Production de biosimilaires PTH 1-34

• Comprendre le processus

  Notre société, Yaohai, se concentre sur un nouveau biosimilaire de PTH 1-34. Ils veulent s'assurer que ce nouveau médicament est efficace et que les consommateurs n'ont pas à subir de nombreux effets de coûts élevés. Fabriquer un biosimilaire n'est pas simple ; cela nécessite des mois, parfois des années, de recherches approfondies. Le développement du médicament demande beaucoup de temps et d'efforts de la part des scientifiques et des chercheurs pour s'assurer que le nouveau médicament est sûr à utiliser et fonctionne très bien. Ils Production de mutations GLP-1 tester si le bio similaire peut favoriser la formation et la guérison osseuse de la même manière que le médicament associé.

• Surmonter les contraintes difficiles dans la production de biosimilaires de PTH 1-34

  Le premier défi majeur dans la production d'un bio similaire est le processus de production complexe et long. Il ne s'agit pas seulement de mettre les ingrédients ensemble, c'est bien plus que cela ! Yaohai collabore avec divers experts, scientifiques et professionnels de la santé pour résoudre ces problèmes et rationaliser le processus. Fabrication analogique GLP-1 Il faut également s'assurer que les produits finis sont aussi proches que possible du médicament PTH 1-34 d'origine. Les médecins veulent s'assurer que les patients bénéficient de la même bonne efficacité avec les médicaments associés du bio-similaire qu'avec les médicaments associés.

• Opportunités et défis pour l'industrie pharmaceutique

  Le développement de biosimilaires, par exemple le biosimilaire PTH 1-34, a ouvert de nombreuses opportunités intéressantes pour l'industrie pharmaceutique et les particuliers. Ils peuvent accroître l'accès à certains des médicaments les plus essentiels en fournissant un prix planifié pour de nouveaux médicaments qui auraient pu être inabordables autrement. Production de fragments GLP-1 offrira une formidable opportunité à ceux qui ont besoin d’accéder à un traitement efficace. En même temps, l’industrie doit relever des défis, notamment s’assurer que les nouveaux médicaments sont sûrs, fiables et efficaces pour tous ceux qui en ont besoin. Les patients doivent avoir confiance dans les médicaments qu’ils prennent, pour être sûrs qu’ils sont sûrs et efficaces, et qu’il s’agit des médicaments pour lesquels ils ont payé.

Pourquoi choisir la production biosimilaire Yaohai PTH 1-34 ?

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre le contrôle qualité et la production de biosimilaires PTH 1-34. Nous avons développé un système de qualité solide qui adhère aux normes GMP actuelles et aux exigences réglementaires dans le monde entier. Notre équipe de réglementation connaît les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous nous assurons que les processus de production sont traçables avec des produits de haute qualité tout en respectant les règles de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également en conformité. Yaohai BioPharma a passé avec succès un audit sur site mené par une personne qualifiée de l'Union européenne (QP) pour examiner notre processus GMP et notre installation de fabrication. Nous avons également passé avec succès les audits de certification initiaux du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la production de produits biologiques créés à partir de la production biosimilaire de PTH 1-34. Nous proposons des solutions de recherche et de fabrication personnalisées tout en veillant à ce qu'il n'y ait aucun risque. Nous avons été impliqués dans diverses modalités telles que les vaccins sous-unitaires recombinants, les hormones peptidiques, les cytokines, les facteurs de croissance, les enzymes d'anticorps à domaine unique, l'ADN plasmidique MRNA et bien d'autres. Nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes, notamment la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levure (rendements jusqu'à 15 g/L) ainsi que les bactéries intracellulaires solubles et les corps d'inclusion (rendements aussi élevés que 10 g/L). Nous avons également créé une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous nous concentrons sur l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. En utilisant une équipe technologique solide, nous pouvons assurer une livraison de projet rapide et fiable qui permettra de mettre votre produit sur le marché plus rapidement.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  PTH 1-34 Biosimilar Production est un leader dans le domaine des produits biologiques microbiens. Nous nous concentrons sur les vaccins et les thérapies produits à partir de microbes qui conviennent à la gestion de la santé humaine, vétérinaire et animale. Nous disposons des plateformes de recherche et développement (RD) et de la technologie de fabrication les plus avancées qui couvrent l'ensemble de la procédure, depuis le développement de souches microbiennes et de banques de cellules, jusqu'au développement de procédés et de méthodes, en passant par la production commerciale et clinique, ce qui garantit la livraison réussie de solutions innovantes. Au fil du temps, nous avons accumulé de vastes connaissances en matière de biotransformation à base microbienne. Plus de 200 projets ont été menés à bien et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également à s'orienter dans les domaines de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Notre expertise professionnelle et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux demandes du marché et de fournir des services CDMO sur mesure.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers fabricants de produits biologiques, est spécialisé dans la fermentation microbienne. Nous avons créé une usine de production de biosimilaires PTH 1-34 dotée de solides capacités de recherche et développement et d'installations de fabrication de pointe. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour purifier et fermenter les cellules microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage et de finition pour flacons et cartouches, ainsi que des aiguilles préremplies, sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles comprennent 100 L, 500 L, 1000 2000 L et 1 25 L. Les spécifications de remplissage des flacons vont de 1 ml à 3 ml. Les spécifications de remplissage des cartouches ou seringues préremplies vont de XNUMX à XNUMX ml. L'atelier de production est conforme aux BPF et fournit un approvisionnement stable de produits commerciaux et d'échantillons cliniques. Notre installation produit de grosses molécules qui sont expédiées dans le monde entier.

Catégories de produits connexes

• Fabrication de plasmides AAV
• Méthodes analytiques pour l'ADN plasmidique
• Fabrication du bactériophage AP205 VLP
• Fabrication du bactériophage Q VLP
• Fabrication de vaccins VLP chimériques
• Fabrication de vaccins conjugués VLP
• Fabrication de vaccins à ADN
• Fermentation d'E. coli pour la production de VLP
• Fabrication d'agonistes du GLP-1
• Fabrication analogique GLP-1

Vous ne trouvez pas ce que vous cherchez ?
Contactez nos conseillers pour plus de produits disponibles.