MRNA-LNP protokol enkapsulacije

• 

  Učinkovita metoda za razvoj cjepiva pomoću RNA

  Jednom kada se RNK omota unutar LNP-a, može se ušuljati ravno u naše stanice. Čim RNK uđe u našu stanicu, ona govori stanici da stvori poseban protein iz ovog virusa ili bakterije koji bi nam mogao naškoditi. U tom trenutku, naš imunološki sustav je educiran o ovom proteinu i stvara neprijatelja tijela tijelu. Stoga, kada naiđemo na stvarni virus/bakteriju u kasnijoj fazi, naš imunološki sustav je već pripremljen da ih napadne prije nego što nas mogu razboljeti. 

  
  

• 

  Prilagodljiv proces enkapsulacije za isporuku mRNA

  Protokol enkapsulacije mRNA-LNP posebno je fleksibilan i može se prilagoditi raznim eksperimentalnim potrebama. Ovo se može pokazati kao iznimno korisna funkcija. Na primjer, znanstvenici mogu odabrati s kojim lipidima će formulirati LNP, tako da budu više ili manje robusni - prema želji. Oni također mogu kontrolirati veličinu LNP-a, što utječe na to koliko je lako stanicama primiti dozu. Ova fleksibilnost omogućuje ovim metodama da budu prikladne za širok raspon eksperimenata ili tretmana. 

  
  

• 

  Poboljšani sustav za isporuku lijeka s mRNA-LNP enkapsulacijom

  Ovaj pristup nije samo za izradu cjepiva; čak se može koristiti za izradu novih tretmana za veliki broj drugih bolesti. To znači, na primjer, da bi mogli koristiti ovaj pristup za isporuku mRNA u stanice raka kako bi ih uputili da se ne razmnožavaju ili ih jednostavno ubili. Vrlo je značajan u liječenju raka. Ova bi metoda također mogla biti korisna u isporuci mRNA u ozlijeđene stanice - kao nakon srčanog udara - kako bi se pospješilo zacjeljivanje i ponovni rast. To pokazuje da mRNA-LNP Encapsulation Protocol ima različite primjene koje mogu značajno poboljšati naše zdravlje. 

  
  

Zašto odabrati Yaohai MRNA-LNP protokol enkapsulacije?

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljih proizvođača protokola za enkapsulaciju mRNA-LNP, specijalizirana je za mikrobnu fermentaciju. Postavili smo moderan pogon s naprednim objektima, kao i robusnim proizvodnim mogućnostima RD-a. Dostupno je pet proizvodnih linija za ljekovite tvari koje su u skladu s GMP standardima za mikrobno pročišćavanje i fermentaciju, zajedno s dvije automatizirane linije za punjenje i završnu obradu bočica, uložaka i napunjenih igala. Dostupna mjerila fermentacije kreću se između 100L i 2000L. Specifikacije punjenja bočice pokrivaju 1 ml - 25 ml. specifikacije punjenja unaprijed napunjenog uloška ili štrcaljke su između 1-3 ml. Proizvodna radionica ima cGMP certifikat i nudi dostupnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se izvoze u cijeli svijet.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  mRNA-LNP Encapsulation Protocol ima iskustva u proizvodnji bioloških lijekova koji su izvedeni iz mikroorganizama. Pružamo prilagođena rješenja za RD, kao i proizvodna rješenja, istovremeno smanjujući rizik. Eksperimentirali smo s raznim tehnikama, kao što su rekombinantne stanične podjedinice cjepiva (uključujući peptide), faktori rasta, hormoni i citokini. Specijalizirali smo se za višestruke mikroorganizme poput izvanstanične i unutarstanične sekrecije kvasca (prinos do 15 g/L) i intracelularnih topljivih i inkluzijskih tijela bakterija (prinos do 10 g/L). Imamo i platformu za fermentaciju BSL-2 za razvoj bakterijskih cjepiva. Mi smo stručnjaci za poboljšanje procesa, povećanje prinosa proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. S učinkovitim tehnološkim timom osiguravamo pravovremenu i kvalitetnu isporuku projekta i brže plasiramo vaše proizvode na tržište.

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Protokol enkapsulacije mRNA-LNP vodeći je u mikrobnim biološkim CDMO. Naš fokus je bio na mikrobiološki proizvedenim cjepivima i terapiji koji su prikladni za upravljanje zdravljem ljudi, veterinara, kao i kućnih ljubimaca. Imamo najsuvremenije RD platforme i proizvodnu tehnologiju koja pokriva cijeli postupak, počevši od razvoja sojeva mikroba i stanične banke, do razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu isporuku inovativnih rješenja. S vremenom smo prikupili golemo znanje o biološkoj obradi na bazi mikroba. Više od 200 projekata uspješno je dovršeno, a mi pomažemo našim klijentima u usklađivanju s propisima poput onih US FDA i EU EMA. Također im pomažemo u navigaciji u Australiji TGA i Kini NMPA. Naša profesionalna stručnost i veliko iskustvo omogućuje nam da brzo odgovorimo na zahtjeve tržišta i pružimo CDMO usluge po mjeri.

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma je 10 najboljih CDMO mikroba koji uključuje kontrolu kvalitete i regulatorna pitanja. Imamo sustav kvalitete koji je u skladu s važećim GMP standardima i međunarodnim propisima. Naš regulatorni tim poznaje globalne regulatorne okvire kako bi ubrzao biološka lansiranja. Osiguravamo sljedivi proizvodni proces i proizvode vrhunske kvalitete koji su u skladu sa zahtjevima US FDA, EU EMA, Australia TGA i mRNA-LNP Encapsulation Protocol. Yaohai BioPharma je uspješno prošla provjeru na licu mjesta od strane kvalificirane osobe Europske unije (QP) za naš GMP sustav kvalitete i proizvodno mjesto. Osim toga, prošli smo prve certifikacijske revizije ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom, ISO14001 sustava upravljanja okolišem i ISO45001 sustava upravljanja zdravljem i sigurnošću na radu.

Povezane kategorije proizvoda

• Vrlo čista prilagođena mRNA
• Proizvodnja MRNA plazmida
• MRNA-LNP protokol enkapsulacije

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.