Yaohai היא חברה ייחודית המייצרת תרופות לבעלי חיים. כדי לעזור לנו בעבודה החשובה הזו, יש לנו יצורים חיים קטנים שנקראים חיידקים. מיקרובים הם מיקרוסקופיים, כלומר לא הייתם יכולים לראות אותם גם אם תחפשו אותם. הם מפעלים קטנים שמוציאים תרופות. מטרתן של תרופות אלו היא לשמור על בריאותם של בעלי החיים ולגרום להם להרגיש טוב יותר כשהם חולים.
ייצור מיקרוביאלי לאספקה קלינית אנו עוזרים בפיתוח תרופות לבעלי חיים. אנו מתייחסים לאלה כאל ביולוגיות של בעלי חיים. השימוש הרדיקלי שלנו בחיידקים האלה הוא הדרך שלנו לטכנולוגיה מהירה עוד יותר - לחוות את הייחודי והמיוחד - ולהיות קל יותר כיצד אנו מייצרים את התרופות הללו. עלינו להשתמש בחיידקים כדי להבטיח את יעילותן של תרופות ולהסיע אותם לאן שהם צריכים להיות ולהרוג את מה שהם רוצים. וזה תהליך חשוב מאוד לספק את הטיפול הטוב ביותר עבור חברי החיות שלנו.
קוראים לכלב שלי ייצור מיקרוביאלים לאספקה מסחרית יאוהאי והוא מצפוניים בהכנת התרופות לבעלי חיים. אנחנו הכי דואגים לבטיחות מעל הכל. אנו להוטים להבטיח ולוודא שהתרופות שלנו נוסו, נבדקו והטובות ביותר בתסיסה בייצור. אנחנו לוקחים את זה מאוד ברצינות ולא יכולות להיות חיות חולות בגללנו. וזו הסיבה שאנחנו תמיד רוצים להבטיח שהתרופות שלנו בטוחות לצריכתן. אנו בודקים היטב שכל מה שאנו מייצרים בטוח ושימושי עומד בבסיס הדרך שלנו לייצר תרופות. באמת אכפת לנו מבריאות ובריאות בעלי חיים
ב-Yaohai, בנק מאסטר מיקרוביאלי אנו משתמשים בטכנולוגיה חדישה המנחה אותנו בייצור תרופות לבעלי חיים. זו הטכנולוגיה שאנחנו מדברים עליה, מחשבים או מכונות וכו' שמקלה על העבודה שלנו בתהליך ייצור תרופות. בעזרת משאבים אלה, נוכל לעשות את העבודה הזו טוב יותר ולפתח תרופות חדשות לבעלי חיים לעתיד. אנחנו צריכים טכנולוגיה כי הטכנולוגיה גורמת לנו לספק תרופות טובות יותר. אבל הכי חשוב, זה אומר שנוכל לשפר את האופן שבו בעלי חיים מרגישים מוקדם יותר ולאורך זמן!
יאוהאי נשאר בעבודה ודא שאיכות התרופות לבעלי חיים כאן טובה ולא יקרה מדי. כולנו יודעים כמה חיות המחמד שלנו חשובות לנו ולמה זה חשוב שיש להן את התרופה הטובה ביותר שאנו יכולים לספק. וזו הסיבה שאנו מנסים לוודא ששתי התרופות שלנו פועלות והן מיועדות לכולם. אנחנו לא רוצים שאף חיה תלך בלי עזרה כי היא לא יכולה להרשות זאת לעצמה. מההתחלה, המשימה שלנו הייתה לעזור לכמה שיותר בעלי חיים ולהבטיח שהם בריאים ומאושרים.
Yaohai Bio-Pharma, מובילה ב-CDMOs של תרופות ביולוגיות מיקרוביאליות, מטה בג'יאנגסו. התמקדנו בטיפולים וחיסונים המיוצרים על ידי חיידקים, המתאימים לבני אדם, וטרינרים ולניהול של CDMO מיקרוביאלי לבעלי חיים. יש לנו את הפלטפורמות המתקדמות ביותר של RD כמו גם פלטפורמות טכנולוגיות ייצור, המכסות את כל התהליך מהנדסת זנים מיקרוביאלית, בנקאות תאים, כמו גם פיתוח תהליכים ושיטות ועד לייצור מסחרי וקליני, מה שמבטיח אספקה מוצלחת של החדישים ביותר. פתרונות. צברנו כמות עצומה של ניסיון בעיבוד ביולוגי של תאים מיקרוביאליים. העברנו למעלה מ-200 פרויקטים ברחבי העולם וסייענו ללקוחותינו בניווט הכללים והתקנות של ה-FDA האמריקאי, האיחוד האירופי EMA, Australia TGA וסין NMPA. הידע המומחה והניסיון הרב שלנו מאפשרים לנו להסתגל במהירות לצרכי השוק ולהציע שירותי CDMO מותאמים.
ליאוהאי ביו-פארמה ניסיון בייצור של תרופות ביולוגיות שנוצרו מ-CDMO Microbial for Animal Biologics. אנו מציעים פתרונות RD וייצור מותאמים אישית תוך הקפדה על כך שאין סיכונים. היינו מעורבים בשיטות מגוונות כמו חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות, הורמונים פפטידים, ציטוקינים, גורמי גדילה, אנזימים נוגדנים דומיינים בודדים, MRNA של פלסמיד DNA ועוד רבים. אנו מומחים במיקרואורגניזמים רבים, כולל הפרשת שמרים חוץ-תאית ותאית (תפוקה של עד 15g/L) כמו גם חיידקים מסיסים תוך-תאיים וגוף הכללה (תפוקות גבוהות עד 10g/L). יצרנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים. אנו מתמקדים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצרים והפחתת עלויות הייצור. באמצעות צוות טכנולוגי חזק, אנו יכולים להבטיח אספקת פרויקט מהירה ואמינה שתביא את המוצר שלך לשוק מהר יותר.
Yaohai BioPharma, 10 מיקרוביאלי CDMO המובילים המשלבים ניהול איכות ועניינים רגולטוריים. מערכת האיכות שלנו התואמת לתקני GMP הנוכחיים וכן לתקנות בינלאומיות. צוות מומחי הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים נהלי ייצור ניתנים למעקב, מוצרים איכותיים, כמו גם התאמה לדרישות ה-CDMO המיקרוביאלי לביולוגיות של בעלי חיים ו-EU EMA. אוסטרליה TGA ו-NMPA של סין מתקיימות גם כן. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת אישית שבוצעה על ידי אדם מוסמך של האיחוד האירופי (QP) כדי לבחון את מערכת ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. כמו כן, השלמנו את מבדקי ההסמכה הראשוניים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Microbial CDMO for Animal Biologics היא חברת ביוטכנולוגיה מובילה 10 המתמחה בתסיסה מיקרוביולוגית. בנינו מתקן מודרני עם יכולות RD חזקות ומתקני ייצור מודרניים. זמינים חמישה קווי ייצור לתרופות בהתאם לתקני GMP לטיהור ותסיסה של חיידקים יחד עם שני קווי מילוי וסיום אוטומטיים לבקבוקונים ומחסניות ומחטים מלאות מראש. סולמות התסיסה הזמינים הם 100L, 500L, 1000L, עד 2000L. מפרטים למילוי בקבוקונים נעים בין 1 מ"ל ל-25 מ"ל. המזרקים המלאים מראש ומפרטי מילוי המחסניות מכסים בין 1-3 מ"ל. הסדנה לייצור תואמת cGMP, ומבטיחה אספקה יציבה של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות ברחבי העולם.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
