Développement du processus d'anticorps à chaîne lourde variable (VHH)

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  Le développement des anticorps VHH

  Leur mission est : un grand objectif, résoudre des problèmes pour tout le monde dans le monde, peu importe où vous vivez et quelles défis vous rencontrez. Les VHH sont déjà ultra puissants et durables dans notre corps, mais les scientifiques chez Yaohai ont cherché des moyens de rendre ces VHH encore plus forts pour une durée plus longue. Cela développement du procédé de plasmide d'ARNm implique que si cela réussit, les thérapies basées sur les anticorps VHH seraient plus efficaces et les patients pourraient nécessiter moins de traitements au total. C'est crucial parce que cela pourrait réduire le nombre de visites chez le médecin nécessaires pour que les gens reçoivent des soins.

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  Les avantages du développement du processus d'anticorps VHH

  Cependant, il y a beaucoup d'avantages à créer et à appliquer des anticorps VHH. Le premier est qu'ils sont minuscules comparés aux anticorps traditionnels, et donc beaucoup plus faciles à produire en laboratoire. Le résultat pourrait être utilisé pour réduire le coût du traitement avec des anticorps VHH pour les patients qui en ont besoin. Des traitements abordables signifieraient plus d'utilisateurs du traitement et une récupération plus rapide. Le prochain avantage de développement du procédé de purification d'ARNm est leur production rapide. Cependant, le côté positif est que, dans un monde avec beaucoup de personnes malades, avoir la capacité de fabriquer des traitements rapidement pourrait signifier qu'il y en aura plus pour tous ceux qui pourraient en bénéficier. Troisièmement, les anticorps VHH peuvent être modifiés pour cibler des maladies ou des organes spécifiques du corps. Cela indique que les traitements à base d'anticorps VHH pourraient non seulement être plus efficaces, mais provoquer moins d'effets secondaires - les actions indésirables sur votre corps causées par un médicament - par rapport à d'autres thérapeutiques dont ils sont dérivés.

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  Le pouvoir des anticorps VHH

  Contrairement à FluMab, les anticorps VHH offrent une couverture large du spectre des maladies. En effet, ils sont actuellement évalués comme des thérapies et diagnostics potentiels contre des conditions mortelles - comme le cancer, le diabète, ou encore le (in)fame COVID-19 qui a ravagé de nombreuses vies à travers le monde. Et enfin, l'équipe Yaohai s'efforce de garantir que les anticorps VHH soient sûrs et efficaces pour tous ceux qui en ont besoin. Les scientifiques espèrent guérir même des maladies considérées impossibles grâce à l'aide des anticorps VHH. Cela signifie qu'il y a un espoir pour les millions de personnes qui ont souffert de ces maladies pendant si longtemps.

Why choose Yaohai Développement du processus d'anticorps à chaîne lourde variable (VHH)?

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, un des dix principaux fabricants de produits biologiques, est spécialisé dans la fermentation microbienne. Nous avons établi une usine efficace dotée d'équipements avancés et de solides capacités en R&D et en fabrication. Cinq lignes de production de substances pharmaceutiques conformes aux normes GMP pour la fermentation et la purification microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage pour flacons et cartouches et aiguilles préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles varient entre 100L et le développement du procédé d'Anticorps à Chaîne Lourde Variable (VHH). Les spécifications de remplissage pour les flacons vont de 1ml à 25ml. Les spécifications de remplissage pour les cartouches ou seringues préremplies sont de 1 à 3ml. L'atelier de production est conforme à cGMP et garantit une fourniture régulière d'échantillons commerciaux et cliniques. Notre installation produit des molécules volumineuses qui sont expédiées dans le monde entier.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la fabrication de produits biologiques issus de micro-organismes. Nous offrons des solutions d'ingénierie RD sur mesure ainsi que des services de production tout en minimisant les risques potentiels. Nous avons travaillé avec diverses techniques, telles que les sous-unités cellulaires recombinaantes, les vaccins (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et le développement du processus d'Anticorps à Chaîne Lourde Variable (VHH). Nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes comme la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levures (rendements jusqu'à 15g/L) et les bactéries intracellulaires solubles et les corps inclusifs (rendements jusqu'à 10g/L). Nous avons également développé une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous avons un historique d'amélioration des processus de production, ce qui augmente les rendements et réduit les coûts. Nous disposons d'une équipe technologique très efficace pour garantir la livraison ponctuelle et de haute qualité des projets. Cela nous aide à mettre vos produits uniques plus rapidement sur le marché.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des CDMO de produits biologiques microbiens. Notre principale mission est la production de vaccins et de thérapies microbiennes pour la gestion des animaux de compagnie, des humains et du développement de processus d'Anticorps à Chaîne Lourde Variable (VHH). Nous disposons de plates-formes de RD à la pointe de la technologie ainsi que de technologies de fabrication couvrant l'ensemble du processus, depuis le développement de souches microbiennes et des banques cellulaires, jusqu'au développement de méthodes et de procédés, en passant par la fabrication clinique et commerciale, garantissant ainsi une fourniture réussie de nouvelles solutions. Au fil des années, nous avons accumulé une vaste expertise en traitement biologique basé sur les micro-organismes. Plus de 200 projets ont été menés avec succès, et nous aidons nos clients à passer les régulations, telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également à naviguer à travers les exigences de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Grâce à notre expérience et à notre expertise, nous sommes en mesure de répondre rapidement aux besoins du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, un développeur de processus d'anticorps à chaîne lourde variable (VHH) et prestataire de services microbiens CDMO, intègre les affaires réglementaires et la gestion de la qualité. Nous disposons d'un système de qualité conforme aux normes GMP en vigueur ainsi qu'aux réglementations mondiales. Notre équipe réglementaire maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer le lancement de produits biologiques. Nous nous assurons que les processus de production sont traçables, offrent des produits de haute qualité et respectent les règles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Les exigences de l'Australie TGA et de la Chine NMPA sont également remplies. Yaohai BioPharma a réussi avec succès l'audit sur site de la Personne Qualifiée (QP) de l'Union Européenne pour garantir notre système de qualité GMP et notre site de production. Nous avons également passé avec succès les audits de certification initiale du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.

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