Bila je jednom vrijeme znanstvenici koji su stvarno pokušavali pomoci ljudima da budu manje nesretni. Do nas su došli tražeći načine za pravljenje lijekova za bolesne ljude. Ta skupina znanstvenika uložila je ogroman napor i otkrila mnoge male dijelove u našem tijelu, "gene". Genovi su uputstva koja nam kažu kako treba raditi naše tijelo. Ti genovi su uputstvo za naše tijelo, ali ponekad u njima postoje pogreške koje uzrokuju da se bolimo. Znanstvenici su bili zainteresirani za pronaći rješenje za te pogreške; za to su im potrebni određeni alat.
Uključili smo zdravi gen unutar našeg liposoma, a zatim smo ga dostavili bolesnim ćelijama u tijelu koristeći dizajn plazmidske sekvence CircRNA . Rak se gladi od svojih mehanizama samozashtitne i zaključen u otvoru stvorenom unutar masivnog raka za tu svrhu, prirodnim sadržajem njihovih-nedolječenih pristupa izbjegavanju raka koji koristi malenu lopticu nazvanu nanoparticulom kako bi dostavila zdrave gene direktno bolesnim ćelijama. Te nanoparticule su samo male čestice posebnog materijala nazvanog "lipid". Slično kao što su zidaćelija tih lipid — koji su, pored toga, mogući skupiti zajedno u male loptice nazvane "lipid nanoparticule" ili LNP-ovi. " Zdravi geni se učitavaju u LNP-e, kao putnik koji se priprema za vožnju automobilom. Pored toga, LNP-i prevoze liječne gene do bolesnih ćelija, funkcijuše kao vodič taksija koji nekoga doveze kući. Zdravi geni, kada se nose vektorom, mogu se koristiti za liječenje Foucsa i pružanje olakšanja što je također dio ovog liječenja.
Postoji njihov patentirani razvoj procesa čišćenja CircRNA , što omogućuje uspješno upuštanje zdravih gena u bolesne ćelije. Počinje s skupinom gena poznatih kao cirkularni RNA ili circRNA. CircRNA-ovi su stabilniji ili moćniji u usporedbi s drugim vrstama gena, stoga traju dulje u našem tijelu. Budući da bolesne ćelije žive dulje, želimo da zdravi gene ostaju dovoljno dugo da pomognu, ali ne pre dugo da ne ometnu. CircRNA-ovi su također manje osjetljivi na degradaciju uzrokovane enzyme, koje mogu razlagati druge vrste gena. U svjetlu ovih osobina, circRNA-ovi izgledaju kao idealni kandidati za dodatke gena namijenjene boljšem zdravlju osobe.
Protokol za inkapsulaciju circRNA-LNP je složen proces, međutim sastoji se od nekoliko koraka koji će biti dalje objašnjeni kao što je opisano kasnije. Tamo zdrave gene nalaze u LNP-ovima kod znanstvenika. Zatim dodaju LNP-ove u specifične "etanol" i "acetonske kemijske tvari", što im pomaže izdvojiti čestice prave veličine u skupinu. Ovo djeluje poput lepa za LNP-ove, prisiljujući ih da se skupljaju zajedno u veću nanoparticulu. To nazivamo "precipitacijom". Čim je nanoparticula veća, lakše je nju upotrijebiti i nositi više dobrih gena unutar; stvarajući bolji liječenja.
Drugi korak, znanstvenici kombiniraju široku nanoparticulu s tvari po imenu polietilen glikol (ili PEG), koja djeluje kao glatka omotača da pomaže nanoparticuli klizati skriveno kroz naše obrambene mehanizme i prema bolesnim ćelijama. PEGilacija. Proces "PEGilacije" je ključan jer naša tijela su dobri u izbacivanju tuđih tvari - poput nanoparticula. Znanstvenici koriste PEG za zaštitu nanoparticula od toga da ih naša tijela pojedu prije nego što obavljaju svoj ključni posao, a to je transport normalnih gena.
Noćemo terapija međutim nije bez svojih prepreka. Najveći problem je što morate uvesti zdrave gene u odgovarajuće stanice u vašem tijelu. Naše tijelo je složeno, pa može biti izazov dostaviti stvari na pravo mjesto. Koristeći ovaj protokol, zdrave gene se dostavljaju izravno bolesnim ćelijama dok istovremeno isključuju njihove NATs. Kao posljedica, noćemo terapija može biti učinkovitija i uzrokovati manje nuspojava, što je važna prednost za pacijenta.
Pored ovog prepreka postoji problem osiguravanja da se oni zdravi genovi koji dodate ostaju tamo gdje su željeni. Naša tijela (nadam se) nisu ista kao prije godinu dana, i stanice se mijenjaju. Ako ti zdravi genovi ne budu uspješno integrirani u stanice, ili ako se lokalno integriraju ali u krivi tip stanice, tada bi gen terapija mogla propasti. Umjesto toga, Protokol za encapsulaciju circRNA-LNP može pomoći dostaviti ogroman iznos zdravih genova direktno u mnoge stanice. Sve ovo bi poboljšalo vjerojatnost da se dobri genovi nalaze na svom ispravnom mjestu kako bi obavili svoje ključne zadatke.
Yaohai BioPharma je u top 10 mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju upravljanje kvalitetom i propisne pitanje. Razvili smo čvrstu sustavu upravljanja kvalitetom koja odgovara trenutnim GMP standardima i propisima širom svijeta. Naš tim za reguliranje ima duboko razumijevanje međunarodnih regulativnih okvira. To nam omogućuje ubrzati lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo praćenje proizvodnje te visokokvalitne proizvode, a sve u skladu s smjernicama US FDA i EU EMA. circRNA-LNP protokol encapsulacije i Kina NMPA su također zadovoljeni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla na terenu provedenu reviziju izvedenom od strane akreditirane osobe Europske unije (QP) kako bi pregledala naš GMP sustav i proizvodnu zaključnicu. Također smo prošli prvu certifikacijsku reviziju Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO za mikrobiološke biopreparate. Fokusirali smo se na terapeutičke sredstva i cjepive proizvedene mikroorganizmima za ljudske, veterinarske potrepštine i upravljanje zdravljem ljubimaca. Opremljeni smo s platformama za razvoj i proizvodnju circRNA-LNP Encapsulation kao i tehnologijom proizvodnje koja obuhvaća cijeli proces, počevši od razvoja stanica mikrobioloških štrmina, metoda i postupaka, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješno implementiranje najnovije rješenja. Nabavili smo veliki iznos iskustva u bioprocesiranju mikrobioloških stanica. Izvršili smo preko 200 globalnih projekata i pomažemo svojim klijentima u navigiranju zakonima US FDA, EU EMA, Australija TGA i Kina NMPA. Naše profesionalno stručnjakstvo i obsežno iskustvo omogućuju nam brzu reakciju na tržišne potrepštine i pružanje prilagođenih CDMO usluga.
circRNA-LNP Protokol za inkapsulaciju je jedna od najvećih 10 biotehnoloških tvrti koja se bavi mikrobiološkom fermentacijom. Izgradili smo savremenu smještaju s jačanim mogućnostima razvoja i proizvodnje. Na raspolaganju su nam pet proizvodnih linija za lijekove prema GMP standardima za mikrobiološku fermentaciju i čišćenje, te dvije automatske linije za ispunjavanje flašica i kartuza te prenapunjene jake. Raspoložive kapacitete fermentacije su 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica raspuštaju se od 1ml do 25ml. Specifikacije za prenapunjene špice i kartuze pokrivaju raspon od 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP usklađena i osigurava stabilnu dobavu trgovinskih proizvoda i kliničkih uzoraka. Naša tvrtka proizvodi velike molekule koje se šalju širom svijeta.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških sredstava stvorenih prema protokolu za obaljivanje circRNA-LNP. Ponudamo prilagođena rješenja za razvoj i proizvodnju, osiguravajući da ne postoje rizici. Bili smo uključeni u različite modalitete kao što su podjedinične cjepive rekombinante, peptidski hormoni, citozine, rastuće faktore, jednodomenske antigene enzime, plazmidna DNA MRNA i mnoge druge. Stručnjaci smo za mnoge mikroorganizme, uključujući kvasinu, ekstracelularnu i intracelularnu sekreciju (dohodak do 15g/L) te bakterije, intracelularno rastvorivo i inkluzijsko tijelo (dohodak do 10g/L). Također smo stvorili BSL-2 fermentacijsku platformu za izradu bakterijskih cjepiva. Fokusiramo se na unapređenje procesa, povećanje dohotka proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. Korištenjem jačeg tima stručnjaka možemo osigurati brzo i pouzdanu dostavu projekata koja će vaš proizvod donijeti na tržište brže.