ייצור תאים מיקרוביאליים

• 

  שיקולים קריטיים בייצור בנק תאים מיקרוביאליים

  מספר רב של נושאים דורשים התייחסות בעת הקמת בנקים של תאים מיקרוביאליים. המשתנה החשוב ביותר, כפי שאולי ניחשתם, הוא הזיהוי הנכון של החיידקים. זה מרמז שהמדענים היו צריכים להיות מאוד ברורים לגבי איזה חיידק יש להם בפועל. אם הם מזהמים את החיידקים, השתמש בסוג הלא נכון של חיידק זה עלול לגרום נזק או שגיאה. יֶתֶר עַל כֵּן, CDMO מיקרוביאלי לביולוגיה של בעלי חיים חשוב לא פחות לשמור על בנק התאים המיקרוביאלי נקי מכל זיהום. זה מחייב את המדענים לפעול לפי שיטות מעבדה טובות ולהשתמש בציוד הנכון כדי לא לזהם את הדגימות שלהם בחיידקים או חיידקים אחרים. לבסוף, חשוב גם לשמר את החיידקים בטמפרטורה הנכונה ובלחות יחסית של כל מאגר התאים המיקרוביאליים לשימוש מחקר יעיל.

• 

  אתגרים וחידושים בייצור תעשייתי של בנקים של תאים מיקרוביאליים

  יצירת מאגרי תאים מיקרוביאליים: יצירה בקנה מידה גדול בין המכשולים העיקריים, שמירה על איכות ותכולת יציבות של בנק התאים המיקרוביאליים נראית כמעט בלתי אפשרית. בקרת איכות נאותה מאפשרת להליכים המבוצעים על ידי מדענים לקרות בצורה נכונה תוך הקפדה על שמירה על חיידקים במצב בריא. הקושי השלישי הוא לשמור על חוזק בנק התאים המיקרוביאליים לאורך זמן. בעיה זו נפתרה בטכניקות מודרניות, CDMO מיקרוביאלי לביולוגיה אנושית כולל שימור הקפאה (הקפאת החיידקים בטמפרטורה נמוכה מאוד). באופן זה, ניתן לשמר את החיידקים עד שיידרשו. לבסוף, גם בנק המרתף המיקרוביאלי אמור להיות מסוגל להתרחב ככל שמספר האנשים שרוצים לחקור אותם יגדל. 

• 

  טכנולוגיות ויישומים חדשים המניעים חדשנות".

  אלה מסייעים לחוקרים לממש יישומים חדשים של בנקים של תאים מיקרוביאליים. כמה מהיישומים המעניינים ביותר הם בחקלאות. למיקרו ירוקים יש פוטנציאל גדול בחקלאות מכיוון שהם עשויים לקדם את תפוקת היבול ולעזור לייצר יותר מזון על ידי עידוד חיידקים. הם יכולים גם למנוע גידולים ממחלות ולשפר את האדמה מה שהופך אותה לגדולה יותר. בנקים של תאים מיקרוביאליים הם תחום חשוב נוסף לפיתוח תרופות חדשות. יש הרבה מהתרכובות האלה כמו שיש מינים מיקרוביאליים, ולרבים מהם יכולים להיות יתרונות בריאותיים טיפוליים. פלטפורמה חדשה לגילוי תרופות לטיפוח מאגרי תאים מיקרוביאליים שמקורם במיקרוביום אנושי לזיהוי מוצרים טבעיים שטרם התגלו שיכולים לשמש כתרכובות תרופות פותחה על ידי צוות חוקרים. בנוסף, אנחנו יכולים גם לרתום חיידקים לייצור אנרגיה מתחדשת על ידי עיכול כל מיני חומרים אורגניים - וזה די מגניב עבור כדור הארץ. 

מדוע לבחור בייצור של בנקים מיקרוביאליים של Yaohai?

• מומחיות מקצועית וניסיון רב

  Yaohai Bio-Pharma, מובילה ב-CDMOs לתרופות ביולוגיות מיקרוביאליות, ממוקמת בג'יאנגסו. אנו מתמקדים בטיפולים וחיסונים המיוצרים על ידי חיידקים שהם ייצור תאים מיקרוביאליים לניהול בריאות בני אדם, וטרינרים כמו גם חיות מחמד. יש לנו את פלטפורמות ה-RD המתקדמות ביותר, כמו גם טכנולוגיות ייצור המכסות את כל תהליך הייצור, מפיתוח זנים מיקרוביאליים, בנקאות תאים, פיתוח תהליכים ושיטות ועד לייצור קליני ומסחרי המבטיח ייצור מוצלח של פתרונות חדשים. רכשנו ניסיון רב בעיבוד ביולוגי של תאים מיקרוביאליים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה, ואנו תומכים בלקוחותינו בעמידה בתקנות, כגון אלו של ה-FDA האמריקאי וכן EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם מסייעים להם עם אוסטרליה TGA וסין NMPA. הניסיון והידע המקצועי שלנו כמו גם הידע הרב שלנו מאפשרים לנו להיענות במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO מותאמים אישית.

• התאמה אישית, יעילות וחסכוניות

  Yaohai Bio-Pharma מנוסה בפיתוח של תרופות ביולוגיות שמקורן במיקרוביאליות. אנו מציעים פתרונות RD מותאמים וייצור תוך שמירה על הסיכונים למינימום. השתמשנו במגוון שיטות כולל חיסונים של תת-יחידות רקומביננטיות (כולל פפטידים) הורמונים גורמי גדילה וציטוקינים. מתמחה במספר מיקרואורגניזמים כמו הפרשה תוך-תאית וחוץ-תאית של שמרים (תשואות של עד 15g/L) וחיידקים מסיסים תוך תאי גוף הכללה (תפוקות גבוהות עד 10g/L) יצרנו גם מערכת תסיסה של Microbial Cell Banks Manufacturing לפיתוח חיסונים מבוססי חיידקים. עלויות באמצעות צוות טכנולוגי חזק אנו מבטיחים אספקת פרויקט בזמן ואיכותי כדי להביא את המוצרים הבלעדיים שלך לשוק מהר יותר

• שרשרת אספקה ​​איתנה ויכולות ייצור

  Yaohai Bio-Pharma, 10 היצרנים המובילים של ייצור תאים מיקרוביאליים, מתמחה בתסיסה מיקרוביאלית. הקמנו מתקן מודרני עם מתקנים מתקדמים כמו גם יכולות ייצור RD חזקות. חמישה קווי ייצור לחומרי תרופה העומדים בתקני GMP לטיהור ותסיסה של חיידקים יחד עם שני קווי מילוי וסיום אוטומטיים לבקבוקונים, כמו גם מחסניות כמו גם מחטים מלאות מראש זמינים בקלות. סולמות התסיסה הזמינים נעים בין 100 ליטר ל-2000 ליטר. מפרט מילוי הבקבוקונים מכסה 1 מ"ל - 25 מ"ל. מפרט המילוי מראש של המחסנית או המזרק הם בין 1-3 מ"ל. סדנת הייצור מוסמכת cGMP ומציעה זמינות של דוגמאות מסחריות וקליניות. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות המיוצאות לכל רחבי העולם.

• מערכת איכות ועמידה ברגולציה גלובלית

  Yaohai BioPharma הוא 10 מיקרוביאלי CDMO המובילים המשלב ייצור של בנקים מיקרוביאליים וכן ענייני רגולציה. יש לנו מערכת ניהול איכות העומדת בקנה אחד עם תקני GMP הנוכחיים כמו גם תקנות גלובליות. צוות מומחי הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב, מוצרים איכותיים, כמו גם ציות לכללים של ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. אוסטרליה TGA וסין NMPA גם הם מרוצים. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת האיכות GMP שלנו כמו גם מתקן הייצור שלנו. יתר על כן, ניקינו את מבדקי ההסמכה הראשונים של מערכת ניהול האיכות ISO9001, מערכת ניהול הסביבה ISO14001 ומערכת ניהול הבריאות והבטיחות התעסוקתית ISO45001.

קטגוריות מוצרים קשורות

• שיטות אנליטיות ל-DNA פלסמיד
• ייצור Bacteriophage AP205 VLP
• ייצור Bacteriophage Q VLP
• ייצור חיסוני VLP כימרי
• ייצור חיסוני VLP Conjugate
• ייצור חיסוני DNA
• תסיסה של E. coli לייצור VLP
• ייצור אגוניסט GLP-1
• ייצור אנלוגי GLP-1

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.