GMP Growth Factor Proizvodnja

• 

  Ispunjavanje regulatornih zahtjeva u GMP proizvodnji faktora rasta

  Korištenje električnih romobila ističe GMP faktor rasta koju proizvodi Yaohan također koriste liječnici i znanstvenici za izvanredna istraživanja. Istraživanja ove vrste omogućuju im da bolje razumiju funkcioniranje naših tijela i a

  
  

• 

  Unapređenje istraživanja s visokokvalitetnom GMP proizvodnjom faktora rasta

  Najistaknutije, Yaohan cilja dostaviti najoptimalniji GMP faktor rasta za ovo istraživanje. Osiguravaju da je čist i da ne sadrži nikakve štetne tvari. Ova čistoća je važna

  
  

• 

  Prilagođena rješenja za veliku proizvodnju GMP faktora rasta

  Međutim, ponekad liječnici a istraživači zahtijevaju dobru količinu GMP faktora rasta za svoja istraživanja i tretmane. Yaohan ga je veliki proizvođač. To im omogućuje da ga stvaraju u velikim količinama kako bi liječnici i znanstvenici imali opskrbu za svoj rad. Ovo je velika pomoć onima koji o tome ovise.

  
  

Zašto odabrati Yaohai GMP Growth Factor Manufacturing?

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških lijekova proizvedenih GMP GMP Growth Factor Manufacturing. Nudimo prilagođena rješenja za RD i proizvodnju, osiguravajući da nema rizika. Bili smo uključeni u različite modalitete kao što su rekombinantna podjedinična cjepiva, peptidni hormoni, citokini, faktori rasta, enzimi protutijela s jednom domenom, plazmidna DNA MRNA i još mnogo toga. Stručnjaci smo za mnoge mikroorganizme, uključujući izvanstaničnu i unutarstaničnu sekreciju kvasca (prinos do 15 g/L), kao i unutarstanična topljiva i inkluzijska tijela bakterija (prinos čak do 10 g/L). Također smo stvorili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Usredotočeni smo na poboljšanje procesa, povećanje prinosa proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. Koristeći snažan tehnološki tim, možemo osigurati brzu i pouzdanu isporuku projekta koja će brže dovesti vaš proizvod na tržište.

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma je 10 najboljih CDMO mikroba koji uključuje upravljanje kvalitetom i regulatorna pitanja. Razvili smo solidan sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnim GMP standardima i propisima na globalnoj razini. Naš regulatorni tim ima dubinsko razumijevanje svjetskih regulatornih okvira. To nam omogućuje da ubrzamo biološka lansiranja. Osiguravamo sljedive proizvodne procese kao i proizvode visoke kvalitete te u skladu sa smjernicama US FDA i EU EMA. GMP Growth Factor Manufacturing i China NMPA također su zadovoljni. Yaohai BioPharma uspješno je prošao reviziju na licu mjesta koju je provela akreditirana kvalificirana osoba Europske unije (QP) kako bi pregledala naš GMP sustav i proizvodni pogon. Također smo prošli kroz prve certifikacijske audite ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći mikrobiološki CDMO. Naš fokus je bio na mikrobiološki proizvedenoj GMP proizvodnji faktora rasta i cjepiva za zdravlje ljudi, veterinara i kućnih ljubimaca. Imamo najsuvremenije RD platforme i proizvodne metode koje pokrivaju cijeli postupak, počevši od stvaranja mikrobnog soja i stanične banke, do procesa i razvoja metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje i implementacije vrhunskih rješenja. Tijekom godina stekli smo ogromnu stručnost u biopreradi korištenjem mikrobnih izvora. Uspješno smo realizirali više od 200 projekata diljem svijeta i pomogli našim klijentima u kretanju prema propisima američke FDA, EU EMA, Australije TGA i Kine NMPA. Zahvaljujući stručnosti i znanju u mogućnosti smo brzo reagirati na zahtjeve tržišta i ponuditi CDMO usluge prilagođene vašim potrebama.

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljih proizvođača GMP Growth Factor Manufacturing, specijalizirana je za mikrobnu fermentaciju. Postavili smo moderan pogon s naprednim objektima, kao i robusnim proizvodnim mogućnostima RD-a. Dostupno je pet proizvodnih linija za ljekovite tvari koje su u skladu s GMP standardima za mikrobno pročišćavanje i fermentaciju, zajedno s dvije automatizirane linije za punjenje i završnu obradu bočica, uložaka i napunjenih igala. Dostupna mjerila fermentacije kreću se između 100L i 2000L. Specifikacije punjenja bočice pokrivaju 1 ml - 25 ml. specifikacije punjenja unaprijed napunjenog uloška ili štrcaljke su između 1-3 ml. Proizvodna radionica ima cGMP certifikat i nudi dostupnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se izvoze u cijeli svijet.

Povezane kategorije proizvoda

• Proizvodnja AAV plazmida
• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja kimernog VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja DNK cjepiva
• E. coli Fermentacija za VLP proizvodnju
• Proizvodnja GLP-1 agonista
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.