Proizvodnja faktora nekroze tumora (TNF).

• 

  Razbijanje proizvodnje TNF-a korak po korak

  Formulacija: Nakon toga, TNF protein se pročišćava i prevodi u oblik prilagođen korisniku koji pacijenti mogu uzimati. Ovo bi mogao biti lijek ili injekcija koju medicinski stručnjaci mogu koristiti za pomoć svojim oboljelima.

• 

  Napredak i mogućnosti

  PROIZVODNJA TNF-a Dakle, u posljednje vrijeme došlo je do stvarno uzbudljivih razvoja u proizvodnji TNF-a. Taj je napredak omogućio konstrukciju TNF proteina koji su bili ne samo sigurniji nego i manje imunogeni. Svi ti TNF proizvodi koje sada proizvodimo ne samo da su sigurni, već imaju i vrlo snažne učinke na mnoge različite bolesti. Nadalje, proizvodnja TNF-a je rastuće područje i stoga predstavlja brojne moćne mogućnosti za različite vrste tretmana temeljenih na TNF-u. Ovi novi modaliteti imaju sposobnost transformirati zdravstvenu skrb na načine koji mogu ponuditi značajne promjene za mnoge pacijente.

• 

  Rješavanje složenosti u procesu

  Dok je postojanje TNF-a kritično, također ga je teško proizvesti i mora se zbiti na vrlo siguran način. Svaki strani materijal ili nečistoća koja kontaminira konačni proizvod, bilo tijekom proizvodnje ili rukovanja, može dovesti u opasnost pacijente kojima je potrebna TNF terapija. Problemi koji također mogu proizaći iz načina na koji je protein proizveden, kako je formuliran i pohranjen. Ipak, njezin konkurent Yaohai Company predan je rješavanju ovih izazova. To su moćni imunosupresivni agensi, zbog čega koriste najsuvremenije tehnologije i stroge kontrole kvalitete za proizvodnju TNF proizvoda koji su sigurni za pacijente.

Zašto odabrati Yaohai Tumor Necrosis Factor (TNF) Manufacturing?

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma je 10 najboljih CDMO mikroba koji integrira upravljanje kvalitetom i regulatorne poslove. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnom proizvodnjom faktora nekroze tumora (TNF) i propisima diljem svijeta. Naš regulatorni tim poznaje globalne regulatorne okvire koji pomažu ubrzati biološka lansiranja. Osiguravamo sljedive proizvodne postupke kvalitete proizvoda, kao i usklađenost sa smjernicama US FDA i EU EMA. Australijski TGA i kineski NMPA također su usklađeni. Yaohai BioPharma je uspješno prošla on-site audit od strane kvalificirane osobe Europske unije (QP) za naš GMP sustav kvalitete i proizvodno mjesto. Također smo uspješno prošli prve certifikacijske audite ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških lijekova stvorenih od mikroorganizama. Nudimo prilagođena RD rješenja kao i proizvodne usluge uz minimiziranje rizika. Radili smo s različitim modalitetima kao što su rekombinantna podjedinična cjepiva, peptidi, hormoni, citokini, faktori rasta, antitijela s monodomenom, enzimi, plazmidna DNA, mRNA i drugo Specijalizirali smo se za nekoliko mikroorganizmi poput kvasca izvanstanične i unutarstanične sekrecije (prinosi do 15g/L) bakterije unutarstanične topljive i inkluzijska tijela (prinosi do 10g/L) Također smo stvorili BSL-2 fermentacijski sustav za stvaranje cjepiva za proizvodnju faktora nekroze tumora (TNF) Mi smo stručnjaci u optimizaciji proizvodnih procesa povećavajući prinose i smanjujući troškove Imamo visokoučinkovit tehnološki tim koji osigurava pravovremenu i vrhunsku isporuku projekta. To nam omogućuje da vaše proizvode koji su jedinstveni brže isporučimo na tržište

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma vodeći je CDMO u mikrobnim biološkim lijekovima. Naš primarni fokus je proizvodnja mikrobnih cjepiva i terapeutika za liječenje kućnih ljubimaca, ljudi i proizvodnja faktora nekroze tumora (TNF). Opremljeni smo najsuvremenijim RD platformama kao i proizvodnim tehnologijama koje obuhvaćaju cijeli proces počevši od razvoja mikrobnih sojeva i bankovnih stanica, do razvoja metoda i procesa, do kliničke i komercijalne proizvodnje koja osigurava uspješnu ponudu novih rješenja. Tijekom godina prikupili smo ogromno znanje o biopreradi na bazi mikroba. Više od 200 projekata uspješno je završeno i pomažemo našim klijentima da prođu kroz propise, poput onih američke FDA i EU EMA. Također im pomažemo u navigaciji u Australiji TGA i Kini NMPA. U mogućnosti smo brzo odgovoriti na zahtjeve tržišta i ponuditi prilagođene CDMO usluge zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti.

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 proizvođača faktora nekroze tumora (TNF), specijalizirana je za mikrobnu fermentaciju. Postavili smo moderan pogon s naprednim objektima, kao i robusnim proizvodnim mogućnostima RD-a. Dostupno je pet proizvodnih linija za ljekovite tvari koje su u skladu s GMP standardima za mikrobno pročišćavanje i fermentaciju, zajedno s dvije automatizirane linije za punjenje i završnu obradu bočica, uložaka i napunjenih igala. Dostupna mjerila fermentacije kreću se između 100L i 2000L. Specifikacije punjenja bočice pokrivaju 1 ml - 25 ml. specifikacije punjenja unaprijed napunjenog uloška ili štrcaljke su između 1-3 ml. Proizvodna radionica ima cGMP certifikat i nudi dostupnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se izvoze u cijeli svijet.

Povezane kategorije proizvoda

• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja kimernog VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja DNK cjepiva
• E. coli Fermentacija za VLP proizvodnju
• Proizvodnja GLP-1 agonista
• GLP-1 Analogna proizvodnja
• Proizvodnja fragmenata GLP-1

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.