חיסוני תת-יחידת שילוב, הידועים גם כחיסוני חלבון שילוב, מורכבים מאנטיגנים של נגיפים או חיידקים, אשר מתייחסים לחלבונים בודדים ופשוטים או לבנייה מורכבת כמו חלקיק דומה לנגיף (VLP) . חיסוני תת-יחידת שילוב מיוצרים באמצעות טכנולוגיה של DNA שילוב.
מערכות ביטוי שונות כגון חיידקים ( Escherichia Coli ) שמרים (Saccharomyces cerevisiae, Hansenula polymorpha, Pichia pastoris), תאים של חרקים, תאים של יונקים, או אפילו צמחים, יכולות להוות פתרונות עבור אתגרי הייצור והצווארים הצר של ייצור חיסוני חלבון שילוב. )
הוּאַקְסִין הָרִאשׁוֹן בַּעֲלֵי חֶלְקָה נְגַד כְּרוֹת גַּנָּבֶת B (HBV), Heptavax, נָתַן רְשׁוּת ב-1986. Heptavax מְצֻמְצָם לְפִי עַצְמוֹ ל-VLP עַל יְדֵי אַנְטִיגֶן שֶׁל פְּנֵי כְּרוֹת גַּנָּבֶת B (HBsAg) בְּהִשְׁתַּמְשָׁה בְּשֶׁמֶן S. cerevisiae כְּמַחֲזֶה. אַחַר כָּךְ, HPV, הוּאַקְסִין שֶׁמְּצֻמְצָם לְפִי הַמַּחְמָץ הָאֱנוֹשִׁי וּמְצֻמְצָם לְפִי הַשְּׂרָד L1, נִכְנָס לָרְצוּף וְנִכְרָה בְּשָׁוֶק ב-2006 וּב-2007. זֶה הָיָה הַצְלָחָה גְּדוֹלָה וְאַחַר כָּךְ הֵבִיא לְהַתְקֵן הוּאַקְסִינִים בַּעֲלֵי חֶלְקָה שֶׁלּוּלִיִּים נְגַד חוֹלִים אוֹ בָּקְטֵרִיָּה.
קטגוריה |
הוּאַקְסִינִים שֶׁנִּתְּנוּ רְשׁוּת |
RECOMBIVAX HB ( S. cerevisiae ), PREHEVBRIO (CHO תֵּלָה), ENGERIX-B ( S. cerevisiae ) H. polymorpha ) |
|
הקולין (coli א. ) |
|
טטרא-וולנט גארדסיל ( S. cerevisiae ), 9-וואלנט גארדסיל 9 |
|
סרבריקס (בקולובירוס), סקולין ( E. coli ) |
|
חיסון נגד חום קתיפתי (גrip) |
פלובלוק (בקולובירוס) |
BEXSERO ( E. coli ) , RUMENBA ( E. coli ) |
|
ABRYSVO (תא CHO), AREXVY (תא CHO) |
|
חיסון למALARIA |
RTS,S/AS01, Mosquirix ( S. cerevisiae ) |
חיסון נגד זוסטר |
SHINGRIX (תא CHO) |
קטגוריה |
דרכי פיתוח טיפוסיות |
LYMErix (GSK), VLA15 (Pfizer) |
|
LEISH-F1, LIESH-F2, ו-LEISH-F3 |
|
Leish-Tec (Hertape), LetiFend (Laboratorios Salud Animal) |
|
Leucogen (Virbac), Nobivac LeuFel (Merck) |
|
Strangvac (Intervacc) |
סיד ר, בוליבר ג. פלטפורמות לייצור חיסונים מבוססי חלבון: מסטראטגיות קלאסיות עד לסטראטגיות הדור הבא. Biomolecules. 2021 יולי 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.