Stvoriti skraćeni plazmin, ono što je Yaohai pionir, uopće nije jednostavno. Skraćeni plazmin je ključni enzim koji djeluje na liječenje krvnih ugrušaka u našem tijelu. Krvni ugrušci mogu biti smrtonosni i blokirati protok krvi. Zbog toga je bitno imati dovoljno skraćenog plazmina. Skraćeni plazmin brže razgrađuje krvni ugrušak gdje bi bilo važno da ga ima dovoljno u tijelu, a to pomaže da ljudi budu dobro zbrinuti.
Yaohai razvija nove strategije za proizvodnju skraćenog plazmina kao uzbudljivog kandidata za lijek. Ove najsuvremenije tehnike vrlo su neugodne za korisnike jer mogu ubrzati izradu konstrukcije. To zauzvrat proizvodi veću ukupnu količinu skraćenog plazmina tijekom određenog vremenskog razdoblja. Što više skraćenog plazmina proizvode, veće su šanse da se ljudi na vrijeme liječe kada imaju krvne ugruške.
Yaohai je također napravio mnogo novih pokušaja u proizvodnji skraćenog plazmina. Akupresurni strojevi — korištenje specijaliziranih strojeva koji mogu pomoći u izvođenju metode s većom učinkovitosti i brzinom. Cilj ovih strojeva je omogućiti radnicima da proizvedu puno kraće identifikatore plazmina u djeliću vremena. Yaohai također radi na boljem čišćenju skraćenog plazmina u proizvodnji. Čišćenjem enzima omogućuje terapiji da poboljša koliko dobro djeluje na pacijente i utoliko osiguravamo da im možemo pružiti najbolji mogući tretman.
Yaohai dodatno usmjerava proizvodnju skraćenog plazmina. To znači da pojednostavljuju proizvodni proces za sve. Kako bi smanjili uska grla, to mogu učiniti eliminacijom koraka u procesu koji ne nude nikakvu vrijednost. Oni izbjegavaju ove dodatne korake, čime štede vrijeme i novac. Čineći proces manje kompliciranim, omogućujemo radnicima da se koncentriraju na proizvodnju vrhunskog skraćenog plazmina, a da ih pritom ne zaobiđu sve druge stvari koje su možda radili.
Yaohai poboljšava proizvodnju skraćenog plazmina, rješenja za one kojima je potrebna. Plazminogen je tvar koja djeluje na razbijanje skupljene krvi, a kada se aktivira, postaje skraćeni plazmin koji je vitalan za sprječavanje velikih ugrušaka koji mogu biti smrtonosni. Problem leži u činjenici da, ako u vašem tijelu nema dovoljno plazmina koji ste vi cijepali i uništili, krvni se ugrušak možda neće moći razgraditi, što će rezultirati ozbiljnim zdravstvenim problemima. Zahvaljujući proizvodnom napretku tvrtke Yaohai, daljnje liječenje za sve veći broj ljudi koji žive svoje živote bez brige o krvnim ugrušcima koji ih ugrožavaju.
Yaohai BioPharma, među 10 najboljih proizvođača krnjeg plazmina, kombinira regulatorne poslove i kontrolu kvalitete. Imamo sustav kvalitete koji je u skladu s trenutnim GMP standardima i propisima diljem svijeta. Naš regulatorni tim ima duboko razumijevanje svjetskih regulatornih okvira. To nam omogućuje ubrzanje bioloških lansiranja. Osiguravamo sljedive proizvodne postupke s visokokvalitetnim proizvodima kao i usklađenost s propisima US FDA i EU EMA. Australija TGA i Kina NMPA također su ispunjeni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla osobnu reviziju koju je provela akreditirana kvalificirana osoba Europske unije (QP) kako bi ispitala naš GMP sustav i proizvodni pogon. Također smo prošli početne certifikacijske provjere ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.
Yaohai Bio-Pharma, vodećih 10 proizvođača bioloških proizvoda, specijalist je za mikrobnu fermentaciju. Uspostavili smo učinkovitu tvornicu koja ima napredne objekte i robusne RD i proizvodne mogućnosti. U ponudi je pet proizvodnih linija za ljekovite tvari u skladu s GMP standardima za mikrobnu fermentaciju i pročišćavanje uz dvije linije za punjenje i završnu liniju za bočice i uloške te napunjene igle. Dostupni razmjeri fermentacije variraju između 100L i proizvodnje krnjeg plazmina. Specifikacije za punjenje otvora su od 1 ml do 25 ml. specifikacije za punjenje napunjenog uloška ili štrcaljke su 1-3 ml. Radionica za proizvodnju usklađena je s cGMP-om i osigurava stalnu opskrbu komercijalnim i kliničkim uzorcima. Naš pogon proizvodi velike molekule koje se isporučuju diljem svijeta.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških lijekova koji se proizvode od mikroorganizama. Nudimo prilagođena RD rješenja, kao i proizvodne usluge uz minimiziranje potencijalnih rizika. Radili smo s različitim tehnikama, kao što su rekombinantne stanične podjedinice, cjepiva (uključujući peptide), faktori rasta, hormoni i proizvodnja krnjeg plazmina. Specijalisti smo za mnoge mikroorganizme kao što su izvanstanična i unutarstanična sekrecija kvasca (prinosi do 15 g/L) i unutarstanične topljive bakterije i inkluzijska tijela (prinosi do 10 g/L). Također smo razvili platformu za fermentaciju BSL-2 za stvaranje bakterijskih cjepiva. Imamo iskustvo u poboljšanju proizvodnih procesa, čime povećavamo prinose i smanjujemo troškove. Imamo visoko učinkovit tehnološki tim koji osigurava pravovremenu i visokokvalitetnu isporuku projekata. To nam pomaže da vaše proizvode koji su jedinstveni brže plasiramo na tržište.
Yaohai Bio-Pharma, lider u proizvodnji krnjeg plazmina mikrobnih bioloških lijekova, nalazi se u Jiangsu. Usredotočeni smo na mikrobno proizvedene terapeutike i cjepiva koja su prikladna za upravljanje zdravljem ljudi, veterinara i kućnih ljubimaca. Imamo suvremene RD kao i proizvodne tehnološke platforme koje pokrivaju cijeli proces, od inženjeringa mikrobnih sojeva, staničnih banaka, razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje, osiguravajući da možemo osigurati uspješnu isporuku najsuvremenijih rješenja. Stekli smo veliko iskustvo u području mikrobne bioprerade. Uspješno je završeno više od 200 projekata i podržavamo naše klijente u prevladavanju propisa kao što su oni US FDA i EU EMA. Također im pomažemo s australskim TGA i kineskim NMPA. U mogućnosti smo brzo odgovoriti na zahtjeve tržišta i ponuditi prilagođene CDMO usluge zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti.