Jeste li ikada čuli izreku da je vaše tijelo sastavljeno od milijuna stanica? Svaka od tih stanica ima specifičnu funkciju koja nam pomaže biti jaci, čvrsti i spremnim za kretanje svakodnevno. One su slične vrsti uputa za te stanice kako bi one ispravno obavljale svoj posao. Naši geni su zaduženi za mnoge naše dijelove, poput boje naše kosice, očiju i kože, kako rastemo i mijenjamo se tijekom vremena. Naši gene moraju biti pročitani s najvećim paznjenjem ako će naše stanice dobro obavljati svoj posao. To se djelomično događa putem djelovanja jedinstvenih cirkularnih RNA (circRNA) molekula. Ove male molekule su ključne u pomoći kontroliranju kada bi naši geni trebali biti uključeni ili isključeni u odgovarajućem trenutku. Yaohai je tim koji nam pomaže da održimo circRNA u redu, tako da stanice mogu dobro raditi.
Dakle, dopustite mi da budem jasan kada govorim o kontrole kvalitete, ona je u obliku provjere nečega kako bi se uvjerili da je dobro i funkcionira po načinu na koji je dizajnirana. Kako tvrtke moraju gledati na svoje igracke ili hrano kako bismo mi bili sigurni i sretni, tako i naše tijelo ima načine da provjeri molekule koje proizvodi. Među njima, ključan molekul je circRNA. Ako circRNA nije odgovarajuće ponovno obradjena i ne funkcioniše kao što treba, može dovesti do mnogih kliničkih problema, čak i ozbiljnih bolesti poput raka. Zbog toga su circRNAs tako nužne za Yaohai kako bi se uvjerili da naša tijela nemaju probleme i držaju nas zdrave.
REID: Pa, molekularni mehanizmi su samo različite stvari koje naše stanice rade kako bi nas držale živote. One izrađuju stvari (poput proteina), boje se od loših momaka (poput bakterija), ILI upravljaju vašim genima, koji su maleni stvarci koji odlučuju kako ćete izći kada porastete. Ti mehanizmi djeluju kao male mašine koje omogućuju našim ćelijama da pravilno funkcionišu. Stvarne mašine trebaju provjeru i održavanje kako bi pravilno radile, a naše ćelije također; one moraju samostalno provjeravati svoje mehanizme. Zbog utjecaja kontrole kvaliteta circRNA-a, Yaohai pridaje veliku važnost ovom pitanju jer može održati sve normalne aspekte unutar naših ćelija. Članak u Vanderbilt Communications kaže da circRNA-ovi mogu učiniti da naše ćelije bolje rade, pa smo zdraviji i jači.
Na primjer, je li ikada uzeli lijek koji je činio čuda za vas, ali skoro ništa ne radi za netko drugog tko ima istu bolest? To može izgledati kao proturječnost, ali to nije rijetko. Naše zadnje riječi u preciznoj medicini su otkriti zašto i pronaći što će najbolje raditi za svakoga koristeći tu informaciju. Bilo je kao da vam daju prilagođeni lijek koji savršeno odgovara vašem tijelu!!! Na neki način, circRNA također može pomoći u tome! Yaohai radi u području kvalitativnog nadzora circRNA-a kako bi se postiglo ovo i omogućilo znanstvenicima i istraživačima bolje razumijevanje kako naše tijela funkcionišu. To im omogućava stvaranje liječenja koja će raditi za mnoge ljudi. Ako možemo bolje razumjeti naše gene - kako funkcioniraju i kako ih kontrolirati kada je potrebno - stvorit ćemo učinkovitije lijekove koji će pomoći ne samo nekim ljudima, već mnogima.
Prvi je znanost. Čuli ste li o znanstvenom istraživanju? To je zanimljiv proces kako znanstvenici pokušavaju razumjeti svijet u kojem živimo provodeći eksperimente i učeeći nove stvari. Ponekad, ovo istraživanje može biti vrlo složeno, što može dovesti do grešaka i kao rezultat tumačenja onoga što se događa u našem društvu. Zbog toga je Yaohai napravio poseban trud da vidi kako se može provjeriti kvaliteta circRNA-a kako bi se pridodala pouzdanost rezultatima istraživanja. Ovaj standard štiti nas od prematurenih zaključaka i pruža bolja istraživanja za sve u našem društvu.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava stvorenih iz circRNA kvalitetnog kontrole. Ponudamo prilagođena rješenja za razvoj i proizvodnju dok se osiguravamo da nema rizika. Bili smo angažirani u različitim modalitetima poput podjediničnih cjepiva rekombinantnih, peptidskih hormona, citozina, rasta faktora, jednodomenskih antigensa enzima, plazmidnog DNA MRNA-a i mnogo više. Stručni smo u mnogim mikroorganizmima, uključujući kvasinu vanjsku i unutarnju sekreciju (rezultati do 15g/L) te bakterije unutarnju rastvorivu i inkluzijsko tijelo (rezultati do 10g/L). Također smo stvorili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Fokusiramo se na poboljšanje procesa, povećanje dobivenih proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. Korištenjem jačeg tehničkog tima, možemo osigurati brzu i pouzdanu dostavu projekata koja će vaš proizvod donijeti na tržište brže.
Yaohai Bio-Pharma je jedna od 10 najvećih bioloških tvrtki koja se bavi cirkularnim RNA kontrolom kvalitete. Izgradili smo savremenu proizvodnu biljku s jakim razvojnim i proizvodnim mogućnostima. Pet linija za proizvodnju tvari za lijekove, u skladu s GMP standardima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje, te dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuza te prenapunjene igle su dostupne. Fermentacijske kapacitete variraju između 100L i 2000L. Prostornina ispuna rasponje od 1ml do 25ml. Prenapunjene šprice ili kartuze ispune se s 3 do 3.5ml. Naš radionica u skladu s cGMP osigurava stalnu dobavu kliničkih uzoraka i trgovinskih proizvoda. Naše biljke proizvode velike molekule koje se izvoze širom svijeta.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti CDMO mikrobioloških bioproizvoda. Naša glavna prioritet je proizvodnja mikrobioloških vakcina i terapija za upravljanje ljubimcima, ljudima i kvalitetnim kontrolom circRNA. Opremljeni smo najnovijim RD platformama i tehnologijama proizvodnje koje obuhvaćaju cijeli proces, počevši od razvoja mikrobioloških vrsta i bankova stanica, preko razvoja metoda i procesa, do kliničke i trgovinske proizvodnje koja osigurava uspješno dostavljanje novih rješenja. Tijekom godina nagomilali smo obiman znanstveni kapital o mikrobiološkom bioprociranju. Uspešno smo završili više od 200 projekata i pomažemo svojim klijentima da prođu regulacije, poput one US FDA i EU EMA. Također ih pomažemo u preglađivanju Australia TGA i China NMPA. Zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti, možemo brzo reagirati na potrepštine tržišta i pružiti prilagođene CDMO usluge.
Yaohai BioPharma je u top 10 mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju circRNA kontrolu kvalitete te regulativne poslove. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnim GMP standardima i globalnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne poslove vješto radi s globalnim regulativnim okvirima kako bi ubrzao izlazak bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo praćenje proizvodnih procesa, kvalitetne proizvode te poštivanje pravila US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su također zadovoljne. Yaohai BioPharma je uspješno prošla reviziju na terenu od Stručne osobe (QP) Europske unije za naš sustav kvalitete prema GMP standardima i našu proizvodnu objektivu. Nadalje, prošli smo prvu certifikacijsku reviziju Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001, Sustava upravljanja okolišem ISO14001 i Sustava upravljanja sigurnošću rada ISO45001.