Humani papiloma virus (HPV) sastoji se od skupine od 200 poznatih virusa koji ne pogađaju većinu ljudi. Međutim, uobičajeno je zaraziti se visokorizičnim i tako dobiti genitalne bradavice ili rak.
Ovi se karcinomi mogu spriječiti profilaktičkim cijepljenjem protiv HPV-a. Na primjer, Gardasil, kao prvo odobreno profilaktičko cjepivo protiv HPV-a, može zaštititi od 4 tipa HPV-a (6, 11, 16 i 18). A ostalih pet tipova (31, 33, 45, 52 i 58) može se spriječiti Gardasil 9. Cjepiva, namijenjena zaštiti od početne infekcije HPV-om, mogu stvoriti antitijela koja neutraliziraju virus. U Sjedinjenim Državama Gardasil je zamijenjen Gardasilom 9, koji pokriva devet serotipova umjesto četiri. Sva cjepiva Gardasil i Gardasil 9 su rekombinantne VLP s L1-HPV epitopima. Međutim, kako bi se nadoknadio povećani broj različitih koformuliranih VLP-ova, Gardasil9 sadrži veći broj ukupnih antigena od Gardasila.
Dokazi su pokazali da licencirana cjepiva mogu obraniti od razvoja genitalnih bradavica i prekanceroza vrata maternice, a očekuje se da će njihova zaštita trajati najmanje 4.5 godine. Međutim, trenutni izazovi leže u cijeni prodanih HPV cjepiva u kvascima ili sustavima ekspresije insekata.
Nedavno su učinjeni uspješni koraci u stvaranju jeftinih cjepiva protiv HPV-a Escherichia coli (E. coli). Cecolin, dvovalentno L1-HPV cjepivo usmjereno na HPV16 i HPV18, uspješno je eksprimirano u E. coli i pokazalo je visoku imunogenost u pretkliničkim i kliničkim studijama. NMPA je odobrila upotrebu Cecolina u Kini 30. prosinca 2019. Štoviše, Cecolin, prvo cjepivo protiv HPV-a proizvedeno u Kini, pretkvalificirao je WHO u listopadu 2021.
Slika 1. Struktura čestica nalik virusu sastavljenih od L1 proteina humanog papiloma virusa 16. Web stranica: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.
Generičko ime |
Naziv robne marke/alternativni naziv |
Sustav izražavanja |
Izvor/proizvođač |
Faza istraživanja i razvoja |
Rekombinantno četverovalentno cjepivo protiv HPV-a (tipovi 6, 11, 16, 18) |
Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル |
Kvasac (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck & Co., Inc. |
Odobrenje |
Rekombinantno devetovalentno cjepivo protiv HPV-a (tipovi 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) |
Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード |
Kvasac (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck & Co., Inc. |
Odobrenje |
Rekombinantno bivalentno HPV cjepivo |
Cecolin, 馨可宁 |
E. coli |
Innovax Biotech |
Odobrenje |
Rekombinantno bivalentno HPV cjepivo |
沃泽惠 |
Kvasac (Pichia pastoris) |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Odobrenje |
Rekombinantno bivalentno HPV cjepivo |
MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04 |
Bakulovirusi |
GSK dd |
Odobrenje |
Rekombinantno 11-valentno HPV cjepivo |
Ažuriranje na čekanju |
Kvasac (Hansenula polymorpha) |
Simoon Record Peking |
Faza III |
Rekombinantno cjepivo protiv HPV 16 E7 fuzijskog proteina |
VR-111 |
Ažuriranje na čekanju |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Faza III |
Rekombinantno 9-valentno HPV cjepivo |
Ažuriranje na čekanju |
Kvasac (Pichia pastoris) |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Faza III |
Rekombinantno 9-valentno HPV cjepivo |
REC 603, REC-603 |
Kvasac (Hansenula polymorpha) |
Jiangsu Recbio biotehnologija. |
Faza III |
Rekombinantno devetovalentno HPV cjepivo |
Ažuriranje na čekanju |
E. coli |
Beijing Health Guard Biotechnology, R-PHARM |
Faza III |
Rekombinantno trovalentno HPV cjepivo |
Ažuriranje na čekanju |
E. coli |
Pekinška biotehnologija čuvara zdravlja |
Faza III |
Rekombinantno devetovalentno HPV cjepivo |
Ažuriranje na čekanju |
E. coli |
Innovax Biotech |
Faza III |
Rekombinantno četverovalentno cjepivo protiv HPV-a (tip 6, 11, 16, 18) |
Ažuriranje na čekanju |
Kvasac (Hansenula polymorpha) |
Shanghai Bovax Biotechnology |
Faza III |
Rekombinantno devetovalentno HPV cjepivo |
Ažuriranje na čekanju |
Kvasac (Hansenula polymorpha) |
Shanghai Bovax Biotechnology |
Faza III |
Rekombinantno tetravalentno HPV cjepivo (6,11,16,18) |
Ažuriranje na čekanju |
Kvasac (Hansenula polymorpha) |
Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd |
Faza III |
Rekombinantno bivalentno HPV cjepivo |
Ažuriranje na čekanju |
E. coli |
Innovax Biotech |
Faza II |
Rekombinantno 14-valentno HPV cjepivo |
SCT1000 |
Stanica insekata |
Sinocelltech Group Limited |
Faza II |
Četverovalentno HPV cjepivo |
Ažuriranje na čekanju |
Kvasac (Pichia pastoris) |
Šangajski institut za biološke proizvode |
Faza II |
TVGV-1 |
(PE-E7-K3) fuzijski protein |
E. coli |
TheVax Genetics Vakcina |
Faza II |
Cid R, Bolívar J. Platforme za proizvodnju cjepiva na bazi proteina: od klasičnih do strategija sljedeće generacije. Biomolekule. 2021. srpnja 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Mohsen MO, Bachmann MF. Vakcinologija virusolikih čestica, od stola do kreveta. Cell Mol Immunol. Rujan 2022; 19 (9): 993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.