Interferon-alfa (IFN-alfa) je specifična bjelančevina našeg imunološkog sustava koju naše tijelo proizvodi kada se razbolimo od bakterija i drugih patogena. To je velika stvar jer se protein bori protiv našeg imunološkog sustava, služi kao obrambeni tim za naše tijelo. Tjelesni imunološki sustav neumorno radi na obrani od loših klica, pomažući nam da ostanemo zdravi i slobodni od bolesti.
Naše tijelo otpušta signale koje proizvodi IFN-alfa ostalim stanicama. Ovi signali savjetuju stanicama da se pripreme i zaštite od napadača zbog tih napadača. Ta bi zaštita mogla biti stvaranjem većeg broja antitijela koja poput vojske stanica napadaju bolesne i uništavaju viruse ili druge klice koje uzrokuju bolesti.
Jedan od razloga zašto smo mi znanstvenici toliko zainteresirani za IFN-alfa je to što on revolucionira naš imunološki sustav - čini ga stvarno jakim - i tako su doktori naučili kako koristiti ovu molekulu za liječenje raznih bolesti. Povezani su s bolestima kao što su virusne infekcije (hepatitis C) i određenim vrstama raka.
IFN-alfa se koristi za poboljšanje tjelesnog imunološkog sustava pomažući u borbi protiv virusa kao što je hepatitis C, na primjer (comm 10). Ova podrška će pomoći ovim ljudima da prevladaju infekciju nakon koje bi inače mogla negativno utjecati na jetru, nezamjenjivi organ našeg tijela. Kod raka, IFN-alfa je uključen u pomaganje imunološkom sustavu da otkrije i uništi tumorske stanice. Sprječava širenje bolesti ili je čak može potpuno zaustaviti, povećavajući naše šanse za preživljavanje.
Prvi u našoj seriji počinje stanicama koje su projektirane za prekomjernu proizvodnju IFN-alfa. Te se stanice uzgajaju u bioreaktoru. Nakon što su stanice uzgojene, potreban je trud uložen u čišćenje i pažljivo pročišćavanje našeg IFN-alfa kroz niz namjenskih koraka. Ovo je kako bismo bili sigurni da je krajnje rješenje higijensko, izdržljivo i da se može koristiti u medicinskim primjenama.
Yaohai je predan tome da visokokvalitetni IFN-alfa učini dostupnim svim pacijentima u svijetu i nastavlja s našim naporima na proširenju proizvodnih kapaciteta. S najsuvremenijim objektima i timom stručnjaka s iskustvom u tom području, spremni smo udovoljiti sve većoj potražnji. Naš cilj je osigurati da se liječenje IFN-alfa može primijeniti što je prije moguće i što učinkovitije te spasiti živote zaraženih pacijenata.
Ukratko, interferon-alfa (IFN-alfa) je ključni protein koji tijelo posjeduje i koji nam pomaže u borbi protiv virusa i mnogih drugih prijetnji. Zbog napretka u proizvodnoj praksi i propisima koji se tiču sigurnosti, IFN-alfa može biti značajno terapeutsko sredstvo za mnoge bolesti uključujući (kronične virusne infekcije kao što je hepatitis C i rak.
Yaohai Bio-Pharma jedna je od 10 najboljih bioloških tvrtki specijaliziranih za proizvodnju interferona alfa (IFN-alfa). Izgradili smo moderan proizvodni pogon sa snažnim RD mogućnostima i modernim proizvodnim pogonima. Pet proizvodnih linija za ljekovite tvari koje su u skladu s GMP standardima za mikrobnu fermentaciju i pročišćavanje zajedno s dvije linije za punjenje i završne linije za bočice i uloške, kao i napunjene igle su spremno dostupne. Dostupna mjerila fermentacije variraju između 100L i 2000L. Zapremina punjenja kreće se od 1ml do 25ml. Prethodno napunjene štrcaljke ili ulošci pune se s 3 do 3.5 ml. Naša proizvodna radionica koja je usklađena s cGMP-om osigurava stalnu opskrbu kliničkim uzorcima i komercijalnim proizvodima. Naš pogon proizvodi velike molekule koje se izvoze u cijeli svijet.
Yaohai BioPharma je 10 najboljih CDMO mikroba koji integrira upravljanje kvalitetom i regulatorne poslove. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnom proizvodnjom interferona-alfa (IFN-alfa) i propisima diljem svijeta. Naš regulatorni tim poznaje globalne regulatorne okvire koji pomažu ubrzati biološka lansiranja. Osiguravamo sljedive proizvodne postupke kvalitete proizvoda, kao i usklađenost sa smjernicama US FDA i EU EMA. Australijski TGA i kineski NMPA također su usklađeni. Yaohai BioPharma je uspješno prošla on-site audit od strane kvalificirane osobe Europske unije (QP) za naš GMP sustav kvalitete i proizvodno mjesto. Također smo uspješno prošli prve certifikacijske audite ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u biološkim pripravcima dobivenim iz mikrobnih izvora. Nudimo prilagođena rješenja za RD kao i proizvodne usluge uz minimiziranje potencijalnih rizika. Sudjelovali smo u brojnim modalitetima kao što su podjedinična cjepiva, rekombinantni peptidi, hormoni, citokini, faktori rasta, antitijela s jednom domenom, enzimi, plazmidna DNA, mRNA i drugo. Specijalizirali smo se za nekoliko mikroorganizama poput kvasac ekstracelularni i intracelularni interferon-alfa (IFN-alfa) Proizvodnja (prinosi do 15g/L) i intracelularne topljive bakterije i inkluzijska tijela (prinosi do čak 10g/L) Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva Usredotočeni smo na optimizaciju procesa povećavajući prinose proizvoda i smanjujući troškove Imamo učinkovit tehnološki tim koji jamči pravodobna i visokokvalitetna isporuka projekata To nam pomaže da vaše jedinstvene proizvode brže plasiramo na tržište
Yaohai Bio-Pharma vodeći je CDMO u mikrobnim biološkim lijekovima. Naš glavni fokus bio je proizvodnja mikrobnih cjepiva i terapeutika za upravljanje zdravljem kućnih ljubimaca, ljudi i životinja. zdravlje. Imamo moderne RD i proizvodne tehnološke platforme koje pokrivaju cijeli proces, od inženjeringa mikrobnih sojeva, bankovnih stanica, dizajna procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspješnu ponudu najsuvremenijih rješenja. Tijekom godina stekli smo veliku stručnost u korištenju mikrobnih izvora. Uspješno je realizirano preko 200 projekata. Osim toga, podržavamo naše klijente u provođenju propisa, poput onih američke FDA, kao i EU EMA. Također im pomažemo u navigaciji u Australiji TGA i Kini NMPA. Naše stručno znanje i veliko iskustvo omogućuju nam da brzo odgovorimo na zahtjeve tržišta i pružimo usluge CDMO proizvodnje Interferona-alfa (IFN-alfa).