מצע תאים מיקרוביאליים למוצרים ביולוגיים

• 

  העתיד של פיתוח מוצרים ביולוגי תוך שימוש במצעי תאים מיקרוביאליים.

  בעבודתה, יאוהאי תמיד מחפשת דרכים חדשות וחדשניות לשימוש בתאים מיקרוביאליים. דרך התאים הזעירים האלה הם חושבים שהם יכולים לספק הרבה יותר מוצרים כדי לשפר את הבריאות שלנו, וכצוות לעזור להגן על הפלנטה שלנו. הם שואפים ליצור בעתיד תרופות חדשות שיכולות לרפא הרבה יותר מחלות. הם גם רוצים ליצור מוצרים טובים לסביבה כמו פלסטיק מתכלה. זוהי דרך לפירוק טבעי של הפלסטיק הזה מבלי לשחרר דברים מזיקים לסביבה. שימוש בכוחה של הנדסת תאים מיקרוביאליים, יאוהאי CDMO מיקרוביאלי לביולוגיה אנושית פועל ליצירת עולם טוב יותר לכולם. 

  
  

• 

  פתרון בר קיימא ויעיל לייצור ביולוגי.

  זה הגיוני מאוד לייצר דברים באמצעות תאים מיקרוביאליים, עם היכולת שלהם ליצור מולקולות מסובכות באופן בר קיימא. זה צורך פחות אנרגיה, וכמה משאבים מהדרכים של האנשים להשתמש בו. שנית, ניתן לפתח תאים מסוימים של מיקרואורגניזמים בהיקף עצום במיוחד בשטח שהוא מעט מאוד; זה עושה אותם פרודוקטיביים להפליא. זה מרמז שיאוהאי יוכל לייצר לא גדול. של מוצרים מבלי לגרום נזק לסביבה. זהו win-win, גם עוזר לאנשים וגם לאדמה. 

  
  

• 

  גישה חדשנית לביוטכנולוגיה.

  יאוחי מאמין שהביוטכנולוגיה תשמש בצורה יצירתית. ככל שהם מקבלים תובנה עמוקה יותר, כך הם מסתכלים יותר על השימוש בתאים המיקרוביאליים החיים האלה כדי לשפר את המחקר שלהם. לדוגמה, צור מוצרים חדשים, שיעזרו בסופו של דבר לאנשים בריאים יותר וגם יתמכו בסביבה. הם גם עוזרים בפיתוח תעשיית הביוטק על ידי ביסוס מתודולוגיות וטכניקות חדשות שניתן ליישם בזמנים הקרובים. 

  
  

מדוע לבחור במצע תאים מיקרוביאליים של Yaohai למוצרים ביולוגיים?

• מומחיות מקצועית וניסיון רב

  Yaohai Bio-Pharma הוא CDMO מוביל לתרופות מיקרוביאליות. התמקדנו בטיפולים וחיסונים המיוצרים על ידי חיידקים לבני אדם, וטרינרים וניהול בריאות חיית המחמד. אנו מצוידים במצע תאים מיקרוביאליים למוצרים ביולוגיים RD וכן בטכנולוגיית ייצור המקיפה את כל התהליך החל מפיתוח תאי זנים, שיטות ותהליכים מיקרוביאליים, ועד לייצור מסחרי וקליני המבטיח יישום מוצלח של פתרונות חדישים. רכשנו ניסיון רב בעיבוד ביולוגי של תאים מיקרוביאליים. סיפקנו למעלה מ-200 פרויקטים גלובליים, ועוזרים ללקוחותינו בניווט בחוקים מה-FDA האמריקאי, ה-EU EMA, Australia TGA וסין NMPA. המומחיות המקצועית והניסיון הרב שלנו מאפשרים לנו להיענות במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO מותאמים.

• התאמה אישית, יעילות וחסכוניות

  Yaohai Bio-Pharma מנוסה בחומרים ביולוגיים המופקים ממקורות מיקרוביאליים. אנו מספקים פתרונות וייצור RD מותאמים אישית, תוך מזעור סיכונים פוטנציאליים. עבדנו על שיטות שונות, כולל חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות, הורמונים פפטידים, גורמי גדילה של ציטוקינים, אנזימים של נוגדנים דומיינים בודדים, פלסמיד DNA שונים mRNA ועוד. אנו מתמחים במספר מיקרואורגניזמים, כולל מצע תאים מיקרוביאליים למוצרים ביולוגיים הפרשה תוך-תאית וחוץ-תאית (תפוקה של עד 15g/L) וחיידקים מסיסים תוך-תאיים וגוף הכללה (תפוקה של עד 10g/L). הקמנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים מבוססי חיידקים. אנו מומחים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצרים והפחתת עלויות הייצור. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל ביותר המבטיח אספקת פרויקט בזמן ואיכותי. זה מאפשר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלך מהר יותר לשוק.

• מערכת איכות ועמידה ברגולציה גלובלית

  Yaohai BioPharma הוא CDMO מוביל 10 המיקרוביאליים המשלב ניהול איכות ועניינים רגולטוריים. יש לנו מערכת ניהול איכות התואמת את מצע התאים המיקרוביאליים הנוכחיים למוצרים ביולוגיים ולתקנות ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות הרגולטוריות העולמיות שעוזרות להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים נהלי ייצור ניתנים למעקב, מוצרים איכותיים, כמו גם בהתאם להנחיות של ה-FDA האמריקאי ושל האיחוד האירופי EMA. אוסטרליה TGA וסין NMPA גם כן עומדות בדרישות. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר על ידי האדם המוסמך של האיחוד האירופי (QP) עבור מערכת איכות GMP ואתר הייצור שלנו. כמו כן, ניקינו בהצלחה את ביקורת ההסמכה הראשונה של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.

• שרשרת אספקה ​​איתנה ויכולות ייצור

  Yaohai Bio-Pharma, יצרנית מצע תאים מיקרוביאליים למוצרים ביולוגיים של מוצרים ביולוגיים, היא מומחית בתסיסות מיקרוביאליות. בנינו מפעל מודרני מצויד במתקנים מודרניים ויכולות RD וייצור חזקות. חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה התואמים לתקני GMP לטיהור ותסיסה של חיידקים, כמו גם שני קווי מילוי וסיום לבקבוקונים, כמו גם מחסניות, כמו גם מחטים שמולאות מראש, זמינים בקלות. סולמות התסיסה הזמינים נעים בין 100 ליטר ל-500 ליטר, 1000 ליטר ועד 2000 ליטר. נפחי המילוי נעים בין 1 מ"ל ל-25 מ"ל. מזרקים או מחסניות שמולאו מראש מלאים בכמות המקבילה של 1-3 מ"ל. מתקן הייצור שלנו תואם cGMP מבטיח זמינות של דגימות קליניות יציבות ומוצרים מסחריים. המולקולות הגדולות המיוצרות במפעל שלנו זמינות למסירה בינלאומית.

קטגוריות מוצרים קשורות

• פיתוח וייצור ביולוגי מיקרוביאלי
• בנק מאסטר מיקרוביאלי
• בנק תאי עבודה מיקרוביאליים

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.