Proizvodnja čakica temeljena na VLP

• Sigurna, učinkovita i skalabilna proizvodnja

  Vakcine VLP - VPP počinje s izgradnjom malog čestica sličnih virusu u laboratoriju. Ali se ne bojite, jer ove čestice NISU zarazne za ljudske bića! Znanstvenici umetnu mali dijelovi štetnih organizama od kojih će ove vakcine pružati zaštitu, što se također zove VLP-ovi.

• Proces cjepiva temeljenog na VLP-u

  Cijepliva na temelju VLP-a su napredak u području znanosti o cijeplima. Mogu se brzo i lako proizvoditi na veliku skalу kako bismo bili bolje opremljeni za štitu ljudi u vremenima snaga ili kada izbije bolest. Također nas dobro štite od bolesti! To je danas još važnije, kada se mikrobi čine da evoluiraju gotovo noćno.

• Potpuno poboljšanje imunosti s cjepivima temeljenim na VLP-u - Prometno buduće

  Tehnologiju VLP-a također se može kombinirati s novom tehologijom (poput mRNA koja se koristi u cijeplima protiv covid-19). mRNA je vrsta genetskog materijala koji tijelu daje upute. Uzdarac s mRNA-om, korištenje VLP-ova omogućuje istraživačima razvoj cijepliva za naučenje našim tijelima kako bolje boriti protiv mikroba. Kombinirajući ih dobivamo moćnija cijepliva koja su također manje vjerojatna da propadnu.

Why choose Yaohai Proizvodnja čakica temeljena na VLP?

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma je među prvih 10 CDMO-ova za mikroorganizme koji uključuju kontrolu kvalitete i regulativne pitanja. Imamo sustav kvalitete koji je u skladu s trenutnim GMP standardima i međunarodnim propisima. Naš tim za regulativne pitanja poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzao izlazak bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo praćljive proizvodne procese i proizvode najbolje kvalitete koji su u skladu s zahtjevima US FDA, EU EMA, Australijske TGA i proizvodnje cjepiva temeljenog na VLP-u. Yaohai BioPharma je uspješno prošla inspekciju na lokaciji od strane kvalificirane osobe (QP) Europske unije za naš sustav kvalitete prema GMP standardima i proizvodnu lokaciju. Pored toga, prošli smo prve certifikacijske provjere Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001, Sustava upravljanja okolišem ISO14001 i Sustava upravljanja sigurnošću rada i zdravljem ISO45001.

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći u proizvodnji cjelovitih vakcina temeljenih na VLP-u. Naš glavni fokus je bio na proizvodnji mikrobioloških vakcina i terapija za liječenje ljubimaca, ljudi i veterinarske zdravstvene potrebe. Posjedujemo najnovije platforme za razvoj i proizvodnju koje obuhvataju cijeli proces proizvodnje od inženjeriranja mikrobioloških štrika, obradu stanica do dizajna metoda i kliničku te komercijalnu proizvodnju, osiguravajući da možemo uspješno pružiti najnaprednije rješenja. Nagomilali smo ogromnu količinu znanja u području mikrobiološke biotehnologije. Uspešno smo završili više od 200 projekata i pomažemo svojim klijentima da se pridrže propisima poput onih od US FDA te EU EMA. Također ih pomažemo pri uposlenju s australijskim TGA i kineskim NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti možemo brzo reagirati na tržišne zahtjeve i pružati prilagođene CDMO usluge.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedna od top 10 proizvođača cjepiva temeljenog na VLP-u bioloških produkata, je stručnjak za mikrobijsku fermentaciju. Izgradili smo savremenu biljku koja ima jaku mogućnost R i D te naprednu infrastrukturu. Postoji pet linija proizvodnje lekova prema standardima GMP za čišćenje i fermentaciju mikrobijskih stanica uz dvije linije za ispunjavanje flašica te kartuza i jabiljaka s unaprijed ispupčenim sadržajem. Kapacitet fermentacije rasponje se od 100L do 2000L. Norme ispuna za flaše su od 1ml do 25ml, dok su zahtjevi za ispuni u jabiljke ili kartuze između 1-3ml. Proizvodni radionici su cGMP certificirani i nudaju dostupnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Velike molekule koje se proizvode u našoj biljci dostupne su za dostavu širom svijeta.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških tvari izvedenih iz mikroorganizama. Ponudamo prilagođena rješenja za razvoj i proizvodnju, istovremeno minimizirajući rizik. Radili smo s različitim metodama, poput proizvodnje cjepiva temeljenih na VLP-u (uključujući peptide), rasta faktore, hormone i citochine. Specializirali smo se na više mikrobijalnih domaćinstava, uključujući kvasinu ekstracelularnu i intracelularnu (dohodak do 15 g/L), bakterijsko tajljivo sekretiranje periplazma, rastvorivo intracelularno i inkluzivne čestice (dohodak do 10 grama/L). Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Specializirani smo na unapređivanju procesa, povećavanju dohodka produkata te smanjenju troškova proizvodnje. Imamo učinkovit tim znanstvenika koji osigurava vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata. To nam omogućuje da vaše ekskluzivne proizvode donesemo brže na tržište.

Spojne kategorije proizvoda

• Proizvodnja AAV plazmida
• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja cjepiva na temelju DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP-a
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.