האם אי פעם עצרת לחשוב איך דברים, כמו תרופות או אוכל נוצרים? אתה עשוי להיות מופתע ללמוד שהם הווים צורות בלתי נראות ידועות כתאים徵יובקטריאליים. אלה יאוהאי הגדלת תהליך ביופרמצב מיקרוביאלי הם קטנים יותר(can) וניתן לראות אותם רק תחת מיקרוסקופ. החודש שעבר, למדתי שיאוהאי יודעים הרבה על שימוש בתאים徵יובקטריאליים לפיתוח מוצרים. טוב, בואו נטמע הבנה עמוקה יותר במה שהם עושים ולמה.
יש צורות חיים קטנות, ידועות כתאים מיקרוביאליים בכל מקום. הם באוויר, הם במים. הם גם מצוים על העור שלנו. אף שאיננו יכולים לראות זאת, יש הרבה רעיונות שמתגשמים. תאים מיקרוסקופיים אלו יכולים לייצר מגוון של מולקולות, מהתרופות ומרכיבי מזון ועד חומרים שימושיים. היכולת לייצר דברים באמצעות תאים מיקרוביאליים נקראת "ביו-עיבוד" או "ביו-ייצור". האם זה לא מדהים כמה דברים קטנים יכולים להוביל לגלויות ותוצרות גדולות?
המחקר על התאים המיקרוביאלים של יאוהיי נמשך שנים רבות, והביא את מספר הלקחים. הם אפילו מצאו דרך לגרום לתאים אחרים לייצר מגוון מוצרים שימושיים. זה יכול לכלול את פיתוח האנזימים באמצעות תאים מיקרוביאליים. אנזימים הם חומרים ביוכימיים שיכולים להאיץ תהליכים כמו אלה שקורים בתעשיית המזון ואף בדטרגנט לשחיבה הפופולרי שלנו שגורם לו להיות יותר יעיל. יאוהיי CDMO מיקרובי לכלים בעלי חיים המציא גם תא זרע ייחודי שמייצר חלבונים תרופתיים. אלו חלבונים קריטיים מכיוון שהם יכולים לשמש לטיפול בחלות גדולות כמו סרטן או אלצהיימר. מהיר יותר, הרבה יותר זול מאשר השיטות הישנות המשתמשות בתאים מיקרוביאליים כדי לייצור את אלה אחד, בהתאמה. לכן, יותר אנשים יוכלו לקבל עזרה הרבה מהר יותר.
בעבודתו, יאוהי תמיד מחפש דרכים חדשות וחדשניות להפעיל תאים מיקרוביאליים. דרך התאים הקטנים האלה הם חושבים שהם יוכלו לספק מוצרים רבים נוספים שיעזרו לשפר את בריאותנו, וכצוות יעזור להגן על כדור הארץ שלנו. הם שואפים ליצור בעתיד תרופות חדשות שיוכלו לרפא מחלה רבה יותר. הם גם רוצים ליצור מוצרים טובים לסביבה כמו פלסטיק ביודגרדבל. זה אמצעי של התפורה טבעית של הפלסטיק הזה ללא שחרור דברים מזיקים לסביבה. באמצעות כוחה של הנדסת תאים מיקרוביאליים, יאוהי שירות CDMO מיקרוביאלי לביולוגיים אנושיים עובד ליצור עולם טוב יותר לכל אחד.
זה הגיוני מאוד לייצר דברים באמצעות תאים מיקרוביאליים, עם היכולת שלהם ליצור מולקולות מורכבות בדרך מתמשכת. זה שולף פחות אנרגיה, ומעט משאבים מהדרכים האנושיות להשתמש בזה. שנית, התאים המסוימים של המיקרואורגניזמים יכולים להתפתח בקנה מידה עצום באופן יוצא דופן בשטח קטן מאוד; זה גורם להם להיות יוצאי דופן בעלותי. זה אומר שיאוהאי יוכל לייצר מספר גדול של מוצרים ללא נזק לסביבה. זו סיטואציה של זכיין-זכיין, עוזרת גם לאנשים וגם לאדמה.
יאוהאי מאמין שביוטכנולוגיה תימשך בשימוש בצורה יצירתית. ככל שהם PROVIDED גישה עמוקה יותר, כך יש להם דרכים רבות יותר להסתכל על שימוש בתאים徵יובקטריאליים חיים כדי לשפר במחקר שלהם. למשל, ליצור מוצרים חדשים, מה שבסופו של דבר יעזור לאנשים להיות בריאים יותר וגם לתמוך בהאקלוגיה. הם גם עוזרים לפתח את תעשיית הביוטכנולוגיה הקמה של שיטות וטכניקות חדשות שיוכלו להיבחן בעתיד.
Yaohai Bio-Pharma היא אחת המובילות בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביאליים. אנו מתמקדים בתמ"נים תרפיים ובחיסונים מיוצרים על ידי מיקרובים עבור בני אדם, בעלי חיים וניהול בריאות חיות מחמד. אנו מצוידים בפלטפורמות פיתוח ליסודות התא המיקרובי למכ"ב כמו גם בטכנולוגיות ייצור שמכסות את כל התהליך, החל מהפיתוח של קולטות תאים מיקרוביאליות, שיטות ותהליכים, ועד לייצור מסחרי וכלייני, מה שמבטיח את הפעלת הפתרונות העדכניים ביותר בהצלחה. רצפתנו נרחבת בניסיון בעיבוד הביולוגי של תאים מיקרוביאליים. הגשנו יותר מ-200 פרויקטים עולמיים, ועוזרים לתושבים שלנו לנווט את החוקים של US FDA, EU EMA, Australia TGA ו- China NMPA. ההכשרה המקצועית והנסיון הרחב שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולספק שירותים מותאמים של CDMO.
יואוהאי ביוס-פארמה יש נסיון בביולוגיים שמגיעים ממקורות מיקרוביאליים. אנו מספקים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח והכלה, תוך שימור המינימום של סיכונים אפשריים. עבדנו על מגוון תבניות, כולל חיסונים תת-יחידה רקורסנטיים, הורמונים פפטידיים, ציטוקינים גורמי צמיחה, חסמים חד-דומיינים אנזימים, DNA פלסמיד mRNA שונים ועוד. התמחנו במספר מיקרואורגניזמים, כולל בסיס תאים מיקרוביאלי למכה ביולוגית, תסיסה תוך-תאית ומחוץ לתא (迄 עד 15g/L) ובחיידקים פתורים תוך-תאיים וגוף כלול (迄 עד 10g/L). כמו כן הקמנו את(platform BSL-2 להכנת חיסונים מבוססי חיידקים. אנו מומחים לשיפור תהליכים, להגדלת ייצור המוצר ולהקטנת עלויות ההכלה. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל במיוחד שמבטיח אספקה בזמן ובטוחה גבוהה של פרוייקטים. זה מאפשר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלכם מהר יותר לשוק.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאלי שמשלבת ניהול איכות וענפי רגולציה. יש לנו מערכת ניהול איכות התואמת את תקן הבסיס התאתי המיקרוביאלי הנוכחי למכנים ביולוגיים והחוקים ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו מכיר היטב את המסגרות הרגולטוריות העולמיות שמעזרות בהאצת השקת מוצרים ביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור נסיגים, מוצרים באיכות גבוהה, וכן התאמה לנהלים של FDA האמריקאי ו-EMA האירופי. גם TGA האוסטרלית ו-NMPA הסינית מתאימות. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת באתר על ידי אדם מוסמך (QP) מהאיחוד האירופי למערכת האיכות GMP ומאזן הייצור שלנו.นอกจากนี้, עברנו בהצלחה את אודיטי ההישג הראשונים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, יצרן בסיס תאי מיקרוביאלי למכנים ביולוגיים, הוא מומחה בפרמנטציות מיקרוביאליות. בנו מפעל מודרני שמשולב בו מתקנים מודרניים ויכולת חזקה של פיתוח (RD) וייצור. חמישה קווי ייצור חומרים פעילים המתיימרים עם תקנות GMP עבור טיהור ומיקרוביאלים פרמנטים, ושני קווי מלאי עבור אמבולות, קרטרים ומחטים מוכנות מראש, זמינים מיד. גודל הפרמנטציה הזמין משתנה בין 100L ל-500L, 1000L, ועד 2000L. כמויות המילוי משתנות בין 1ml ל-25ml. סירוגים או קרטרים מוכנים מראש ממולאים בכמויות שקולות ל-1-3ml. המתקן הייצור שלנו התואם את תקנות ה-cGMP מבטיח זמינות יציבה של דגימות קליניות ותוצרות מסחריות. המולקולות גדולות מיוצרות במפעל שלנו זמינות מיד להובלה בינלאומית.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | מדיניותICY
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
