Priprema spojenika Antigen-LNP

• 

  Uprošćene pristupe pripremi vrlo stabilnih spojenika Antigen-LNP

  Imamo posebne alate koji nam omogućuju precizno mjerenje veličine i osiguravaju da se dobro smiješaju. To je ključno jer omogućuje lijeku da učinkovito djeluje u tijelu. Također koristimo stroj za odbijanje bilo koje preostale vlage iz čestica. Na taj način pomagamo u stabilizaciji i jačanju čestica. Sve to radimo kako bismo osigurali da naš Yaohai LNP inkapsuliran mikrofluidnim miješanjem bude što bolji, tako da pacijenti postanu zdravi što prije.

• 

  Trenutne trendove i buduće perspektive

  Toliko smo strastveni u odnosu na mogućnosti koje nam budućnost pruža u Yaohai, i sa zanimanjem čekamo svaki novi dan da istražimo što je naš prethodni srednji suradnik napustio. Cijela točka je stvoriti lijek koji djeluje i napraviti da više ljudi osjeća bolje! Danasnja medicina ima puno novih tehnologija i otkrića. Ostale inovacije za dostavu lijekova i nove primjene genetske terapije i stanice terapije u upravljanju bolestima su neke od uzbuđujućih razvoja.

• 

  Poboljšanje terapeutske učinkovitosti RNA-zasnovanih lijekova s spojenicama Antigen-LNP

  Ali može biti teško dostaviti RNA lijekove do pravih stanica. Sada i onda, neki od lijekova imaju poteškoće u dolasku do stanica koje trebaju njihovu podršku. Konjugati antigenskih tijela-LNP omogućuju nam da ove lijekove dostavljamo u vodjenom načinu. Što znači da mogu bolje izvršavati svoj posao i brže pomagati uzdravljanju više stanica. Veoma smo uzbuđeni zbog ovoga u Yaohai Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva i očekujemo da ćemo sešnjak i uključivati još više u budućnosti.

Why choose Yaohai Priprema spojenika Antigen-LNP?

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedna od top 10 pripravnica Antibody-LNP Konjugata bioloških proizvoda, je stručnjak u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo savremenu biljku koja ima čvrste mogućnosti za razvoj i naprednu infrastrukturu. Postoji pet linija za proizvodnju lijekova prema GMP standardima za čišćenje i fermentaciju mikrobijskih stanica te dvije linije za ispunjavanje flašica, kartuza i prenapunjene šprice. Kapaciteti fermentacije raspuštaju se od 100L do 2000L. Specifikacije za ispuni flašica su od 1ml do 25ml, dok su zahtjevi za ispune prenapunjenih šprica ili kartuza između 1-3ml. Proizvodni radionici su cGMP certificirani i nude dostupnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Velike molekule koje proizvodimo u našoj biljci dostupne su za dostavu širom svijeta.

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći mikrobiološki CDMO. Naš fokus je bio na pripremi mikrobno proizvedenih Antibodija-LNP Konjugata i cjepiva za ljudske, veterinarske i upravljanje zdravljem ljubimaca. Imamo najnovije RD platforme i proizvodne metode koje obuhvataju cijeli postupak od stvaranja mikrobiološkog štrajna i bankiranja stanica, prema razvoju procesa i metoda te komercijalnom i kliničkom proizvodnji i implementaciji najnovijih rješenja. Tijekom godina stekli smo obimanu stručnost u bioprociranju pomoću mikrobioloških izvora. Uspešno smo izvršili više od 200 projekata širom svijeta i pomogli su nam našim klijentima u navigiranju propisima od US FDA, EU EMA, Australija TGA i Kina NMPA. Zbog naše stručnosti i znanja možemo brzo reagirati na potrebe tržišta i ponuditi prilagođene CDMO usluge.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Priprema spoja Antibody-LNP ima iskustva u proizvodnji bioloških sredstava koji se izvode iz mikroorganizama. Ponuditi ćemo prilagođena rješenja za razvoj i proizvodnju, istovremeno minimizirajući rizik. Eksperimentirali smo s različitim tehnikama, poput rekombinantnih celijaskih podjedinica čak i vakcina (uključujući peptide), rasta faktori, hormoni i citokins. Specializirani smo na više vrsta mikroorganizama kao što su kvasine vanjsko i unutarnje sekretiranje (dobiveno do 15g/L) te bakterije unutarnje rastvorljivo i inkluzione tijela (dobiveno do 10g/L). Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za razvoj bakterijskih vakcina. Stručni smo u poboljšanju procesa, povećanju dobivenih količina produkata i smanjenju troškova proizvodnje. S učinkovitim timom znanika osiguravamo vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata te donosimo vaše proizvode brže na tržište.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma je u vrhu 10 CDMO-ova za mikroorganizme koji uključuju upravljanje kvalitetom i regulativne pitanja. Razvili smo čvrsto sustav upravljanja kvalitetom koji odgovara trenutnim GMP standardima i propisima širom svijeta. Naš tim za reguliranje ima duboko razumijevanje svjetskih regulativnih okvira. To nam omogućuje ubrzanje bioloških lansiranja. Osiguravamo praćenje proizvodnjenih procesa te visokokvalitne proizvode, a sve u skladu s smjernicama US FDA i EU EMA. Priprema konjugata Antibodi-LNP i Kina NMPA su također zadovoljni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla terensku reviziju provedenu akreditiranim Kvalifikiranim Osobom Europske unije (QP) kako bi pregledala naš GMP sustav i proizvodni objekt. Također smo prošli prve certifikacijske revizije Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.

Spojne kategorije proizvoda

• Priprema spojenika Antigen-LNP
• Razvoj RNA-LNP ciljanja stanica
• Protokol za inkapsulaciju CircRNA-LNP
• Lipidna Nanocjestica (LNP) u licenciranom cjepivu
• LNP inkapsuliran mikrofluidnim miješanjem
• Protokol za inkapsulaciju MRNA-LNP
• Protokol za inkapsulaciju saRNA-LNP
• Razvoj RNA-LNP za tkaninsku ciljanje

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.