מיקרוביולוגיה היא חקר יצורים חיים קטנים שקטנים מכדי לראותם בעין הלא מזוינת. יצורים מיקרוסקופיים גם נקראים מיקרואורגניזמים או מיקרובים. מיקרובים הם בכל מקום – והם משפיעים על חייך בצורה רבה. רבים מהמיקרובים שחיים על כוכב הלכת שלנו עוזרים לנו לייצר אוכל, תרופות ואפילו לעזור בהישג סביבה בריאה. למשל, חלק מהחיידקים חשובים בייצור יוגורט וגבינה, בעוד שאחרים עוזרים לפירוק זבל בסביבה שלנו. למרות זאת, לפעמים אלה היצורים הקטנים האלה יכולים לגרום לנו להalties. הסיבה להיות מעוניינים בהם היא שהיום המדע מתעסק עמוק עם אלו יצורים קטנים. אחת השיטות היא באמצעות מתקן ייחודי שנקרא בנק תאים מיקרוביולוגיים ייצור שבר GLP-1 של יוגורט וגבינה, בעוד שאחרים עוזרים לפירוק פסולת בסביבה שלנו. אפילו אם לפעמים היצורים הקטנים האלה יכולים לגרום לנו למחלה. הסיבה לעניין בהם היא שהיום המדע מתייחס לעומק אל המיקרובים האלה. אחת השיטות היא שימוש במשרדי בנק מיוחדים שנקראים 'בנק תאי עבודה מיקרוביולוגי'
בנקバンק של תאים מיקרוביאליים הוא מתקן ייחודי שנוצר כדי לאחסן ולשמור על מגוון חיידקים, פטריות וכו'. ההתקנה המוחלטת בה הם נמצאים מאפשרת להם להישאר בחיים, כמו בנק. למה זה חשוב? חשבו שאם הייתם מדען שחפש אחד מהמיקרואורגניזמים האלה ולא היה לכם אמצעי לאתר אותו. או שאולי חברה לפארמה צריכה סוג מסויים של חיידק ואין מספיק סביב. במקרה כזה, הייתם בסבך בעיה ממש גדולה! הבעיה הזו נפתרת על ידי הבנק של התאים המיקרוביאליים. זה מבטיח שהמיקרואורגניזמים היקרים הללו מאוחסנים בצורה בטוחה, נשמרים היטב וקלים לגישה לשימוש מחקר או ייצור.
גירלד מיקרוביאלי (MWCB): הגירלד הקטן הזה ממלא תפקיד חשוב בהגנה על המגוון המיקרוביולוגי. זה בגלל שהגירלד מחזיק מגוון רחב של מיקרואורגניזמים, חלקם לא נאוחזים בכדי תדירות. חשוב שנמשיך להבין ולשמור על המגוון הזה מכיוון שהוא נותן לנו מבט למגוון מיקרואורגניזמים אחרים וכיצד הם מתחלקים עם הסביבה שלנו. המידע הזה יכול להוביל לפיתוח תרופות חדשות, לעזור במאבק במחלות, ולפעמים אפילו לעזור להגן על הסביבה שלנו מפני זיהום או השפעות מזיקות אחרות.
המזון פשוט למדענים ועסקים שעובדים עם מיקרואורגניזמים; המושג של בנק תאים עבדים מיקרוביאלי יפתור הרבה בעיות קריטיות בידיהם! מגוון המיקרואורגניזמים הזה גורם למדענים ללמוד אותם מהר יותר, כך שהם בעלי יתרון. הגישה הזו תורמת להבנתנו של הרחבות של המיקרוביולוגיה; מה שבסופו של דבר מוביל לגלותי חידושים בחקר, רפואה, חקלאות ועוד. הם במיוחד שימושיים לתעשיות ביוטכנולוגיה וקוסמטיקה שצרכות מיקרואורגניזמים. הבנק הזה יאפשר להם ליצור מוצרים חופשיים מפתוגנים אלו והיכולת לצפות, אני מקווה, שהמוצר הזה הוא בטוח, קבוע ומאמין כי הצרכנים לא רוצים שום הפתעות כשאומרים א חיסון HPV VLP בית המוצר.
זה קריטי כשאנו מיצרים מוצרים שמעורבים בהם מיקרואורגניזמים. זה אומר ש GMP Semaglutide API המוצרים חייבים להיות זהים בכל פעם שהם מיוצרים. חברות ברחבי העולם משתמשות בפלטפורמות אינטגרטיביות אלו בתהליכי הפיתוח והצמיחה, הייצור והביופרוצסים התעשייתיים של המוצר שלהם שמכיל מיקרובים, שם נקודת צורכיות רבה למאגר תאים פעילים מיקרובילי. זה עוזר להפחית שגיאות ולהעלות את איכות העבודה בכלל. מערכת מאגר תאים פעילים מספקת לנו אבטחה שהמיקרובים נשמרים בצורה מתאימה, בריאים ופונקציונליים לחלוטין כאשר הם נדרשים.
מאגר תאים מיקרובילי מאפשר למדענים ולעסקים להתקדם במהירות רבה בעבודתם. המיקרואורגניזמים הקטנים האלה נותנים לנו מבט על העולם ועל איך כולנו יכולים לעשות אותו מקום טוב יותר. הבקבוק גם עוזר ליצור תרופות חדשות, לייצר מוצרים ידידותיים יותר לסביבה... — מאת אננה_פוטור שבירת שיטות ייצור מזון רעות. התקדמות זו היא שימושית ודרושים עבור החברה כולה.
Yaohai Bio-Pharma מנוסה ביולוגיים שמקורם מסוגים מיקרוביאליים. אנו מספקים פתרונות מותאמים ל-R&D וייצור, תוך שמינון של סיכונים פוטנציאליים. עבדנו על מגוון מודלים, כולל חיסונים תת-יחידה רקורסנטיים, הורמונים פפטידים, ציטוקינים גורמי צמיחה, חסמים חד-דומיין אנזימים, DNA פלסמידי mRNA שונים ועוד. התמחנו במספר מיקרואורגניזמים, כולל בנק תאים פעיל מיקרוביאלי פנימי וחיצוני (תפוקה עד 15g/L) ובחיידקים פתירים פנימיים וגוף כלול (תפוקה עד 10g/L). כמו כן הקמנו אתכד קרמינת BSL-2 לבניית חיסונים מבוססי חיידקים. אנו מומחים לשיפור תהליכים, להגדלת תפוקת המוצר ולהקטנת עלויות הייצור. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל במיוחד שמבטיח אספקה בזמן ובאיכות גבוהה. זה מאפשר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלכם מהר יותר לשוק.
Yaohai BioPharma, אחת מ-10 המובילות בנק התא הפעיל המיקרוביולוגי, מחברת ענייני רגולציה וcontroל איכות. יש לנו מערכת איכות שמתאימה לסטנדרטים של GMP הנוכחיים והתקנות ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו מבין לעומב תקצירים רגולטוריים עולמיים. זה מאפשר לנו להאיץ את השיחורים הביולוגיים. אנו מבטיחיםcedures ייצור מעקביים עם מוצרים באיכות גבוהה וכן התאמה לתקנות של US FDA ו-EU EMA. גם Australia TGA ו-China NMPA מתמלאים. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת פנים-אל-פנים שנערכה על ידי Person מאושר מהاتحاد האירופי (QP) כדי לבדוק את מערכת GMP והמתקן הייצור שלנו.我们也прошли את הביקורות התחלתיות של ISO9001 למערכת ניהול איכות ו-ISO14001 למערכת ניהול סביבה.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום CDMO המיקרוביולוגי. התמקדותנו הייתה על בנק תאים מיקרוביולוגיים ומנועים למין אנושי, וטרינרי והניהול בריאות חיות מחמד. יש לנו פלטפורמות R&D מתקדמות ושיטות ייצור שמכסות את כל התהליך, החל מהיצירת אצווה מיקרובית ועד לבנק תאים, דרך פיתוח תהליכים ושיטות לייצור קליני ומסחרי ובמימוש פתרונות חדשניים. עם הזמן רכשנו ידע רב בעיבוד ביולוגי באמצעות מקורות מיקרוביולוגיים. הצלחנו להגיש יותר מ-200 פרויקטים ברחבי העולם ועזרנו ללקוחות שלנו לנווט את הרגולציות של US FDA, EU EMA, Australia TGA ו-China NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO בזכות הידע והניסיון שלנו.
Yaohai Bio-Pharma, אחד המפיקים הגדולים ביותר של מזון תאי מיקרוביאלי, מומחה בפרמנטציה מיקרוביאלית. הקמנו מתקן מודרני עם תשתית מתקדמת ויכולות ייצוריות חזקות בתחום הפיתוח והייצור. חמש קווי ייצור למוצרי תרופות מתאימים לסטנדרטים של GMP עבור טיהור ומפרmnm מיקרוביאלי, ושני קווי ייצור אוטומטיים למילוי וסיום לבקבקים וכרטיסים וכן מחטים ממולאות מראש זמינים. סקאלת הפרמנטציה הזמינה נע בין 100 ליטרים ל-2000 ליטרים. תקן מילוי הבקבוקים כולל 1 מ"ל - 25 מ"ל. תקן מילוי הקרטיסים או הסירוגים ממולאים מראש הוא בין 1-3 מ"ל. מפעל הייצור מאושר לפי cGMP ומציע את הפקה מסחרית וקלינית. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות שמיוצאות לכל העולם.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | מדיניותICY
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
