Priprava konjugata protutijela i LNP-a

• 

  Pojednostavljeni pristupi za pripremu vrlo stabilnih konjugata antitijela i LNP

  Imamo ove posebne alate koji nam omogućuju da vrlo pažljivo izmjerimo veličinu i osiguramo da se dobro izmiješaju. Ovo je bitno jer omogućuje dobro djelovanje lijeka u tijelu. Također koristimo stroj za uklanjanje preostale vlage iz čestica. Na taj način pomažemo stabilizirati i ojačati čestice. Sve ovo činimo kako bismo osigurali naš Yaohai LNP kapsuliran miješanjem mikrofluida je najbolje što može biti, kako bi se pacijenti što prije osjećali bolje. 

• 

  Trenutni trendovi i budući izgledi

  Toliko smo strastveni u vezi s mogućnostima koje budućnost nudi za nas u Yaohaiju i željno iščekujemo svaki novi dan da istražimo što je naš prethodni medijski pandan ostavio za sobom. Cijela poanta je stvoriti lijek koji djeluje i učiniti da se više ljudi osjeća bolje! Današnja medicina ima mnogo novih tehnologija i otkrića. Druge inovacije za isporuku lijekova i nove primjene genske terapije i stanične terapije u liječenju bolesti neki su od uzbudljivih razvoja.

• 

  Povećanje terapijske učinkovitosti lijekova na bazi RNA s konjugatima antitijela i LNP

  Ali može biti teško isporučiti RNA lijekove pravim stanicama. S vremena na vrijeme neki od lijekova imaju problema s dolaskom do stanica kojima je potrebna njihova podrška. Konjugati protutijela i LNP-a omogućuju nam isporuku ovih lijekova uz pratnju. Što znači da mogu raditi bolje i pomoći bržem zacjeljivanju više stanica. Jako smo uzbuđeni zbog ovog Yaohaija Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva i veselimo se još većem doprinosu u budućnosti.

Zašto odabrati pripravak konjugata Yaohai protutijelo-LNP?

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 pripravaka konjugata antitijela i LNP bioloških proizvoda, stručnjak je za mikrobnu fermentaciju. Postavili smo moderan objekt koji ima robusne RD mogućnosti i naprednu infrastrukturu. Pet proizvodnih linija za lijekove koji su u skladu s GMP standardima za pročišćavanje i fermentaciju mikrobnih stanica zajedno s dvije linije za punjenje i završne linije za bočice, kao i unaprijed napunjene uloške i igle su lako dostupni. Vage za fermentaciju dostupne za upotrebu kreću se od 100L do 2000L. Specifikacije punjenja za otvore su od 1 ml do 25 ml, dok su zahtjevi za punjenje napunjene štrcaljke ili uloška između 1-3 ml. Proizvodna radionica ima cGMP certifikat i nudi dostupnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Velike molekule proizvedene u našem pogonu dostupne su za isporuku diljem svijeta.

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći mikrobiološki CDMO. Naš fokus je bio na mikrobno proizvedenom pripravku konjugata protutijela i LNP-a i cjepivima za zdravlje ljudi, veterinara i kućnih ljubimaca. Imamo najsuvremenije RD platforme i proizvodne metode koje pokrivaju cijeli postupak, počevši od stvaranja mikrobnog soja i stanične banke, do procesa i razvoja metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje i implementacije vrhunskih rješenja. Tijekom godina stekli smo ogromnu stručnost u biopreradi korištenjem mikrobnih izvora. Uspješno smo realizirali više od 200 projekata diljem svijeta i pomogli našim klijentima u kretanju prema propisima američke FDA, EU EMA, Australije TGA i Kine NMPA. Zahvaljujući stručnosti i znanju u mogućnosti smo brzo reagirati na zahtjeve tržišta i ponuditi CDMO usluge prilagođene vašim potrebama.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Pripravak konjugata protutijela i LNP-a ima iskustva u proizvodnji bioloških lijekova koji su izvedeni iz mikroorganizama. Pružamo prilagođena rješenja za RD, kao i proizvodna rješenja, istovremeno smanjujući rizik. Eksperimentirali smo s raznim tehnikama, kao što su rekombinantne stanične podjedinice cjepiva (uključujući peptide), faktori rasta, hormoni i citokini. Specijalizirali smo se za višestruke mikroorganizme poput izvanstanične i unutarstanične sekrecije kvasca (prinos do 15 g/L) i intracelularnih topljivih i inkluzijskih tijela bakterija (prinos do 10 g/L). Imamo i platformu za fermentaciju BSL-2 za razvoj bakterijskih cjepiva. Mi smo stručnjaci za poboljšanje procesa, povećanje prinosa proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. S učinkovitim tehnološkim timom osiguravamo pravovremenu i kvalitetnu isporuku projekta i brže plasiramo vaše proizvode na tržište.

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma je 10 najboljih CDMO mikroba koji uključuje upravljanje kvalitetom i regulatorna pitanja. Razvili smo solidan sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnim GMP standardima i propisima na globalnoj razini. Naš regulatorni tim ima dubinsko razumijevanje svjetskih regulatornih okvira. To nam omogućuje da ubrzamo biološka lansiranja. Osiguravamo sljedive proizvodne procese kao i proizvode visoke kvalitete te u skladu sa smjernicama US FDA i EU EMA. Priprava konjugata protutijela i LNP-a i kineski NMPA također su zadovoljni. Yaohai BioPharma uspješno je prošao reviziju na licu mjesta koju je provela akreditirana kvalificirana osoba Europske unije (QP) kako bi pregledala naš GMP sustav i proizvodni pogon. Također smo prošli kroz prve certifikacijske audite ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.

Povezane kategorije proizvoda

• Priprava konjugata protutijela i LNP-a
• Razvitak RNA-LNP ciljanja stanica
• Protokol enkapsulacije CircRNA-LNP
• Lipidne nanočestice (LNP) u licenciranom cjepivu
• LNP kapsuliran miješanjem mikrofluida
• MRNA-LNP protokol enkapsulacije
• Protokol enkapsulacije SaRNA-LNP
• Tkivno-ciljani razvoj RNA-LNP

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.