial Working Cell Bank
A Microbial Working Cell Bank הוא מתקן ייחודי שנוצר כדי לאחסן ולהגן על חיידקים שונים, פטריות וכו'. המערך המבוקר שבו נשמרים היצורים הזעירים האלה כדי שיוכלו להיות בחיים, כמו בנק. למה זה חשוב? שקול אם היית מדען שמחפש חיידק אחד מסוים ולא היה לך שום אמצעי לאתר אותו. או אולי לחברת תרופות צריכה להיות חיידק כלשהו, אבל אין מספיק בסביבה. במקרה כזה, אתה תהיה בבעיה ממש גדולה! בעיה זו נפתרת על ידי ה- Microbial Working Cell Bank. זה מבטיח שמיקרואורגניזמים יקרי ערך אלה מאובטחים, שמורים היטב ונגישים בקלות לשימושם במחקר או בייצור.
A Microbial Working Cell Bank (MWCB): לבנק התאים הקטנים הזה יש את התפקיד החשוב של שמירה על המגוון המיקרוביאלי. הסיבה לכך היא שהבנק מחזיק במגוון רחב של חיידקים, שלחלקם אין גישה בתדירות גבוהה. זה חיוני שנמשיך להבין ולשמר את המגוון הזה מכיוון שהוא נותן לנו תובנה לגבי שפע של חיידקים אחרים וכיצד הם מתקשרים עם הסביבה שלנו. מידע זה יכול להוביל לפיתוח תרופות חדשות, לסייע במלחמה במחלות, ולפעמים אף לסייע בהגנה על הסביבה שלנו מפני זיהום או השפעות מזיקות אחרות.
המספוא פשוט למדענים ולעסקים, שמטפלים במיקרואורגניזמים; עצם הרעיון של Microbial Working Cell Bank יפתור בעיות קריטיות רבות בידם! המגוון הזה של החיידקים מקל על המדענים לחקור אותם מהר יותר, כך שהם נמצאים ביתרון. גישה זו תורמת להבנתנו את רחבת המיקרוביולוגיה; מה שמוביל בסופו של דבר לממצאים חדשים במחקר, רפואה, חקלאות ומה לא. הם מועילים במיוחד לתעשיות ביוטכנולוגיה וקוסמטיקה הזקוקות למיקרואורגניזמים. הבנק הזה יאפשר להם ליצור מוצרים נקיים מפתוגנים אלה ואת היכולת לחזות, אני מקווה, שהמוצר הזה בטוח, עקבי ואמין מכיוון שהצרכנים לא רוצים הפתעות כשהם מכינים חיסון נגד HPV VLP המוצר הביתה.
זה חיוני בעת יצירת מוצרים הכוללים מיקרואורגניזמים. זה מרמז על כך GMP Semaglutide API מוצרים חייבים להיות זהים בכל פעם שהם מיוצרים. חברות בכל רחבי העולם משתמשות בפלטפורמות האינטגרטיביות הללו בתהליכי התפתחות ובתהליכי הצמיחה, הייצור והביו-תעשייתיים של המוצר שלהן המכילים חיידקים, כאשר בנק Working Cell Microbial הוא נקודה נחוצה מאוד. זה עוזר להפחית שגיאות ולהגביר את איכות העבודה שלהם באופן כללי. מערכת בנק תאים עובדת אנו בטוחים שהחיידקים נשמרים כראוי, בריאים ומתפקדים באופן מלא בעת הצורך.
בנק תאי עבודה מיקרוביאליים מאפשר למדענים וגם לעסקים להתקדם במהירות רבה בעבודתם. האורגניזמים הקטנים הללו נותנים לנו תובנה על העולם וכיצד כולנו יכולים להפוך אותו למקום טוב יותר. AddThis Sharing Buttons הבנק גם עוזר ביצירת תרופות חדשות, בייצור מוצרים ידידותיים יותר לסביבה... - מאת Anna_Potor Breaking Bad Food Production Methods. התקדמות זו שימושית והכרחית עבור החברה כולה.
Yaohai Bio-Pharma מנוסה בחומרים ביולוגיים המופקים ממקורות מיקרוביאליים. אנו מספקים פתרונות וייצור RD מותאמים אישית, תוך מזעור סיכונים פוטנציאליים. עבדנו על שיטות שונות, כולל חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות, הורמונים פפטידים, גורמי גדילה של ציטוקינים, אנזימים של נוגדנים דומיינים בודדים, פלסמיד DNA שונים mRNA ועוד. אנו מתמחים במספר מיקרואורגניזמים, כולל Microbial Working Cell Bank הפרשה תוך-תאית וחוץ-תאית (תפוקה של עד 15g/L) וחיידקים מסיסים תוך-תאיים וגוף הכללה (תפוקה של עד 10g/L). הקמנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים מבוססי חיידקים. אנו מומחים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצרים והפחתת עלויות הייצור. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל ביותר המבטיח אספקת פרויקט בזמן ואיכותי. זה מאפשר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלך מהר יותר לשוק.
Yaohai BioPharma, בנק 10 המיקרוביאליים העובדים המובילים, משלב עניינים רגולטוריים ובקרת איכות. יש לנו מערכת איכות התואמת לתקני GMP ולתקנות הנוכחיים ברחבי העולם. לצוות הרגולציה שלנו יש הבנה עמוקה של מסגרות רגולטוריות חובקות עולם. זה מאפשר לנו להאיץ שיגורים ביולוגיים. אנו מבטיחים נהלי ייצור ניתנים למעקב עם מוצרים באיכות גבוהה, כמו גם עמידה בתקנות של ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. אוסטרליה TGA ו-NMPA של סין מתקיימת גם היא. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת אישית שבוצעה על ידי אדם מוסמך של האיחוד האירופי (QP) כדי לבחון את מערכת ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. עברנו גם את מבדקי ההסמכה הראשוניים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma הוא CDMO מיקרוביולוגי מוביל. ההתמקדות שלנו הייתה בבנק תאי עבודה מיקרוביאליים המיוצרים על ידי חיידקים ובחיסונים לבני אדם, וטרינרים ולניהול בריאות חיית המחמד. יש לנו פלטפורמות RD ושיטות ייצור מתקדמות ביותר המכסות את כל ההליך החל מיצירת זנים מיקרוביאליים ובנקאות תאים, עד לפיתוח תהליכים ושיטות לייצור מסחרי וקליני והטמעה של פתרונות חדישים. במהלך השנים רכשנו מומחיות עצומה בעיבוד ביו באמצעות מקורות מיקרוביאליים. העברנו בהצלחה למעלה מ-200 פרויקטים ברחבי העולם וסייענו ללקוחותינו בניווט בתקנות של ה-FDA האמריקאי, האיחוד האירופי EMA, אוסטרליה TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולהציע שירותי CDMO מותאם אישית בשל המומחיות והידע שלנו.
Yaohai Bio-Pharma, מפיק 10 המובילים של Microbial Working Cell Bank, מתמחה בתסיסה מיקרוביאלית. הקמנו מתקן מודרני עם מתקנים מתקדמים כמו גם יכולות ייצור RD חזקות. חמישה קווי ייצור לחומרי תרופה העומדים בתקני GMP לטיהור ותסיסה של חיידקים יחד עם שני קווי מילוי וסיום אוטומטיים לבקבוקונים, כמו גם מחסניות כמו גם מחטים מלאות מראש זמינים בקלות. סולמות התסיסה הזמינים נעים בין 100 ליטר ל-2000 ליטר. מפרט מילוי הבקבוקונים מכסה 1 מ"ל - 25 מ"ל. מפרט המילוי מראש של המחסנית או המזרק הם בין 1-3 מ"ל. סדנת הייצור מוסמכת cGMP ומציעה זמינות של דוגמאות מסחריות וקליניות. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות המיוצאות לכל רחבי העולם.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
