Yaohai : l'entreprise dédiée au cerveau et au système nerveux Une protéine unique de BDNF couchée est en cours de développement. Cette protéine joue un rôle clé dans l'aide aux personnes souffrant de problèmes cérébraux et est également largement utilisée dans de nombreuses études pour permettre aux chercheurs de comprendre le fonctionnement du cerveau humain.
Yaohai a maintenant identifié de nouvelles méthodes améliorées pour produire du BDNF recombinant. La clé réside dans des techniques scientifiques spéciales qui permettent de stimuler la production de la protéine, mais beaucoup plus rapidement et à une fraction du coût qu'elle nécessitait auparavant. Il était autrefois très difficile et chronophage d'essayer d'obtenir cette protéine à partir de la nature, mais grâce à leurs innovations, c'est désormais très facile.
L'une des choses intéressantes que fait Yaohai consiste à prendre quelques petites créatures vivantes appelées bactéries, puis à leur faire fabriquer tout un tas de BDNF recombinant. Biofabrication de mutations d’insuline recombinanteIls peuvent modifier les gènes des bactéries de manière à ce que ces petits organismes produisent beaucoup plus de cette protéine qu'ils ne le feraient autrement. Il s'agit d'une démarche intelligente et innovante dans laquelle la science contribue à la fabrication de ressources médicales vitales.
Le BDNF est une protéine unique dans notre corps qui joue un rôle crucial dans le développement et le fonctionnement de notre système nerveux. Il est important pour la croissance et la survie des cellules cérébrales. Il est également nécessaire pour apprendre et acquérir de nouvelles informations, tandis que son absence génère une amnésie. Importance du BDNF recombinant Ce facteur neurotrophique dérivé du cerveau recombinant est un outil précieux pour les chercheurs en neuropsychiatrie dans différentes applications.
Yaohai a trouvé un moyen de produire du BDNF recombinant grâce à des bactéries génétiquement modifiées. Les auteurs y parviennent en introduisant un gène dans les bactéries qui leur permet d'exprimer des niveaux élevés de protéine BDNF. Une fois que les bactéries ont produit la protéine, Yaohai la purifie et la prépare pour la recherche. Au cours du processus, toutes les précautions sont prises pour garantir que la protéine se présente sous une forme adaptée à une utilisation dans des études susceptibles de bénéficier à la santé du cerveau.
On pense que le BDNF recombinant Biofabrication d’insuline porcine recombinante pourrait être utile dans le traitement de troubles cérébraux graves tels que la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson et la dépression. Cependant, ces maladies ont un impact important sur la vie quotidienne des gens, Fabrication GMP de protéines RSV G Il est donc très important de trouver des traitements efficaces. Yaohai a déclaré qu'ils continuaient à peaufiner les moyens par lesquels ils génèrent cette protéine afin de pouvoir éventuellement aider davantage de personnes qui souffrent de ces maladies difficiles.
Yaohai Bio-Pharma est expérimenté dans le développement de produits biologiques dérivés de microbes. Nous proposons des solutions de recherche et de développement (RD) sur mesure et une fabrication tout en minimisant les risques. Nous avons utilisé une variété de modalités, notamment des vaccins à sous-unités recombinantes (y compris des peptides), des facteurs de croissance, des hormones et des cytokines. Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes comme la sécrétion intracellulaire et extracellulaire de levure (rendements jusqu'à 15 g/L) et les corps solubles et d'inclusion intracellulaires de bactéries (rendements jusqu'à 10 g/L). Nous avons également créé un système de fermentation de fabrication de BDNF recombinant pour développer des vaccins à base de bactéries. Nous sommes experts dans l'optimisation des processus, augmentant les rendements et réduisant les coûts de production. En utilisant une équipe technologique solide, nous garantissons une livraison de projet rapide et de qualité pour mettre vos produits exclusifs sur le marché plus rapidement.
Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des produits biologiques microbiens. Notre objectif principal est la production de vaccins microbiens et de produits thérapeutiques pour la gestion des animaux de compagnie, des humains et de la fabrication de BDNF recombinant. Nous sommes équipés de plateformes de recherche et développement de pointe ainsi que de technologies de fabrication qui englobent l'ensemble du processus, depuis le développement de souches microbiennes et de banques de cellules, jusqu'au développement de méthodes et de processus, en passant par la fabrication clinique et commerciale qui garantit la fourniture réussie de nouvelles solutions. Au fil des ans, nous avons accumulé de vastes connaissances en matière de biotransformation à base microbienne. Plus de 200 projets ont été menés à bien et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations, telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également à s'y retrouver dans les réglementations australiennes TGA et chinoises NMPA. Nous sommes en mesure de répondre rapidement aux demandes du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure grâce à notre expérience et notre expertise.
Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers fabricants de produits biologiques, est spécialisé dans la fermentation microbienne. Nous avons créé une usine de fabrication de BDNF recombinant avec de solides capacités de recherche et développement et des installations de fabrication de pointe. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour purifier et fermenter les cellules microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage et de finition pour flacons et cartouches, ainsi que des aiguilles préremplies, sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles comprennent 100 L, 500 L, 1000 2000 L et 1 25 L. Les spécifications de remplissage des flacons vont de 1 ml à 3 ml. Les spécifications de remplissage des cartouches ou seringues préremplies vont de XNUMX à XNUMX ml. L'atelier de production est conforme aux BPF et fournit un approvisionnement stable de produits commerciaux et d'échantillons cliniques. Notre installation produit de grosses molécules qui sont expédiées dans le monde entier.
Yaohai BioPharma est l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre la fabrication de BDNF recombinant ainsi que les affaires réglementaires. Nous disposons d'un système de gestion de la qualité conforme aux normes GMP actuelles ainsi qu'aux réglementations mondiales. Notre équipe d'experts en réglementation maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des produits de qualité avec des processus de production traçables, ainsi que le respect des règles de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également satisfaites. Yaohai BioPharma a passé avec succès l'audit sur site de la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système de qualité GMP ainsi que notre installation de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du système de gestion de la qualité ISO9001, du système de gestion de l'environnement ISO14001 et du système de gestion de la santé et de la sécurité au travail ISO45001.