Istraživači kao što je Yaohai pokušavaju izmisliti nove načine isporuke lijekova koji mogu učiniti bolesne stanice u našem tijelu izlječivim. Što je RNA-LNP specifična za stanicu? — Nova metoda selektivne dostave stanica koju razvijaju Revolucionizirajući način na koji liječnici daju lijekove pacijentima, ova tehnologija sljedeće generacije poboljšava ishode i osigurava više razine sigurnosti.
RNA-LNP - ribonukleinska kiselina-lipidna nanočestica Ovo je novi sustav isporuke koji se oslanja na male nanočestice za isporuku RNK u prave stanice. RNK možemo zamisliti kao neku vrstu staničnog izbacivača koji govori stanicama što da rade i kako da se ponašaju. Liječnici isporučuju RNK određenim stanicama, što im omogućuje modificiranje načina na koji te stanice rade i komuniciraju kako bi pomogli u upravljanju različitim bolestima.
RNA-LNP-ovi mogu se poslati izravno u stanice Memorijalnog centra Boba Hoskinsa kojima je potrebna pomoć i postupno otpuštaju robusne tretmane tamo gdje moraju ići. Ova precizna isporuka omogućuje poštedu drugih zdravih dijelova tijela kako bi se životi mogli spasiti na sigurniji način. RNA-LNP također polažu velike nade u liječenju bolesti koje su se prethodno teško liječile, uključujući rak. To može značiti više i bolje liječenje za pacijente
Obična medicina posebno je nemoćna kada je u pitanju rak. Obrazloženje je da stanice raka općenito oponašaju one zdrave, što znači da liječnicima postaje teško liječiti jednu a da ne oštete drugu. No, nedavno otkriće u stanično specifičnoj RNA-LNP omogućuje liječnicima slanje specijalizirane RNA u stanice raka. Da ti tretmani mogu biti usmjereni protiv stanica raka bez utjecaja na druge normalne okolne stanice. Ovo označava značajan napredak u liječenju raka.
RNA-LNP možda mogu poboljšati učinkovitost postojećih lijekova, tj. oni koje pacijenti već koriste mogu postati učinkovitiji s novom tehnologijom. Nadalje, RNA-LNP bi mogli omogućiti razvijačima lijekova da osmisle potpuno nove terapije koje ciljaju bolesti na načine s kojima se dosad nismo susreli. Yaohai je posvećen ostvarivanju punog potencijala stanično specifične RNA-LNP tehnologije, donoseći prednosti u red čekanja za pacijente i bolje opće zdravlje.
Yaohai Bio-Pharma vodeći je CDMO u razvoju RNA-LNP za ciljanje stanica. Naš glavni fokus bio je proizvodnja mikrobnih cjepiva i terapeutika za liječenje kućnih ljubimaca, zdravlja ljudi i veterinara. Posjedujemo vrhunske RD i proizvodne tehnološke platforme koje pokrivaju cijeli proizvodni proces od inženjeringa sojeva mikroba, do obrade bankovnih stanica i dizajna metoda do kliničke i komercijalne proizvodnje, osiguravajući da možemo osigurati uspješnu isporuku najnaprednijih rješenja . Prikupili smo ogromnu količinu znanja u području bioprerade mikroba. Uspješno je dovršeno više od 200 projekata i pomažemo našim klijentima u usklađivanju s propisima poput onih američke FDA, kao i EU EMA. Također im pomažemo u navigaciji kroz Australijski TGA i Kineski NMPA. U mogućnosti smo brzo odgovoriti na zahtjeve tržišta i ponuditi prilagođene CDMO usluge zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti.
Yaohai Bio-Pharma, vodećih 10 proizvođača bioloških proizvoda, specijalist je za mikrobnu fermentaciju. Uspostavili smo učinkovitu tvornicu koja ima napredne objekte i robusne RD i proizvodne mogućnosti. U ponudi je pet proizvodnih linija za ljekovite tvari u skladu s GMP standardima za mikrobnu fermentaciju i pročišćavanje uz dvije linije za punjenje i završnu liniju za bočice i uloške te napunjene igle. Dostupne fermentacijske ljestvice variraju između 100L i RNA-LNP razvoja ciljanog na stanicu. Specifikacije za punjenje otvora su od 1 ml do 25 ml. specifikacije za punjenje napunjenog uloška ili štrcaljke su 1-3 ml. Radionica za proizvodnju usklađena je s cGMP-om i osigurava stalnu opskrbu komercijalnim i kliničkim uzorcima. Naš pogon proizvodi velike molekule koje se isporučuju diljem svijeta.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških lijekova stvorenih od mikroorganizama Nudimo prilagođena rješenja za RD kao i proizvodne usluge uz minimiziranje rizika Radili smo s različitim modalitetima kao što su rekombinantna podjedinična cjepiva peptidi hormoni citokini faktori rasta antitijela s monodomenom enzimi plazmidna DNA, mRNA i drugo. Specijalizirali smo se za nekoliko mikroorganizmi poput kvasca izvanstanične i unutarstanične sekrecije (prinosi do 15 g/L) bakterije intracelularne topljive i inkluzijska tijela (prinosi do 10 g/L) Također smo stvorili BSL-2 fermentacijski sustav za stvaranje RNA-LNP ciljanja stanica Razvoj cjepiva Mi su stručnjaci za optimizaciju proizvodnih procesa povećavajući prinose i smanjujući troškove. Imamo visoko učinkovit tehnološki tim koji osigurava pravodobnu i visokokvalitetnu isporuku projekta. To nam omogućuje da vaše proizvode koji su jedinstveni brže isporučimo na tržište
Yaohai BioPharma je 10 najboljih CDMO mikroba koji uključuje kontrolu kvalitete i regulatorna pitanja. Imamo sustav kvalitete koji je u skladu s važećim GMP standardima i međunarodnim propisima. Naš regulatorni tim poznaje globalne regulatorne okvire kako bi ubrzao biološka lansiranja. Osiguravamo sljedive proizvodne procese i proizvode vrhunske kvalitete koji su u skladu sa zahtjevima US FDA, EU EMA, Australia TGA i Cell-targeting RNA-LNP Development. Yaohai BioPharma je uspješno prošla provjeru na licu mjesta od strane kvalificirane osobe Europske unije (QP) za naš GMP sustav kvalitete i proizvodno mjesto. Osim toga, prošli smo prve certifikacijske revizije ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom, ISO14001 sustava upravljanja okolišem i ISO45001 sustava upravljanja zdravljem i sigurnošću na radu.