Protokol za inkapsulaciju MRNA-LNP

• 

  Učinkovita metoda za razvoj cjepiva pomoću RNA

  Kad se RNA okruži LNP-om, može potpuno unutarnje u naše stanice. Trenutno kada RNA stigne unutar stanice, ona naredi stanici da stvori poseban protein iz ovog virusa ili bakterije koji bi nam mogao štetiti. U tom trenutku, naš sistemski imun je obučen o ovom proteini i stvara neprijatelja tijelu kako bi ga uništio. Stoga, kada susretnemo stvarnom virusu/bakteriji kasnije, naš imunski sustav je već spreman napasti ih prije nego što nas mogu oboljeti.

  
  

• 

  Prilagođiv proces inkapsulacije za dostavu mRNA

  Protokol mRNA-LNP enkapsulacije je posebno fleksibilan i može se prilagoditi različitim eksperimentalnim potrebama. Ova funkcionalnost može biti izuzetno korisna. Na primjer, znanstvenici mogu odabrati koje lipte žele koristiti za formuliranje LNP-a, tako da su robustniji ili manje robustni — po želji. Također mogu kontrolirati veličinu LNP-a, što utječe na lakoću s kojom ćelije primaju dozu. Ova fleksibilnost omogućuje da su ove metode prilagođene širokom rasponu eksperimenata ili tretmana.

  
  

• 

  Poboljšani sustav dostave lijekova s inkapsulacijom mRNA-LNP

  Ovaj pristup se ne koristi samo za izradu cjepiva; može se čak koristiti i za izradu novih liječenja velikog broja drugih bolesti. To znači, na primjer, da bi mogli koristiti ovaj pristup za dostavu mRNA u rakovinske ćelije kako bi im uputile da ne proliferiraju ili ih jednostavno unište. To je vrlo značajno u liječenju raka. Ova metoda bi također mogle biti korisna za dostavu mRNA u oštećene ćelije — poput nakon srčanog udara — kako bi se promovalo ozdravljanje i regeneracija. To ukazuje na to da Protokol za inkapsulaciju mRNA-LNP ima širok spektar primjena koji mogu značajno poboljšati naše zdravlje.

  
  

Why choose Yaohai Protokol za inkapsulaciju MRNA-LNP?

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača mRNA-LNP Encapsulation Protokola, se posebno bavi mikrobijskom fermentacijom. Postavili smo savremenu biljku s naprednim mogućnostima te čvrstom RD proizvodnom sposobnošću. Na raspolaganju su pet proizvodnih linija za farmaceutske tvari u skladu s GMP standardima za mikrobijsko čišćenje i fermentaciju, uz dvije automatske linije za ispunjavanje flašica i kartuza te prenapunjene šprice. Raspon fermentacijskih kapaciteta je između 100L i 2000L. Specificacije za ispunjavanje flašica obuhvaćaju 1ml - 25ml, a specificacije za prenapunjene kartuze ili šprice su između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP certificirana i nudi mogućnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Naša biljka proizvodi velike molekule koje se izvoze širom svijeta.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  protokol mRNA-LNP inkapsulacije ima iskustva u proizvodnji bioloških sredstava koji su izvedeni iz mikroorganizama. Ponuditi prilagođena rješenja za razvojni i proizvodni postupak, dok minimiziramo rizik. Eksperimentirali smo s različitim tehnikama, kao što su rekombinantne ćelijske podjedinice čak i vakcine (uključujući peptide), rastuće faktore, hormone i citochine. Specializirani smo na više vrsta mikroorganizama poput kvasca, ekstracelularne i intracelularne sekrecije (rezultati do 15g/L) i bakterije, intracelularno rastvorivo i inkluzijska tijela (rezultati do 10g/L). Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za razvoj bakterijskih vakcina. Stručnjaci smo u poboljšanju procesa, povećanju rezultata proizvoda i smanjenju troškova proizvodnje. S učinkovitim timom tehnologa osiguravamo vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata i donošenje vaših proizvoda na tržište brže.

• Stručna znanja i široko iskustvo

  protokol mRNA-LNP inkapsulacije je vodeći u oblasti mikrobioloških bioloških CDMO. Naš fokus je bio na vakcinama i terapijama proizvedenim mikroorganizmima koje su prilagođene upravljanju zdravljem ljudi, veterinarskom zdravstvu te zdravju kućnih ljubimaca. Posjedujemo najmodernije RD platforme i tehnologiju proizvodnje koja obuhvaća cijeli postupak, počevši od razvoja mikrobioloških štrmina i bankarstva stanica, preko razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje što osigurava uspješnu dostavu inovativnih rješenja. Tijekom vremena nagomilali smo obiman znanstveni kapital vezan uz mikrobiološku obradu. Preko 200 projekata je uspješno završeno, a pomažemo svojim klijentima da se pridrže propisima poput onih od US FDA i EU EMA. Također ih pomažemo u navigiranju kroz Australia TGA i China NMPA. Naše profesionalno stručnjaci i obiman iskustvo omogućuju nam brzu reakciju na tržišne zahtjeve i pružanje prilagođenih CDMO usluga.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma je jedna od 10 najvećih mikrobioloških CDMO-ja koja uključuje kvalitetnu kontrolu i regulativne pitanja. Imamo sustav kvalitete koji je u skladu s trenutnim GMP standardima i međunarodnim propisima. Naš tim za regulativne pitanja poznaje globalne regulativne okvire kako bi se ubrzao izlaz bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo praćive proizvodne procese i proizvode najbolje kvalitete koji su u skladu s zahtjevima US FDA, EU EMA, Australije TGA i mRNA-LNP Protokola za inkapsulaciju. Yaohai BioPharma je uspješno prošla inspekciju na lokaciji europskog kvalificiranog osobe (QP) za naš GMP sustav kvalitete i proizvodno mjesto. Također smo prošli prvu certifikacijsku inspekciju Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001, Sustava upravljanja okolišem ISO14001 i Sastava upravljanja sigurnošću rada ISO45001.

Spojne kategorije proizvoda

• Prilagođeni mRNA visoke čistoće
• MRNA Plasmid Proizvodnja
• Protokol za inkapsulaciju MRNA-LNP

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.