Priprema banke stanica E. coli

• Osiguravanje kontrole kvalitete u osnivanju banaka stanica E. coli

  Zahtijevali smo potvrdu da su stanice E. coli još uvijek bile živahne neko vrijeme u posljednje vrijeme koristeći ih u testovima. U tu svrhu, mali dio skrutnutih stanica se odmrzne i posadi na medij. Yaohai GMP semaglutid API stanice koje broje nekoliko mrtvih trebale bi još uvijek vidjeti zvuk, što bi nam govorilo da su u dobrom stanju da ih možemo iskoristiti u našem radu. Obično je od vitalnog značaja za našu pobjedu. 

• Maksimiziranje učinkovitosti u održavanju banke stanica E. coli

  Kako biste mogli imati prednosti od modernizacije; Što može umanjiti ljudske pogreške i učiniti nas vještijima. Da biste to učinili, spremni za korištenje strojeva za učvršćivanje i raznolik program koji se koristi za sve označavanje uz pomoć ovih ćete rezervnih paket vremena moraju biti izgrađeni preko korištenja uobičajenih strategija, kao dobro. Yaohai GMP Proizvodnja semaglutida također može ponuditi pomoć da se usredotočimo na druge perspektive našeg istraživanja mehanizacijom nekoliko zadataka. 

• Savjeti i trikovi za dugoročno očuvanje stanica E. coli

  Može biti intenzivno nadzirati stanice unutar stanične banke. Obično program za upravljanje zalihama bude od pomoći jer nam postaje jednostavno sve dobro organizirati. Ovaj Yaohai Fermentacija plazmida visokog prinosa računalni program jamči da su stanice točno snimljene i razlučene tako da postaje pošteno i jednostavno pohraniti nas na određeno mjesto gdje ćemo ih otkriti tijekom vremena. 

Zašto odabrati pripravak Yaohai E. coli stanične banke?

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma vodeći je CDMO u mikrobnim biološkim lijekovima. Naš glavni fokus bio je proizvodnja mikrobnih cjepiva i terapeutika za upravljanje zdravljem kućnih ljubimaca, ljudi i životinja. zdravlje. Imamo moderne RD i proizvodne tehnološke platforme koje pokrivaju cijeli proces, od inženjeringa mikrobnih sojeva, bankovnih stanica, dizajna procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspješnu ponudu najsuvremenijih rješenja. Tijekom godina stekli smo veliku stručnost u korištenju mikrobnih izvora. Uspješno je realizirano preko 200 projekata. Osim toga, podržavamo naše klijente u provođenju propisa, poput onih američke FDA, kao i EU EMA. Također im pomažemo u navigaciji kroz Australijski TGA i Kineski NMPA. Naše stručno znanje i bogato iskustvo omogućuju nam da brzo odgovorimo na zahtjeve tržišta i pružimo usluge CDMO pripreme stanične banke E. coli.

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljih proizvođača bioloških proizvoda, specijalist je za mikrobnu fermentaciju. Izgradili smo napredni pogon koji je opremljen naprednim objektima, kao i robusnim RD i proizvodnim mogućnostima. Dostupno je pet proizvodnih linija za ljekovite tvari koje su u skladu s GMP standardima za mikrobno pročišćavanje i fermentaciju zajedno s dvije automatizirane linije za punjenje i završnu obradu unaprijed napunjenih bočica, uložaka i igala. Dostupne vage za fermentaciju su 100L, 500L, 1000L i 2000L. Volumen punjenja kreće se od 1 ml do E. coli Priprema banke stanica. Prethodno napunjene štrcaljke ili ulošci napunjeni su s ekvivalentom od 1-3 ml. Naša proizvodna radionica usklađena s cGMP-om osigurava stalnu opskrbu kliničkim uzorcima i komercijalnim proizvodima. Skupne molekule proizvedene u našoj tvornici mogu se isporučiti širom svijeta.

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma je 10 najboljih CDMO mikroba koji uključuje kontrolu kvalitete i pripremu stanične banke E. coli. Razvili smo solidan sustav kvalitete koji se pridržava trenutnih GMP standarda i regulatornih zahtjeva diljem svijeta. Naš regulatorni tim poznaje globalne regulatorne okvire za ubrzavanje bioloških lansiranja. Osiguravamo sljedivost proizvodnih procesa s visokokvalitetnim proizvodima, kao i usklađenost s pravilima US FDA i EU EMA. Australijski TGA i kineski NMPA također su usklađeni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla reviziju na licu mjesta koju je provela kvalificirana osoba iz Europske unije (QP) kako bi ispitala naš GMP proces i proizvodni pogon. Također smo uspješno prošli kroz početne certifikacijske audite ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u razvoju bioloških lijekova dobivenih iz mikroba. Nudimo prilagođena rješenja za RD i proizvodnju dok rizike držimo na minimumu. Koristili smo različite modalitete uključujući cjepiva s rekombinantnim podjedinicama (uključujući peptide) faktore rasta, hormone i citokine. specijaliziran za nekoliko mikroorganizama poput unutarstanične i izvanstanične sekrecije kvasca (donosi do 15 g/L) i intracelularno topljivo i inkluzijsko tijelo bakterija (prinosi čak do 10 g/L) Također smo stvorili sustav fermentacije za pripremu stanične banke E. coli za razvoj cjepiva na bazi bakterija. Stručnjaci smo u optimizaciji procesa povećavajući i prinose kao smanjenje troškova proizvodnje Koristeći snažan tehnološki tim osiguravamo pravovremenu i kvalitetnu isporuku projekta kako bismo vaše ekskluzivne proizvode brže plasirali na tržište

Povezane kategorije proizvoda

• Proizvodnja AAV plazmida
• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja kimernog VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja DNK cjepiva
• E. coli Fermentacija za VLP proizvodnju
• Proizvodnja GLP-1 agonista
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.