Développement du procédé de fabrication d'anticorps variables à chaîne lourde (VHH)

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  Le développement des anticorps VHH

  Leur mission est la suivante : un seul et même objectif : résoudre les problèmes de tous les habitants de la planète, peu importe où vous vivez et les défis auxquels vous êtes confrontés. Les VHH sont déjà ultra puissants et durables dans notre corps, mais les scientifiques de Yaohai ont cherché des moyens de rendre ces VHH encore plus puissants pendant une période plus longue. Développement du processus plasmidique d'ARNm Cela implique que si elles réussissent, les thérapies à base d'anticorps anti-VHH seraient plus efficaces et que les patients pourraient nécessiter moins de traitements au total. C'est crucial car cela pourrait réduire le nombre de visites chez le médecin nécessaires pour que les personnes puissent obtenir des soins. 

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  Les avantages du développement du processus d'anticorps VHH

  Cependant, la création et l'application d'anticorps VHH présentent de nombreux avantages. Le premier est qu'ils sont minuscules par rapport aux anticorps traditionnels, et donc beaucoup plus faciles à fabriquer en laboratoire. Le résultat peut être utilisé pour réduire le coût du traitement par anticorps VHH pour les patients qui en ont besoin. Des traitements abordables signifieraient plus d'utilisateurs du traitement et une guérison plus rapide. Le prochain avantage de Développement du processus de purification de l'ARNm La rapidité de leur production est un autre point positif : dans un monde où les malades sont nombreux, la capacité de fabriquer des traitements à un rythme soutenu pourrait permettre à tous ceux qui pourraient en bénéficier de bénéficier de davantage de traitements. Troisièmement, les anticorps VHH peuvent être modifiés pour cibler des maladies ou des organes spécifiques du corps. Cela indique que les traitements par anticorps VHH peuvent non seulement être plus efficaces, mais aussi provoquer moins d’effets secondaires (les effets indésirables d’un médicament sur votre corps) par rapport à d’autres thérapies dont ils sont dérivés.

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  Le pouvoir des anticorps VHH

  Contrairement au FluMab, les anticorps VHH offrent une couverture à large spectre des maladies. En fait, ils sont actuellement évalués comme thérapies et diagnostics potentiels contre des maladies potentiellement mortelles, comme le cancer, le diabète ou même le (tristement) célèbre COVID-19 qui a frappé de nombreuses personnes à travers le monde. Et enfin, l'équipe Yaohai s'efforce de garantir que les anticorps VHH sont sûrs et efficaces pour tous ceux qui en ont besoin. Les scientifiques espèrent guérir même des maladies qui étaient considérées comme impossibles à guérir grâce aux anticorps VHH. Autrement dit, il y a un peu d'espoir pour les millions de personnes qui souffrent de ces maladies depuis si longtemps.

Pourquoi choisir le développement du processus d'anticorps variable à chaîne lourde (VHH) de Yaohai ?

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers fabricants de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons mis en place une usine efficace dotée d'installations de pointe et de solides capacités de recherche, développement et fabrication. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour la fermentation et la purification microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition pour flacons et cartouches et aiguilles préremplies sont proposées. Les échelles de fermentation disponibles varient entre 100 L et le développement de processus d'anticorps variables à chaîne lourde (VHH). Les spécifications de remplissage pour les vias sont de 1 ml à 25 ml. Les spécifications de remplissage des cartouches ou seringues préremplies sont de 1 à 3 ml. L'atelier de production est conforme aux BPF et assure un approvisionnement régulier d'échantillons commerciaux et cliniques. Notre installation produit de grosses molécules qui sont expédiées dans le monde entier.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma possède une expérience dans la fabrication de produits biologiques créés à partir de micro-organismes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) sur mesure ainsi que des services de fabrication tout en minimisant les risques potentiels. Nous avons travaillé avec diverses techniques, telles que les sous-unités cellulaires recombinantes, les vaccins (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et le développement de processus d'anticorps variables à chaîne lourde (VHH). Nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes tels que la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levure (rendements jusqu'à 15 g/L) et les bactéries intracellulaires solubles et les corps d'inclusion (rendements jusqu'à 10 g/L). Nous avons également développé une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous avons fait nos preuves en matière d'amélioration des processus de production, augmentant ainsi les rendements et réduisant les coûts. Nous disposons d'une équipe technologique hautement efficace pour assurer une livraison rapide et de haute qualité des projets. Cela nous aide à mettre vos produits uniques sur le marché plus rapidement.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des produits biologiques microbiens. Notre objectif principal est la production de vaccins microbiens et de produits thérapeutiques pour la gestion des animaux de compagnie, des humains et du développement de processus d'anticorps variables à chaîne lourde (VHH). Nous sommes équipés de plateformes de recherche et développement de pointe ainsi que de technologies de fabrication qui englobent l'ensemble du processus, depuis le développement de souches microbiennes et de banques de cellules, jusqu'au développement de méthodes et de processus, en passant par la fabrication clinique et commerciale qui garantit la fourniture réussie de nouvelles solutions. Au fil des ans, nous avons accumulé de vastes connaissances en matière de biotransformation à base microbienne. Plus de 200 projets ont été menés à bien et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations, telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également à s'y retrouver dans la TGA australienne et la NMPA chinoise. Nous sommes en mesure de répondre rapidement aux demandes du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure grâce à notre expérience et notre expertise.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, une société de développement de processus microbiens d'anticorps à chaîne lourde variable (VHH), intègre les affaires réglementaires et la gestion de la qualité. Nous disposons d'un système qualité conforme aux normes GMP actuelles, ainsi qu'aux réglementations du monde entier. Notre équipe de réglementation connaît les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous nous assurons que les processus de production sont traçables, que les produits sont de haute qualité et qu'ils sont conformes aux règles de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. Les normes TGA australiennes et NMPA chinoises sont également respectées. Yaohai BioPharma a passé avec succès l'audit sur site de la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour garantir notre système de qualité GMP et notre site de production. Nous avons également passé avec succès les audits de certification initiaux du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion de l'environnement ISO14001.

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