Opis Gardasila
Gardasil je prvi odobreni čimbenički vakcinacijski human papiloma virus (HPV), koji može zaštititi od 4 vrste HPV-a (6, 11, 16 i 18). Aktivni sastojak u Gardasilu su očišćene virus-podrijetne čestice (VLPs) glavnog kapzida (L1) proteina 4 vrste HPV-a. Adjuvant u Gardasilu temelji se na aluminiju. Gardasil je razvila tvrtka Merck Sharp & Dohme (Merck) i bio je dostupan od 2006.
Sinonimi
Rekombinantni Adsorbovani Kvadrivalentni HPV VLP Vakcina (Povijeklo Kvasca), V-501, Gardasil, Silgard, 佳达修, ガーダシル
Sastav Gardasila
|
Aktivni sastojci u Gardasilu
HPV 6 L1 protein, HPV 11 L1 protein, HPV 16 L1 protein, HPV 18 L1 protein izražen u kvascu Saccharomyces cerevisiae
|
|
Adjuvant u Gardasilu
Aluminijev Hidroksifosfat Sulfat
|
|
Ostali sastojci u Gardasilu
Hlorid natrija, L-histidin, polysorbate 80, borat natrija i voda za injekcije.
|
Sustav izražavanja za HPV L1 proteini
Kvasac ( Saccharomyces cerevisiae )
Proces proizvodnje
Proizvodnja činilaca lijekova
- Fermentacija kvašća za proizvodnju samosabirajućih VLP-a
- Razbijanje stanica kvašća za oslobađanje HPV L1 VLP-a
- Čišćenje VLP-a
Proizvodnja krajnje robe
- Spajanje svakog vrsta VLP-a s aluminijevim adjuvantom
- Priprema formulacije i sterilna filtracija
- Aseptičko ispunjavanje
Yaohai Bio-Pharma nudi kompletno rješenje CDMO za HPV činilice
HR
EN
AR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
