Također je jedna od najvažnijih pomoći koju imamo za liječenje raka i drugih bolesti s kojima se suočavamo danas. Yaohai PRODUKTI je vrlo slično mini super heroju koji pomaže lijekarima u borbi protiv bolesti. Jedan primjer toga je tvrtka Yaohai koja proizvodi dodatni enzimski pomoćnik. Sljedeći tekst će opisati kako Yaohai može pomognuti pacijentima s rakom u pojednostavljanju i trajnosti njihove Karboksipeptidaze G2.
U tim studijama, Yaohai je također naučio kako napraviti karboksipeptidazu G2 tako da je bila brza i prilično jednostavna. One se proizvode s vrlo naprednim strojevima i tehnološkim pomoćima — sve manje i manje se koristi ljudska radna snaga u proizvodnji. To pomaže da se izbjegne ljudske greške i stoga se ubrzava cijeli proces proizvodnje. Zato se osigurava da ovaj sustav čini proizvod koji je svaki put upravo isti, ali će to pacijentima i liječnicima tijekom vremena biti vrlo važno. To dovodi do toga da zadovoljava visoku kvalitetnu razinu koja je potrebna za sigurnost pacijenata u svakoj pojedinačnoj seriji karboksipeptidaze G2 koju smo napravili.
Yaohai već traži još učinkovitije načine da proizvede još više Carboxypeptidase G2. Jedna zanimljiva nova mogućnost bi bila upotreba stanica (inženiranih ili drugačije) koje prirodno proizvode obilne količine enzima. Kompartman možda bi također sadržavao replikirajuće gotove Yaohai Karboksipeptidaza G2 1 , što pomaže Yaohai da prati brzo širenje potrebe za ovim ključnim enzimom. Chicago ili gdje drugdje, ovo nam omogućava da ubacimo pacijente i pristupimo jedinstvenim značajkama slučaja lakše.
Carboxypeptidase G2 je ispunila ovaj prazninu pružanjem najboljih tehnologija i sustava, kaže Yaohai. Vrlo su pažljivi da izbrišu sve i osiguraju da se sve uradi sigurno kako bi njihovi proizvodi bili vrlo čisti. Dakle, oni proizvode enzim točno prema narudžbi, a ovakav tip specifičnosti ih vodi da djeluju specifičnije u različitim slučajevima. To je važno jer može promijeniti potrebu pacijenta za doziranjem i oblikom enzima.
Yaohai pruža kvalitetne i pouzdane proizvode. Yaohai GM-CSF 1 koristite moćnu i jasnu tehniku kako biste potvrdili čistotu između serija za cijelu aktivnost Karboksideaza G2. B) Testiraju cijelu seriju. Mogu stvoriti proizvod koji služi svojim kupcima i pružiti najbolju skrb za pacijente shvaćajući važnost temeljitega testiranja.
Yaohai BioPharma je u vrhu 10 CDMO-ova za mikrobiološke proizvode koji uključuje i proizvodnju Karboksideaza G2 te regulativne poslove. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnim GMP standardima i globalnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne poslove vješto poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzao lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive procese proizvodnje, kvalitetne proizvode te pridržavanje pravilima US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA također su zadovoljne. Yaohai BioPharma je uspješno prošla terensku provjeru Europskog Unije Kvalificiranog Osobe (QP) za naš GMP kvalitetski sustav i našu proizvodnu jedinicu. Nadalje, prošli smo prvu certifikacijsku provjeru Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001, Sustava upravljanja okolišem ISO14001 i Sustava upravljanja zdravljem i sigurnošću na radu ISO45001.
Carboxypeptidase G2 Manufacturing ima iskustva u proizvodnji bioloških sredstava koji su izvedeni iz mikroorganizama. Ponuditi prilagođena R i D rješenja te rješenja za proizvodnju, dok se minimizira rizik. Eksperimentirali smo s različitim tehnikama, poput rekombinantnih celijaskih podjedinica čak i vakcina (uključujući peptide), rastuće faktore, hormone i citochine. Specializirali smo se na više mikroorganizama kao što su kvasinice izvanćelijasko i unutarćeljsko sekretiranje (dobitnost do 15g/L) i bakterije unutarćeljsko rastvorljivo i inkluzioni tijela (dobitnost do 10g/L). Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za razvoj bakterijskih vakcina. Stručnjaci smo u poboljšanju procesa, povećanju dobavnosti proizvoda i smanjenju troškova proizvodnje. S učinkovitim timom tehnologije, osiguravamo vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata i donošenje vaših proizvoda na tržište brže.
Yaohai Bio-Pharma je jedna od 10 najvećih bioloških tvrtki koja se bavi proizvodnjom Karboksipeptidaze G2. Izgradili smo savremenu proizvodnu biljku s jakim mogućnostima istraživanja i razvoja te savremenom proizvodnom opremom. Na raspolaganju su pet proizvodnih linija farmaceutske tvari prema standardima GMP za mikrobiološko fermentiranje i čišćenje, uz dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuša te prenapunjene jake. Raspon fermentacije varira između 100L i 2000L. Prostornina za ispunjavanje rasponje od 1ml do 25ml. Prenapunjene šprice ili kartuše ispunjavaju se od 3 do 3.5ml. Naš radionica u skladu s cGMP osigurava stalnu dostavu kliničkih uzoraka i trgovinskih proizvoda. Naša biljka proizvodi velike molekule koje se izvoze širom svijeta.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći u poslovanju CDMO za mikrobiološke bioproizvode. Naše glavno fokusiranje bilo je na proizvodnji vakcina i terapija temeljenih na mikroorganizmima za upravljanje zdravljem ljubimaca, ljudi i životinja. Imamo moderne Razi i proizvodne tehnološke platforme koje obuhvataju cijeli proces, od inženjeringa mikrobioloških vrsta, bankova stanica, dizajna procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspješnu dostavu najnovije rješenja. Tijekom godina stekli smo obiman stručni iskustva u korištenju izvora mikroorganizama. Uspešno su završena preko 200 projekata. Također podržavamo naše klijente pri prolasku kroz propise, kao što su oni US FDA-a te EU EMA-a. Također ih pomažemo u navigaciji kroz Australia TGA i Kina NMPA. Naše stručno znanje i obimo iskustva omogućuju nam brzu reakciju na tržišne potrebe i pružanje usluga CDMO za proizvodnju Carboxypeptidase G2.