Proizvodnja cjepiva temeljena na VLP-u

• Sigurna, učinkovita i skalabilna proizvodnja

  VLP cjepiva - VPP počinje izgradnjom male čestice nalik virusu u laboratoriju. Ali ne bojte se, jer ove čestice NISU zarazne za ljude! Znanstvenici ubacuju sitne komadiće klica kojima će ova cjepiva pružiti zaštitu, a koja su također poznata kao VLP. 

• Proces cjepiva temeljen na VLP-u

  VLP cjepiva su napredak u polju znanosti o cjepivima. Mogu se brzo i jednostavno proizvesti u velikom broju kako bismo bili bolje opremljeni za zaštitu ljudi u hitnim slučajevima ili kada izbije bolest. Također su dobri u tome da nas dobro zaštite od bolesti! To je još istinitije danas, kada se čini da klice evoluiraju gotovo preko noći.

• Jačanje imuniteta cjepivima na bazi VLP-a - obećavajuća budućnost

  VLP tehnologija također se može povezati s novom tehnologijom (kao što je mRNA koja se koristi u cjepivima protiv covida). mRNA je vrsta genetskog materijala koji tijelu daje upute. Zajedno s mRNA, korištenje VLP omogućuje istraživačima da razviju cjepivo za podučavanje naših tijela kako se učinkovitije boriti protiv bakterija. Kombinirajte, dobivate snažnija cjepiva za koja je također manja vjerojatnost da neće uspjeti.

Zašto odabrati proizvodnju cjepiva baziranu na Yaohai VLP?

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma je 10 najboljih CDMO mikroba koji uključuje kontrolu kvalitete i regulatorna pitanja. Imamo sustav kvalitete koji je u skladu s važećim GMP standardima i međunarodnim propisima. Naš regulatorni tim poznaje globalne regulatorne okvire kako bi ubrzao biološka lansiranja. Osiguravamo sljedive proizvodne procese i proizvode vrhunske kvalitete koji su u skladu sa zahtjevima US FDA, EU EMA, Australia TGA i VLP-based Vaccine Manufacturing. Yaohai BioPharma je uspješno prošla provjeru na licu mjesta od strane kvalificirane osobe Europske unije (QP) za naš GMP sustav kvalitete i proizvodno mjesto. Osim toga, prošli smo prve certifikacijske revizije ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom, ISO14001 sustava upravljanja okolišem i ISO45001 sustava upravljanja zdravljem i sigurnošću na radu.

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO za proizvodnju cjepiva temeljen na VLP-u. Naš glavni fokus bio je proizvodnja mikrobnih cjepiva i terapeutika za liječenje kućnih ljubimaca, zdravlja ljudi i veterinara. Posjedujemo vrhunske RD i proizvodne tehnološke platforme koje pokrivaju cijeli proizvodni proces od inženjeringa sojeva mikroba, do obrade bankovnih stanica i dizajna metoda do kliničke i komercijalne proizvodnje, osiguravajući da možemo osigurati uspješnu isporuku najnaprednijih rješenja . Prikupili smo ogromnu količinu znanja u području bioprerade mikroba. Uspješno je dovršeno više od 200 projekata i pomažemo našim klijentima u usklađivanju s propisima poput onih američke FDA, kao i EU EMA. Također im pomažemo u navigaciji u Australiji TGA i Kini NMPA. U mogućnosti smo brzo odgovoriti na zahtjeve tržišta i ponuditi prilagođene CDMO usluge zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti.

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od 10 najboljih VLP proizvođača cjepiva bioloških proizvoda, stručnjak je za mikrobnu fermentaciju. Postavili smo moderan objekt koji ima robusne RD mogućnosti i naprednu infrastrukturu. Pet proizvodnih linija za lijekove koji su u skladu s GMP standardima za pročišćavanje i fermentaciju mikrobnih stanica zajedno s dvije linije za punjenje i završne linije za bočice, kao i unaprijed napunjene uloške i igle su lako dostupni. Vage za fermentaciju dostupne za upotrebu kreću se od 100L do 2000L. Specifikacije punjenja za otvore su od 1 ml do 25 ml, dok su zahtjevi za punjenje napunjene štrcaljke ili uloška između 1-3 ml. Proizvodna radionica ima cGMP certifikat i nudi dostupnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Velike molekule proizvedene u našem pogonu dostupne su za isporuku diljem svijeta.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških lijekova dobivenih iz mikroorganizama. Nudimo prilagođena RD rješenja i proizvodnju dok minimaliziramo rizik. Radili smo s različitim metodama, kao što je proizvodnja cjepiva zasnovana na VLP-u, cjepiva (uključujući peptide), faktora rasta, hormona i citokina. Specijalizirali smo se za višestruke mikrobne domaćine, uključujući izvanstanične i intracelularne kvasce (prinos do 15 g/L), periplazmatsku sekreciju bakterija, topiva unutarstanična i inkluzijska tijela (prinos do 10 grama/L). Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Specijalizirani smo za poboljšanje procesa, povećanje prinosa proizvoda, kao i smanjenje troškova proizvodnje. Imamo učinkovit tehnološki tim koji jamči pravovremenu i kvalitetnu isporuku projekta. To nam omogućuje da vaše ekskluzivne proizvode brže isporučimo na tržište.

Povezane kategorije proizvoda

• Proizvodnja AAV plazmida
• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja kimernog VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja DNK cjepiva
• E. coli Fermentacija za VLP proizvodnju
• Proizvodnja GLP-1 agonista
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.