Istraživači kao što je Yaohai pokušavaju izumiti nove načine dostave lijekova koji bi omogućili liječenje bolesnih stanica u našem tijelu. Što je Cell-Specific RNA-LNP? — Novi Metod Izvodenja Odabranim Stanicama Koji Razvijaju Revolucionira način na koji liječnici dostavljaju lijekove pacijentima, ova sljedeća generacija tehnologije poboljšava rezultate i osigurava više razina sigurnosti.
RNA-LNP - ribonukleinska kiselina-lipidne nanoparticule. To je novi sustav dostave koji ovisi o malim nanoparticulama za dostavu RNA-u pravim stanicama. RNA se može smatrati nečim kao stražnjak u ćeliji, koji stanicama govori što da rade i kako se ponašaju. Liječnici dostavljaju RNA određenim stanicama, što im omogućuje mijenjati način na koji te ćelije rade i komuniciraju kako bi pomogli upravljati različitim bolestima.
RNA-LNP-ovi mogu biti poslani izravno u stanice Centra Bob Hoskins Memorial koje trebaju pomoć i postupno oslobađati jakobitne liječeve upravo tamo gdje moraju. Ta precizna dostava omogućuje štednju drugih zdravih dijelova tijela tako da se živote mogu spašiti sigurnijim načinom. RNA-LNP-ovi također nose velike nadje za liječenje ranije teško liječivih bolesti, uključujući raka. To može značiti više i bolje liječenja za pacijente.
Uobičajena medicina je posebno neefektivna kada je riječ o raku. Racionalno je to što rakovinske ćelije općenito mimiraju zdrave ćelije, što znači da postaje teško za liječnike lijekovati jedne bez štetovanja drugih. Međutim, nedavni prolom u specifičnoj RNA-LNP tehnologiji omogućuje liječnicima da šalju specijaliziranu RNA rakovinskim ćelijama. Ovi tretmani mogu biti usmjereni protiv rakovinskih ćelija bez utjecaja na druge normalne okolne ćelije. To označava značajan napredak u načinu na koji se raka tretira.
RNA-LNPs mogu povećati učinkovitost trenutnih lijekova, tj., one koje pacijenti već koriste mogu postati učinkovitije s novom tehnologijom. Nadalje, RNA-LNPs bi mogli omogućiti razvojnim inženjerima da dizajniraju potpuno nove terapije koje ciljaju bolesti na načine kojima nismo ranije susreli. Yaohai je posvećen realizaciji punog potencijala specifične RNA-LNP tehnologije, donoseći prednosti pacijentima i bolju ukupnu zdravlju.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO u razvoju RNA-LNP za ćelije. Naša glavna fokusiranost bila je na proizvodnji mikrobioloških vakcina i terapija za liječenje ljubimaca, ljudi i veterinarskog zdravlja. Posjedujemo napredne Razi i proizvodne tehnološke platforme koje obuhvataju cijeli proizvodni proces od inženjerstva mikrobioloških štrika, obrade ćelijskih banka i dizajna metoda do kliničke i komercijalne proizvodnje, osiguravajući da možemo garantirati uspješno dostavljanje najnaprednijih rješenja. Nакupili smo ogromnu količinu znanja u području mikrobiološke biotehnologije. Uspešno su završena više od 200 projekata i pomažemo svojim klijentima da se pridrže propisima poput onih od US FDA te EU EMA. Također ih pomažemo da se orijentiraju u australskom TGA i kineskom NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti, možemo brzo reagirati na tržišne potrebe i nudeći prilagođene CDMO usluge.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih proizvođača bioloških produkata, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo učinkovitu tvornicu koja raspolaze naprednim opremama i jakim mogućnostima za razvoj i proizvodnju. Ponuđeno je pet linija za proizvodnju sastojaka lekova prema GMP standardima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje, uz dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuza te prenapunjene jake. Raspon fermentacijskih kapaciteta iznosi između 100L i razvoja RNA-LNP usmjerenog na ćelije. Specifikacije ispuna za flaše su od 1ml do 25ml. Specifikacije ispuna za prenapunjene kartuze ili šprice su od 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP-saglasna i osigurava stalnu dostavu trgovinskih i kliničkih uzoraka. Naše objektno proizvede velike molekule koje se šalju širom svijeta.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških sredstava stvorenih iz mikroorganizama. Ponudamo prilagođena rješenja za R i D te usluge proizvodnje, minimizirajući rizik. Suradili smo na različitim modalitetima poput rekombinantnih podjediničnih cjepiva, peptida, hormona, citozina, rasta faktora, mono-domenskih antigensa, enzima, plazmidne DNA, mRNA-a i drugih. Specializirali smo se na nekoliko mikroorganizama kao što su kvasac, ekstracelularni i intracelularni sekret (dohodak do 15g/L), bakterije, intracelularno rastvorivo i inkluzijska tijela (dohodak do 10g/L). Također smo stvorili BSL-2 fermentacijski sustav za stvaranje RNA-LNP ciljanja stanica i razvoj cjepiva. Stručnjaci smo u optimizaciji proizvodnjenih procesa, povećanju dohoda i smanjenju troškova. Imamo vrlo učinkovit tim tehnologa koji osigurava vremensko i najkvalitetnije dostavljanje projekata. To nam omogućuje da vaše jedinstvene proizvode donesemo brže na tržište.
Yaohai BioPharma je među 10 najboljih mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju kvalitetnu kontrolu i regulativne pitanje. Imamo kvalitetski sustav koji je u skladu s trenutnim GMP standardima i međunarodnim propisima. Naš tim za regulativne pitanja poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzao lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo praćljive proizvodne procese i vrhunski proizvode koji su u skladu s zahtjevima US FDA, EU EMA, Australijske TGA i razvoja RNA-LNP namijenjenog stanice. Yaohai BioPharma je uspješno prošla inspekciju na lokaciji od strane kvalificirane osobe (QP) Europske unije za naš GMP kvalitetski sustav i proizvodno mjesto. Pored toga, prošli smo prve certifikacijske inspekcije Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001, Sustava upravljanja okolišem ISO14001 i Sustava upravljanja sigurnošću rada ISO45001.