Jednom davno, postojali su znanstvenici koji su stvarno pokušavali pomoći ljudima da budu manje jadni. Dolazili su nam tražeći načine kako napraviti lijek za bolesne ljude. Ova grupa znanstvenika uložila je ogromne napore i otkrila mnogo malih dijelova u našem tijelu, "gene. Geni su knjige s uputama koje našim tijelima govore kako pravilno raditi. Ti su geni priručnik s uputama za naša tijela, ali ponekad imaju greške u njima zbog kojih se razbolimo; znanstvenici su bili zainteresirani za pronalaženje rješenja za te pogreške;
Zarobili smo zdravi gen unutar našeg liposoma i zatim ga isporučili bolesnim stanicama u tijelu pomoću Dizajn sekvence plazmida circRNA. Rak je lišen svojih mehanizama samoobrane i zarobljen je u otvoru stvorenom u tumorskoj masi u tu svrhu, prirodnom zadržavanju njihovog-đavolski-neliječenog pristupa uklanjanju raka koji koristi sićušnu kuglicu zvanu nanočestica za isporuku zdravih gena izravno u bolesne stanice. Ove nanočestice su samo sićušne čestice posebnog materijala koji se naziva "lipid". Slično kao što su stijenke stanica ti lipidi - koji se pak mogu skupiti u male loptice koje se nazivaju "lipidne nanočestice" ili LNP. “ Zdravi geni se učitavaju u LNP-ove, kao što se putnik prevari da bi se vozio u automobilu. Zauzvrat, LNP transportiraju terapeutske gene do oboljelih stanica, funkcionirajući kao taksist koji nekoga dostavlja kući. Zdravi geni, kada se prenose putem vektora, mogu se koristiti za liječenje Foucs i pružiti olakšanje koje je također dio ovog liječenja.
Postoji njihova patentirana Razvoj procesa pročišćavanja circRNA, što omogućuje da se zdravi geni uspješno unesu u bolesne stanice. Započinje skupom gena poznatih kao cirkularna RNA ili circRNA. CircRNA su stabilnije ili snažnije u usporedbi s drugim vrstama gena, stoga su živjele dulje u našem tijelu. Budući da bolesne stanice žive dulje, želimo da se zdravi geni zadrže dovoljno dugo da pomognu, ali ne predugo da smetaju CircRNA također su otpornije na razgradnju stvarima kao što su enzimi, koji mogu razgraditi druge vrste gena. S obzirom na ove atribute, čini se da su circRNA idealni kandidati za dodatke gena koji imaju za cilj ozdraviti osobu.
Protokol enkapsulacije circRNA-LNP složen je proces, no sastoji se od nekoliko koraka koji će se dalje objasniti kako je kasnije opisano. Odatle su znanstvenici zdravi geni unutar LNP-a. Zatim dodaju LNP-ove specifičnim "etanolu" i "kemikalijama acetona", što im pomaže da izvuku čestice odgovarajuće veličine u skup. ” Ovo djeluje poput ljepila za LNP-ove, tjerajući ih da se skupljaju u veću nanočesticu. Taj proces nazivamo "precipitacijom". Što je nanočestica veća, to ju je lakše koristiti i nositi više tog dobrog gena unutra; što omogućuje bolji tretman.
Drugo, znanstvenici kombiniraju širu nanočesticu sa supstancom koja se zove polietilen glikol (ili PEG), koja djeluje kao glatki premaz koji pomaže nanočestici da tajno klizi kroz obranu našeg tijela prema bolesnim stanicama. PEGilacija Proces "PEGilacije". PEGilacija je kritična jer se naša tijela dobro oslobađaju stranih tvari-- kao što su nanočestice. Znanstvenici koriste PEG kako bi zaštitili nanočestice od toga da ih naša tijela pojedu prije nego što počnu obavljati svoj kritični posao ili prenijeti normalne gene.
Ali genska terapija nije bez prepreka. Najveći je problem što morate unijeti zdrave gene u prave stanice u vašem tijelu. Naša su tijela složena pa može biti izazov dovesti stvari na pravo mjesto. Korištenjem ovog protokola, zdravi geni se isporučuju izravno u bolesne stanice jer on isključuje njihove NAT-ove. Posljedično, genska terapija može biti učinkovitija i rezultirati s manje štetnih učinaka, što je važna korist za pacijenta.
Dodatno ovoj prepreci je problem osiguravanja da ti zdravi geni koje dodate ostanu tamo gdje su željeni. Naša tijela (nadajmo se) nisu ista kao prije godinu dana, a stanice su zamijenjene. Ako ti zdravi geni nisu uspješno integrirani u stanice, ili ako se integriraju lokalno, ali u pogrešnu vrstu stanice, tada bi genska terapija mogla propasti. Umjesto toga, protokol enkapsulacije circRNA-LNP mogao bi pomoći u direktnoj isporuci ogromnih količina zdravih gena u mnoge stanice. Sve ovo bi povećalo vjerojatnost da dobri geni postoje u svom pravom području kako bi izvršili svoje osnovne dužnosti.
Yaohai BioPharma je 10 najboljih CDMO mikroba koji uključuje upravljanje kvalitetom i regulatorna pitanja. Razvili smo solidan sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnim GMP standardima i propisima na globalnoj razini. Naš regulatorni tim ima dubinsko razumijevanje svjetskih regulatornih okvira. To nam omogućuje da ubrzamo biološka lansiranja. Osiguravamo sljedive proizvodne procese kao i proizvode visoke kvalitete te u skladu sa smjernicama US FDA i EU EMA. circRNA-LNP Encapsulation Protocol i China NMPA također su zadovoljni. Yaohai BioPharma uspješno je prošao reviziju na licu mjesta koju je provela akreditirana kvalificirana osoba Europske unije (QP) kako bi pregledala naš GMP sustav i proizvodni pogon. Također smo prošli kroz prve certifikacijske audite ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO za mikrobne biološke lijekove. Usmjereni smo na terapeutske proizvode i cjepiva proizvedena mikrobima za ljude, veterinare i zdravlje kućnih ljubimaca. Opremljeni smo circRNA-LNP Encapsulation Protocol RD platformama kao i proizvodnom tehnologijom koja obuhvaća cijeli proces počevši od razvoja stanica mikrobnih sojeva, metoda i procesa, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu implementaciju najsuvremenijih rješenja. Stekli smo veliko iskustvo u bioobradi mikrobnih stanica. Isporučili smo preko 200 globalnih projekata i našim klijentima pomažemo u snalaženju u zakonima američke FDA, EU EMA, australske TGA i kineske NMPA. Naša profesionalna stručnost i veliko iskustvo omogućuje nam da brzo odgovorimo na zahtjeve tržišta i pružimo prilagođene CDMO usluge.
circRNA-LNP Encapsulation Protocol jedna je od 10 najboljih biotehnoloških tvrtki specijaliziranih za mikrobiološku fermentaciju. Izgradili smo moderan pogon sa snažnim RD mogućnostima i modernim proizvodnim pogonima. Dostupno je pet proizvodnih linija za farmaceutske proizvode u skladu s GMP standardima za mikrobno pročišćavanje i fermentaciju, zajedno s dvije automatizirane linije za punjenje i završnu obradu bočica i uložaka te napunjenih igala. Dostupne vage za fermentaciju su 100L, 500L, 1000L do 2000L. Specifikacije za punjenje bočica kreću se od 1 ml do 25 ml. specifikacije za punjenje napunjenih štrcaljki i uloška pokrivaju između 1-3 ml. Radionica za proizvodnju je cGMP usklađena, te jamči stabilnu opskrbu komercijalnih proizvoda i kliničkih uzoraka. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se isporučuju širom svijeta.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških lijekova stvorenih iz circRNA-LNP protokola enkapsulacije. Nudimo prilagođena rješenja za RD i proizvodnju, osiguravajući da nema rizika. Bili smo uključeni u različite modalitete kao što su rekombinantna podjedinična cjepiva, peptidni hormoni, citokini, faktori rasta, enzimi protutijela s jednom domenom, plazmidna DNA MRNA i još mnogo toga. Stručnjaci smo za mnoge mikroorganizme, uključujući izvanstaničnu i unutarstaničnu sekreciju kvasca (prinos do 15 g/L), kao i unutarstanična topljiva i inkluzijska tijela bakterija (prinos čak do 10 g/L). Također smo stvorili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Usredotočeni smo na poboljšanje procesa, povećanje prinosa proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. Koristeći snažan tehnološki tim, možemo osigurati brzu i pouzdanu isporuku projekta koja će brže dovesti vaš proizvod na tržište.