Jeste li ikada čuli izreku da je vaše tijelo sastavljeno od milijuna stanica? Svaka od tih stanica ima specifičnu funkciju koja nam pomaže da budemo jaki, čvrsti i spremni za kretanje, svaki dan. Oni su slični svojevrsnim uputama za te stanice da obave svoj posao i rade ispravno. Naši geni su zaduženi za mnoge dijelove nas poput boje naše kose, očiju i kože, kako rastemo i mijenjamo se s vremenom. Naši se geni moraju čitati s najvećom pažnjom ako želimo da naše stanice dobro obavljaju svoj posao. To se djelomično događa kroz djelovanje jedinstvenih kružnih RNA (circRNA) molekula. Ove sićušne molekule presudne su u kontroli kada bi se naši geni trebali isključiti i uključiti na odgovarajući način. Yaohai je tim koji nam pomaže da circRNA održavamo lijepima i čvrstima, tako da stanice mogu dobro raditi.
Dakle, dopustite mi da budem jasan kada kažem kontrola kvalitete, ona je u obliku provjere nečega kako bismo bili sigurni da je dobro i funkcionira kako je zamišljeno. Dok tvrtke moraju gledati na svoje igračke ili hranu kako bismo bili sigurni i sretni, naše tijelo također ima načina da provjeri molekule koje proizvodi. Među njima je ključna molekula circRNA. Ako se circRNA ne pravilno procesira i ne funkcionira kako bi trebala, to može dovesti do mnogih kliničkih problema, čak i ozbiljnih bolesti poput raka. Zato su circRNA tako potrebne Yaohaiu kako bi naša tijela osigurala bez problema i održala nas zdravima.
REID: Pa, molekularni mehanizmi su samo različite stvari koje naše stanice rade i koje nam pomažu održati na životu. Oni grade stvari (poput proteina), bore se protiv negativaca (poput klica) ILI upravljaju vašim genima, što su male stvari koje određuju kakav ćete biti kad odrastete. Ovi mehanizmi rade poput malih strojeva koji omogućuju našim stanicama da ispravno funkcioniraju. Stvarni strojevi trebaju provjeru i održavanje kako bi ispravno radili, kao i naše stanice; moraju sami provjeriti svoje mehanizme. Zbog utjecaja kontrole kvalitete circRNA, Yaohai pridaje veliku važnost ovom pitanju jer može održati sve normalne aspekte unutar naših stanica. Članak u Vanderbilt Communications kaže da circRNA može poboljšati rad naših stanica kako bismo bili zdraviji i jači.
Na primjer, jeste li ikada uzeli lijek koji je za vas učinio čuda, ali čini se da ne čini gotovo ništa za nekoga tko slučajno ima istu bolest? Ovo može izgledati kao kontradikcija, ali nije neuobičajeno. Tamo se to tako događa — naš je cilj u preciznoj medicini otkriti zašto i pronaći ono što će djelovati najbolje za svaku osobu koristeći te informacije. Dolazi kao da ste dobili lijek po mjeri koji u potpunosti odgovara vašem tijelu!!! Nekako, circRNA može pomoći i u tome! Yaohai radi na području kontrole kvalitete circRNA kako bi to postigao i omogućio znanstvenicima i istraživačima da dodatno razumiju kako naša tijela funkcioniraju. To im omogućuje stvaranje tretmana koji djeluju za mnogo ljudi. Ako možemo bolje razumjeti naše gene - kako funkcioniraju i kako ih kontrolirati kada je potrebno - stvorit ćemo učinkovitije lijekove koji neće pomoći samo nekim ljudima, već mnogima.
Prvi je znanost. Jeste li čuli za znanstvena istraživanja? Zanimljiv je proces kako znanstvenici pokušavaju razumjeti svijet u kojem živimo provodeći eksperimente i učeći nove stvari. S vremena na vrijeme ovo istraživanje može biti vrlo zamršeno, što može dovesti do pogrešaka, a kao rezultat toga do tumačenja onoga što se događa u našem društvu. Zato je Yaohai dao sve od sebe da vidi kako se kvaliteta circRNA može provjeriti kako bi se rezultatima istraživanja dao kredibilitet. Ovaj standard nas spašava od preuranjenih zaključaka i pruža bolje istraživanje za sve u našem društvu.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških lijekova stvorenih iz kontrole kvalitete circRNA. Nudimo prilagođena rješenja za RD i proizvodnju, osiguravajući da nema rizika. Bili smo uključeni u različite modalitete kao što su rekombinantna podjedinična cjepiva, peptidni hormoni, citokini, faktori rasta, enzimi protutijela s jednom domenom, plazmidna DNA MRNA i još mnogo toga. Stručnjaci smo za mnoge mikroorganizme, uključujući izvanstaničnu i unutarstaničnu sekreciju kvasca (prinos do 15 g/L), kao i unutarstanična topljiva i inkluzijska tijela bakterija (prinos čak do 10 g/L). Također smo stvorili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Usredotočeni smo na poboljšanje procesa, povećanje prinosa proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. Koristeći snažan tehnološki tim, možemo osigurati brzu i pouzdanu isporuku projekta koja će brže dovesti vaš proizvod na tržište.
Yaohai Bio-Pharma jedna je od 10 najboljih bioloških tvrtki specijaliziranih za kontrolu kvalitete circRNA. Izgradili smo moderan proizvodni pogon sa snažnim RD mogućnostima i modernim proizvodnim pogonima. Pet proizvodnih linija za ljekovite tvari koje su u skladu s GMP standardima za mikrobnu fermentaciju i pročišćavanje zajedno s dvije linije za punjenje i završne linije za bočice i uloške, kao i napunjene igle su spremno dostupne. Dostupna mjerila fermentacije variraju između 100L i 2000L. Zapremina punjenja kreće se od 1ml do 25ml. Prethodno napunjene štrcaljke ili ulošci pune se s 3 do 3.5 ml. Naša proizvodna radionica koja je usklađena s cGMP-om osigurava stalnu opskrbu kliničkim uzorcima i komercijalnim proizvodima. Naš pogon proizvodi velike molekule koje se izvoze u cijeli svijet.
Yaohai Bio-Pharma vodeći je CDMO u mikrobnim biološkim lijekovima. Naš primarni fokus je proizvodnja mikrobnih cjepiva i terapeutika za kontrolu kvalitete kućnih ljubimaca, ljudi i circRNA. Opremljeni smo najsuvremenijim RD platformama kao i proizvodnim tehnologijama koje obuhvaćaju cijeli proces počevši od razvoja mikrobnih sojeva i bankovnih stanica, do razvoja metoda i procesa, do kliničke i komercijalne proizvodnje koja osigurava uspješnu ponudu novih rješenja. Tijekom godina prikupili smo ogromno znanje o biopreradi na bazi mikroba. Više od 200 projekata uspješno je završeno i pomažemo našim klijentima da prođu kroz propise, poput onih američke FDA i EU EMA. Također im pomažemo u navigaciji u Australiji TGA i Kini NMPA. U mogućnosti smo brzo odgovoriti na zahtjeve tržišta i ponuditi prilagođene CDMO usluge zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti.
Yaohai BioPharma je 10 najboljih mikrobnih CDMO-a koji uključuje kontrolu kvalitete circRNA kao i regulatorna pitanja. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s važećim GMP standardima kao i svjetskim propisima. Naš tim regulatornih stručnjaka vješt je u globalnim regulatornim okvirima za ubrzavanje bioloških lansiranja. Osiguravamo sljedivi proizvodni proces kvalitetnih proizvoda, kao i usklađenost s pravilima US FDA i EU EMA. Australijski TGA i kineski NMPA također su zadovoljni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla provjeru na licu mjesta od strane kvalificirane osobe Europske unije (QP) za naš GMP sustav kvalitete kao i naše proizvodne pogone. Nadalje, prošli smo prve certifikacijske revizije ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom, ISO14001 sustava upravljanja okolišem i ISO45001 sustava upravljanja zdravljem i sigurnošću na radu.